IT System Engineer | M/W/D - Referenz 1110
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 24 Monat, in Teilzeit 80 % und im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- Technische Administration und kontinuierliche Weiterentwicklung der Celonis SaaS-Plattform
- Koordination von Systemänderungen und Upgrades
- Steuerung von Support-Prozessen und Lösung von Problemen
- Verwaltung von Benutzer- und Systemzugriffen
- Integration und Wartung von Schnittstellen zu Quellsystemen
- Wartung, Optimierung und kontinuierliche Verbesserung bestehender Systeme.
- Übernahme des 3rd-Level Supports für implementierte und/oder zugeordnete Lösungen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Ingenieurwissenschaften oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet.
- Erfahrung im 2nd- und 3rd-Level IT-Support
- Kenntnisse der System- und Serviceprozesse einer IT-Organisation (z. B. ITIL).
- Selbstständiger und verantwortungsbewusster Arbeitsstil.
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Informationen zum Gehalt finden Sie in unseren Stellenangeboten unter www.arbeitsagentur.de
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Specialist GMP Analytics & LIMS | M/W/D - Referenz 1115
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet bis 30.09.2027 und im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- Qualifizierung von Referenzmaterialien, deren Verwaltung in einem internen System (LIMS) inkl. Pflege der Stammdaten
- KeyUser für das Dokumentenmanagementsystem für Prüfungsvorschriften (GSpecS), selbstständige und termingerechte Erstellung und Administration von Prüfungsvorschriften unter Berücksichtigung projektspezifischer Vorgaben
- selbstständige Anlage, Kontrolle und Pflege von Stammdaten (z.B. GMP-Sichten zum Materialstamm in SAP, Produktspezifikationen in HAL), First-Level-Support der Anwender und weitere Schnittstellen
- Unterstützung bei der Entwicklung von komplexen LIMS-Systemen, eigenverantwortliche Validierungstätigkeiten inklusive Dokumentation
- Bearbeitung und Erstellung von Dokumenten in einem betriebsinternen System, Unterstützung der Projektlabore und Schnittstellen bei der Erstellung von Berichten zur behördlichen Einreichung (CTAA/MAA) in englischer Sprache in Absprache mit dem Projektleiter
- Verwaltung des zentralen Mustereingangs mit allen dazugehörigen Faktoren
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium der Chemie/Pharmazie oder vergleichbarer Studiengang, alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit langjähriger Berufserfahrung
- Tiefgreifende Kenntnisse in der Arbeit im (analytischen) Labor- und GMP-Umfeld mit detaillierten Fachkenntnissen zu Wirkstoffsynthese und –analytik
- Erfahrung mit DV-Systemen wie z.B. SAP, GSpecS, HAL, sehr gute Excel-Kenntnisse von Vorteil
- Teamplayer mit exzellenter Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse in Word und Schrift
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Specialist Automation / Professional Automation PL3 | M/W/D - Referenz 1102
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
Aufgaben als Specialist Automation:
- Selbständige Parametrierung von Objekten in Steuerungen und Antriebseinheiten mit komplexen Verkettungen nach allgemeiner Anweisung.
- Dokumentation von hochwertigem Quellcode unter allgemeiner Aufsicht.
- Fehlerdiagnose innerhalb der Steuerungslogik und Feldbus-Geräten.
- Erweiterung von Transitionen und Ansteuerungslogiken (FUP, KOP, FC) mit Spezialkenntnissen (z. B. F-Steuerungen).
- Implementierung von Einzelgerätesteuerungen gemäß vorgegebenem Design und Architektur.
- Koordination von Inbetriebnahmen gekapselter Steuerungslogik in SPS und Prozessleitsystemen.
- Koordination und Durchführung von System Integration Tests unter allgemeinen Richtlinien in einem Spezialgebiet.
Aufgaben als Professional Automation PL3:
- Selbständige Parametrierung von Objekten in Steuerungen und Antriebseinheiten nach allgemeiner Anweisung.
