Team Assistant | M/W/D - Referenz 1141
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 17 Monate, in Vollzeit und im Rahmen der ANÜ
Mainz
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung des Teams bei organisatorischen Aufgaben:
- Planung, Vorbereitung und Nachbereitung von Meetings, einschließlich Protokollführung und Nachverfolgung von Aufgaben.
- Organisation und Koordination von Reiseplänen sowie Abrechnung von Reisekosten gemäß internen Richtlinien.
- Verwaltung und Administration von Systemen:
- Übernahme der Administratorrolle für MS Teams, SharePoint und andere relevante Systeme.
- Verwaltung des Vertragsmanagementprozesses, einschließlich der Nutzung des Vertragsmanagementsystems CorA und Durchführung von Compliance-Prüfungen.
- Budgetüberwachung:
- Überwachung und Nachverfolgung der Budgetausgaben des Teams.
- Unterstützung bei der Erstellung von Berichten und Analysen zu finanziellen Ausgaben.
- Kommunikation und Korrespondenz:
- Verantwortlich für die interne und externe Korrespondenz, einschließlich der täglichen Abstimmung mit internationalen Kollegen und externen Partnern.
- Sicherstellung eines reibungslosen Informationsflusses innerhalb des Teams und mit externen Stakeholdern.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in einer Assistenz- oder Sekretariatsfunktion
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)
- Erfahrung im Umgang mit modernen Kommunikations- und Organisationstools (z. B. MS Teams, SAP, Concur)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Interessiert?
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Produktionsmechaniker | M/W/D - Referenz 1137
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Mainz
Ihre Aufgaben:
- Lösungsherstellung und Abfüllung: Sie sind verantwortlich für die präzise Herstellung und Abfüllung unserer Produkte.
- Eigenständige Durchführung der IPC-Kontrollen: Sie führen In-Prozess-Kontrollen eigenständig durch und dokumentieren diese.
- Chargendokumentation: Sie übernehmen die vollständige und gewissenhafte Dokumentation der Produktionschargen.
- Reinigung der Maschinen und Reinräume: Sie stellen sicher, dass alle Maschinen und Reinräume den geltenden Hygienevorschriften entsprechen.
- Vor- und Nachbereitung der Charge: Sie bereiten die Produktionsprozesse eigenständig vor und nach.
- Materialfluss unterstützen: Sie bestücken die Materialschleusen und sorgen für einen reibungslosen Materialfluss.
- Einhaltung von Vorschriften: Sie arbeiten gemäß unternehmensinternen SOPs, aktuellen GMP/GDP-Richtlinien und anderen regulatorischen Anforderungen.
- Wartung und Instandhaltung: Sie führen Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten an Maschinen und Anlagen durch.
- Dokumentation: Sie dokumentieren alle relevanten Arbeitsschritte gemäß den geltenden Vorschriften.
Ihr Profil:
- Erfahrungen im Pharmaumfeld oder in Unternehmen mit GMP-Bezug: Sie verfügen über fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung in einem regulierten Umfeld.
- Bereitschaft zur Schichtarbeit: Sie sind flexibel und bereit, in einem teil- oder vollkontinuierlichen Schichtsystem zu arbeiten.
- GMP- und Reinraumgerechtes Verhalten: Sie kennen die Anforderungen an GMP-konformes Arbeiten und halten diese zuverlässig ein.
Interessiert?
