Senior Business Process Manager AI | M/W/D – Referenz 666
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Mainz
Ihre Aufgaben:
- Sie sind zentrale Anlaufstelle für den KI-Bereich im Unternehmen.
- In Ihrer neuen Rolle definieren und dokumentieren Sie Prozesse für den Einsatz von KI-Technologien.
- Konzipieren und verwalten Sie die Entwicklung von KI-gestützten Systemen zur Unterstützung der Transformation von Geschäftsprozessen durch KI.
- Stimmen Sie Anforderungen im KI-Bereich mit der Fachabteilung und den IT-Funktionen ab.
- Weiter ist Ihre Aufgabe das Erstellen oder Anpassen von Prozesslandkarten.
- Sie führen agile KI-gestützte Arbeitsmethoden in das Unternehmen ein.
Ihr Profil:
- Master-Abschluss in IT, Naturwissenschaften oder MBA.
- Kenntnisse und praktische Erfahrung in agilen Arbeitsmethoden (Scrum Master, Product Owner, Agile Coach).
- Starke Fähigkeiten in Projektmanagement, Präsentation, Geschäftsprozessmodellierung (BPM).
- Kenntnisse im Bereich Data Analytics / Reporting.
- Erfahrung in der Bewertung neuer KI-gestützter Technologien (maschinelles Lernen, Deep-Learning-Techniken und künstliche neuronale Netze, Prompt Engineering).
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere mit Qualitätsmanagementsystemen.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Human Rights Due Diligence & Reporting Expert | M/W/D – Referenz 667
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Mainz
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung bei der Umsetzung der Menschenrechtsstrategien in den eigenen Abläufen und Lieferketten innerhalb des Büros für Risikomangement und Menschenrechte von Drittanbietern
- Durchführung von Due-Diligence-Prüfungen im Bereich der Menschenrechte, um potenzielle Risiken und Auswirkungen aufzudecken
- Erstellung von Updates bereits veröffentlichter Dokumente für den nächsten Berichtszeitraum (Human Rights Policies etc.)
- Unterstützung bei der Berichterstellung und Review für das deutsche Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz und die EU Nachhaltigkeitsrichtlinie
- Mitarbeit bei der Entwicklung von Human Rights Projekten, zum Beispiel Wirksamkeitsmessung von Maßnahmen und der Vorbereitungen für das EU Lieferkettengesetz
- Unterstützung bei der jährlichen menschenrechtlichen Risikoanalyse
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Rechtswissenschaften, Politikwissenschaften oder einer ähnlichen Fachrichtung
- Fundiertes Wissen über nationale und internationale Menschenrechtsstandards und -richtlinien
- Nachgewiesene Erfahrung in der Durchführung von Due-Diligence-Prüfungen im Bereich der Menschenrechte
- Kenntnisse des deutschen Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
- Befähigung zur Datenanalyse und Berichterstellung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Starke analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe Informationen zu interpretieren und zu kommunizieren
Interessiert?
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Junior Project Responsible Analyst | M/W/D – Referenz 675
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Mainz
Ihre Aufgaben:
- Definiert und organisiert in Projektteams die Bereitstellung von validierten Methoden, analytischen Ergebnissen und Zulassungsdokumenten unter Einhaltung der Projekttimelines für die zugeordneten Projekte.
- Prozessiert analytische Produktqualitätsinformationen und erstellt wissenschaftliche Expertenbewertungen.
- Planung, Kommunikation und Nachverfolgung der Arbeitspakete, inkl. Termin- und Kapazitätsplanung.
- Mitarbeit bei Compliance-Prozessen (Abweichungen, OOX, Änderungsanträgen, Reklamationen etc.) und Festlegung der erforderlichen analytischen Teststrategien.
- Erstellung analytischer Dokumente für die Zulassung von Biopharmazeutika sowie für post-approval Changes unter Berücksichtigung der gültigen BI SOPs. Mitarbeit bei Bearbeitung von Fragen und Anforderungen der Zulassungsbehörden und bei der Sicherstellung der Verfügbarkeit entsprechender Quelldokumente.
- Vorbereitung von produktspezifischen Audits.
- Bearbeitung von analytischen Studiendokumenten (z.B. Stabilität, Comparability).
- Sicherstellen der Einhaltung der cGMP-Anforderungen. Stete Einhaltung der geschulten Vorschriften und BI Standards.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master, Diplom) mit Schwerpunkt Biochemie, Chemie, Biologie oder Pharmazie (Staatsexamen, Master)
- Mehrjährige Erfahrung in der verantwortlichen Erstellung von analytischen Berichten und Präsentationen
- Erfahrung in der analytischen Entwicklung oder QC von (Bio)pharmazeutika
- Proteinanalytische Kenntnisse
- Kenntnis der regulatorischen GMP-Anforderungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kommunikationsfähigkeiten, Verhandlungsgeschick, Projektmanagement-Fähigkeiten
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Validation Expert | M/W/D – Referenz 608
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Mainz
Ihre Aufgaben:
- Als Validation Expert koordinieren und bearbeiten Sie die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologische Standzeiten sowie Personalqualifizierungen.
- Dabei erstellen Sie Master Validierungspläne, Validierungsprotokolle, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab.
- In Ihrer neuen Rolle bewerten und fassen Sie die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen. Hierzu gehört auch, dass Sie bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen unterstützen.
- Mit Ihrer Expertise repräsentieren Sie die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen.
- Für die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben sind Sie ebenfalls zuständig. Hierzu gehören des Weiteren die Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mit ihrer Führungskraft.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
- Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse internationaler Vorgaben / regulatorischer Anforderungen bzgl. aseptischer Prozesse
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse
- Konversationssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit
- Teilnahme an Bereitschaftsdienst
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Data Domain Owner | M/W/D – Referenz: 000669
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Mainz
Ihre Aufgaben:
Join our team as a Data Domain Owner (DDO) and play a pivotal role in our transformation into a data-driven company.
As a DDO, you will be entrusted with the management of a data domain, where you will define and implement a data strategy that aligns with our business model together with the domain architect. You will identify and drive data products, provide leadership, and empower data stewards and stakeholders. Together with other functions from IT and business you will work on improving our data domain processes to build an effective working team and a well-controlled environment for the creation of our data products.
- Define the data strategy for your domain and ensure its implementation.
- Oversee the overall setup of data assets within the data domain.
- Maintain data governance in line with national and international regulations.
- Defend the data governance strategy in inspections and audits.
- Drive to optimize the company wide processes in the data governance area.
- Define business value-enhancing quality indicators for data within your domain.
- Steer the portfolio of initiatives concerning your domain regarding objectives, timing, and resources.
- Empower the data domain team to drive for excellence.
- Manage the domain data usage, including check and approve requests for data products and their later publication.
Ihr Profil:
- Passion for high quality data.
- Long term experience as a project lead in IT projects with the ability to motivate the project team to excellence.
- Deep understanding of data management ideally by previous experience in the role of data domain owner or master data manager in complex data environments.
- Experience with data quality in data analytics applications.
- High level of abstraction to create general and well described information models in your domain.
- Good documentation skills for your datasets and a deep understanding of the requirements of data users.
- Knowledge of relevant GxP regulations and further compliance-related knowledge would be an advantage.
- Fluency in English is necessary for this role, knowledge of German would be an advantage.
- This role offers a unique opportunity to be a decision-maker and a leader, driving the data strategy of our company.
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Recruiting Specialist | M/W/D - Referenz 658
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Mainz
Ihre Aufgaben:
- In Abstimmung mit den Vorgesetzten texten Sie ansprechende Stellenausschreibungen.
- Auf Basis definierter und abgestimmter Kriterien mit dem jeweiligen Recruiter*in und Fachbereich führen Sie eine erste Vorauswahl eingehender Bewerbungen in unserem Bewerbermanagementsystem „SF Recruiting“ durch und leiten diese an die Fachbereiche weiter.
- Mithilfe unseres IT-Systems SuccessFactors stellen Sie zudem eine reibungslose Administration der künftigen Mitarbeitenden in allen IT-Systemen sicher und sorgen für einen professionellen Ablauf bei der Vorbereitung der Vertragserstellung.
- Sie sind Experte für alle IT-Systeme und externe Plattformen im Recruiting-Umfeld und stellen sicher, dass diese effizient eingesetzt werden.
- Sie fungieren als Kompetenzcenter und übernehmen entsprechende Teilprojektaufgaben zur stetigen Verbesserung des Rekrutierungsprozesses.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung auf dem Gebiet der Personaladministration oder eine zusätzliche Ausbildung zum Personalfachkaufmann/-kauffrau mit relevanter Berufserfahrung
- Zusätzlich sind personalspezifische Kenntnisse auf den Gebieten von HR-Prozessen und HR-Systemen erforderlich. Zusätzlicher Erwerb von interkulturellen Kommunikations-Skills für erweiterte Beratungs- und Transferaktivitäten
- Verständnis der Zusammenarbeit im HR 3-Säulen-Modell. Streben nach innovativen und effizienten Prozessen, die dem Compliance-Grundsatz gerecht werden
- Sicherer Umgang mit MS Office, Kenntnisse in SuccessFactors sind von Vorteil
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
- Selbstständiges, eigenverantwortliches, zuverlässiges und serviceorientiertes cross-funktionales Arbeiten
- Eigenständige Priorisierung von Arbeitsaufträgen orientiert an regulatorischen und organisatorischen Erfordernissen (z.B. Einreichungsfrist Betriebsrat) sowie an dem Ziel einer optimalen Kundenzufriedenheit
- Fähigkeit, komplexe Sachverhalte und Prozesse zu erfassen
- Soziale Kompetenz, Empathie und Teamfähigkeit
- Sympathische und kundenorientierte Persönlichkeit mit exzellenten kommunikativen Fähigkeiten gegenüber internen und externen Ansprechpartnern
- Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet teilweise vor Ort statt. Bitte beachten Sie, dass keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen zum Arbeitsort übernommen werden
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Projektmanager für Patientenangelegenheiten | M/W/D – Referenz: 000642
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Mainz
Ihre Aufgaben:
- Administrative Zusammenarbeit, insbesondere bei der Beantragung und Nachverfolgung des Genehmigungsprozesses und der Vertragsgestaltung.
- Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Veranstaltungen mit Patientenvertretern.
- Koordination der Zusammenarbeit mit dem Veranstaltungsmanagement, der Rechtsabteilung, Einkauf, Compliance und den Therapiegebieten.
- Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Wirtschaft, Recht oder einer vergleichbaren Studienrichtung oder abgeschlossene kaufmännische oder medizinische Ausbildung mit erster Berufserfahrung
- Ausgeprägte Empathie und Verantwortungsbewusstsein im Umgang mit Patienten und Patientenorganisationen
- Eigenständiges und verantwortungsvolles Arbeiten
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Word und Schrift
- Erfahrung und Affinität im Umgang mit IT-Systemen
Homeoffice ist nach der Einarbeitungsphase ca. 50% möglich. Bei Arbeiten vor Ort, können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden
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Spezialist Unternehmensplanung und Reporting | M/W/D - Referenz: 000644
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Mainz
Ihre Aufgaben:
- Sie unterstützen den Betrieb und die kontinuierliche Optimierung von Planungs- und Reporting-Standardlösungen, die in lokalen und internationalen operativen Einheiten eingesetzt werden
- Durchführung von regelmäßigen Run-Book-Aufgaben, Stammdatenpflege und Verwaltung von Benutzerzugriffsrechten
- Allgemeiner Endanwender-Support (Analyse und Lösung von Incidents bzw. Weiterleitung an die richtigen Adressaten und Koordination der Lösung)
- Bei der Durchführung der oben genannten Aufgaben stellen Sie die Einhaltung von Prozessen und Richtlinien sicher, um die Integrität und Konsistenz der Daten zu gewährleisten
- Einhaltung von definierten Zeitplänen und Fristen
- Prüfung der Plausibilität von Inhalten, Prozessschritten und Zuständigkeiten (Berechtigung des Antragstellers) bei Anfragen
- Sie prüfen Anfragen oder Änderungswünsche auf Vollständigkeit der Informationen und Plausibilität
- Sie stimmen sich mit dem Antragsteller ab und holen alle notwendigen Informationen für eine Entscheidung ein
- Sie sind verantwortlich für die teaminterne Dokumentation von System-/Prozessänderungen mit Aktualisierung der internen Dokumentation, z. B. in OneNote
- Im Zusammenhang mit der Umsetzung von Änderungsanträgen oder System-Upgrades testen Sie neue Funktionen und dokumentieren die Ergebnisse (User Acceptance Test).
