Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 30.06.2027, und im Rahmen der ANÜ
Compliance Senior Specialist | M/W/D – Referenz: #001135
Ihre Aufgaben:
- In der Rolle des Senior Compliance Specialist übernehmen Sie eine zentrale Verantwortung in einem GMP regulierten Umfeld. Sie sichern regulatorische Anforderungen, steuern komplexe Compliance Themen und agieren als Ansprechpartner an der Schnittstelle zwischen Fachbereichen und Qualität.
- Sie steuern und betreuen das Dokumentenmanagement komplexer GMP Dokumente wie OOX, CAPA, Effektivnes Check, Deviation und Risikoanalyse und stellen deren fristgerechte Umsetzung sicher
- Sie gewährleisten einen jederzeit GMP und behördenkonformen Qualitätsstatus im Bereich Quality Control
- Sie unterstützen Audits und Inspektionen aktiv, indem Sie relevante Dokumente und Präsentationen vorbereiten, zusammenstellen und aufbereiten
- Sie setzen alle internen sowie nationalen und internationalen GMP Vorgaben konsequent um und nehmen regelmäßig an relevanten Schulungen teil
- Sie koordinieren eigenständig komplexe, bereichsübergreifende Compliance Themen und stimmen sich dabei eng mit internen sowie externen Schnittstellen ab
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (PhD, Diplom, Master oder Bachelor) mit Berufserfahrung in der Fachrichtungen Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie oder Pharmazie mit Berufserfahrung alternativ eine naturwissenschaftliche Meisterausbildung (z. B. Pharmaziemeister) mit fundierter Berufserfahrung in einem GMP relevanten Arbeitsumfeld
- Mehrjährige Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion, Qualitätssicherung/-kontrolle oder in einem GMP und Compliance Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in allen gängigen MS Office Anwendungen sowie die Fähigkeit, sich schnell und souverän in neue Programme und digitale Tools einzuarbeiten
- Hervorragende zwischenmenschliche und interkulturelle Fähigkeiten sowie sehr gute Präsentations und Kommunikationskompetenz in Deutsch und Englisch über verschiedene Hierarchieebenen hinweg
- Persönlich überzeugen Sie durch hohe Kommunikationsstärke, ausgeprägtes Planungs und Organisationsgeschick sowie eine selbstständige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise, geprägt von Eigeninitiative, systematischem Vorgehen und Teamgeist
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 5.622,00 € brutto/Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,5h / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an.
Kategorie: Compliance GMP Biopharma Pharmazeutische Technologie Arzneimittelentwicklung Qualitätsmanagement Pharma Biotechnologie
Zeitmodell: Vollzeit
Ort: Oberschwaben Bodenseeregion Süd Württemberg