- Dokumentation von Quellcode unter allgemeiner Aufsicht.
- Durchführung von Online-Fehlerdiagnosen innerhalb bekannter Steuerungslogik und Feldbus-Geräten.
- Erweiterung von Transitionen und Ansteuerungslogik unter allgemeiner Aufsicht.
- Unterstützung bei der Inbetriebnahme von Steuerungen (IO-Check, Feldbus-Adressen setzen, Hardware-Parametrierung).
Ihr Profil:
Voraussetzungen als Specialist Automation:
- Fundiertes Wissen in Maschinen-/Anlagenautomatisierung und EMSR-Technik sowie Kenntnisse in computerisierten Systemen, Standard-Programmierungen (z. B. SPS, HMI, SCADA) und IT-Technologien.
- Mindestens 3-jährige fachbezogene Ausbildung oder staatlich anerkannte Fachschulausbildung (z. B. Techniker, Meister) sowie Spezialkenntnisse durch externe schulische Aus- oder Weiterbildung.
- Kenntnisse der pharmazeutischen Produktion, Technologien und regulatorischen Anforderungen.
- Erfahrung im Projektmanagement sowie qualitätsorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken und Handeln.
- Analytische Fähigkeiten, Teamfähigkeit sowie Kommunikations- und Präsentationsstärke.
- Sprachkenntnisse: Deutsch (C1) und Englisch (B2).
Voraussetzung als Professional Automation PL3:
- Mindestens 3-jährige fachbezogene Ausbildung sowie erweiterte Kenntnisse und Fertigkeiten im Fachgebiet.
- Sichere Beherrschung der theoretischen und praktischen Inhalte aus Ausbildung und innerbetrieblicher Weiterbildung.
- Kenntnisse in Elektro- und Automatisierungstechnik (z. B. SPS, HMI, Scada, Siemens WinCC/TIA-Portal) sowie Steuerungstechnik (Hydraulik, Pneumatik).
- Erfahrung in der pharmazeutischen Technologie/Produktion und Kenntnisse in GMP-Richtlinien.
- Fähigkeit zur Fehlersuche und -analyse in der Steuerungstechnik (z. B. S7, ELAU).
Interessiert?
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IRT Expert | M/W/D - Referenz 1075 Ex
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- In your new role, you will independently lead all activities consisting of assessment, planning, conceptual realization and implementation, as well as review, maintenance and decommissioning of study-specific IRT concepts.
- You act independently as an IRT representative in cross-organizational and cross-functional study and project teams and have deep expertise in the technical implementation of IRT concepts and clinical study design related to compliance and drug safety.
- You will also contribute to the continuous development of IRT concepts by bringing in new approaches and solutions to keep systems state of the art.
- You will ensure that all work is performed with patient safety in mind and in compliance with GMP and GCP as well as US, EU and other international guidelines.
Zusätzliche Aufgaben für die Expert-Rolle:
- You will support computerized system validation activities
Ihr Profil:
- Master’s Degree in Natural Sciences and several years experiences in a related scientific discipline or Bachelor’s Degree with long term experience in a related field or significant experience in Quality environment
- Experience in the IRT field, demonstrated in-depth knowledge of the technical aspects and functions of an IRT system
- Good understanding of the generic software development lifecycle including computer system validation of cloud systems
- Good understanding of the regulatory and GMP/GCP requirements in the pharmaceutical industry and how to apply these to function is required
- Good understanding of global investigational drug activities, as well as general clinical trial execution and design
- Ability to independently initiate and analyze complex tasks, considering applicable regulations, cost-effectiveness, and timelines
- Excellent communication skills and fluent in written and spoken English
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
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IRT Specialist | M/W/D - Referenz 1075 Sp
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- In your new role, you will independently lead all activities consisting of assessment, planning, conceptual realization and implementation, as well as review, maintenance and decommissioning of study-specific IRT concepts.
- You act independently as an IRT representative in cross-organizational and cross-functional study and project teams and have deep expertise in the technical implementation of IRT concepts and clinical study design related to compliance and drug safety.
