Elektroniker od. Mechatroniker | M/W/D

Unser Mandant ist ein global agierender Technologiekonzern und Anbieter von Produktionslösungen u.a. für die Halbleiter- und Mikroelektronikindustrie. Für den Standort im Raum Ulm suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt

Technisch

Ihre Aufgaben:

  • Vormontage, Aufbau und Integration von mechanischen und elektrischen Vorfertigungsbaugruppen in die Hauptbaugruppe
  • Montage von Baugruppen nach Zeichnung und Schaltplänen
  • Verknüpfung der Hauptbaugruppen nach Bedarf
  • Übergabe der Produktionsanlagen inklusive der Erfassung im QS-Übergabeprotokoll

Ihr Profil:

  • Erfolgreich absolvierte Ausbildung zum Elektroniker (m/w/d) oder Mechatroniker (m/w/d) oder adäquate Ausbildung mit gutem Fachwissen im Bereich Elektrotechnik
  • Vertiefte Kenntnisse im Umgang von Schaltplänen
  • Erste berufliche Erfahrungen
  • Handwerkliches Geschick
  • Teamfähigkeit und Flexibilität

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Bio Operator | M/W/D - Referenz 229392

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Technisch

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Funktion unterstützen Sie bei der Reinigung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Prozessmaßstab und betreiben prozessspezifische Systeme mittels Ultrafiltration und Diafiltration sowie Chromatographiesystemen
  • Sie führen verschiedene Filtrationen und Herstellung von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch
  • Des Weiteren gehört die Reinigung von Prozessequipments und die Sterilisation zu Ihren neuen Aufgaben
  • Mit Ihrem Know-how haben Sie die Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien, die weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES und Papierdokumentation) abgebildet wird, im Blick

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik, Pharmakant*in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung mit Erfahrung (mind. 2 Jahre) im GMP-Umfeld z.B. Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute
  • Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
  • Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung und -lösung
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Hohe Eigeninitiative
  • Fähigkeit zur Vermittlung von Fachkenntnissen
  • Soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit
  • Kenntnisse in den Office Anwendungen
  • Bereitschaft zum Arbeiten im vollkontinuierlichen Schichtbetrieb ist Voraussetzung

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Bio Operator | M/W/D - Referenz 229306

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Technisch

Ihre Aufgaben:

  • Durchführung von Arbeiten an allen bereichsspezifischen manuellen und automatisierten apparativen Einrichtungen zur Herstellung von Bulk Drug Substance im GMP-Umfeld
  • Vorbereitung/Rüstung sowie Durchführung sowohl von Up- als auch Downstreamprozessen
  • Im Rahmen prozessbegleitender Analytik (IPC) führen Sie Methoden wie pH-Wert-, UV- und Leitfähigkeitsmessungen oder Zellzahlbestimmungen durch.
  • Arbeiten in klassifizierten Reinräumen unter Einhaltung geltender cGMP-Regularien und SOPs sowie sämtlicher EHS-Richtlinien
  • Verantwortlich für die selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Expertentätigkeiten, z.B. Erstellung von Rezepten für Bioreaktoren und Chromatographieanlagen.
  • Selbstständige Organisation tätigkeitsbezogener Risikobewertungen (TRBs)
  • Einarbeitung neuer Mitarbeiter, BioOperator und Lab Assistant, im technisch relevanten Umfeld
  • Geräteverantwortung und Erstellen technischer SOPs für komplexe Geräte/Anlagen

Ihr Profil:

  • Ausbildung als Pharmakant/Laborant/Technischer Assistent (m/w/d) mit mehrjähriger Berufserfahrung sowie vertieftem Prozessverständnis, das im Rahmen einer planmäßigen, betrieblichen Spezialausbildung erworben wurde
  • Vertiefte Erfahrungen auf dem Gebiet der Biotechnologie, im Speziellen Up- und Downstream (im cGMP-Umfeld) im Bereich der Disposable-Technologie
  • Vertiefte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen, insbesondere hinsichtlich Anlagendesign, Datenintegrität

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Professional Technician Mechanic / Technikfachkraft | M/W/D - Referenz 228334

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Technisch

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Inbetriebnahme, Wartung und Reparatur von Produktions- und Nebenanlagen.
  • Dabei führen Sie die komplette Abwicklung der Arbeiten durch, beginnend von Materialbeschaffung, Kommissionierung, Durchführung bis hin zur Dokumentation in SAP PM und Logbüchern.
  • Sie unterstützen die Umsetzung von Mobile Maintenance und Verbesserungen im Bereich Digitalisierung.
  • Als Projektkoordinator*in fungieren Sie als Schnittstelle zu externen Servicedienstleistern, Ingenieuren und übernehmen Verantwortung für termin-, qualitäts- und kostengerechte Abwicklung von Installationsprojekten.
  • Darüber hinaus bearbeiten Sie Maßnahmen von Änderungsanträgen und Abweichungen.
  • Zusätzlich führen Sie systematische Störungsanalysen durch.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung z.B. als Maschinenschlosser*in, Rohrleitungsbauer*in, Industrie- oder Konstruktionsmechaniker*in mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem Mechanik-Umfeld, vorzugsweise mit einer abgeschlossenen Weiterbildung zum Meister oder Techniker
  • Idealerweise Berufserfahrung im Pharma- oder Lebensmittelbereich im GMP-Umfeld
  • Vertiefte Verfahrenstechnische Kenntnisse mit Bedienung von Prozessleitsystemen PLS/SPS
  • Vertiefte Kenntnisse in Edelstahlbearbeitung, Schweißtechnik und Prüfwesen
  • Gute PC-Kenntnisse (SAP/MS-Office)
  • Kommunikationsstarke*r Teamplayer*in mit einer schnellen Auffassungsgabe
  • Anpassungsfähigkeit sowie selbstständige und flexible Arbeitsweise
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Mitarbeiter Qualifikation & Dokumentation | M/W/D

Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Hamburg-Finkenwerder suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ

Technisch

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung der Dokumentation, Planung, Betreuung und Durchführung von Tests zur Nachweisführung von Bauteilen, Baugruppen und Shipsets
  • Erarbeitung von Detaillösungen in Abstimmung mit dem Vorgesetzten und ggf. mit Hilfe der Fachabteilungen
  • Entwicklung und Implementierung von Prozessen für den eigenen Bereich
  • Übernahme allgemeiner administrativen Tätigkeiten

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als Technischer Zeichner (m/w/d) Fachrichtung Maschinen und Anlagentechnik mit Weiterbildung zum Techniker/Meister (m/w/d) im Bereich Luftfahrt/Flugzeugbau mit Schwerpunkt Qualifikation oder vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung im Projektmanagement und Qualitätsmanagement
  • Gute Kenntnisse der Anforderungen der Qualifikation und Dokumentation der Kabinenarchitektur und -konstruktion Flugzeugbau sowie vom Luftrecht, vorzugsweise Interior, Lavatories, Galleys
  • MS-Office und SAP mind. Kenntnis von Detailfunktionen
  • Catia V5 mind. Kenntnis von Detailfunktionen
  • Deutsch und Englisch mind. verhandlungssicher
  • Organisationsgeschick
  • Fähigkeit zum analytischen und strukturierten Arbeiten
  • Fähigkeit, Dinge im Ganzen zu sehen und Zusammenhänge zu erkennen

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Entwicklungsingenieur Hardware Leistungselektronik| M/W/D

Unser Mandant ist einer der größten, inhabergeführten Elektronik-Spezialisten für Auftrags Entwicklung- und Fertigung in unterschiedliche Branchen in Deutschland. Für den Standort im schönen Allgäu suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt einen

Technisch

Ihre Aufgaben:

  • Umsetzung der Software-Architektur für die interne Realisierung, sowie Definition von Schnittstellen und der Datenhaltung
  • Entwicklung des Software-Designs (u.a. Bedieneroberfläche GUI / HMI, Menüsteuerung)
  • Unterstützung der Prüfmittelentwicklung und Serienfreigabe zur Produktion
  • Fachliche Führung eines agilen Entwicklerteams (5-6 Personen)
  • Auswahl von Entwicklungstools sowie dem Mitwirken bei Prozessverbesserungen

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik, Nachrichten- oder Kommunikationstechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Erfahrung in der Softwareentwicklung mit C/C++ und entsprechende Entwicklungstools
  • Elektrotechnische Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Interesse und Freude an E-Bikes sowie Spaß an gemeinsamen Testfahrten
    gute Englischkenntnisse

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Softwareentwickler Embedded / Microcontroller mit C / C++ | M/W/D

Unser Mandant ist einer der größten, inhabergeführten Elektronik-Spezialisten für Auftrags Entwicklung- und Fertigung in unterschiedliche Branchen in Deutschland. Für den Standort im schönen Allgäu suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt einen

Technisch

Ihre Aufgaben:

  • Entwicklung und hardwarenahe Programmierung von Software vornehmlich für eingebettete Systeme
  • Umsetzung fortschrittlicher Embedded Software Lösungen
  • Anforderungsanalyse sowie Definition von Software Architekturen
  • Konzeption, Entwicklung und Durchführung von Tests
  • Enge Zusammenarbeit mit anderen TQ-Bereichen (z. B. Elektronikentwicklung, Produktmanagement, Projektmanagement)

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik, Technische Informatik, Nachrichten- oder Kommunikationstechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Erfahrung in der hardwarenahen Softwareentwicklung
  • Programmierkenntnisse in C und C++
  • Gutes Verständnis für Embedded Systeme
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse
  • Freude an der Arbeit im Team

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Validation Expert | M/W/D - Referenz 228635

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Technisch

Ihre Aufgaben:

  • Als Validation Expert koordinieren, planen und bearbeiten Sie die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), Standzeiten sowie Personalqualifizierungen und Reinigungsvalidierungen.
  • Dabei erstellen, pflegen und stimmen Sie Master Validierungspläne, Validierungsprotokolle/Berichte, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab.
  • In Ihrer neuen Rolle bewerten und fassen Sie die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen. Hierzu gehört auch, dass Sie bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen unterstützen.
  • Mit Ihrer Expertise und guten englischen Sprachkenntnissen repräsentieren Sie die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen.
  • Für die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben sind Sie ebenfalls zuständig. Hierzu gehört des Weiteren die Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mit der Führungskraft.
  • Die von Ihnen betreuten Fachthemen planen und koordinieren Sie innerhalb des Teams und arbeiten an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit.

Ihr Profil:

    • Abgeschlossenes Hochschulstudium (Bachelor) im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich und Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse
    • Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich
    • Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
    • Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen
    • Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office –Anwendungen
    • Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
    • Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise unter Anleitung sowie organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz.
    • Durchsetzungsfähigkeit wie ein hohes Maß an Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellenfunktionen
    • Teilnahme an Bereitschaftsdienst

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Process Advisor | M/W/D - Referenz 228480

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Technisch

Ihre Aufgaben:

  • Selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Tätigkeiten zur Equipmentinbetriebnahme und Pflege (Geräteverantwortung für Geräte/Anlagen).
  • Selbstständige Durchführung von Qualitätsbewertungen im Zuge der Equipmentinbetriebnahme oder beim Auftreten von Störungen im Life Cycle über Risk Assessments, Trouble Shootings und Root Cause Analysen
  • Bewertung und Implementierung neuer Technologien wie z.B. Evaluierung neuer Technologien in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen u. Durchführung von Feasibility Tests. Support von E&T in Fragen zu Anlagendesign und User Requirements. Mitwirkung bei FAT/SAT sowie Qualifizierung.
  • Erstellung anlagenbezogener Vorschriften und Arbeitsanleitungen sowie Organisation und Koordination zur Schulung der Dokumente
  • Datensicherung und Benutzerverwaltung gemäß aktuell geltender Data Integrity-Richtlinien
  • Detailkoordination von Prozessen, welche sowohl die fachliche Weisungsbefugnis von Mitarbeitenden innerhalb der Projektvorbereitung und -durchführung sowie die eigenständige Durchführung von Arbeiten an allen bereichsspezifischen manuellen und automatisierten Anlagen im GMP-Umfeld umfasst
  • Koordination und Umsetzung technischer Maßnahmen (z.B. Baumaßnahmen, Änderungen an Prozessequipment) sowie Unterstützung bei Qualifizierungstätigkeiten im Fachbereich (Durchführung von Tests, Funktionsüberprüfungen etc.).
  • Selbständige Erstellung von SOPs/Vorschriften
  • Durchführung aller Tätigkeiten unter Einhaltung geltender cGMP-Regularien/SOPs wie z.B. Durchführung der Umrüstung und des Prozesses unter Einhaltung der cGMP-Regularien und sonstigen Qualitätsanforderungen des Unternehmens
  • Einhaltung sämtlicher EHS-Richtlinien
  • in Teilzeit 50%

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium (Bachelor) im Bereich Pharmazie mit Berufserfahrung bzw. Techniker/Meister mit IHK-Abschluss im Bereich Pharmazie oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld
  • Vertiefte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen, im Speziellen hinsichtlich Anlagendesign, Datenintegrität. Hohes Qualitätsverständnis und Arbeitssicherheitsbewusstsein.
  • Vertiefte Erfahrungen in der Biotechnologie im cGMP-Umfeld im Bereich der Disposable Technologie. Spezialkenntnisse in der Bedienung/Betreuung komplexer Anlagen auf Expertenniveau.
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Erfassung komplexer Zusammenhänge und Wahrnehmung von Weisungsbefugnis
  • Selbstständiges Treffen und Vertreten von Entscheidungen
  • Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung und -lösung. Hohe Eigeninitiative
  • Fähigkeit zur Vermittlung von Fachkenntnissen
  • Soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit
  • Vertiefte Kenntnisse in den Office Anwendungen
  • Sehr gute Englischkenntnisse

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Produktionsfachkraft bzw. Pharmawerker | M/W/D - Referenz 222887

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Technisch

Ihre Aufgaben:

Stelleninhalte für Produktionsfachkraft:

  • GMP gerechte Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen
  • Management von analytischen Proben nach vorgegebenen Probenahmepläne

Zusätzliche Stelleninhalte für Pharmawerker*in:

  • Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen incl. der Durchführung der geforderten InProzess-Kontrollen
  • Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu verschiedenen Optimierungszwecken durchgeführt werden

Ihr Profil:

Anforderungen für Produktionsfachkraft:

  • Abgeschlossene mind. 2-jährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
  • Pharmazeutisches Grundverständnis und aseptisches Knowhow
  • Hygieneverständnis
  • Technisches Grundverständnis
  • Gute GMPKenntnisse
  • PC Kenntnisse z.B. SAP, MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES, Novatec)
  • Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit, zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
  • Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
  • Persönliche Kompetenzen: Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität

Zusätzliche Anforderungen für Pharmawerker*in:

  • Abgeschlossene mind. 3jährige Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder alternativ langjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben

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