Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate im Rahmen der ANÜ

• Eigenständige Bearbeitung, Bewertung und Entscheidung von Qualitätsereignissen für Prüfpräparate (z. B. Abweichungen und zugehörige Untersuchungen, Korrektur­ und Vorbeugemaßnahmen, „Change-Control“-Vorgänge oder Produktbeanstandungen, Lieferantenqualifikation)
• Eigenständige Durchführung von Lieferantenqualifizierungen zugeordneter Materialhersteller und ausgewählter Dienstleister
• Eigenständige Umsetzung einschlägiger nationaler und internationaler Normen und Rechtsvorschriften für Prüfpräparate, sowie aktueller GMP-Vorschriften und Standardarbeitsanweisungen (SOP) bei der Bearbeitung der Qualitätsereignisse, um die Qualität und termingerechte Freigabe von Prüfpräparaten sicherzustellen
• Eigenständige Erstellung einfacher Verträge mit qualitätsrelevanten Inhalten, Unterstützung bei der Erstellung umfangreicherer Qualitätssicherungsvereinbarungen
• Unterstützung bei der Vorbereitung von internen und externen Audits, sowie Inspektionen von internationalen Behörden

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master), z.B. Chemiker*in, Biolog*in oder Pharmazie (Apotheker*in)
• Sehr gute Kenntnisse der cGMP Regularien, verwandte GMP-Prozesse und -Systeme und deren Anwendung für Prüfpräparate
• Erfahrung mit Qualitätssystemen und Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie
• Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch fließend

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !