Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Compliance Specialist in Teilzeit 50% | M/W/D – Referenz 000350
Ihre Aufgaben:
- Als Compliance Specialist übernehmen Sie im Bereich Aufreinigung und Formulierung die Bearbeitung und Koordination von Abweichungen, OOX, CAPA´s.
- Darüber hinaus nehmen Sie an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil.
- Sie sind zentrale*r Ansprechpartner*in zu GMP-, Bioburden- und Monitoring-Themen im eigenen Bereich.
- Dazu zählt die Mitarbeit im Team zur Erstellung von Risikobewertungen den Bereich betreffend.
- Bei Audits, Inspektionen, Kundenmeetings und Begehungen unterstützen Sie tatkräftig den Fachbereich durch selbstständiges Vorbereiten von Abweichungen und OOX sowie Compliance Fragen in deutscher und englischer Sprache.
- Sie stehen in enger Zusammenarbeit mit der Betriebsleitung, IPC-Laboren und den Qualitäts-Einheiten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Diplom/ Bachelor/ Master) der Fachrichtung Mikrobiologie/ Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Chemie / Pharmazie oder eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld (z.B. Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) sowie gute Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen der biopharmazeutischen Herstellung
- Gute Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
Diese Position bietet Flexibilität, da bestimmte Themen auch von zu Hause aus bearbeitet werden können!
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Kategorie: Pharma Biotechnologie Compliance GMP Biopharma Biochemie
Zeitmodell: Teilzeit
Ort: Oberschwaben Süd Württemberg