Betriebsassistenz | M/W/D - Referenz 000447
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit, zunächst im Rahmen der ANÜ
Verfahrenstechnik
Ihre Aufgaben:
- Prüfung und Auswertung von Betriebsdaten, Erstellung von Monatsberichten
- Prüfung von extern und intern ermittelten Analysendaten
- Beauftragung von internen und externen Werkstätten für Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen
- Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten zum Thema Arbeitssicherheit (Gefährdungsbeurteilungen, Arbeitsmittelbewertungen, etc.)
- Erstellung und Durchführung von Schulungen
Ihr Profil:
- Ausbildung zum Umweltschutztechniker (oder gleichwertiger Abschluss)
- Erfahrung in der Beauftragung von Partnerfirmen
- Erfahrung in der Arbeitssicherheit
- Erfahrung in Laborarbeit
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Engineer Technical Inspection | M/W/D - Referenz 000440
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit, zunächst im Rahmen der ANÜ
Verfahrenstechnik
Ihre Aufgaben:
- Beratung von Anlagenbetreibern, Engineering-Einheiten und externen Planern hinsichtlich der technischen Ausführung von AwSV-Anlagen und der Konzeptionierung der Anlagen
- Organisation und Begleitung von externen Sachverständigen
- Dokumentation der Prüfergebnisse und ggf. Optimierung
- Aktualisierung der Dokumentation von AwSV-Anlagen
- Unterstützung des Behördenmanagements bei der Erstellung von Genehmigungsunterlagen
- Auswertung von Regelwerksänderungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) in Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Studienrichtung
- Vertiefte Kenntnisse der Rechtsgebiete Anlagen- und Betriebssicherheit insbesondere in Gewässerschutz (AwSV)
- Erfahrung mit Planung, Errichtung oder Betrieb verfahrenstechnischer Anlagen
- Selbstständige Arbeitsweise
Interessiert?
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Mitarbeiter Qualität | W/M/D
Für unseren international erfolgreichen Mandanten in Süddeutschland in den Bereichen Messen, Prüfen, Steuern, Regeln und Automatisieren suchen wir
Verfahrenstechnik
Ihre Aufgaben:
- Mitwirkung bei der Analyse von Reklamationen (u.a. Ersatzteilbedarf, Lagerbestandskontrolle, auslösen von Nacharbeiten)
- Auswertung und Präsentation der Reklamationszahlen und Daten sowie Ableitung entsprechender Korrekturmaßnahmen
- Erstellung von Untersuchungsberichten und 8-D Reports
- Beratung, Zusammenarbeit und Koordination bezüglich Reklamationen mit den zuständigen Fachbereichen sowie Unterstützung beim Einleiten von Präventivmaßnahmen in Zusammenarbeit mit der Produktion
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung zum Elektroniker für Geräte und Systeme (m/w/d) oder vergleichbar
- Grundkenntnisse über den Aufbau und die Elemente von Qualitätsmanagement-Systemen (ISO, IATF)
- SAP-Kenntnisse von Vorteil
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift (B1) wünschenswert
- Selbständige Arbeitsweise, Teamfähigkeit und selbstbewusstes Auftreten
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Entwickler – Verfahrenstechnik | W/M/D
Für unseren international erfolgreichen Mandanten in Süddeutschland in den Bereichen Messen, Prüfen, Steuern, Regeln und Automatisieren suchen wir
Verfahrenstechnik
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung neuer Fertigungsverfahren für die Produktion flexibler Elektronik inkl. Konzepterstellung, Vorversuchen und Versuchsauswertungen
- Eigenverantwortliche Planung und Durchführung der Serieneinführung in Abstimmung mit den Projektpartnern (Auftraggeber, Projektleiter, externe Lieferanten der Elektronikindustrie, firmeninterner Betriebsmittelbau)
- Optimierung bestehender Fertigungsverfahren (u.a. Laserschneiden, Reflow-Löten, Siebdruckanlagen, Nasschemie)
- Mitarbeit bei technologiebezogenen Qualitätsthemen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik, Mechatronik oder Maschinenbau oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Erfahrung in der automatisierten Elektronikfertigung wünschenswert
- Teamplayer
- Freude am selbständigen und eigenverantwortlichen Arbeiten sowie die Fähigkeit, Sachverhalte schnell zu erfassen und Prozesse analytisch und kritisch zu hinterfragen
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Senior Validation Specialist | M/W/D - Referenz 2213212
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Verfahrenstechnik
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Erstellung der Qualifizierungsdokumente für technische Ausrüstung der Pharmazeutischen Entwicklung (Feste Formen und / oder Parenteralia)
- Moderation / Erstellung von Userrequirements für technische Ausrüstung
- Abstimmung der Qualifizierungsdokumente mit versch. Schnittstellen, insbesondere der Quality-Funktion
- Aufwandsabschätzung für die Qualifizierung von neu zu beschaffendem Equipment
- Klammerfunktion für die verschiedenen Tests zu Data Integrity
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Master oder Ingenieurstudium (Ingenieurdisziplin, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von technischer Ausrüstung im pharmazeutischen Umfeld
- Fähigkeit zur selbstständigen Leitung von Qualifizierungsprojekten
- Sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
- Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, Organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
- Hohe Einsatzbereitschaft
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Koordinator Maschinensicherheit | M/W/D
Unser Mandant ist ein global agierender Technologiekonzern und Anbieter von Produktionslösungen u.a. für die Halbleiter- und Mikroelektronikindustrie. Für den Standort im Raum Ulm suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt
Verfahrenstechnik
Ihre Aufgaben:
- Interdisziplinärer Ansprechpartner für alle Themen bzgl. Maschinensicherheit
- Ermittlung und Bewertung von Gefährdungen unter Anwendung der Risikobeurteilung
- Umgang mit Normen und Richtlinien
- Überwachung der Umsetzung aus den Maßnahmen der Risikobeurteilung
- Optimierungen der Abläufe und Arbeitsprozesse zur Einhaltung der Maschinensicherheit
- Koordination und terminliche Überwachung aller Aufgaben
- Übergreifende Schnittstelle zwischen Engineering, Technologie, Produktion, Service zum Thema Anlagensicherheit und deren Umsetzung
- Unterstützung der Fachabteilungen bei der Umsetzung der Maßnahmen aus der Risikobeurteilung
- Dokumentation der Validierung und Verifizierung der Sicherheitsmaßnahmen
Ihr Profil:
- Techniker, Dipl.-Ing., Bachelor, Master – mit Berufserfahrung
- Kenntnisse in den Bereichen Elektrotechnik, Anlagenbau & Verfahrenstechnik
- Erfahrung in der Umsetzung gültiger EU-Normen und Richtlinien
- Kenntnisse CE Konformitätsbewertungsverfahren
- Sicherer Umgang mit ERP-System und MS Office
- Zielorientiert, flexibel und motiviert
- Reisebereitschaft
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute kommunikative Fähigkeiten und hohe Sozialkompetenz
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Process Owner Quality Systems | M/W/D - Referenz 228540
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Verfahrenstechnik
Ihre Aufgaben:
- Als Process Owner richten Sie Qualitätssysteme anhand regulatorischer Vorgaben und/oder divisionalen/globalen firmeninternen Standards aus. Dies beinhaltet die Pflege der Systeme sowie die Entwicklung und Etablierung von Prozessen inklusive eines adäquaten rollenbezogenen Trainings.
