Technischer Assistent - Stellvertretender Laborkoordinator | M/W/D - Referenz 998
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die fachliche Expertise bzgl. Sterilitätstestung und Methodenverifizierung mit fachlicher Weisungsbefugnis
- Planung von Routinefreigaben und Verifizierungs- sowie Sonderanalytik unter cGMP-Bedingungen
- Gewährleistung der Laborabläufe sowie der wöchentlichen Probenplanung zur zeitgerechten Freigabe der Analysen und Einhaltung der Probendurchlaufzeiten
- Ansprechpartner*in und Support bei Projekten, Trouble Shootings, Sonderuntersuchungen und Studien
- Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Events und OOX-Ereignissen sowie die Erstellung und Überarbeitung von Vorschriften und GMP-Dokumenten
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologie- oder Chemielaborant*in, Pharmakant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Laborumfeld oder alternativ eine abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung (z. B. Meister*in)
- Erfahrung im GMP-Laborumfeld
- Selbststän
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Master oder Bachelor mit erster relevanter Berufserfahrung oder eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologielaborant*in mit langjähriger Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation, die durch einschlägige Berufserfahrung im Pharmabereich erworben wurde
- Erste Berufserfahrung im cGMP-Umfeld
- Erfahrung in GMP-konformer Arbeitsweise, deren Regularien (ICH, Pharmaopöen) sowie mikrobiologischen Analysen
- Erfahrung in fachlicher Anleitung mehrerer Personen oder größeren Teams sowie Schnittstellenkommunikation
- Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Laborsoftware (LIMS)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eigenverantwortliches Arbeiten im Hinblick auf proaktive Lösungsfindung, Optimierung von Prozessen, wie auch stetige Effizienzsteigerung der Laborabläufe
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Die Position kann in Ausnahmefällen Arbeiten an einem Samstag erfordern, selbstverständlich in vorheriger Abstimmung und unter Berücksichtigung individueller Gegebenheiten
- dige und eigenveranwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift gewünscht
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit, Feiertagsarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen (einmal monatlich) wird vorausgesetzt
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Validation Expert | M/W/D – Referenz: 987
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- Als Validation Expert koordinieren, planen und bearbeiten Sie die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologische Standzeiten sowie Personalqualifizierungen.
- Dabei erstellen, pflegen und stimmen Sie Master-Validierungspläne, Validierungsprotokolle/Berichte, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab.
- In Ihrer neuen Rolle bewerten und fassen Sie die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen. Hierzu gehört auch, dass Sie bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen unterstützen.
- Mit Ihrer Expertise und guten englischen Sprachkenntnissen repräsentieren Sie die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen.
- Für die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben sind Sie ebenfalls zuständig.
- Hierzu gehören auch die Planung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) sowie Assessments in enger Zusammenarbeit mit der Führungskraft.
- Die von Ihnen betreuten Fachthemen planen und koordinieren Sie innerhalb des Teams und arbeiten an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
- Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office –Anwendungen
- Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen
- Für die Teilnahme am Bereitschaftsdienst, auch kurzfristig, ist eine gute Erreichbarkeit des Einsatzortes erforderlich
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Technische*r Assistent*in / Laborant*in | M/W/D - Referenz 998
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für das Vorbereiten, Durchführen und Auswerten von komplexen Analysen bzw. Versuchsansätzen zuständig.
- Sie arbeiten bei der Entwicklung und Optimierung von neuen Analysen und Beurteilung neuer Technologien sowie der Modifizierung vorhandener Methoden mit.
- Auch die Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z.B. Troubleshooting) sowie die analytische Unterstützung der Betriebe und Mitwirkung bei der Versuchs-/ Methodendiagnose gehören zu Ihren Aufgaben.
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Funktionsüberprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen verantwortlich.
- Sie betreuen selbstständig komplexe Geräte und Dokumentationen sowie unterstützen bei Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben stets unter Einhaltung des erforderlichen cGMP-Status.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologie- oder Chemielaborant*in, Pharmakant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Laborumfeld oder alternativ eine abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung (z. B. Meister*in)
- Erfahrung im GMP-Laborumfeld
- Selbstständige und eigenveranwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift gewünscht
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit, Feiertagsarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen (einmal monatlich) wird vorausgesetzt
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Technical Assistant - Laboratory | M/W/D - Referenz 001010
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 40% – 60%, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Prozesssteuernder Analytik
- Durchführung von HPLC, Biacore, Fluoreszenz Micellen Analyse (FMA), SDS-Page Analytik
- Herstellung von Puffern / Reagenzien
- Archivierung von Dokumenten
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Labor bzw. eine zusätzliche abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung wie beispielsweise Meister mit langjähriger relevanter Berufserfahrung im biopharmazeutischen GMP-Laborumfeld oder alternative UTA / Pharmakant*in mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung im GMP-Laborumfeld
- Erfahrung im Labor, HPLC oder Biacore von Vorteil
- GMP-Erfahrung im Umfeld wünschenswert
- Selbstständiges, sorgfältiges und gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter Termindruck mit einem hohen Maß an Teamfähigkeit, Eigenverantwortung und Flexibilität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit, Feiertagsarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen (einmal monatlich) wird vorausgesetzt
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Release File Preparation Specialist | M/W/D - Referenz 001009
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie innerhalb des klinischen Studienteams für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich.
- Die Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben.
- Außerdem sind Sie für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig.
- Als Subject Matter Expert arbeiten Sie in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten.
- Zusätzlich unterstützen Sie bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit zusätzlicher Weiterbildung zum Meister oder Techniker sowie mehrjähriger Berufserfahrung
- Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung
- Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme
- Effizienter, selbstständiger und sorgfältiger Arbeitsstil
- Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
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Quality Officer | M/W/D - Referenz 001007
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- Überprüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen und Dokumenten innerhalb BioPharma Drug Product Einheit.
- Sicherstellung der Regulatory Compliance sowie Einhaltung der internationalen cGMP und internen Vorschriften.
- Unterstützung bei der Verbesserung des internen Qualitätsmanagementsystems und bei der Definition einheitlicher Standards.
- Ansprechpartner für sämtliche Fragen zum Thema Quality in Change Control Process in unterschiedlichen Bereichen, u. a. Sterilherstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle der Biopharmazeutika.
- Nachverfolgung von qualitätsrelevanten Aufgaben und Entscheidungen sowie selbständige Entscheidungsfindung bei Routineaufgaben. Proaktives Handeln und Eskalation, wenn notwendig.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor / Master) mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung in den Bereichen Pharmazie, Biopharmazie, Biologie oder Chemie
- Erweiterte Kenntnisse zur biopharmazeutischen Herstellung, besonders in Bezug auf compliance-/qualitätsrelevante Themen bei der Prozess- und Qualitätskontrolle: mehrjähriger Erfahrung in Bezug auf GMP Compliance- und Qualitätsthemen
- Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Gute Verhandlungs- und Kommunikationsfähigkeit ist erforderlich, um interne Vereinbarungen zu erreichen
- Deutschkenntnisse fließende und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Production Support Compliance | M/W/D - Referenz 001005
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Genehmigung und Überprüfung schriftlicher Anweisungen und Verfahrensbeschreibungen zur Verpackung von Arzneimitteln
- Prüfung der Herstelldokumentation und Ansichtsmuster
- Unterstützung bei der Abarbeitung von pharmazeutischen Reklamationen
- Inhaltliche und fachliche Mitarbeit und Koordination des betriebsinternen SOP-Wesens
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich, z.?B. als Pharmakant*in, Biologielaborant*in oder Chemielaborant*in, mit entsprechender Berufserfahrung oder alternative MTA, CTA, BTA, UTA mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung im relevanten Fachgebiet
- Gute Kenntnis im GMP-Umfeld
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie bezüglich Herstellung und Verpackung
- Sprachkenntnisse: Deutsch (fließend), Englisch (Grundkenntnisse)
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Business Development & Continuity Expert | M/W/D - Referenz 001004
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- Eigenständige Vertretung der globalen IMP Delivery bei internen und externen Audits sowie Inspektionen, inklusive Kommunikation mit Behörden und Auditoren.
- Sicherstellung der Verfügbarkeit aktueller Lieferketteninformationen, Prozesse und SOPs zur Unterstützung der Audit- und Inspektionsbereitschaft.
- Analyse und Bewertung von Temperaturabweichungen in der Prüfpräparatelogistik sowie Erstbewertung und Dokumentation von Abweichungen und Reklamationen in den entsprechenden Systemen.
- Fristgerechte Meldung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs im unternehmensweiten Qualitätssystem.
- Verantwortung für die Pflege und Koordination des Audit- und Inspektionskalenders sowie regelmäßige Berichterstattung des Risikostatus an das Führungsteam.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften (z.?B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik) oder Bachelor mit langjähriger Berufserfahrung
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie mehrjährige praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich klinischer Prüfpräparate (IMP)
- Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im Umgang mit Abweichungen, CAPAs und der Dokumentation in elektronischen Qualitätssystemen
- Sicherer Umgang mit Audits und Inspektionen (intern/extern), inklusive Kommunikation mit Behörden und Auditoren
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift zur sicheren Kommunikation in einem internationalen Umfeld
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Schichtleiter / Pharmakoordinator | M/W/D - Referenz 001001
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- In ihrer neuen Rolle als Pharmakoordinator sind Sie maßgeblich an der Planung, Organisation, Betreuung, Auswertung und Dokumentation von Qualifizierungen des Prüfpersonals verantwortlich.
- Sie arbeiten sowohl eigenständig als auch in enger Abstimmung mit Ihren Teamkollegen.
- Ihre Kreativität stellen Sie bei der Optimierung interner Abläufe, der Erstellung von Fehlermustern, Prüfsets und bei der Bearbeitung und Steuerung von Projekten unter Beweis.
- Mit Ihrer Fähigkeit für präzises und genaues Arbeiten und Ihrer guten Ausdrucksweise in Wort und Schrift unterstützen Sie bei der Erstellung von Vorschriften, Berichte und Prozessbeschreibungen in englischer und deutscher Sprache.
- Sie übernehmen die fachliche Weisungsbefugnis, kennen sich sehr gut in den cGMP-Vorgaben aus und stellen deren Einhaltung sicher.
- Organisation, Durchführung und Verwaltung von Schulungen gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Einhaltung der Arbeits-, Umwelt- und Sicherheits-Richtlinien (EHS) im Bereich.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Pharmazie mit zusätzlicher Weiterbildung zum Meister oder Techniker mit IHK-Abschluss im Bereich Pharmazie oder eine Berufsausbildung mit gleichwertigen Kenntnissen und fundierter bzw. langjährig erworbener Berufserfahrung
- Gute PC-Kenntnisse in MS Office-Anwendungen sowie Kenntnisse mit IT-Systemen und Datenbanken (z.B. SAP BioMES, Vault, GoTrack, LOS)
- Ein hohes Qualitätsbewusstsein für die Herstellung von humanen Arzneimitteln, sehr gute GMP-Kenntnisse und die Einhaltung der EHS-Richtlinien im Produktionsumfeld werden erwartet
- Sie arbeiten gerne im Team, zeigen Motivation, Einsatzbereitschaft, Flexibilität und zeichnen sich durch sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Eigeninitiative aus
- Sie verfügen über Organisationsgeschick und eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Fließende Deutsch- und fortgeschrittene Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit, zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
Interessiert?
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Pharmawerker AQL | M/W/D - Referenz 000999
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- In ihrer neuen Rolle als Pharmawerker sind Sie verantwortlich für den AQL-Musterzug (Qualitätskontrolle zum Visuellen Prüfprozess), die Durchführungen von Qualitätsfeedbacks und Prozessbeobachtungen, und
die finale Bewertung von Ausschuss. - Sie arbeiten sowohl eigenständig als auch in enger Abstimmung mit Ihren Teamkollegen und der Schichtleitung der Visuellen Inspektion.
- Ihre Fachexpertise wenden Sie an, indem Sie das Prüfpersonal der Visuellen Prüfung während des Prüfprozesses beraten und überwachen. Dies kann auch bereichsübergreifend erfolgen.
- Sie sind zudem verantwortlich für eine qualitativ hochwertige Einarbeitung von neuem Prüfpersonal in der Visuellen Inspektion.
- Die jährliche Prüfung von Referenzmustern der QC-Einheiten für Produkte aus Marktware, Klinikware, und Entwicklung fällt in Ihren Verantwortungsbereich.
- Ferner fungieren Sie als Experte bei der visuellen Bewertung von Reklamationsmustern, Untersuchungen und zu Fragen rund um die visuelle Prüfbarkeit von Produkten.
- Sie unterstützen die Schichtleitung bei der Erstellung von Fehlermustern zu Schulungszwecken und für die Erstellung von Fehlersets.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Pharmakant*in oder Produktionsfachkraft für Chemie/Biotechnologie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit langjähriger
Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Umfeld/ Arbeitsbereich (z.B. Qualitätskontrolle, Sichtprüfung, Verpackung oder Endproduktkontrolle) - Fundierte Erfahrung in der visuellen Prüfung von Lyophilisaten, Mediafills und sterilen Lösungen in Vials, Spritzen und Karpulen
- Ein hohes Qualitätsbewusstsein für die Herstellung von humanen Arzneimitteln inkl. sehr guter GMP-Kenntnisse und die Einhaltung der Hygieneanforderungen im Produktionsumfeld werden erwartet
- Gute PC-Kenntnisse in MS Office-Anwendungen sowie Kenntnisse in den IT-Systemen z.B. BioMES, Vault, LOS
- Sie arbeiten gerne im Team, zeigen Motivation, Einsatzbereitschaft, Zuverlässigkeit, Flexibilität und zeichnen sich durch sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Eigeninitiative aus
- Sie verfügen über eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur Arbeit im Schichtbetrieb (früh/spät) bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
Interessiert?
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