Pharmacovigilance Specialist | M/W/D – Referenz: 688
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- Active participation in the preparation and finalization of Safety Update Reports (SUR). This involves contributing to the creation and completion of reports that provide updates on the safety of a drug or medical device. This includes calculating sales/incidence and checking the quality of adverse event data.
- Support with the preparation of PV documents (e.g., Requests for PV Information (RPI), Pharmacovigilance Safety Master File (PSMF), PV statements, Product Benefit Risk Evaluation Reports) and archiving all PV related communications
- Creation of workflows used to track PV related activities by designing and implementing processes that help track and manage various activities related to pharmacovigilance, including follow-up updates.
- Support with annual sales submission to competent authorities as required
- Miscellaneous – pro-active collaboration with other PV Specialist colleagues on various tasks (e.g., compliance monitoring – KPls/Metrics) and handling other tasks as assigned by supervisor or PV management
Ihr Profil:
- Associate degree in life sciences (bachelor’s degree is preferred)
- Experience working in a GMP/compliance environment subject to authority inspections and knowledge of legal PV requirements and PV report preparation
- Fluent in spoken and written English
- fluency in German or French is an asset
- Animal health PV experience (desired)
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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QA Manager Systems Administration / Teilzeit 50% | M/W/D - Referenz 687
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 50%, zunächst befristet bis 31.12.2025 und im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang einer entsprechenden Anfrage des Dateneigners.
- Eigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des administrativen Audit Trails gemäß Vorgaben. Dies umfasst, u.a.
• Änderungen von Nutzerprofilen/-rollen
• Änderung von Datum/Uhrzeit Einstellungen
• Änderungen von Daten
• Löschen von Daten
• Bewerten, ob
– Auffälligkeiten vorhanden sind und ggf. Maßnahmen initiieren (z.B. eine Ereignismeldung und/oder einer Abweichung) zur Untersuchung
– sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel oder die Integrität der Daten auswirken können. - Festlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager in Bezug auf die Zugriffsrechte der Nutzergruppen. Dies beinhaltet z.B. die Konfiguration von Nutzerkonten unter Berücksichtigung von Segregation of Duty oder stellt die Grundlage für Vereinbarungen mit der IT hinsichtlich der Unterstützung des Systems zur Verwaltung von Nutzerkonten und/oder Speicherung von Daten dar.
- Termingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen Anforderungen.
- Beraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager in Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw.
- Verwaltung von Dokumenten in IDEA mit der Rolle DOC Coordinator.
- First-Level-Support für Anfragen von Usern.
- Anwendung von IT-Tool, u.a. Active Directory und elektronischen Berechtigungsanträgen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control oder Produktion
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control und/oder pharmazeutischen/biopharmazeutischen Produktion
- Kenntnisse über biopharmazeutischen Prozessen in Drug Substance & Drug Product
- Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Hohes Maß an Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit
- Kenntnisse in Excel, Word und Power Point
- Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Media Producer | M/W/D – Referenz: 000713
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- Verwaltung des Video- und Podcast-Studios auf dem Campus (Projektleitung von Produktionen)
- Video- und Audioaufnahmen: Beherrschung der Video- und Audioaufnahmesoftware (z.B. Adobe Audition) zur Aufnahme, Bearbeitung und zum Export von Video- und Audiodateien in verschiedenen Formaten.
- Video- und Audiobearbeitung und -verarbeitung: Fähigkeiten in der Bearbeitung von Video- und Audiospuren, einschließlich Schneiden, Trimmen und Arrangieren von Clips, sowie Anwendung von Video- und Audioverarbeitungstechniken wie Entzerrung, Komprimierung, Rauschunterdrückung und Normalisierung zur Verbesserung der gesamten Video- und Tonqualität.
- Sounddesign und Abmischung: Erstellen und Abmischen von Tonelementen wie Musik, Soundeffekten und Voiceover, um eine ausgewogene und ansprechende Klanglandschaft zu schaffen, die den visuellen Inhalt ergänzt.
- Audio-Synchronisation: Vertrautheit mit der Synchronisierung von Audiospuren mit Videomaterial, um sicherzustellen, dass Dialoge, Soundeffekte und Musik mit den entsprechenden visuellen Elementen übereinstimmen.
- Podcast-Produktion: Kenntnisse von Podcast-spezifischen Produktionstechniken, wie z. B. das Erstellen von Intros und Outros, das Einbinden von Sponsorenbotschaften und das Exportieren von Episoden im geeigneten Format für die Verbreitung auf verschiedenen Podcast-Plattformen.
- Software für Greenscreen-Keying und Compositing: Beherrschung von Software wie Adobe Suite (Premier, Aftereffects, Illustrator, Photoshop), Camtasia und Cinector für das Keying des Greenscreen-Hintergrunds und das Compositing des Motivs vor einem neuen Hintergrund.
- Farbkorrektur und -anpassung: Fähigkeit, die Farben der Vorder- und Hintergrundelemente anzupassen, um sicherzustellen, dass sie übereinstimmen und ein nahtloses Composite ergeben. Dies kann die Verwendung von Farbkorrekturwerkzeugen, die Anpassung von Farbton, Sättigung und Helligkeit oder die Anwendung von Farbabstufungstechniken beinhalten.
- Bewegungsverfolgung und Rotoscoping: Vertrautheit mit Motion-Tracking-Techniken, um die Bewegung des Motivs mit dem Hintergrund abzugleichen, sowie Rotoscoping-Fähigkeiten, um die Kanten des Motivs manuell zu isolieren und zu verfeinern, wenn das automatische Keying nicht ausreicht
- Storytelling und Erstellung und Bearbeitung von Inhalten für Web Based Trainings unter Verwendung von Autorentools wie Storyline 360, Vyond, etc.
Ihr Profil:
- Erfahrung in der Medien- und Videografie (Erstellung, Bearbeitung, Synchronisierung, Schnitt, Trimmen, Arrangieren, Entzerrung, Komprimierung, Rauschunterdrückung, Normalisierung) sowie im Projektmanagement
- Erfahrung im Greenscreen-Keying und Compositing mit Software wie Adobe Suite (Premier, Aftereffects, Illustrator, Photoshop, Camtasia und Cinector), Farbkorrektur-Tools sowie Motion-Tracking-Techniken
- Erfahrung mit podcast-spezifischen Produktionstechniken – Erstellung von Intros und Outros, Einbindung von Sponsorennachrichten und Export von Episoden im geeigneten Format für die Verbreitung auf verschiedenen Podcast-Plattformen
- Ausgeprägte Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten gepaart mit kritischem Denkvermögen
- Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit und zur Zusammenarbeit im Team.
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung nach Bedarf und Absprache zu 20% aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Bitte lassen Sie uns Ihren Lebenslauf auf Deutsch und Englisch zukommen, da er Ansprechpartner beim Mandanten Englischsprachig ist !!
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Data Steward | M/W/D – Referenz: 000709
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung beim Testen von neuen Funktionen
- In Ihrer neuen Rolle verbessern Sie kontinuierlich die Datenarchitektur und Schnittstelleneffektivität in Veeva/SAP.
- Zu Ihren Aufgaben gehört die Unterstützung der Data Steward SAP im Rahmen der täglich anfallenden Aufgaben zur Datenpflege und Datenkorrektur in unserem SAP System
- Zudem bewerten Sie bestehende Datenqualitätsprozesse, leiten Verbesserungsmaßnahmen ein und implementieren diese.
- Als erster Ansprechpartner unseres Direktvertriebs sind Sie in der Lage schnell und kompetent zu unterstützen.
- Mittels Testverfahren können Sie neue Funktionen in unseren Systemen für Kunden und Vertrieb bereitstellen.
