Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Senior Process Advisor BioMES | M/W/D – Referenz 231718

Ihre Aufgaben:

  • Betreuung der Produktionssysteme BioMES und PLS (Prozessleitsystemen) bezüglich Änderungs-, Vorschriften- und Abweichungsmanagement (GoTrack, IDEA), bezogen auf die Software
  • Unterstützung bei der Qualifizierung von neuen BioMES Software-Versionen
  • Durchführung von 1st-Level-Support für die BioMES- und PLS-Systeme
  • Organisation und Durchführung von Anwenderschulungen in den Systemen
  • Qualifizierung von Rechteträgern in BioMES und ggf. anderen Systemen
  • ​​​​​​​Betreuung der „Monitoring“-Systeme (Drucküberwachung/Temperaturüberwachung) als Betreiberkoordinator*in

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium (Diplom/Bachelor/Master) der Fachrichtung Biopharmazie, Biotechnologie, IT oder einschlägige Berufsausbildung mit Weiterbildung zum Meister*in / Techniker*in mit mehrjähriger Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung in großtechnischen Herstellungsanlagen unter GMP-Bedingungen
  • Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen sowie Expertise im Lifecycle-Management für IT-Systeme
  • Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen (Deviation-Management) und Änderungsanträgen (Change Management) mit GoTack/Trackwise
  • Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von Vorschriften
  • Kenntnisse in den Produktionssystemen BioMES 6 / 7 / 8 (PAS-X) sowie PLS in Zusammenhang mit Produktionsprozessen unter GMP-Bedingungen
  • Kenntnisse in der Validierung von computerisierten Systemen und Equipment
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohes Maß an Eigeninitiative sowie eine selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Bereitschaft zur temporären Schichtarbeit und Übernahme von Rufbereitschaft

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !

Kategorie: Biotechnologie Produktionssteuerung GMP Produktion Biopharma Qualitätsmanagement Prozessplanung Pharma Verfahrenstechnik Chemie Prozessmanagement Qualifizierung/Validierung
Zeitmodell: Vollzeit
Ort: Oberschwaben Süd Württemberg

Bewerbung

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