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Spezialist Design Verifizierung Pharma | M/W/D - Referenz 1130
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Mainz
Ihre Aufgaben:
In dieser spannenden Position übernehmen Sie Verantwortung für die Entwicklung und Verifizierung innovativer Kombinations- und Medizinprodukte. Ihre Hauptaufgaben umfassen:
- Planung, Durchführung und Koordinierung von Design Verifizierungen:
Sie sind verantwortlich für die Design Verifizierung der in Entwicklung befindlichen Produkte und stellen sicher, dass alle relevanten Prozesse effizient und zielgerichtet umgesetzt werden. - Sicherstellung der Compliance:
Sie gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und tragen maßgeblich zur erfolgreichen Zulassung neuer Produkte bei. - Weiterentwicklung regulatorischer Vorgaben:
Sie entwickeln die Umsetzung der für den Bereich geltenden regulatorischen Anforderungen weiter und sorgen für deren Integration in die Entwicklungsprozesse. - Vertretung im Device Entwicklungsteam:
Als Evaluation Engineer vertreten Sie den Bereich im Device Entwicklungsteam und übernehmen Verantwortung für alle relevanten Arbeitspakete zur Design Verifizierung. - Durchführung von Design Verifizierungsstudien:
Sie führen eigenständig Verifizierungsstudien durch und erstellen einreichungsrelevante Pläne und Berichte. Zudem übernehmen Sie Teile der Designlenkung und koordinieren die Schnittstellenarbeit mit Design Engineering, Quality DD, Risikomanagement und Usability Engineering.
Ihr Profil:
- Akademische Ausbildung:
Sie verfügen über eine abgeschlossene akademische Ausbildung einer Life Sciences Disziplin mit mehrjährige Berufserfahrung. - Erfahrung im regulierten Umfeld:
Sie sind vertraut mit den Anforderungen des Design Control Prozesses für Kombinationsprodukte und bewegen sich sicher in einem regulierten Umfeld. - Design Verifizierung:
Idealerweise haben Sie Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design Verifizierungen von Kombinationsprodukten.
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Plant Security Staff | M/W/D - Referenz 1087
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Mainz
Ihre Aufgaben:
- Überwachung, Regelung und Kontrolle des Fahrzeug- und Güterverkehrs: Sie sorgen für einen reibungslosen Ablauf und die Sicherheit im Bereich des Verkehrs auf dem Werkgelände.
- Besetzung der Werkspforten: Sie sind die erste Anlaufstelle für Besucher, Lieferanten und Mitarbeitende und gewährleisten einen sicheren Zugang.
- Überwachung und Regelung des Personenverkehrs sowie der Zutrittsprozesse: Sie kontrollieren und steuern den Zugang zu den Werkspforten und stellen sicher, dass nur autorisierte Personen Zutritt erhalten.
- Sicherung, Überwachung und Kontrolle des Werkgeländes im Schichtdienst: Sie überwachen das Gelände und sorgen für die Einhaltung der Sicherheitsvorschriften rund um die Uhr.
- Interventionsdienste intern und extern: Sie reagieren auf sicherheitsrelevante Meldungen und unterstützen bei der Überprüfung und Bearbeitung von Vorfällen.
- Beachtung gesetzlicher und interner Vorschriften: Sie führen Überprüfungen von Fahrzeugen und Personen gemäß den geltenden Vorschriften durch und stellen die Einhaltung dieser sicher.
Ihr Profil:
- GSSK-Weiterbildung oder höherwertige Sicherheitsbildung: Sie bringen eine fundierte Qualifikation im Bereich Sicherheit mit.
- Bereitschaft zur Arbeit im III-Schicht Vollkonti-System: Sie sind flexibel und bereit, im Schichtdienst zu arbeiten.
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift: Sie kommunizieren sicher in beiden Sprachen.
- Erfahrung im Objekt- und Werkschutz: Sie verfügen über einschlägige Berufserfahrung und kennen die Anforderungen im Bereich Werkschutz.
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Documentation & Training Coordinator | M/W/D - Referenz 001121
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 24 Monate, in Vollzeit oder Teilzeit 80%, und im Rahmen der ANÜ
Mainz
Ihre Aufgaben:
- Sie übernehmen die Verwaltung von Dokumentenworkflows im elektronischen Dokumentenmanagementsystem (Vault Quality), einschließlich der Anlage und Überwachung aller Workflows.
- Sie unterstützen bei der Bearbeitung, dem formalen Review und der Archivierung von internen und externen GMP- und non-GMP-Dokumenten innerhalb der Abteilung Device Development und bieten 1st Level Support.
