Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 30.11.2025 und im Rahmen der ANÜ

• Dokumentenmanager*in für komplexe standorts-, bereichs- und produktübergreifende GMP-Dokumente und Prozesse, wie z.B. Erstellung von Deviations, OOX und Events in Trackwise innerhalb der Quality Control.
• Selbstständiges erstellen, koordinieren und bearbeiten von GMP-Dokumenten.
• Selbstständige Nachverfolgung von Maßnahmen und Sicherstellung der zeitgerechten Umsetzung.
• Fristgerechte Vorbereitung und selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentationen sowie Unterstützung bei der Vorstellung von Themen im Rahmen von Audits/Inspektionen.
• Einhaltung sämtlicher interner, nationaler sowie internationaler GMP-Regelungen, Sicherheitsvorschriften und -vorgaben.
• Teilnahme an allen notwendigen und relevanten Schulungen.

Als Compliance Senior Specialist mit Schwerpunkt Change Management übernehmen Sie die Sicherstellung eines GMP- und regulatorisch gerechten Änderungsmanagement innerhalb unseres biopharmazeutischen Geschäftsbereiches. Darüber hinaus unterstützen Sie die Tätigkeiten der Betriebscompliance und sind für die Sicherstellung eines einheitlichen GMP-Compliancestatus in Ihrem Bereich zuständig

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor und/oder Master) mit Berufserfahrung oder vergleichbarer Ausbildung mit langjähriger Erfahrung der Fachrichtung Biologie, Chemie oder Biopharmazie
• Berufserfahrung in Qualitätssicherung/-kontrolle in einem GMP-regulierten Umfeld
• Grundlegende Bereichs- und Prozesskenntnisse
• Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien
• Sehr gute Compliance-Kenntnisse, um den Status, Abläufe, Prozesse, Systeme, Materialien im GMP-Umfeld aufrecht zu erhalten bzw. wiederherzustellen
• Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Teamplayer mit guten kommunikativen und organisatorischen Fähigkeiten
• Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie ergebnisorientiertes Arbeiten

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !