Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate im Rahmen der ANÜ
Release File Preparation Specialist | M/W/D – Referenz 1098
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie innerhalb des klinischen Studienteams für die Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich
- Hierbei erstellen Sie das Supply Chain Dokument, wählen passende Freigabeszenarien aus und sorgen für die fristgerechte Bereitstellung aller relevanten Unterlagen
- Zu Ihren Aufgaben gehört zudem die eigenverantwortliche fachliche Vertretung der teambezogenen Aktivitäten sowie deren Zeitplanung in klinischen Studienteams unter Einhaltung aller rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen
- Außerdem sind Sie für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig
- Darüber hinaus arbeiten Sie als SME in diversen Innovationsprojekten und bringen aktiv Ideen zur Prozessverbesserung ein
- Nicht zuletzt unterstützen Sie bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechend langjähriger, relevanter Erfahrung
- Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen (pharmazeutische Entwicklung oder Herstellung)
- Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme
- Effizienter, selbstständiger und sorgfältiger Arbeitsstil
- Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Weitere Infos zum Gehalt finden Sie unter www.arbeitsagentur.de
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Kategorie: Biopharma Risikomanagement Dokumentenmanagement GMP/GCP Prozesse Qualität Pharma Arzneimittelproduktion Biochemie Chemie Freigabe Dokumentation Herstellungsprozess Prozessmanagement Qualitätsprüfung Qualifizierung/Validierung Musterfreigabe Biotechnologie Pharmazeutische Technologie GMP Medizinische Dokumentation
Zeitmodell: Vollzeit
Ort: Bodenseeregion Süd Württemberg Oberschwaben