- Sie sind verantwortlich für die Anlage und Dokumentation von Trainings sowie die Pflege von Trainingsplänen im Trainingsmanagementsystem.
- Als Ansprechpartner für die Abteilung Device Development stehen Sie bei Fragen und Problemen rund um Dokumentenmanagement und Trainingsdokumentation zur Verfügung.
- Sie erstellen und pflegen die „best practice“-Dokumentation für Dokumentenmanagement und Trainingsdokumentation.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium (Bachelor) der Fachrichtung Medizinische Dokumentation oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Sie verfügen über Erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen.
- Sehr gute Fähigkeiten im Umgang mit MS Office 365 Anwendungen, insbesondere Word und Excel (z. B. fortgeschrittene Formatierungen).
- Sie arbeiten mit einem hohen Maß an Sorgfalt und Genauigkeit.
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 1119
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet bis 14.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Mainz
Ihre Aufgaben:
- HPLC-Analysen durchführen: Sie unterstützen bei der Durchführung von HPLC-Analysen (Spurenanalytik) im Bereich der Reinigungsvalidierungsanalysen und Arbeitsplatzmessungen.
- Planung und Dokumentation: Zu Ihren Aufgaben gehört die selbstständige Planung, Durchführung, Auswertung, Interpretation und Dokumentation der Analysenergebnisse.
- Regelkonforme Analytik: Sie stellen die fristgerechte Analytik unter Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, GMP-Regeln und firmeninterner Richtlinien sicher.
- Gerätebetreuung: Sie übernehmen die eigenverantwortliche Betreuung unserer Analysengeräte und gewährleisten deren einwandfreie Verwendbarkeit im GMP-Umfeld.
- Laborunterstützung: Sie unterstützen kompetent bei weiteren laborinternen Tätigkeiten, wie z. B. Auditvorbereitungen, Beschaffung von Labormaterialien und Projektarbeiten.
Ihr Profil:
- Ausbildung: Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung.
- Fachkenntnisse: Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung in der HPLC-gestützten Analytik.
- Softwarekenntnisse: Sicherer Umgang mit MS Office, SAP, LabX sowie sehr gute Kenntnisse in der Chromatografie-Software Empower; Kenntnisse in Kanban sind von Vorteil.
- Arbeitsweise: Sie sind ein Teamplayer mit einer selbstständigen und zuverlässigen Arbeitsweise sowie einem hohen Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein.
- Sprachkenntnisse: Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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IT System Engineer | M/W/D - Referenz 1110
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 24 Monat, in Teilzeit 80 % und im Rahmen der ANÜ
Mainz
Ihre Aufgaben:
- Technische Administration und kontinuierliche Weiterentwicklung der Celonis SaaS-Plattform
- Koordination von Systemänderungen und Upgrades
- Steuerung von Support-Prozessen und Lösung von Problemen
- Verwaltung von Benutzer- und Systemzugriffen
- Integration und Wartung von Schnittstellen zu Quellsystemen
- Wartung, Optimierung und kontinuierliche Verbesserung bestehender Systeme.
- Übernahme des 3rd-Level Supports für implementierte und/oder zugeordnete Lösungen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Ingenieurwissenschaften oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet.
- Erfahrung im 2nd- und 3rd-Level IT-Support
- Kenntnisse der System- und Serviceprozesse einer IT-Organisation (z. B. ITIL).
- Selbstständiger und verantwortungsbewusster Arbeitsstil.
