Associate Device System Engineer | M/W/D - Referenz 000358-1
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Ruhrgebiet suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Ruhrgebiet
Ihre Aufgaben:
- System- und Lösungsentwicklung: Verantwortlich für Planung, Definition, technische Architektur, Implementierung, Qualifizierung, Betriebskonzept und die Übergabe an die Business Unit. Design nach den definierten internen Prozessen von komplexen aktiven Medizinprodukten und eingebetteter Software der eigenen Organisationseinheit.
- System- und Lösungsunterstützung: Verantwortlich für Wartung, Optimierung, kontinuierliche Verbesserung und 3rd-Level Support für implementierte und/oder zugeordnete Lösungen. Beheben von eskalierten System- und/oder Softwareproblemen im Teilgebiet der eigenen Organisationseinheit. Übernimmt die technische und regulatorische Verantwortung eines Produktverantwortlichen für ein an Operations (DCO) transferiertes komplexes System.
- Beratung und Consulting: Die Stelle berät durch technisches Spezialwissen auf mehreren Teilgebieten die Kollegen im Umfeld der eigenen Tätigkeit, um optimale Entscheidungen über Technologie und Lösungen zu beeinflussen. Dazu haben sie Zugang zu verschiedensten Informationsquellen und identifizieren neue Technologien und Applikationen, die für das Unternehmen einen Vorteil verschaffen.
- Projekte: Ablieferung von zugewiesenen Aufgaben und Aktivitäten entsprechend der Projektplanung. Übernimmt die Verantwortung des Projektleiters für Projekte mit großer fachgebietsbegrenzter technischer Komplexität.
Ihr Profil:
- Bachelor oder Masterstudium in Ingenieurwissenschaften, oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Abschluss
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem internationalen Medizinprodukte-Umfeld
- Kenntnis der System- und Serviceprozesse einer Support-Organisation für Devices und Combination Products
- Wissen über technologische Entwicklungen auf dem Medical Device Markt
- Gutes technisches Denkvermögen
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu internationalen Geschäftsreisen
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Scientific Expert Professional Design Controls | M/W/D - Referenz 000273
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Ruhrgebiet suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Ruhrgebiet
Ihre Aufgaben:
- Erarbeiten von Design Control Strategien in Transfer und Life Cycle von Combination Products gemäß 21CFR4, sowie Medical Devices gemäß 21CFR820, unter Berücksichtigung der europäischen Anforderungen
- Wahrnehmen der Rolle des Design Process Managers (m/w/d)
- Erstellen und Bewerten von Design Control Dokumenten im Life Cycle, Pflege des DHFs
- Verteidigen der Design Control Dokumentation im Audit
- Identifizieren regulatorischer Anforderungen an die Design Control Dokumentation
- Prozesse und Strukturen des Device Center Operations mitgestalten
Ihr Profil:
- Diplom- oder Master-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder Ingenieursstudiengang, Promotion wünschenswert
- Mehrjährige Berufserfahrung in relevanter Position
- Selbständige, strukturierte, genaue Arbeitsweise
- Verhandlungssicheres Englisch
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