- Sie interagieren mit divisionalen & globalen MSOs und tauschen sich mit anderen Standorten und Bereichen aus.
- Sie analysieren Trends in der pharmazeutischen Industrie bzw. BI-intern und initiieren Verbesserungen vor.
- In Ihrer neuen Rolle leiten Sie interdisziplinäre Teams zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätssystemen und -prozessen (z.B. Initiierung und Leitung von Projekten; Koordination, Messen und Überwachen von neu etablierten Prozessen).
- Mit Ihrer Expertise präsentieren und vertreten Sie die Qualitätssysteme gegenüber Gesundheitsbehörden und dem Management.
- Zu Ihrem Aufgabengebiet gehört ebenfalls die quantitative Bewertung des Qualitätssystems anhand von Kennzahlen (KPIs) und stellen die Systemhygiene sicher.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Diplom- oder Master-Studium im naturwissenschaftlichen Bereich z.B. Biochemie, Biologie oder Biopharmazie oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Langjährige Erfahrungen innerhalb der pharmazeutischen Industrie in verschiedenen Funktionen wie Quality, Produktionen, QC oder andere Bereiche
- Erfahrung in der Leitung von interdisziplinären Projektteams und im interkulturellen Umgang mit internationalen Kunden
- Umfangreiche Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen cGMP-Regularien sowie Kenntnisse und Erfahrungen in der praktischen Auslegung von Vorgaben
- Projekt- und Konflikt Management Skills sowie ein starkes Durchsetzungsvermögen
- Kommunikationsstark, Teamgeist sowie eine hohe Sozialkompetenz
- Strukturierter und lösungsorientierter Arbeitsstil sowie ausgeprägte Präsentationstechniken
- Ausgezeichnete Englisch- sowie Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
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Validation Expert | M/W/D - Referenz 228635
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Verfahrenstechnik
Ihre Aufgaben:
- Als Validation Expert koordinieren, planen und bearbeiten Sie die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), Standzeiten sowie Personalqualifizierungen und Reinigungsvalidierungen.
- Dabei erstellen, pflegen und stimmen Sie Master Validierungspläne, Validierungsprotokolle/Berichte, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab.
- In Ihrer neuen Rolle bewerten und fassen Sie die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen. Hierzu gehört auch, dass Sie bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen unterstützen.
- Mit Ihrer Expertise und guten englischen Sprachkenntnissen repräsentieren Sie die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen.
- Für die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben sind Sie ebenfalls zuständig. Hierzu gehört des Weiteren die Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mit der Führungskraft.
- Die von Ihnen betreuten Fachthemen planen und koordinieren Sie innerhalb des Teams und arbeiten an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit.
Ihr Profil:
-
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Bachelor) im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich und Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse
- Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich
- Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen
- Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office –Anwendungen
- Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise unter Anleitung sowie organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz.
- Durchsetzungsfähigkeit wie ein hohes Maß an Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellenfunktionen
- Teilnahme an Bereitschaftsdienst
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Produktionsfachkraft bzw. Pharmawerker | M/W/D - Referenz 222887
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Verfahrenstechnik
Ihre Aufgaben:
Stelleninhalte für Produktionsfachkraft:
- GMP gerechte Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen
- Management von analytischen Proben nach vorgegebenen Probenahmepläne
Zusätzliche Stelleninhalte für Pharmawerker*in:
- Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen incl. der Durchführung der geforderten InProzess-Kontrollen
- Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu verschiedenen Optimierungszwecken durchgeführt werden
Ihr Profil:
Anforderungen für Produktionsfachkraft:
- Abgeschlossene mind. 2-jährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
- Pharmazeutisches Grundverständnis und aseptisches Knowhow
- Hygieneverständnis
- Technisches Grundverständnis
- Gute GMPKenntnisse
- PC Kenntnisse z.B. SAP, MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES, Novatec)
- Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit, zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
- Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Persönliche Kompetenzen: Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität
Zusätzliche Anforderungen für Pharmawerker*in:
- Abgeschlossene mind. 3jährige Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder alternativ langjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
Interessiert?
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