Koordinator Pharmaherstellung | M/W/D – Referenz: #38674
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab 15.01.2027, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Wochenende/Feiertag
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle stellen Sie den reibungslosen Ablauf von Produktionsprozessen eines zugewiesenen Bereichs unter Berücksichtigung der geltenden Hygiene- und Bekleidungsstandards und den bereichsspezifischen Vorschriften sicher.
- Sie übernehmen die fachliche Führung des Bedienpersonals, koordinieren das Trouble-Shooting-Management und sind für die Erstellung sowie Durchführung von Schulungen verantwortlich.
- Mit Ihrer fachlichen Weisungsbefugnis und Ihren fundierten Kenntnissen der cGMP-Vorgaben gewährleisten Sie die Einhaltung aller relevanten Qualitäts- und Compliance-Anforderungen.
- Sie sind verantwortlich für die termingerechte Bereitstellung der für die Produktion benötigten Materialien.
- Außerdem sind Sie für die administrative Tätigkeiten wie bspw. systemischer Abschluss der Fertigungsberichte, fachlicher Review der Herstellberichte, Audit Trail Review, Führen von Logbüchern, Erstellung von Arbeitsanweisungen, Planung und Koordination von Sonderaktionen verantwortlich.
- Sie dokumentieren die Tätigkeiten entsprechend der gültigen Vorgaben und führen Plausibilitätsprüfungen durch (Prüfung auf Richtigkeit und Sinnhaftigkeit von Angaben).
- Darüber hinaus unterstützen Sie die Vor- und Nachbereitung von Inspektionen von Behörden und internen/externen Audits.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Berufsausbildung (z. B. Pharmakant*in, Produktionsfachkraft Chemie, PTA oder BTA) mit mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation in einem technischen, lebensmittel- oder pharmanahen Berufsumfeld sowie langjährige relevante Berufserfahrung
- Hohes aseptisches Know-how und technisches Verständnis, fundierte Kenntnisse der GMP-Vorgaben und Hygieneanforderungen sowie sicherer Umgang mit SOP-basierten Arbeitsabläufen und Erfahrung in der Erstellung und Durchführung von Schulungen
- Gute PC-Kenntnisse sowie ein sicherer Umgang mit den im Arbeitsumfeld eingesetzten IT-Systemen und Standardsoftware-Anwendungen
- Sie arbeiten gerne im Team, zeigen Motivation, Einsatzbereitschaft, Flexibilität und verfügen über Organisationsgeschick und eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Sehr gute bis gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP-relevante Dokumente sicher lesen, verstehen und korrekt umsetzen zu können
- Bereitschaft zur Arbeit im Zwei-Schicht-Betrieb (Früh- und Spätschicht), zu versetzten Arbeitszeiten bis hin zu vollkontinuierlicher Schicht ist Voraussetzung
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 4000€ brutto / Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an.
Technischer Assistent - Methodenexperte | M/W/D – Referenz: #1220
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 30.06.2027 und im Rahmen der ANÜ
Wochenende/Feiertag
Ihre Aufgaben:
- Eigenständige Durchführung komplexer, zeitkritischer Analysen (Endotoxinanalytik via GelClot, UV-Scan, TOC Analytik) und Review der Analysenergebnisse
- Erste*r Ansprechpartner*in (Expert*in) für eine Analysenmethode inkl. Erstellung und Koordination von Vorschriften
- Mitwirkung bei Methodenqualifizierungen, -validierungen und -verifizierungen
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Funktionsprüfungen und Instandhaltungsmaßnahmen an Analysegeräten
- Abstimmung mit anderen Bereichen sowie Kontakt zu Herstellern, Servicetechnikern und Kunden (auch auf Englisch)
- Planung und Leitung von Sondertätigkeiten, insbesondere Troubleshooting
- Einarbeitung und Schulung neuer Mitarbeitenden im Team
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Bereich Biologie, Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung oder eine abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborantin, Biologielaborantin, CTA, BTA, MTA, Pharmakant*in mit langjähriger relevanter Berufserfahrung im GMP-regulierten Laborumfeld
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-Labor sowie Kenntnisse in der TOC-Analytik; idealerweise Erfahrung mit UV Scan- und/oder SoloVPE-Analytik
- Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, PowerPoint) sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Organisations- und Planungsfähigkeiten
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Flexibilität und hohe Einsatzbereitschaft
- Bereitschaft zur flexiblen Arbeitszeitgestaltung im Rahmen eines 2- bzw. 3-Schicht-Modells nach erfolgter Einarbeitung. Gelegentliche Nacht-, Wochenend- und Rufbereitschaftseinsätze sind Teil des Aufgabenbereichs und werden entsprechend der Einsatzplanung koordiniert
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 4.742,00 € brutto / Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an.
Produktionsfachkräfte / Pharmawerker | M/W/D – Referenz: #1225
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Wochenende/Feiertag
Ihre Aufgaben:
Stelleninhalte für Produktionsfachkraft
- Als Produktionsfachkraft führen Sie Produktions- und Reinigungsprozsse unter Einhaltung der GMP-Richtlinien durch und dokumentieren Ihre Tätigkeit sorgfältig
- Außerdem übernehmen Sie die Entnahme und Verwaltung analytischer Proben nach vorgegebenen Probenahmeplänen
- Aseptisches Arbeiten gehört zu ihrem neuen Aufgabenbereich genauso wie das Einhalten der speziellen Hygieneregelungen für den Produktionsbereich
Zusätzliche Stelleninhalte für Pharmawerker*in
- Hierbei sind Sie für die GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation von Produktionsprozessen verantwortlich, bedienen komplexe Anlagen und Produktionsprozesse und führen die erforderlichen In-Prozess-Kontrollen durch
- Zudem übernehmen Sie das Management analytischer Proben gemäß den vorgegebenen Probenahmeplänen und stellen deren ordnungsgemäße Handhabung und Dokumentation sicher
- Darüber hinaus unterstützen Sie Optimierungsprojekte im Bereich und bringen sich aktiv bei der Verbesserung von Abläufen und Prozessen ein
Ihr Profil:
Anforderungen für Produktionsfachkraft
- Abgeschlossene mindestens zweijährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufserfahrung, durch die gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erworben haben
- Pharmazeutisches Grundverständnis und aseptisches Knowhow
- Sicheres Verständnis von GMP‑Vorgaben, routinierter Umgang mit SOP‑basierten Arbeitsabläufen, Hygieneverständnis sowie technisches Grundverständnis
- Grundlegende PC-Kenntnisse sowie die Bereitschaft zur Arbeit mit elektronischen Dokumentations- und Anwendungssoftware (z.B. MES, Novatec)
- Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität
- Sehr gute bis gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP‑relevante Dokumente sicher zu lesen, zu verstehen und korrekt umzusetzen
- Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit in 2-Schicht (Früh-/Spätschicht im Wechsel) und gelegentlichen Arbeitseinsätzen am Wochenende ist Voraussetzung
Zusätzliche Anforderungen für Pharmawerker*in
- Abgeschlossene mindestens dreijährige Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder alternativ langjährige Berufserfahrung, durch die gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erworben haben
- Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit in 2-Schicht (Früh-/Spätschicht im Wechsel) und gelegentlichen Arbeitseinsätzen am Wochenende ist Voraussetzung
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 3487 € brutto / Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an.