- Schließlich sind Sie Experte in der systemischen Umsetzung von Gebietsstrukturen und Kundenzuweisungen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Informatikstudium, BWL Studium oder kaufmännische/technische Berufsausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- mind. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich des Data Management von SAP R/3 als Data Steward oder Power User
- Gute Kenntnisse der SAP R/3 Datenstruktur und den Modulen SD und MM
- Fortgeschrittene Kenntnisse in MS Excel zur Datenaufbereitung (S-Verweis, Pivot) für die Aufbereitung von Daten für den Massenimport
- Sicherer Umgang mit gängigen Computerapplikationen wie MS Office, insbesondere MS Teams und Outlook
- Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Systeme, z.B. Gecco Dokumentationssystem, Telefonanlage
- Spaß an der telefonischen Fachberatung von Tierärzt*innen
- Erfahrung mit crossfunktionaler Zusammenarbeiten in einer Matrix-Konzernumgebung
- Gute analytische Fähigkeiten
- Gelassenheit bei hohem Arbeitsaufkommen und die Fähigkeit eigenständig zu priorisieren
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung nach Bedarf und Absprache an bis zu 3 Tagen pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Technical Service Manager | M/W/D – Referenz: 000708
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.01.2025 und im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle üben Sie die Funktion der veterinärmedizinischen Hotline im First Level Support aus
- Sie unterstützen das Team, indem Sie im Rahmen unserer Servicezeiten telefonische oder schriftliche Anfragen der Kunden (Tierärzt*innen/Apotheker*innen) zu unseren Produkten beantworten
- Zu den Aufgaben gehört die Aufnahme und Bearbeitung von technisch pharmazeutischen Produktmängeln (PQC) bzw. Kulanzanfragen.
- Sie dokumentieren diese Themen in unserem Erfassungssystem und Falle einer Meldung von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit einem Produkt melden Sie dies innerhalb von 24 Stunden an unsere Quality-Abteilung
- Weiter unterstützen Sie das Team im Aufbau und der Erstellung eines kontinuierlichen Reportings zur Auswertung der Anzahl eingehender Anfragen, unterteilt nach den Kundengruppen, Geschäftsbereichen, Tierart, Produkte etc.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Tiermedizin
- mind. 3 Jahre praktische Erfahrung in der Behandlung von Kleintieren, ggf. Erfahrung in der Behandlung von Katzen mit Diabetes
- Sicherer Umgang mit gängigen Computerapplikationen wie MS Office, insbesondere MS Teams und Outlook
- Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Systeme, z.B. Gecco Dokumentationssystem, Telefonanlage
- Spaß an der telefonischen Fachberatung von Tierärzt*innen
- Erfahrung in der crossfunktionalen Zusammenarbeit in einer Matrix-Konzernumgebung
Soft Skills:
- Resilienz und Gelassenheit im Umgang mit Kunden am Telefon
- Gelassenheit bei hohem Arbeitsaufkommen und die Fähigkeit eigenständig zu priorisieren
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und verständliche Telefonstimme (Kundenkontakt) in englischer und deutscher Sprache
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung nach Bedarf und Absprache bis zu 100% aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Documentation & Training Coordinator | M/W/D – Referenz: 000696
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 50%, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- Management von Dokumentenworkflows im elektronischen Dokumentenmanagementsystem (Vault Quality), sowie Anlegen und Monitoring aller Workflows
- Unterstützung der Bearbeitung, des formalen Review und der Archivierung von internen und externen GMP und non-GMP Dokumenten
- Koordinator für Fragen zu Trainings (Anlegen und Dokumentation von Trainings, Pflege von Trainingsplänen im Trainingsmanagementsystem)
- Ansprechpartner Troubleshooting für Dokumentenmanagement und Trainingsdokumentation für alle Mitarbeitenden der Abteilung
- Erstellung und Pflege der „best practice“ Dokumentation für Dokumentenmanagement und Trainingsdokumentation
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium (Bachelor) der Fachrichtung Medizinische Dokumentation oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Arbeit mit elektronischen Dokumentenmanagment-Systemen
- Sehr gute Fähigkeiten im Umgang mit MS Office 365 Anwendungen, insbesondere Word und Excel (bspw. fortgeschrittene Formatierungen)
- Hohes Maß an Sorgfalt und Genauigkeit in der Arbeitsausübung
- Hohe Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung nach Bedarf und Absprache an bis zu 3 Tagen pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Expert Cleaning Validation | M/W/D – Referenz: 000704
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- Prüfung von validierungsrelevanten Parametern in Prüflosen, SAP Datenbanken und Reinigungsvorgaben
- Erstellen und Überarbeiten von Konzepten und Präsentationen zum Thema Reinigung und Reinigungsvalidierung in der chemischen Wirkstoffproduktion
- Erheben von Kennzahlen und Erstellung validierungsrelevanter Dokumente wie z.B. Risikoanalysen, Pläne und Berichte
- Durchführung von Berechnungen zur Produktfolgenkontrolle und zur Ermittlung von Reinigungsgrenzwerten
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung in der Fachrichtung Chemie/Pharmazie (z.B. Laborant, Chemikant, Pharmakant) oder vergleichbare Qualifikation
- Meisterausbildung im chemisch/pharmazeutischen Umfeld bzw. Bachelor-Studium (FH-Studium) in einem relevanten Fach wie z.B. Verfahrenstechnik, Pharmazeutische Technologie etc. wünschenswert
- Versierter Umgang mit Microsoft Office Anwendungen Word, PowerPoint und Excel
- Deutsch verhandlungssicher, gute Englischkenntnisse sind von Vorteil.
- Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung nach Bedarf und Absprache an 2 bis 3 Tagen pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Junior Scientist | M/W/D - Referenz 000701
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- Verantwortlich für Projekte des Teams in der Prozessmikrobiologie (z.B. Compliance-Themen, papierlose Prozesse) und fachliche/wissenschaftliche Unterstützung von internen und externen Partnern.
- Dies beinhaltet die Verbesserung aktueller Prozesse, die Entwicklung neuer Strategien (z.B. global ausgerichtete Kontaminationskontrollstrategie, Förderung der Digitalisierung) und die Unterstützung neuer schneller mikrobiologischer Analysen (z.B. Growth direct System).
- Verantwortlich für die Umsetzung neuer Koordinierungsmethoden, die zu einem verbesserten Kooperationsmanagement zwischen den Unternehmens-Einheiten führen (z. B. Qualifizierungsarbeiten).
- Unabhängige Vertretung der IPC-Mikrobiologieabteilung H84 in funktionsübergreifenden Teams (z.B. BGS, Bioburden Remediation Program, GlobalEM, Endotoxine).
- Verantwortlich für eine angemessene, rechtzeitige und wettbewerbsfähige Durchführung komplexer funktionsübergreifender Arbeitspakete unter Einhaltung aller relevanten pharmazeutischen Regeln und Vorschriften wie ICH, AMG, AMWHV, GMP, Kompendienanforderungen sowie BI-interne Beziehungen und SOPs.
- Verantwortlich für die rechtzeitige Schließung von Compliance-Lücken, die sich aus CAPAs, CCs, Audits/Inspektionen usw. ergeben.
- Verantwortlich für die Inspektions- und Audit-Bereitschaft des Teams IPC Microbiology. Vertreter des Laborleiters der IPC-Mikrobiologie bei Audits und Inspektionen, einschließlich der eigenständigen Vorbereitung und Präsentation von Themen.
- Verantwortlich für die kontinuierliche Verfolgung und Umsetzung relevanter Vorschriften in den USA, der EU usw. zu mikrobiologischen Themen (Bioburden/Kontaminationskontrolle, EM und Endotoxine) und GMP.
- Verantwortlich für Einreichungen oder SMF/DMF in Bezug auf mikrobiologische Überwachungsprogramme/Ergebnisse für die Herstellung von Arzneimitteln und Produkten.
- Leben der Sicherheitskultur (globale EHS-Standards) und Unterstützung einer offenen, kreativen, innovativen, vertrauenswürdigen, kontinuierlich lernenden, proaktiven Kultur, die sich auf die Geschäftsziele konzentriert.
Ihr Profil:
- Diplom-/Masterabschluss (z. B. MBA, MSc), vorzugsweise mit Promotion, in Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Erfahrung
- Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Herstellung von Biopharmazeutika in der (bio-)pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise für analytische IPC-Methoden
- Ausgezeichnete Kenntnisse und Erfahrungen in der Mikrobiologie, den damit verbundenen nationalen und internationalen Vorschriften und GMP-Aspekten, z. B. EMEA, FDA, EP, USP, JP
- Solides Projektmanagement und Verhandlungsgeschick, vorzugsweise 3 Jahre Erfahrung in der Leitung von Matrix-Teams- Ausgeprägte Fähigkeiten zur Problemlösung und Risikobewertung
- Hervorragende Fähigkeit, in einem sich wandelnden Umfeld Ergebnisse zu erzielen
- Ausgezeichnete Orientierung an Kunden- und Geschäftszielen
- Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
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Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Packaging & Labelling Expert extern für klinische Prüfpräparate | M/W/D - Referenz 000699
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- Der Packaging & Labelling extern Expert ist verantwortlich für die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten bei internationalen Lohnherstellern.
- Bearbeitung und Koordination der erforderlichen internen Prozesse.
- Effektive Zusammenarbeit mit den Lohnherstellern als auch mit den internen Schnittstellen.
- Evaluiert Risiken und erarbeitet Verbesserungsvorschläge zur Risikominimierung und zu Prozessverbesserungen.
- Überprüfung der Herstelldokumentation von Lohnherstellern.
- Mitwirkung bei der internen Bearbeitung von Abweichungen, die beim Lohnhersteller aufgetreten sind.
- Erstellung, Review und Schulung von SOPs.
- Vertretung innerhalb des globalen Trial Teams bei Verpackungs- und Etikettierungsthemen inklusive Zeit- und Budgeteinhaltung.
- Vertretung des Teams in Verbesserungsprojekten innerhalb und außerhalb der eigenen Einheit.
Ihr Profil:
- Master-Abschluss oder gleichwertiger Abschluss in relevantem wissenschaftlichen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung oder entsprechende Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in einem relevanten Bereich
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit einem Schwerpunkt auf Verpackung und Kennzeichnung oder mit Aktivitäten in der klinischen Prüfpräparatebereitstellung und -versorgung ist erforderlich, insbesondere in einem internationalen Umfeld sowie ein gutes Verständnis der klinischen Entwicklungsprozesse
- Kenntnisse über pharmazeutische Verpackungs- und Kennzeichnungsprozesse, Materialien und internationale Vorschriften
- Teamfähigkeit
- Fähigkeit mit externen Geschäftspartnern in einem dynamischen Umfeld effektiv zu kommunizieren
- Kenntnisse in Projektmanagement und Supply Chain Management
- Verhandlungssichere Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 000689
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 9 Monate und im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Sicherung des Zonenstatuskonzepts in klassifizierten Bereichen (Bearbeitung, Freigabe und Abschluss von temporären Änderungsanträgen und Änderungsantragmaßnahmen)
- Festlegung, Nachverfolgung und Sicherstellung von durchzuführenden bzw. durchgeführten Maßnahmen im Rahmen von Wartungs- und Instandhaltungstätigkeiten in klassifizierten Räumen
- Begleitung und Beratung des Projektteams zu größeren Um- oder Neubauten sowie Wartung- und Instandhaltung im Großstillstand („Major Shutdowns“) von pharmazeutischen Produktionsgebäuden
- Mit hoher Eigeninitiative und Flexibilität durchgeführte Bearbeitung von kontrollierten Dokumenten im regulierten pharmazeutischen (cGMP) Produktionsumfeld
- Eigenverantwortliche und termingerechte Bearbeitung sowie Abschlüsse qualitätsrelevanter Prozessdokumente wie z.B. Ereignismeldungen, Sofortmaßnahmen und Untersuchungen bei Abweichungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (Bachelor) mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (z.B. in der Produktion, Qualitätssicherung und/oder Technik)
- Erfahrung im pharmazeutischen Produktionsbetrieb
- Fundierte GMP-Kenntnisse
- Fundierte Projektmanagementerfahrung in der Chemie-, Prozess- und/oder Pharmaindustrie
- Gute Englisch- und Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Selbstständige, strukturierte, lösungs- und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Proaktives Denken, Hohe Eigeninitiative und Flexibilität
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches ca. 25% bzw. nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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