Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.03.2026 und im Rahmen der ANÜ

GMP-Experte | M/W/D – Referenz 000822

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer Funktion als GMP-Expert*in obliegt Ihnen die Verantwortung für die Zusammenführung von Stabilitätsmasterplänen, die auf bestehenden Stabilitätsdokumenten aus verschiedenen Projektphasen aufbauen.
  • Sie führen eigenverantwortliche Projekte durch, inklusive der Erstellung von englischsprachigen Reports und der effektiven Kommunikation mit allen beteiligten Stakeholdern.
  • Sie vertreten GMP-Themen in internen Fachgremien und agieren als zentrale*r Ansprechpartner*in bei Fragen rund um das Thema Stabilitätsmasterpläne.
  • Sie tragen Mitverantwortung und unterstützen die GMP-gerechte Dokumentation in Ihrem Bereich.
  • Als Fachexpert*in unterstützen Sie bei bereichsübergreifenden Vorschriften und sind für die selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentationen zuständig.
  • Weiter unterstützen Sie bei Kunden- und Behördenaudits in enger Abstimmung mit Compliance Funktionen und Berater*innen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium (Bachelor) der Fachrichtung Biologie, Biochemie oder Chemie mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld oder vergleichbare Qualifikation
  • Sehr gutes Verständnis von pharmazeutischen Herstellprozessen, analytischen Verfahren und deren Regularien
  • Sicherer Umgang mit gängigen KI-gestützten Lösungen
  • Hohes analytisches Verständnis und konzeptionelles Denkvermögen
  • Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise GoTrack Kenntnisse
  • Fließend Englisch- sowie Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte Kommunikations-, Präsentier- und Teamfähigkeit
  • Selbstständige, strukturierte, ergebnisorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise (ca. 2-3 Tage/Woche) aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !

Kategorie: Biotechnologie GMP Biopharma Arzneimittelproduktion Pharma
Zeitmodell: Hybrides Arbeiten Vollzeit
Ort: Süd Württemberg Oberschwaben Bodenseeregion

Bewerbung

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