Validation Expert in TZ | M/W/D - Referenz 803
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 50% zunächst für 6 Monate im Rahmen der ANÜ
Verfahrenstechnik
Ihre Aufgaben:
- Erstellung/Revision, Abstimmung und Freigabe von Prozess- & Reinigungsvalidierungsdokumenten (z.B. Pläne, Berichte, Risikoanalysen) inklusive Datenpflege/Konfiguration in digitalen automatisierten Systemen und nach Bedarf entsprechender zugehöriger Zulassungskapitel, Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen
- Inhaltliche Abstimmung mit Kunden / Schnittstellen der relevanten Fachbereiche unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften, globaler Standards sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben in Abstimmung mit der Führungskraft oder einer fachlich übergeordneten Stelle
- Auswertung, Visualisierung und Zusammenfassen der entsprechenden Ergebnisse / Prozessdaten inklusive Datenrecherche in digitalen Systemen und interner Abstimmung
- Repräsentation der komplexen Fach- und Datenthemen im Zuständigkeitsbereich in fachübergreifenden Meetings mit internen oder externen Partnern in Deutsch und Englisch
- Potenziell projektbasierte Optimierung von (automatisierter) Auswertungssoftware hinsichtlich der relevanten Datenerhebung, Datenverarbeitung und Datenintegrität
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches oder technisches Masterstudium mit Berufserfahrung alternativ relevantes Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker*in oder Meister*in oder entsprechenden anderweitig erworbenen Zusatzqualifikationen mit langjähriger Berufserfahrung und in dem Bereich der Computersystem- oder Prozessvalidierung vorzugsweise in der Wirkstoff-Herstellung
- Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich sowie Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Sehr hohe Datenaffinität, Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Visualisierungstools (z.B. Spotfire), Erfahrungen in der Automatisierung von Prozessabläufen durch Softwarelösungen / Programmierkenntnisse sind von Vorteil
- Gutes statistisches Verständnis, Erfahrung in der Datenanalyse mit statistischen Methoden ist von Vorteil
- Hohes Maß an Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
- Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, Organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
- Hohes Qualitätsbewusstsein und Bereitschaft zur Aneignung komplexer Sachthemen
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office -Anwendungen
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach, können von Boehringer Ingelheim keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an 07351 587 968 0! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Engineer Assistant Development | M/W/D – Referenz 787
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate, im Rahmen der ANÜ
Verfahrenstechnik
Ihre Aufgaben:
- Technische Unterstützung eines Entwicklungsteams bei der Durchführung von Projekten (z.B. Neubeschaffung oder Optimierungen von Geräten und Anlagen) im Bereich Animal Health GI Development Abteilung
- Mitarbeit an neuen Konzepten für die Implementierung von non GxP- und GxP-Anforderungen im Bereich der Entwicklung
- Unterstützung der Qualifizierungsaktivitäten von Equipments und Räumen (z.B. Erstellung und Nachhalten von Change Controlls, Terminplanung und Koordination mit Vertretern der entsprechenden Fachbereiche)
- Erstellung und Anpassung von technischen und qualifizierungsrelevanten SOPn
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen (z.B. Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder Pharmatechnik) oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Kenntnisse im Projektmanagement
- Gute Englischkenntnisse
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf auch mobil abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
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Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Koordinator Maschinensicherheit | M/W/D
Unser Mandant ist ein global agierender Technologiekonzern und Anbieter von Produktionslösungen u.a. für die Halbleiter- und Mikroelektronikindustrie. Für den Standort im Raum Ulm suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt
Verfahrenstechnik
Ihre Aufgaben:
- Interdisziplinärer Ansprechpartner für alle Themen bzgl. Maschinensicherheit
- Ermittlung und Bewertung von Gefährdungen unter Anwendung der Risikobeurteilung
- Umgang mit Normen und Richtlinien
- Überwachung der Umsetzung aus den Maßnahmen der Risikobeurteilung
- Optimierungen der Abläufe und Arbeitsprozesse zur Einhaltung der Maschinensicherheit
- Koordination und terminliche Überwachung aller Aufgaben
- Übergreifende Schnittstelle zwischen Engineering, Technologie, Produktion, Service zum Thema Anlagensicherheit und deren Umsetzung
- Unterstützung der Fachabteilungen bei der Umsetzung der Maßnahmen aus der Risikobeurteilung
- Dokumentation der Validierung und Verifizierung der Sicherheitsmaßnahmen
Ihr Profil:
- Techniker, Dipl.-Ing., Bachelor, Master – mit Berufserfahrung
- Kenntnisse in den Bereichen Elektrotechnik, Anlagenbau & Verfahrenstechnik
- Erfahrung in der Umsetzung gültiger EU-Normen und Richtlinien
- Kenntnisse CE Konformitätsbewertungsverfahren
- Sicherer Umgang mit ERP-System und MS Office
- Zielorientiert, flexibel und motiviert
- Reisebereitschaft
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute kommunikative Fähigkeiten und hohe Sozialkompetenz
Interessiert?
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