Spezialist Design Verifizierung Pharma | M/W/D - Referenz 1130
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Zulassung
Ihre Aufgaben:
In dieser spannenden Position übernehmen Sie Verantwortung für die Entwicklung und Verifizierung innovativer Kombinations- und Medizinprodukte. Ihre Hauptaufgaben umfassen:
- Planung, Durchführung und Koordinierung von Design Verifizierungen:
Sie sind verantwortlich für die Design Verifizierung der in Entwicklung befindlichen Produkte und stellen sicher, dass alle relevanten Prozesse effizient und zielgerichtet umgesetzt werden. - Sicherstellung der Compliance:
Sie gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und tragen maßgeblich zur erfolgreichen Zulassung neuer Produkte bei. - Weiterentwicklung regulatorischer Vorgaben:
Sie entwickeln die Umsetzung der für den Bereich geltenden regulatorischen Anforderungen weiter und sorgen für deren Integration in die Entwicklungsprozesse. - Vertretung im Device Entwicklungsteam:
Als Evaluation Engineer vertreten Sie den Bereich im Device Entwicklungsteam und übernehmen Verantwortung für alle relevanten Arbeitspakete zur Design Verifizierung. - Durchführung von Design Verifizierungsstudien:
Sie führen eigenständig Verifizierungsstudien durch und erstellen einreichungsrelevante Pläne und Berichte. Zudem übernehmen Sie Teile der Designlenkung und koordinieren die Schnittstellenarbeit mit Design Engineering, Quality DD, Risikomanagement und Usability Engineering.
Ihr Profil:
- Akademische Ausbildung:
Sie verfügen über eine abgeschlossene akademische Ausbildung einer Life Sciences Disziplin mit mehrjährige Berufserfahrung. - Erfahrung im regulierten Umfeld:
Sie sind vertraut mit den Anforderungen des Design Control Prozesses für Kombinationsprodukte und bewegen sich sicher in einem regulierten Umfeld. - Design Verifizierung:
Idealerweise haben Sie Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design Verifizierungen von Kombinationsprodukten.
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Informationen zum Gehalt finden Sie in unseren Stellenangeboten unter www.arbeitsagentur.de
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Berechnungsingenieur Stress, Weight & Simulation | M/W/D – Ref: 83127
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Laupheim suchen wir zunächst befristet bis 30.04.2027 und im Rahmen der ANÜ
Zulassung
Ihre Aufgaben:
- Erstellung von FE Modellen und Durchführung von Gewichtsberechnungen aus vorgegebenen Bauteilgeometrien inkl. Bewertung dieser
- Auswählen von Werkstoffen
- Optimieren der Bauteile in Bezug auf Festigung und Gewicht
- Vorprüfung von Bauunterlagen sowie statische Nachweisführung n Bezug auf Statik und Gewicht
- Bewertung der Abweichungen, Spezifikationen und Change Requests
- Spezifikation von Material- & Bauteiltests inkl. Durchführung und Auswertung dieser
- Definition und Erstellung der notwendigen Nachweisdokumente
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) im Bereich Luft- & Raumfahrt, Flugzeugbau, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Flugzeugbau und Luft- und Raumfahrt
- Berufserfahrung in der Berechnung, FEM-Methode und Nachweisführung
- Erfahrung mit Faserverbundkunststoffen (Composite-Materialien) und Leichtbauprinzipien
- Kenntnisse in den FEM Programmen Patran / Nastran / Hyperworks / ANSYS
- Kenntnisse im Change Management, Projektmanagement, Prozessmanagement und Total Quality Management (Problemlösungsmethoden)
- MS-Office und SAP mind. vertiefte Anwendungskenntnis
- Deutsch verhandlungssicher, Englisch mind. versiert
- gute Kommunikationsfähigkeiten, um den Informationsfluss in die Abteilungen sicherzustellen
- die Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
- hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Weitere Infos zum Gehalt finden Sie in unseren Stellenangeboten unter www.arbeitsagentur.de
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Ingenieur für Flugtüchtigkeit | M/W/D – Ref: L-9222
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Laupheim suchen wir zunächst befristet bis 30.06.2027 und im Rahmen der ANÜ
Zulassung
Ihre Aufgaben:
- fachliche Beratung in allen Belangen der Zulassungs- und Bauvorschriften (EASA Part 21, CS-25, RTCA DO-160), inklusive Klassifizierung der Änderungen oder Reparaturen nach EASA Part 21A.91
- Überwachung der Einhaltung, der mit den Kunden vereinbarten Zulassungsverfahren
- Erstellung, Koordinierung und Prüfung von Nachweisdokumenten sowie Bestätigung, dass die Zulassungsanforderungen der Luftfahrtbehörden und Kundenanforderungen erfüllt sind
- Planung, Betreuung und Teilnahme an Zulassungs- und Qualifikationstests und Auswertung der Testergebnisse, inklusive Erstellung von zusammenfassenden Berichten
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) im Bereich Luft- und Raumfahrt, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Engineering in der Luft- & Raumfahrt
- Berufserfahrung in der Nachweisführung / Qualifikation von Bauteilen
- Projektmanagement mind. gute Kenntnisse
- Kenntnisse der kabinenspezifischen Bauvorschriften und im Luftrecht
- MS-Office und SAP mind. vertiefte Anwendungskenntnis
- Catia V5 mind. vertiefte Anwendungskenntnis
- Deutsch verhandlungssicher, Englisch mind. Fortgeschritten
- hohe Kommunikationskompetenz, um den Informationsfluss in die Abteilungen sicherzustellen
- die Fähigkeit und Bereitschaft, sich schnell in neue Themen und ein komplexes Umfeld einzuarbeiten
- selbstständige, strukturierte, ergebnisorientierte und akkurate Arbeitsweise
- die Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Weitere Infos zum Gehalt finden Sie unter www.arbeitsagentur.de
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