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Specialist GMP Analytics & LIMS | M/W/D - Referenz 1115
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet bis 30.09.2027 und im Rahmen der ANÜ
Mainz
Ihre Aufgaben:
- Qualifizierung von Referenzmaterialien, deren Verwaltung in einem internen System (LIMS) inkl. Pflege der Stammdaten
- KeyUser für das Dokumentenmanagementsystem für Prüfungsvorschriften (GSpecS), selbstständige und termingerechte Erstellung und Administration von Prüfungsvorschriften unter Berücksichtigung projektspezifischer Vorgaben
- selbstständige Anlage, Kontrolle und Pflege von Stammdaten (z.B. GMP-Sichten zum Materialstamm in SAP, Produktspezifikationen in HAL), First-Level-Support der Anwender und weitere Schnittstellen
- Unterstützung bei der Entwicklung von komplexen LIMS-Systemen, eigenverantwortliche Validierungstätigkeiten inklusive Dokumentation
- Bearbeitung und Erstellung von Dokumenten in einem betriebsinternen System, Unterstützung der Projektlabore und Schnittstellen bei der Erstellung von Berichten zur behördlichen Einreichung (CTAA/MAA) in englischer Sprache in Absprache mit dem Projektleiter
- Verwaltung des zentralen Mustereingangs mit allen dazugehörigen Faktoren
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium der Chemie/Pharmazie oder vergleichbarer Studiengang, alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit langjähriger Berufserfahrung
- Tiefgreifende Kenntnisse in der Arbeit im (analytischen) Labor- und GMP-Umfeld mit detaillierten Fachkenntnissen zu Wirkstoffsynthese und –analytik
- Erfahrung mit DV-Systemen wie z.B. SAP, GSpecS, HAL, sehr gute Excel-Kenntnisse von Vorteil
- Teamplayer mit exzellenter Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse in Word und Schrift
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
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Produktionsmechaniker/Produktionselektroniker | M/W/D - Referenz 1090
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Mainz
Ihre Aufgaben:
- Bedienen von Produktionsanlagen:
Bedienung von Verpackungs- und Herstellungsanlagen unter Einhaltung strenger GMP-Bedingungen. - GMP-Dokumentation:
Selbstständiges Durchführen der GMP-Dokumentationen, einschließlich Freigaben und IPC-Kontrollen, zur Sicherstellung einer hohen pharmazeutischen Qualität. - Störungsbehebung:
Eigenständiges Beheben von Störungen an den Produktionsanlagen. - Demontage und Montage:
Durchführung der Demontage und Montage von Produktionsanlagen vor und nach Reinigung, Reparatur sowie für Umstellungen. - Technische Instandhaltung:
Selbstständiges Durchführen von technischen Instandhaltungsarbeiten mit hohem Schwierigkeitsgrad sowie Wartung der Produktionsanlagen gemäß vorgegebenem Wartungsplan.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung (mindestens 3 Jahre) im technischen Umfeld.
- Kenntnisse der chemischen oder pharmazeutischen Produktion.
- Bereitschaft zur Schichtarbeit, einschließlich vollkontinuierlicher Produktion.
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Data & Application Manager | M/W/D - Referenz 001094
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Mainz
Ihre Aufgaben:
- Sie unterstützen mit Ihrer Expertise die Planung, Durchführung und Tests im Rahmen von Plattform Release Updates, Upgrades oder System-Neueinführungen. Der Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit liegt im Bereich des Customer Relationship Management (CRM) Systems.
- Sie repräsentieren und vertreten die Interessen der Stakeholder und agieren als zentrale Schnittstelle zwischen lokalen und globalen Unternehmensfunktionen. Dabei bearbeiten Sie Anfragen von Nutzern und Stakeholdern eigenständig oder im Team.
- Sie konzipieren und erstellen Anwenderdokumentationen, entwerfen Testszenarien und führen eigenverantwortlich oder koordinierend Datenvalidierungsaufgaben durch, um einen hohen Datenqualitätsstandard in den Prozessen sicherzustellen.
Ihr Profil:
- Sie haben nachweislich Erfahrung im Management von Systemumstellungs- oder -einführungsprojekten in einem globalen Umfeld, idealerweise als Workstreamlead oder in einer höheren Funktion.
- Sie verfügen über starke konzeptionelle Fähigkeiten und ein ausgeprägtes abstraktes Denkvermögen.
- Sie bringen weitgehende Kenntnisse und Erfahrungen im CRM-Datenumfeld mit, insbesondere in der Pharma-Industrie. Kenntnisse in Datenselektions- oder -manipulationssprachen wie SQL oder vergleichbaren Technologien sind zwingend erforderlich.
Interessiert?
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