Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate, im Rahmen der ANÜ

Software Validation Manager | M/W/D – Referenz: 919

Ihre Aufgaben:

  • As Software Validation Manager, you lead an international project team and you are responsible for the validation of all computerized systems within Pharmaceutical Development to ensure a lean implementation and continuous improvement of CSV&C standards in the NCE division.
  • With your expertise, you ensure planning, configuration, installation and testing of systems considering GxP and safety requirements.
  • You are responsible for managing the validation activities for complex international and interdisciplinary applications. Furthermore, you will create new solutions or further develop or optimize existing applications.
  • Also, you cooperate with worldwide functions who are involved in the generation and maintenance of life cycle documentation.
  • In addition, you also create and maintain training and key user concepts and organize training for users of validated systems.

Ihr Profil:

  • Master’s degree (e.g. MBA, MSc) in a scientific/technical field or completed technical/scientific vocational training, with several years‘ professional experience
  • Professional experience in validation requirements for computerized systems in the regulated environment of GxP, 21 CFR Part 11 and ISPE GAMP 5
  • Good understanding of the SOPs/processes landscape of the related business area
  • Project management skills and Leadership experience
  • Good understanding of development data and data processing requirements as well as Business management mindset
  • Good ability to work under pressure, proven communication capabilities in interdisciplinary and international cooperation and strong presentation skills
  • Fluent in English and preferably in German

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor beim Auftraggeber ist und keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !

Kategorie: Validierung/Verifizierung Software Pharma Dokumentation Qualifizierung/Validierung Biotechnologie Biopharma Softwaretest Arzneimittelproduktion Softwareentwicklung
Zeitmodell: Vollzeit
Ort: Süd Württemberg Oberschwaben

Bewerbung

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