Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate, im Rahmen der ANÜ

• Beratung, Unterstützung und Entlastung der Device Team Leitung in der Projektarbeit für regulierte Medizinprodukte und Kombinationsprodukte von frühen Entwicklungsphasen bis zum Launch.
• Bereitstellung technischer Expertise in Device Teams bei der Anwendung und Pflege von Prozessen, Methoden und Tools um die Projektarbeit in einer Matrixorganisation effizient zu gestalten und zu optimieren, z. B. Design Control Standards, Design Review / Meilenstein Reports, Projektplanung, Standard Rahmen für Projektdokumentation inkl. Templates, Dokumentation / Archivierung, etc.
• Übernahme von komplexen Sonderverantwortungen im Rahmen der Entwicklung, z.B. zur Vorbereitung, Review und Erstellung von Entwicklungsakten.
• Beurteilung und Berichterstellung von komplexen Arbeitspaketen/Entwicklungsarbeiten in Bezug auf streng regulierte Medizinprodukte-Entwicklung in englischer Sprache innerhalb der Entwicklungsmatrix (z.B. Design Control Plans & Reports, Vorbereitung Design Reviews und Projekt-Meilensteinen Dokumentation, sowie Unterstützung bei Risikomanagement oder Human Factor Engineering Akten), entsprechend behördliche Vorgabe.
• Übernahme von Sonderaufgaben innerhalb des Design Control Prozess wie z.B. der selbstständigen Erstellung und Pflege von Projektplänen in Abstimmung mit der Projektleitung, der Koordination von Changes unter Zuhilfenahme von EDV-Systemen oder von Transferaufgaben, etc.

• Master im Bereich der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder Bachelor mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizin-/ Kombinationsprodukten bzw. Erfahrung im Design Control Prozess (21 CFR 820.30).
• Technologische sowie regulatorische Expertise zur Entwicklung von Medizin- und Kombinationsprodukten und fundierte Kenntnisse in GMP.
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationseigenschaften
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
• Gute PC-Kenntnisse.

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung an 2 Tagen / Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !