Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Compliance Specialist | M/W/D – Referenz 2216499

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Rolle bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Packmitteln und Disposables / Single-Use-Systems.
  • Im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements bearbeiten Sie Änderungsanträge, bereiten Startmeetings vor und moderieren diese.
  • Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen, prüfen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Prüfmethoden und Spezifikationen.
  • Sie arbeiten eng mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion zusammen.
  • Wir wissen Ihre Expertise in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zu schätzen.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Bachelor-Studium der Fachrichtung Chemie, Biochemie, Biopharmazie, Biologie oder Pharmazie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation z.B. eine abgeschlossene Ausbildung als Laborant*in, BTA, CTA etc. mit langjähriger Erfahrung in QM-Systemen
  • Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
  • Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Packmitteln und Single-Use-Systems
  • Hervorragender Umgang mit QM-Systemen wie SAP und Trackwise
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten sowie Planungs- und Organisationsgeschick
  • Selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, proaktivem Denken und Handeln sowie Systematik und Teamgeist geprägt ist

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !

Kategorie: Biopharma Projektmanagement Qualitätsmanagement Pharma Qualifizierung/Validierung Biotechnologie Compliance GMP
Zeitmodell: Vollzeit
Ort: Oberschwaben Süd Württemberg

Bewerbung

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mögliche Dateiformate: .pdf