Senior Specialist QA | M/W/D – Referenz: 778
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate im Rahmen der ANÜ
Tiermedizin
Ihre Aufgaben:
- Eigenständige Bearbeitung, Bewertung und Entscheidung von Qualitätsereignissen für Prüfpräparate (z. B. Abweichungen und zugehörige Untersuchungen, Korrektur und Vorbeugemaßnahmen, „Change-Control“-Vorgänge oder Produktbeanstandungen, Lieferantenqualifikation)
- Eigenständige Durchführung von Lieferantenqualifizierungen zugeordneter Materialhersteller und ausgewählter Dienstleister
- Eigenständige Umsetzung einschlägiger nationaler und internationaler Normen und Rechtsvorschriften für Prüfpräparate, sowie aktueller GMP-Vorschriften und Standardarbeitsanweisungen (SOP) bei der Bearbeitung der Qualitätsereignisse, um die Qualität und termingerechte Freigabe von Prüfpräparaten sicherzustellen
- Eigenständige Erstellung einfacher Verträge mit qualitätsrelevanten Inhalten, Unterstützung bei der Erstellung umfangreicherer Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Unterstützung bei der Vorbereitung von internen und externen Audits, sowie Inspektionen von internationalen Behörden
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master), z.B. Chemiker*in, Biolog*in oder Pharmazie (Apotheker*in)
- Sehr gute Kenntnisse der cGMP Regularien, verwandte GMP-Prozesse und -Systeme und deren Anwendung für Prüfpräparate
- Erfahrung mit Qualitätssystemen und Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie
- Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch fließend
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Pharmacovigilance Specialist | M/W/D – Referenz: 688
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate im Rahmen der ANÜ
Tiermedizin
Ihre Aufgaben:
- Active participation in the preparation and finalization of Safety Update Reports (SUR). This involves contributing to the creation and completion of reports that provide updates on the safety of a drug or medical device. This includes calculating sales/incidence and checking the quality of adverse event data.
- Support with the preparation of PV documents (e.g., Requests for PV Information (RPI), Pharmacovigilance Safety Master File (PSMF), PV statements, Product Benefit Risk Evaluation Reports) and archiving all PV related communications
- Creation of workflows used to track PV related activities by designing and implementing processes that help track and manage various activities related to pharmacovigilance, including follow-up updates.
- Support with annual sales submission to competent authorities as required
- Miscellaneous – pro-active collaboration with other PV Specialist colleagues on various tasks (e.g., compliance monitoring – KPls/Metrics) and handling other tasks as assigned by supervisor or PV management
Ihr Profil:
- Associate degree in life sciences (bachelor’s degree is preferred)
- Experience working in a GMP/compliance environment subject to authority inspections and knowledge of legal PV requirements and PV report preparation
- Fluent in spoken and written English
- fluency in German or French is an asset
- Animal health PV experience (desired)
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Technical Service Manager | M/W/D – Referenz: 000708
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.01.2025 und im Rahmen der ANÜ
Tiermedizin
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle üben Sie die Funktion der veterinärmedizinischen Hotline im First Level Support aus
- Sie unterstützen das Team, indem Sie im Rahmen unserer Servicezeiten telefonische oder schriftliche Anfragen der Kunden (Tierärzt*innen/Apotheker*innen) zu unseren Produkten beantworten
- Zu den Aufgaben gehört die Aufnahme und Bearbeitung von technisch pharmazeutischen Produktmängeln (PQC) bzw. Kulanzanfragen.
- Sie dokumentieren diese Themen in unserem Erfassungssystem und Falle einer Meldung von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit einem Produkt melden Sie dies innerhalb von 24 Stunden an unsere Quality-Abteilung
- Weiter unterstützen Sie das Team im Aufbau und der Erstellung eines kontinuierlichen Reportings zur Auswertung der Anzahl eingehender Anfragen, unterteilt nach den Kundengruppen, Geschäftsbereichen, Tierart, Produkte etc.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Tiermedizin
- mind. 3 Jahre praktische Erfahrung in der Behandlung von Kleintieren, ggf. Erfahrung in der Behandlung von Katzen mit Diabetes
- Sicherer Umgang mit gängigen Computerapplikationen wie MS Office, insbesondere MS Teams und Outlook
- Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Systeme, z.B. Gecco Dokumentationssystem, Telefonanlage
- Spaß an der telefonischen Fachberatung von Tierärzt*innen
- Erfahrung in der crossfunktionalen Zusammenarbeit in einer Matrix-Konzernumgebung
Soft Skills:
- Resilienz und Gelassenheit im Umgang mit Kunden am Telefon
- Gelassenheit bei hohem Arbeitsaufkommen und die Fähigkeit eigenständig zu priorisieren
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und verständliche Telefonstimme (Kundenkontakt) in englischer und deutscher Sprache
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung nach Bedarf und Absprache bis zu 100% aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !