Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Senior Specialist Quality Assurance GMP | M/W/D – Referenz 520

Ihre Aufgaben:

As the first point of contact for quality-related topics for assigned suppliers and/or external cooperation partners for development activities you will be responsible for:

  • Quality assessment, qualification and auditing of third parties ensuring compliance with the international GxP requirements.
  • Creating, negotiating, issuing, and updating Quality Assurance Agreements (QAAs) for assigned third parties.
  • Establishing, adhering to and improving supplier-related quality processes, as well as their evaluation on the basis of quality indicators.
  •  In addition, you support projects in Corporate Development

Ihr Profil:

  • You have successfully completed your scientific studies, e.g., in the field of biotechnology, chemistry or pharmaceuticals, or comparable qualifications based on long-standing professional experience and corresponding qualification measures in the GMP environment
  • Well knowledgeable in the production, packaging and release of investigational medicinal products and the underlying GMP regulations
  • Comprehensive knowledge of quality processes in e.g., deviations, investments, CAPAs, and the underlying international GMP regulations
  • Experience in handling electronic systems for recording and processing quality events, TrackWise preferable
  • Ability to work independently and  efficiently in a structured manner as well as work in team with good communication, presenting and moderation skills
  • Ability to operate in a complex regulatory environment with numerous interfaces (local and international) and in a rapidly developing network

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !

Kategorie: Datenschutz Audit Qualitätsmanagement Qualität Prozesse Qualitätssicherung Pharma Auditierung Präsentation Biochemie Qualifizierung/Validierung Biotechnologie Compliance DSGVO GMP Biopharma
Zeitmodell: Teilzeit Hybrides Arbeiten
Ort: Mainz

Bewerbung

Ziehen Sie Ihre Dateien hierher oder klicken Sie zum Upload...Sie können bis zu 3 PDF-Dateien hochladen, maximale Dateigröße 10 MB pro Datei.
mögliche Dateiformate: .pdf