- You will also contribute to the continuous development of IRT concepts by bringing in new approaches and solutions to keep systems state of the art.
- You will ensure that all work is performed with patient safety in mind and in compliance with GMP and GCP as well as US, EU and other international guidelines.
Ihr Profil:
- Master’s Degree in Natural Sciences and several years experiences in a related scientific discipline or Bachelor’s Degree with long term experience in a related field or experience in Quality environment
- Experience in the IRT field, demonstrated in-depth knowledge of the technical aspects and functions of an IRT system (advantageous)
- Good understanding of the generic software development lifecycle including computer system validation of cloud systems (advantageous)
- Good understanding of the regulatory and GMP/GCP requirements in the pharmaceutical industry and how to apply these to function is required
- Good understanding of global investigational drug activities, as well as general clinical trial execution and design
- Ability to independently initiate and analyze complex tasks, considering applicable regulations, cost-effectiveness, and timelines
- Excellent communication skills and fluent in written and spoken English
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Senior Data Scientist | M/W/D - Referenz 001100
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
As a Senior Data Scientist (m/f/d), you will play a key role in developing and implementing innovative, data-driven solutions. Your main responsibilities include:
- Leading the delivery of successful, business- and customer-focused data analytics solutions.
- Applying high-quality and cutting-edge analytical approaches to solve complex problems and drive smart decision-making processes. You will leverage your strong expertise in data science to continuously optimize the data analytics framework.
- Managing and overseeing data science activities within data management operations, including monitoring data science models in production and conducting continuous data reviews.
Ihr Profil:
- Educational Background: A Master’s or PhD degree in a quantitative discipline such as Mathematics, Computer Science, or Bioinformatics.
- Programming Skills: At least 6 years of experience in relevant programming languages such as R and Python.
- Statistical Expertise: Advanced understanding of modern statistical concepts related to Data Science.
- Analytical Skills: Proven ability to analyze complex data problems and develop innovative solutions that create business value.
- Results Orientation: Demonstrated experience in successfully delivering data-driven projects.
- Communication Skills: Ability to clearly and effectively communicate technical results to diverse audiences.
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Data & Application Manager | M/W/D - Referenz 001094
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- Sie unterstützen mit Ihrer Expertise die Planung, Durchführung und Tests im Rahmen von Plattform Release Updates, Upgrades oder System-Neueinführungen. Der Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit liegt im Bereich des Customer Relationship Management (CRM) Systems.
- Sie repräsentieren und vertreten die Interessen der Stakeholder und agieren als zentrale Schnittstelle zwischen lokalen und globalen Unternehmensfunktionen. Dabei bearbeiten Sie Anfragen von Nutzern und Stakeholdern eigenständig oder im Team.
- Sie konzipieren und erstellen Anwenderdokumentationen, entwerfen Testszenarien und führen eigenverantwortlich oder koordinierend Datenvalidierungsaufgaben durch, um einen hohen Datenqualitätsstandard in den Prozessen sicherzustellen.
Ihr Profil:
- Sie haben nachweislich Erfahrung im Management von Systemumstellungs- oder -einführungsprojekten in einem globalen Umfeld, idealerweise als Workstreamlead oder in einer höheren Funktion.
- Sie verfügen über starke konzeptionelle Fähigkeiten und ein ausgeprägtes abstraktes Denkvermögen.
- Sie bringen weitgehende Kenntnisse und Erfahrungen im CRM-Datenumfeld mit, insbesondere in der Pharma-Industrie. Kenntnisse in Datenselektions- oder -manipulationssprachen wie SQL oder vergleichbaren Technologien sind zwingend erforderlich.
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Junior Expert Environmental & Sustainability Management - Immissionschutz | M/W/D - Referenz 1086
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet bis 31.12.2026 Monate und im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
Als Junior Expert im Bereich Environmental & Sustainability Management mit Schwerpunkt Immissionsschutz übernehmen Sie spannende und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem dynamischen Umfeld. Zu Ihren Aufgaben gehören unter anderem:
- Genehmigungsmanagement: Unterstützung bei der Erstellung von Genehmigungsanträgen und -anzeigen gemäß Bundesimmissionsschutzgesetz (BImSchG).
