Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 10 Monate und im Rahmen der ANÜ
Expert Batch Record Review | M/W/D – Referenz 853
Ihre Aufgaben:
- Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten betriebsinternen Freigabe
- Selbstständige und termingerechte Überprüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität, GMP und internen Vorgaben im Bereich
- Vollständiges und korrektes ausfüllen von Fertigungsaufträgen inklusive Papierdokumentation
- Erstellen von Stammbäumen mittels ProDat für unterschiedliche Produkte und Produktstufen
- Eintragen von Störungen, Abweichungen und Fallbeispielen in der Herstelldokumentation
- Review aller Batch Records im eigenen Fachbereich inkl. Nutzung aller relevanten Software-Programme (z.B. BioMES, ProDat, SAP, Gotrack).
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in biotechnischer Produktion bzw. abgeschlossene Ausbildung mit entsprechend langjähriger relevanter Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung.
- Fundiertes GMP-Wissen und sehr gutes Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie
- Präzise und selbstständige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, organisatorisches Talent
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort beim Kunden vor Ort ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !