Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Compliance Specialist | M/W/D – Referenz 993
Ihre Aufgaben:
- Selbständige Erstellung, Koordination und Betreuung von Change Controls in Clinical Supply Biologics
- Sie sind der zentrale Ansprechpartner zu GMP-Themen und Change Controls im Bereich.
- Darüber hinaus nehmen Sie an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil.
- Bei Audits und Inspektionen begleiten Sie diese aktiv und unterstützen tatkräftig Ihren Fachbereich durch selbstständiges Vorbereiten z.B. von Change Controls sowie bei Compliance Fragen in deutscher und englischer Sprache.
- Sie stehen in enger Zusammenarbeit mit der Betriebsleitung, allen Produktionsbereichen und den Qualitäts-Einheiten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Masterstudium mit erster Berufserfahrung in den Fachrichtungen Biotechnologie, Chemie oder Pharmazie. Alternative eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld (z.B. Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) sowie fundierte Kenntnisse der Regularien bezüglich Klinikmusterherstellung
- Gute Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste
- Arbeitsweise aus, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Kategorie: Pharma Biochemie Biotechnologie Kommunikation Compliance Koordination GMP Pharmazeutische Technologie Biopharma GxP Klinische Studien Oragnisation Audit Qualitätssicherung Produktion Arzneimittelproduktion Qualitätsmanagement Auditierung
Zeitmodell: Hybrides Arbeiten Vollzeit
Ort: Süd Württemberg Oberschwaben