- Rechtskonformität: Unterstützung bei der Relevanzprüfung von rechtlichen Anforderungen im Bereich Immissionsschutz, insbesondere der Industrieemissionsrichtlinie (IED), sowie damit verbundener Regelwerke.
- Datenmanagement: Meldung von relevanten Daten und Informationen an interne und externe Stellen.
- Umweltmanagement: Unterstützung bei der Implementierung neuer Anforderungen an das Umweltmanagementsystem, z. B. im Bereich Chemikalienmanagement.
- Klimaschutz: Mitarbeit bei der Ermittlung von Treibhausgasemissionen und der Entwicklung von Maßnahmen zur Reduktion.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Master oder Diplom) in Chemie, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
- Erste Berufserfahrung im Bereich Immissionsschutzrecht sowie fundierte Kenntnisse im Umweltrecht.
- Idealerweise Kenntnisse über chemische Produktionsbetriebe und Verfahren.
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Eigeninitiative.
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit in einem interdisziplinären Umfeld.
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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QC Expert | M/W/D - Referenz 1051
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Planung und Koordination komplexer Prozesse zur Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte (z.B. Materialfreigaben, Probenmanagement, Stabilitätsstudien).
- Verantwortung für die Unterstützung des Laborleiters bei der Planung, Koordination und Auswertung relevanter QC Aktivitäten sowie ggf. der Erstellung von Zulassungsunterlagen im Rahmen der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten.
- Koordination der Analysendokumentation unterschiedlicher GMP Dokumente im Fachbereich, inklusive aufwändiger Abweichungs- und Änderungsvorgänge sowie komplexe Arbeitsanweisungen.
- Teilweise selbstständige Beantwortung interner / externer Anfragen, darunter Beurteilen und Zusammenstellen von komplexen Versuchsergebnissen, die selbstständig interpretiert und präsentiert werden oder in Form eines Berichtes für den internen Gebrauch, Partner oder Behörden zusammengefasst werden, auch in englischer Sprache.
- Gewährleistung der Einhaltung von GxP – und anderen Vorschriften bzw. Regularien.
- Erstellung von GMP-Dokumenten wie Verwendungsentscheiden, Spezifikationen, Plänen und Berichten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master of Science) im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachbereichen mit mehrjähriger Berufserfahrung; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung in den Bereichen mit langjähriger relevanter Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und praktische Erfahrungen mit Materialfreigaben und / oder analytischen Fragestellungen
- Praktische Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, beispielsweise Trackwise
- Sehr gute Fachkenntnisse und Detailwissen in den Bereichen Sample Coordination/Management, Stability Studies und Dokumenten-Mgmt., die über den Standard hinausgehen (Expertenwissen).
- Gute sprachliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
- Selbstständiges, sorgfältiges und sehr gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter Erfolgs- und Termindruck
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Global Regulatory Coordination / GxP Compliance Manager | M/W/D - Referenz 976
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- Direct communication with health authorities
- Coordination and processing of worldwide inquiries about market products and paper-based inspections in own responsibility
- Ensuring and maintaining the documentation for the manufacturing facility registration in own responsibility
- Participation in cross-functional projects to ensure compliance and costs
- Support during on-site GMP inspections and audits
Ihr Profil:
- Experience in the pharmaceutical industry (development / production / quality)
- Flexibility with changing tasks / inquiries
- Very good written and spoken English and German skills
- Scientific master’s degree ans in minimum 3 years of professional experience or comparable qualification
Diese Position bietet ein hybrides Arbeitsmodell mit 2-3 Tagen Home Office pro Woche und nach Absprache. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort beim Kunden der Arbeitsort bleibt dort. Es werden daher keine Kosten für Anreise, Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
Interessiert?
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