Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ

Release File Preparation Specialist | M/W/D – Referenz 001009

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Rolle sind Sie innerhalb des klinischen Studienteams für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich.
  • Die Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben.
  • Außerdem sind Sie für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig.
  • Als Subject Matter Expert arbeiten Sie in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten.
  • Zusätzlich unterstützen Sie bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit zusätzlicher Weiterbildung zum Meister oder Techniker sowie mehrjähriger Berufserfahrung
  • Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung
  • Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme
  • Effizienter, selbstständiger und sorgfältiger Arbeitsstil
  • Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !

Kategorie: Biotechnologie GMP Biopharma Klinische Studien Arzneimittelproduktion Risikomanagement Arzneimittelentwicklung Pharma
Zeitmodell: Vollzeit
Ort: Süd Württemberg Oberschwaben Bodenseeregion

Bewerbung

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