Methodenexperte | M/W/D – Referenz 679
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Vollzeit oder Teilzeit, zunächst im Rahmen der ANÜ
Validierung/Verifizierung
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung neuer Analysenmethoden und Beurteilung neuer Technologien, Mitarbeit bei der Optimierung vorhandener Methoden
- Selbstständige Planung, Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z.B. Troubleshooting) sowie analytische Unterstützung der Herstellbetriebe und Mitwirkung bei der Versuchs-/Methodendiagnose
- Selbstständige Betreuung von komplexen Analysengeräten
- Sicherstellung des qualifizierten Gerätestatus und First-Level-Support im Labor bei Gerätestörung
- Mitwirken bei komplexen Methoden-Validierungsaufgaben- und Geräte-Qualifizierungsaufgaben
- Bereichs-/laborübergreifende Absprachen, Kontakt zu Herstellern und Servicetechnikern
- Freigabe der Ergebnisse der durchgeführten mikrobiologischen Analysen
- Vorbereiten, Durchführen und Auswerten von mikrobiologischen Analysen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelor-Studium der Fachrichtung Biologie, Biochemie, Chemie oder abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborant*in oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung im Analytischen Umfeld sowie im GMP-Laborumfeld
- Idealerweise vertiefte mikrobiologische Kenntnisse
- Analytische und organisatorische Fähigkeit
- Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, Powerpoint)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Interessiert?
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Validation Expert | M/W/D – Referenz 608
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Validierung/Verifizierung
Ihre Aufgaben:
- Als Validation Expert koordinieren und bearbeiten Sie die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologische Standzeiten sowie Personalqualifizierungen.
- Dabei erstellen Sie Master Validierungspläne, Validierungsprotokolle, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab.
- In Ihrer neuen Rolle bewerten und fassen Sie die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen. Hierzu gehört auch, dass Sie bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen unterstützen.
- Mit Ihrer Expertise repräsentieren Sie die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen.
- Für die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben sind Sie ebenfalls zuständig. Hierzu gehören des Weiteren die Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mit ihrer Führungskraft.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
- Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse internationaler Vorgaben / regulatorischer Anforderungen bzgl. aseptischer Prozesse
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse
- Konversationssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit
- Teilnahme an Bereitschaftsdienst
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Technischer Assistent Teilzeit 80% | M/W/D - Referenz 632
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Validierung/Verifizierung
Ihre Aufgaben:
- Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von schwierigen, komplexen, zeitkritischen Analysen bzw. Versuchsansätzen z.B. Photometrie, TOC-Analysen, Endotoxintestung
- Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten ( z.B. Troubleshooting) sowie analytische Unterstützung der Betriebe und Mitwirkung bei der Versuchs-/Methodendiagnose
- Unterstützung bei schwierigen Methoden-Validierungsaufgaben- und Qualifizierungsaufgaben
- Mitarbeit bei der Entwicklung und Optimierung von neuen Analysen und Beurteilung neuer Technologien sowie Mitarbeit bei der Modifizierung und Optimierung von vorhandenen Methoden
- Funktionsüberprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen, selbstständiges Betreuen komplexer Geräte und Dokumentationen, Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in, Biologielaborant*in, MTA, BTA, CTA oder vergleichbare Qualifikation mit erster Berufserfahrung
- Erfahrung im GMP-Laborumfeld inkl. GMP-gerechtem Arbeiten und der GMP-gerechten Dokumentation
- Fundierte Erfahrung in den genannten Analysenmethoden
- Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, Powerpoint)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Bereitschaft zur flexiblen Arbeitszeitgestaltung (Schicht, Wochenende, Rufbereitschaft)
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Validation Specialist | M/W/D - Referenz 647
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Validierung/Verifizierung
Ihre Aufgaben:
- Erstellen und Prüfen von Validierungsdokumenten für Laborequipment
- Erstellen und Prüfen von Änderungsanträgen, Periodic Review´s, TCU-Remapping`s
- System- und Datenpflege in IDEA, Veeva Vault, eLog, SAP, LESI
- Harmonisierung von Laborequipment
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse in GMP und mehrjährige Erfahrung im GMP-Labor.
- Erfahrung mit Validierung/Qualifizierung von Equipment
- Bestenfalls Systemkenntnisse in IDEA, Veeva Vault, SAP
- Sehr gute Deutschkenntnisse
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Systemingenieur | M/W/D – Ref: DD05/2024
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Dresden suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Validierung/Verifizierung
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Spezifikation (Requirements Engineering) und technische Auslegung von Geräten unter Berücksichtigung der Kundenanforderungen sowie Kosten, Gewicht, Qualität, etc.
- Verantwortung für Aktivitäten bzgl. Validierung und Verifikation in der Geräteentwicklung, Teilnahme an Testkampagnen
- Erstellung von Entwicklungs- und Nachweisdokumenten
- Beurteilung von Bauteilabweichungen
- Bewertung und Bearbeitung von Änderungsanträgen
- technische Abstimmung mit den anderen Fachbereichen sowie Kunden und Lieferanten, usw.)
Ihr Profil:
- Abgeschlossene ingenieurwissenschaftliches/naturwissenschaftliches Studium
- erste Erfahrungen im Requirement Management, wünschenswert hierbei ist Ihre Erfahrung mit Requirements Management-Tools z.B. DOORS und im Umgang mit Anforderungen und Qualifikationsvorschriften von Luftfahrtgeräten (DO160)
- Prozess- und Ergebnisorientierung, Belastbarkeit und thematische Flexibilität zählen zu Ihren persönlichen Stärken
- Erfahrungen in der Definition von Testfällen zur Design Verifikation
- Sehr gute Kommunikations- und Konfliktfähigkeit, Kontaktfreudigkeit,
- Deutsch und Englisch mind. verhandlungssicher
- Einsatzfreude, Flexibilität, Teamfähigkeit
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Engineer Mechanical Design | M/W/D – Ref: N-3396
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Validierung/Verifizierung
Ihre Aufgaben:
- Planung der Entwicklung/Konstruktion für Geräte und Systeme der Luftfahrt inkl. Umsetzung der Planung mit dem Projektteam
- verantwortlich für die technische Konzeptionierung bis hin zur Serienentwicklung von neuen Produkten über alle Phasen des PEP (Diehl Aerospace interner Produkt Entstehungsprozess) inkl. Erfüllung der internationalen Luftfahrtstandards
- Beitragen von kreativen Ideen, um die Balance zwischen technischen Anforderungen, Zeit und Kosten zu halten
- Mitarbeit in integrierten Teams, auch standortübergreifend und international
- konstruktive Gestaltung von elektronischen Baugruppen und Geräten für zivile Luftfahrzeuge
- Unterstützung bei der Erfassung technischer Kundenanforderungen, inkl. Beobachtung dieser über die Projektlaufzeit und Vorantreiben von notwendigen Anpassungen im Änderungsmanagement
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliches Studium Schwerpunkt: Elektrotechnik, Luft- und Raumfahrt, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Bereich Mechanical Engineering (vom Requirements Engineering bis zur Verifikation)
- erste Erfahrung in der Führung eines Teams im Rahmen eines Projektes
- CATIA V5, SAP
- selbstständige, systematische, analytische und strukturierte Arbeitsweise
- Deutsch und Englisch verhandlungssicher
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Projektleiter Produktentstehung | M/W/D – Ref: N-3395
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Validierung/Verifizierung
Ihre Aufgaben:
- Betreuung aller Phasen der Produktentstehung, von der Ideenfindung über die Konzeption bis hin zur Qualifikation und der Serienfertigung
- Übernahme von Projekt- und Ergebnisverantwortung für die betreuten Entwicklungsvorhaben
- Mitwirkung bei der Angebotsphase und bei der Definition der System- und Geräteanforderungen im Dialog mit dem Kunde
- Anwenden von Technologien aus den Bereichen Konstruktion, Lichttechnik, Elektronik- und Softwareentwicklung (Unterstützung dabei von Experten der einzelnen Disziplinen (Hardware, Software, Mechanik, …)
- eigenverantwortliche Überwachung der technischen Anforderungen sowie der termin- und budgetgerechten Fertigstellung
- permanente Abstimmung mit den zuständigen Programm Managern (m/w/d) und dem Kunden
- kontinuierlicher Berücksichtigung technischer Realisierbarkeit und Kostenaspekte, Identifikation notwendiger Änderungs- und Ergänzungsangebote nach Kundenwunsch
- effiziente und angemessene Anwendung des Diehl Aerospace Produktentstehungsprozesses
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliches Studium Schwerpunkt: Elektrotechnik, Luft- und Raumfahrt oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung bei der Anwendung von agilen Methoden sowie Erfahrung als Projektleiter in der Produktentstehung
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Kunden und externen Partnern
- Erfahrungen in der Präsentationserstellung und in Vorträgen sowie in der Darstellung komplexer
Zusammenhänge als Entscheidungsvorlage - wünschenswert IPML-Qualifizierung
- selbstständige, systematische, analytische und strukturierte Arbeitsweise
- Deutsch und Englisch verhandlungssicher
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Systemingenieur Kabinensysteme | M/W/D – Ref: N-3400
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Validierung/Verifizierung
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung im Projekt bei der Konzeptionierung und Entwicklung von innovativen Kabinenbeleuchtungssystemen
- Anwendung von Technologien aus Hard- & Softwareentwicklung
- Begleitung der zu entwickelnden Produkte von der Angebotsphase bis hin zur Überführung in die Produktion und dabei Erstellung aller notwendigen technischen Unterlagen und Dokumente
- Mitarbeit im System Engineering der Entwicklungsabteilung Cabin Systems
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium Elektrotechnik, Informationstechnik, Nachrichtentechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in Requirements Engineering und mit DOORS zwingend erforderlich
- Interesse für Inbetriebnahme und Verifikation von unseren Karten und Geräten
- hohe Lernbereitschaft, Neugier, Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Kommunikationskompetenz sowie Kreativität und Innovationsfreude
- Deutsch verhandlungssicher, Englisch fortgeschritten
Interessiert?
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Ingenieur Hardware | M/W/D – Ref: N-3218
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Validierung/Verifizierung
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung von sicherheitskritischen sowie technologisch anspruchsvoller Hardware für die Luftfahrt
- Mitwirken bei der Konzeptentwicklung, dem Schaltungsentwurf, bei Auslegungsnachweisen und bei der Designvalidierung
- Erarbeitung von Geräten, zusammen mit der Konstruktion und dem PCB Layout, welche anspruchsvollen Umweltbedingungen gerecht werden
- Integration, Inbetriebnahme und Verifikation von Karten und Geräten
- Erstellen von luftfahrtspezifischen Dokumentationen und Unterstützung während der Umwelt-/Gerätequalifikation
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliches Studium Schwerpunkt: Elektrotechnik, Nachrichtentechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Entwicklung von digitaler und analoger Hardware
- Interesse für Inbetriebnahme und Verifikation von unseren Karten und Geräten
- selbstständige, systematische, analytische und strukturierte Arbeitsweise
- Deutsch verhandlungssicher, Englisch fortgeschritten
Interessiert?
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