- Schließlich führen Sie Schulungen durch und stellen Handbücher für die Benutzer bereit.
Ihr Profil:
- Sie haben Ihr Bachelorstudium oder ein duales Studium der Betriebswirtschaftslehre oder Informatik erfolgreich abgeschlossen
- Sie verfügen über 1-2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Finanzen und Controlling, Shared Service Organisation oder Informationstechnologie und haben bereits Erfahrung in der Stammdatenpflege in einer Data Steward Rolle gesammelt, was von Vorteil ist
- Technische Kenntnisse und technische Affinität zu Reportingsystemen & Tools, vorzugsweise SAP Analytics Cloud (SAC) und Analysis for Office (AfO)
- Prozessorientierter, teamorientierter und strukturierter Arbeitsstil zur Förderung einer effektiven Zusammenarbeit über Geschäftsbereiche und Funktionen hinweg
- Da die Führungskraft englischsprachig ist, sind ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten in englischer Sprache, sowohl schriftlich als auch mündlich zwingend erforderlich
Während der Einarbeitungszeit stehen 3 Kollegen 2-3 Tage die Woche vor Ort zur Seite. An diesen Tagen ist Anwesenheit vor Ort obligatorisch.
Homeoffice ist nach der Einarbeitungsphase wöchentlich an bis zu 4 Tagen möglich. Jeden Dienstag findet der sogenannte Team Day statt und hier ist es eine Verpflichtung grundsätzlich vor Ort zu sein.
Bei Arbeiten vor Ort, können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden
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Assistent*in | M/W/D - Referenz 000629
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Mainz
Ihre Aufgaben:
- Die Stelle unterstützt und koordiniert das Team in operativen und administrativen Angelegenheiten mit hohem internationalem Bezug
- Dazu gehört allgemeine Sekretariats- und Verwaltungsaufgaben in einer globalen und kulturell vielfältigen Matrixumgebung
- Mitarbeit der Planung, Organisation und Überwachung der administrativen und organisatorischen Aspekte des Teams
- Effizientes Management und Erleichterung der funktionsübergreifenden und globalen Kommunikation, hauptsächlich in englischer Sprache, sowohl vertikal als auch horizontal
- Beaufsichtigung und selbständige Anwendung interner und rechtlicher Compliance-Prozesse
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung
- Sie verfügen vorzugsweise über mehrjährige Berufserfahrung in einer relevanten Position in der Pharmaindustrie
- Kenntnisse der Compliance-Richtlinien sowie der rechtlichen Anforderungen für die grenzüberschreitende Einbindung von HCPs und internationalem Eventmanagement
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (C1-Niveau)
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Studiengehilfen in Teilzeit | M/W/D - Referenz 000615
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 13%, zunächst im Rahmen der ANÜ
Mainz
Ihre Aufgaben:
- Medizinische Betreuung von Probanden
- Selbstständige Durchführung der im Prüfplan definierten medizinischen Maßnahmen (z. B. EKG-Registrierungen, Messung von Puls- und Blutdruck, kontinuierliche Überwachung von Vitalparametern etc.)
- Gewinnung und Aufbereitung von Humanproben (z.B. Blut und Urin)
- Vorbereitungs- und Reinigungsarbeiten (Arbeitsplätze, Geräte, Verbrauchs-/ Gebrauchsmaterial)
- Sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Prüfungstätigkeiten, z.B. elektronisch mittels geeigneter Software
- Einhaltung bestehender Qualitätsnormen, gesetzlicher bzw. gesetzesanaloger Vorgaben (z.B. ICH-GCP) und firmeninterner Standard-Arbeitsanweisungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene medizinische Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger*in, Medizinische*r Fachangestellte*r, Arzthelfer*in oder vergleichbare Qualifikation, nach Möglichkeit mit relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen mit gesunden Probanden und gute GCP-Kenntnisse oder Bereitschaft, diese Kenntnisse bei uns zu erwerben
- Versierter Umgang mit PC-Programmen (z. B. MS -Office)
- Fließende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamplayer mit sehr guter Kommunikationsfähigkeit
- Gutes Zeitmanagement
- Möglichkeit und Bereitschaft zu flexibler Zeiteinteilung (auf Abruf) inkl. gelegentlicher ganztägiger Einsätze
Interessiert?
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