Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ

• In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie ein Projekt zur Einführung eines neuen Messinstruments für enzymatische Aktivitätsanalysen in einem Labor der biopharmazeutischen Qualitätskontrolle
• Zur Ihren Hauptaufgaben zählen die selbstständige Planung und Koordination projektrelevanter Arbeitspakete sowie z.T. die Durchführung von Analysen zur GMP- konformen Implementierung des neuen Messinstruments. Hierbei bleiben Sie in kontinuierlichem Austausch mit dem Laborteam, halten regulatorische und GMP- Vorgaben stets im Blick und arbeiten eng mit relevanten Fachexperten zusammen
• Nach Einweisung übernehmen Sie eigene Projektarbeitspakete, arbeiten diese in Rücksprache mit der Laborleitung fristgerecht ab, und fungieren als Schnittstelle zum Projektteam sowie für verschiedenen firmeninternen Ansprechpartner.
• Nach Aufbau der eigenen Fachexpertise für das Projekt, erstellen Sie GMP- relevante Dokumente wie z.B. Validierungen von Laborinstrumenten und Prüfmethoden in englischer Sprache, und werden zum Hauptansprechpartner für fachliche Fragestellungen.
• In Ihrer neuen Funktion übernehmen Sie als Zweitprüfer die Prüfung und Freigaben von Routineanalysenergebnissen zur Freigabetestung produzierter Chargen und Stabilitätsanalysen.
• Weiterhin unterstützen Sie das Laborteam in Planungs-, Koordinations- und Complianceprozessen und übernehmen pro-aktiv Aufgaben zur kontinuierlichen Verbesserung der Laborprozesse und arbeiten diese selbstständig ab

• Naturwissenschaftliches Masterstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung, alternativ naturwissenschaftliches Bachelorstudium oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
• Fundierte Erfahrungen im Umgang und der Analyse von Enzymen und mit enzymatischen Assays
• Sehr gute GMP- Kenntnisse sind erforderlich
• Erfahrung in der Erstellung und Revision von GMP- Dokumenten (z.B. SOP, Validierungen von Prüfmethoden)
• Gute Selbstorganisationskompetenzen, Affinität zu IT Systemen sowie Freude am Bearbeiten von projektbedingten Arbeitspaketen im GMP- Umfeld sind wünschenswert
• Sehr gute Fachkenntnisse in MS Office (z.B. Excel, Word, Outlook) sind erforderlich
• Sehr gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift – Muttersprache Deutsch
• Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

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