Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

• Als Compliance Senior Specialist mit Schwerpunkt Abweichungen übernehmen Sie die Sicherstellung einer GMP- und regulatorisch gerechten Abweichungsbearbeitung innerhalb der Focused Factory Drug Product (FFDP)
• Hierzu organisieren und bearbeiten Sie Standard- und komplexe Abweichungen bereichsübergreifend in der Rolle Investigator in DE & EN
• Zudem verfolgen Sie innerhalb des Bereiches sowie über die Focused Factory hinaus die fristgerechte Bearbeitung offener Aktivitäten rund um die Abarbeitung von Abweichungen nach
• Sie arbeiten zudem an Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten zum Abweichungsprozess mit
• Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Schnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma (bereichs- und factory-übergreifend, sowie Regulatory Affairs) zu schätzen, sondern auch bei der Abstimmung mit Kunden im Customer Manufacturing Business.
• Sie unterstützen bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Begehungen.
• Sie vertreten in Audits und Inspektionen die von Ihnen verantworteten Themen und stellen hierbei eine angemessene und aus Behörden- und Kundensicht adäquate Abweichungsbearbeitung sicher.

• Abgeschlossenes Studium (Diplom oder Master) der Fachrichtung Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation z. B. Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
• Fachexpertise über biotechnologische Prozesse und Produktionsanlagen im Bereich Fill and Finish
• Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
• Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
• Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren) sowie die Dokumentation von Abweichungen.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !