Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 953
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.206 und im Rahmen der ANÜ
Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die GMP-gerechte, selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Analysenmethoden und mikrobiologischen Methoden gemäß Arzneibuchvorgaben zuständig
- Zudem sind Sie bei der Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z.B. Troubleshooting) sowie analytischen Unterstützung der Betriebe und Mitwirkung bei der Versuchs-/Methodendiagnose beteiligt
- Mit Ihrer gewissenhaften Arbeitsweise erstellen Sie Berichte
- Außerdem betreuen Sie unter Einhaltung der GMP-Richtlinien Laborgeräte selbstständig. Dies beinhaltet die Sicherstellung von Qualifizierungen und Instandhaltungen
- Sie bringen neue Ideen ins Team ein, um unsere Prozesse kontinuierlich zu verbessern
- Des Weiteren üben Sie allgemeine Labortätigkeiten aus
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- / Biologielaborant*in, Pharmakant*in mit Berufserfahrung oder CTA, BTA, PTA oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Erfahrung im mikrobiologischen Umfeld sowie grundlegende GMP-Kenntnisse und Freude am Arbeiten im GMP-Umfeld
- Gerätetechnische Kenntnisse und Anwendungserfahrung von Analysengeräten, z.B. GrowthDirect System (GDS)
- Sicherer Umgang mit MS Office, v.a. Word, Excel und PowerPoint, sowie MS Teams
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit gepaart mit einer selbstständigen und gewissenhaften Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur gelegentlichen Wochenendarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen
Interessiert?
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Produktverifizierer | M/W/D – Ref: F-7398
Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz in Frankfurt suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben:
- Prüfung der Fertigprodukte auf Konformität gemäß den relevanten Vorschriften und internen Qualitätsstandards
- vollständige und korrekte Dokumentation und Archivierung der Prüfungen und Ergebnisse (Sicherstellung, dass die Prüfprozesse nachvollziehbar und den regulatorischen Anforderungen entsprechend dokumentiert sind)
- Abstimmung mit dem Certifying Staff für die abschließende Überprüfung der Arbeitsergebnisse
- Kommunikation mit anderen Abteilungen, um die Einhaltung der Prozesse und Standards sicherzustellen
- Unterstützung bei der Einhaltung und Weiterentwicklung der internen Verfahren gemäß des Management Handbuches
- Teilnahme an Schulungen und Einweisungen zu relevanten regulatorischen und betrieblichen Anforderungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene technische Ausbildung mit langj. Berufserfahrung und Weiterbildung zum Techniker*in / Fachwirt*in alternativ abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) im Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation mit langj. Berufserfahrung
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im Luftfahrtumfeld
- mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung
- MS-Office und SAP mind. vertiefte Anwendungskenntnis
- Deutsch verhandlungssicher, Englisch mind. fortgeschritten
- Fähigkeit zur klaren und präzisen Dokumentation der Arbeitsergebnisse
- gute Kommunikationsfähigkeiten, um den Informationsfluss in die Fachabteilungen sowie zum Kunden sicherzustellen
- hohe Genauigkeit und Verantwortungsbewusstsein
- Teamfähigkeit
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Spezialist Erstbemusterung - Supplier Quality | M/W/D – Ref: N-7167
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben:
- Überwachung der Erstmusterfertigung bei den Lieferanten, verbunden mit der Prozessfreigabe für die Serienlieferung (nach EN9102)
- zuständig für Eskalationen hinsichtlich der Erstmusterfertigung (intern sowie beim Lieferanten)
- Sicherstellen der Qualitätsanforderungen an das Produkt sowie an luftfahrtrechtliche Vorgaben inkl. Eskalation und Lösung
- Erstellung von Auswertungen sowie Reportings zu entsprechenden Lieferanten
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium als Luft- und Raumfahrtingenieur, Wirtschaftsingenieur, Wirtschaftswissenschaftler oder vergleichbare Qualifikation
- idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Lieferantenmanagement, Qualitätsmanagement, Supplier Quality, Change Management, Total Quality Management
- Kenntnisse der EN9100 & EN9102 sind von Vorteil
- MS-Office, SAP
- Teamfähigkeit und lösungsorientiertes, eigenverantwortliches Handeln
- selbstständiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten
- Flexibilität bzgl. sich ändernder Anforderungen
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 935
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben:
- Als Technischer Assistent im Bereich Cell Culture Technology übernehmen Sie die Aufgaben der Organisation, Durchführung, Auswertung und notwendiger Dokumentation von Zellkulturexperimenten in englischer Sprache.
- Sie unterstützen ihr Team u.a. durch die selbstständige Übernahme von standardisierten (Routine-) Tätigkeiten (Messung von In-Prozess-Kontrollen und diverser Zellkulturanalytik) inkl. Planung, Ausführung und notwendiger Dokumentation.
- Sie sind verantwortlich für die allgemeine Organisation im Labor und übernehmen selbstständig u.a. Gerätebetreuung inkl. Planung von Wartung und Instandhaltung und Funktionsüberprüfungen. Sie übernehmen erste zusätzliche Labortätigkeiten (z.B. Überführung von Methoden in die Routine, Methodenanpassungen, Mitarbeit bei Projekten und Sonderthemen, selbstständige Übernahme von kleineren Teilversuchen).
- Abschließend managen Sie die internen und externen Schnittstellen, z. B. mit anderen Fachbereichen, Auftraggebern und Lieferanten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Pharmakant*in mit langjähriger relevanter Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Produktion/Laborumfeld. Grundsätzlich kann eine formelle Qualifikation durch hochwertige/vielseitige Berufserfahrung ersetzt werden.
- Berufserfahrung im non-GMP und GMP-Laborumfeld und Kenntnisse in Fermentations- oder Zellkulturtechnik
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS-Office-Anwendungen sowie Software Tools zur Datenbankverwaltung und Datenauswertung
- Teamplayer mit einer hohen Eigenmotivation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
- Bereitschaft und Flexibilität zur Ausübung von Rufbereitschaft und Wochenenddiensten (ca. 1 x monatlich) wird vorausgesetzt
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 931
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben:
- Übernahme der stellvertretenden Laborkoordination als fachliche Expertise bzgl. Sterilitätstestung und Methodenverifizierung mit fachlicher Weisungsbefugnis
- Planung von Routinefreigaben und Verifizierungs- sowie Sonderanalytik unter cGMP-Bedingungen
- Gewährleistung der Laborabläufe sowie der wöchentlichen Probenplanung zur zeitgerechten Freigabe der Analysen und Einhaltung der Probendurchlaufzeiten
- Ansprechpartner*in und Support bei Projekten, Trouble Shootings, Sonderuntersuchungen und Studien
- Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Events und OOX-Ereignissen sowie die Erstellung und Überarbeitung von Vorschriften und GMP-Dokumenten
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches Studium (Master-Abschluss) mit erster Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologielaborant*in oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im cGMP-Umfeld
- Erfahrung in GMP-konformer Arbeitsweise, deren Regularien (ICH, Pharmaopöen) sowie mikrobiologischen Analysen
- Erfahrung in fachlicher Anleitung mehrerer Personen oder größeren Teams sowie Schnittstellenkommunikation
- Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Laborsoftware (LIMS)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eigenverantwortliches Arbeiten im Hinblick auf proaktive Lösungsfindung, Optimierung von Prozessen, wie auch stetige Effizienzsteigerung der Laborabläufe
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 914
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben:
- GMP-gerechte, selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Arzneibuchanalysen (u.a. subvisuelle Partikel, Karl-Fischer Titration) verschiedener biopharmazeutischer Produkte
- Analyse von Monitoringproben verschiedener pharmazeutischer Wasserqualitäten
- Gegebenenfalls Entwicklung und Verifizierung/Validierung von analytischen Methoden gemäß Arzneibuchanforderungen/ICH
- Erstellung von Arbeitsanweisungen und Berichten
- GMP-gerechtes, selbstständiges Betreuen von Laborgeräten (Qualifizierungen/Instandhaltungen)
- Allgemeine Labortätigkeiten
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborantin*in mit mehrjähriger Berufserfahrung bzw. abgeschlossene Ausbildung als BTA, MTA, CTA, PTA oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Idealerweise Erfahrung mit Arzneibuchanalysen oder Berufserfahrung in der Proteinanalytik, (Bio-)Pharmazeutischen Forschung oder in der Entwicklung
- Grundlegende GMP-Kenntnisse und Freude am Arbeiten im GMP-Umfeld
- MS Office-Kenntnisse (z.B. Word, Excel, Outlook)
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Deutschkenntnisse
- Selbstständige Arbeitsweise sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 898
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben:
- Als Technische*r Assistent*in sind Sie für die praktische Durchführung von GMP- und freigaberelevanten Biacore-Analysen verantwortlich.
- Gerne übernehmen Sie die praktische Durchführung von Methodentransfers und -validierungen und wirken bei der Erstellung der dafür notwendigen Dokumente mit.
- Sie werten die Ergebnisse aus und dokumentieren alle Tätigkeiten GMP-gerecht.
- Auch führen Sie allgemeine Labortätigkeiten aus, wie die Herstellung von Lösungen/Puffern, Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten, etc..
- Zu Ihrem Tätigkeitsprofil gehört auch die Erstellung und Pflege von SOPs.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant*in, CTA, BTA, PTA mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung mit GMP-gerechtem Arbeiten und GMP-gerechter Dokumentation sind zwingend erforderlich
- Erfahrung mit Biacore / SPR-Analytik wünschenswert
- Erste Erfahrungen in der Mitarbeit von Projekten (z.B. KVP, 5S, Implementierung neuer Software) wünschenswert
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse der MS Office Programme, Labware-LIMS sind von Vorteil
- Strukturiertes Handeln, Organisationsgeschick und Liebe zum Detail
- Teamplayer*in mit ausgeprägter Teamorientierung und Kommunikationsfähigkeit
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Mitarbeiter Messtechnik | M/W/D – Ref: 351/24
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Laupheim suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben:
- Planung der Qualitätsprüfungen (z.B. Definieren der Messverfahren)
- Umsetzung der Qualitätsplanungen
- Dokumentation von Messungen
- Durchführung der Messungen
- Beratung der Entwicklung und Fertigung zu den realistischen Fertigungstoleranzen
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung zum Messtechniker (m/w/d) mit Weiterbildung zum Techniker/Meister (m/w/d)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Messtechnik
- ausgereifte Kenntnisse im Umgang (Lesen & Verstehen) mit technischen Zeichnungen/Bauunterlagen sowie Vorschriften
- SAP mind. Kenntnis von Detailfunktionen
- Deutsch verhandlungssicher, Englisch mind. Grundlagen
- die Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
- hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative, Belastbarkeit und Organisationstalent
- Schichtbereitschaft !!
- PKW & Führerschein (aufgrund der Arbeitszeiten ist Mobilität zwingend erforderlich)
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