Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ

• Eigenständige Vertretung der globalen IMP Delivery bei internen und externen Audits sowie Inspektionen, inklusive Kommunikation mit Behörden und Auditoren.
• Sicherstellung der Verfügbarkeit aktueller Lieferketteninformationen, Prozesse und SOPs zur Unterstützung der Audit- und Inspektionsbereitschaft.
• Analyse und Bewertung von Temperaturabweichungen in der Prüfpräparatelogistik sowie Erstbewertung und Dokumentation von Abweichungen und Reklamationen in den entsprechenden Systemen.
• Fristgerechte Meldung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs im unternehmensweiten Qualitätssystem.
• Verantwortung für die Pflege und Koordination des Audit- und Inspektionskalenders sowie regelmäßige Berichterstattung des Risikostatus an das Führungsteam.

• Abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften (z.?B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik) oder Bachelor mit langjähriger Berufserfahrung
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie mehrjährige praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich klinischer Prüfpräparate (IMP)
• Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im Umgang mit Abweichungen, CAPAs und der Dokumentation in elektronischen Qualitätssystemen
• Sicherer Umgang mit Audits und Inspektionen (intern/extern), inklusive Kommunikation mit Behörden und Auditoren
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift zur sicheren Kommunikation in einem internationalen Umfeld

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !