Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir ab 01.07.2026, zunächst befristet für 8 Monate als Elternzeitvertretung, und im Rahmen der ANÜ

• Als Patient Safety Physician (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der Arzneimittelsicherheit und tragen maßgeblich zur Sicherheit und Wirksamkeit unserer Produkte bei.
• Planung, Durchführung und Überwachung aller Pharmakovigilanz-Aktivitäten für die Ihnen zugewiesenen Arzneimittel
• Kontinuierliche Überwachung und Weiterentwicklung des Sicherheitsprofils eines Produkts in Bezug auf Wirkstoff, Indikation oder klinische Studien.
• Management von Sicherheitsfragen und -themen.
• Einrichtung und Durchführung von Sicherheitsanalysen in klinischen Studiendatenbanken sowie im Post-Marketing-Bereich.
• Review und medizinisch-wissenschaftlicher Input zu regulatorischen Dokumenten
• Periodic Benefit Risk Evaluation Reports (PBRERs) / PADERs
• Development Safety Update Reports (DSURs)
• Risk Management Plans (RMPs)
• Clinical Overview Statements
• Erstellung von Updates zum Sicherheitsprofil der zugewiesenen Arzneimittel für das Management.
• Empfehlung von Pharmakovigilanz- und Risikomanagement-Aktivitäten an Entscheidungsgremien und an die EU Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV).

• Sie sind approbierter Arzt/Ärztin und verfügen über fundierte medizinische Kenntnisse.
• Sie haben ein tiefgehendes Verständnis der Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorischen Anforderungen in den wichtigsten Märkten (z. B. EU, USA) sowie der damit verbundenen Compliance-Anforderungen.
• Sie bringen ein gutes Verständnis der pharmazeutischen Industrie mit und sind mit aktuellen Entwicklungen im Bereich der Pharmakovigilanz vertraut.
• fließende englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf, teilweise aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

• Gehalt: ab 7.000,00 € brutto/Monat (AT) je nach Qualifikation und Berufserfahrung
• Urlaub: bis zu 30 Tage
• Arbeitszeit: 37,5h / Woche
• Sonderzahlungen
• Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
• flexible Arbeitszeiten

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an.