Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

• Koordination, Planung, Bearbeitung und Umsetzung von abteilungsinternen und übergreifenden GMP Themen mit komplexeren Zusammenhängen in der pharmazeutischen aseptischen Abfüllung
• Selbstständige Projektarbeit und Projektleitung von komplexen Quality GMP-Projekten mit interdisziplinären Teams
• Vorstellen von relevanten Projekten in den entsprechenden Gremien sowie während Audits / Inspektionen
• Sicherstellung der zeitnahen Kommunikation von relevanten Themen
• Erstellen und Pflegen von Compliance relevanten Kennzahlen sowie Kommunikation derselben an die relevanten Schnittstellen
• Verantwortung für komplexe bereichsübergreifende Prozesse
• Fachliche Führung/Betreuung von komplexen übergreifenden Themen, Fragestellungen und Systemen (z.B. aus Auditbeobachtungen / Abweichungen heraus)
• CAPA Ownerschaft – Selbständige Etablierung neuer und optimierter (Focus Factory übergreifender) Prozesse im heterogenen Umfeld

• Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium im naturwissenschaftlichen Bereich z.B. Chemie, Pharmazie, Biochemie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung oder äquivalente langjährige Berufserfahrung im Produktions- und Quality-Umfeld – Fokus aseptische Herstellung bzw. Promotion in den genannten Bereichen mit Berufserfahrung.
• Mehrjährige Erfahrung im aseptischen Herstellungsprozess ist Voraussetzung
• Umfassende GMP-Erfahrung mit Kenntnissen der Anforderungen von internationalen Behörden (EU, USA, Japan, China) sowie Kenntnisse und Erfahrungen in der praktischen Auslegung von Vorgaben
• Gutes Verständnis pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfprozesse, speziell für Fill & Finish Sterile Drug Product
• Erfahrung in der Leitung von interdisziplinären Projektteams
• Projekt- und Konflikt Management Skills sowie ein starkes Durchsetzungsvermögen
• Ausgeprägtes organisatorisches Geschick und soziale sowie interkulturelle Kompetenz im Umfeld von komplexen regulatorischen Themenstellungen
• Starkes Commitment um Abläufe, Prozesse und Qualität zu optimieren
• Fähigkeit zum Abstrahieren komplexer Detailprozesse
• Strukturierter und lösungsorientierter Arbeitsstil sowie ausgeprägte Präsentationstechniken
• Ausgezeichnete Englisch- sowie Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !