Specialist Batch Record Review | M/W/D - Referenz 464
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben:
- Durchführung der Reviews
- Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Master-Herstellberichten (Wirkstoffe, Zwischenprodukten und Verpackungs-/Etikettierungsschritten) von Prüfpräparaten sowie Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
- Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Herstellberichten (intern und extern), Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
- Unterstützen und/oder Teilnahme an internationalen Aktivitäten und/oder (CPI) Projekten im Bereich der Zuständigkeit
- Vertreten des BRR Teams in Schnittstellenbesprechungen und agieren als Vertreter der Qualitätseinheit
- Compliance-Überprüfung etablierter Arbeitsanweisungen im Rahmen der Überarbeitung, welche BRR zur Überprüfung zur Verfügung gestellt werden, sowie Aktualisierung der eigenen Arbeitsanweisungen
- Unterstützung der Vorbereitung von Inspektionen
Ihr Profil:
- Bachelor-Abschluss in Science und/oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation (z.B. Industriemeister Pharma / Chemie) mit langjähriger Berufserfahrung.
- Erfahrungen mit pharmazeutischen Herstellungsverfahren sowie umfassende GMP-Kenntnisse
- Erfahrungen in Qualitätssicherungssystemen und im Qualitätsmanagement erwünscht
- Kenntnisse und Erfahrung zu den prüfpräparaterelevanten cGMPs und GMP-Prozessen sowie Grundkenntnisse zu den Herstellverfahren und Prüfverfahren NCE
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute PC Kenntnisse, SAP-Kenntnisse und GoTrack Kenntnisse erwünscht
- Fähigkeit zur selbstständigen, eigenverantwortlichen Arbeit
- Effiziente und gewissenhafte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungsbewusstsein, Flexibilität, ausgeprägte Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeit (inkl. Durchsetzungsvermögen)
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1-2 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Mehrere Mitarbeiter Montage | M/W/D
Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz in Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt im Rahmen der ANÜ
Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben:
- Montage und Bearbeitung von elektronischen und mechanischen Baugruppen nach Vorgaben / Anweisungen unter Anwendung von einfach handzuhabenden Werkzeugen und Vorrichtungen (z.B. Nieten, Schrauben, Stecken, Konfektionieren) an einem Steharbeitsplatz
- Überprüfung von Teile- und Materialverfügbarkeit am Arbeitsplatz
- Bereitstellung von Prüf- und Montagevorrichtungen nach Vorgabe
- Prüfung der Teile am Prüfsystem nach Anweisung
- visuelle Kontrolle im Rahmen der Selbstprüfungen
- Erfassung von Produktions- und Qualitätsdaten in Formblätter
Ihr Profil:
Berufserfahrung im Löten sowie Kenntnisse in der Elektromontage erforderlich
Erfahrung im Umgang / Lesen von Arbeitsanweisungen bzw. technischen Zeichnungen
handwerkliches Geschick
Deutsch verhandlungssicher
Schichtbereitschaft (3-Schicht)
die Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative, Belastbarkeit und Flexibilität
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Ingenieur Prozess- und Qualitätsmanagement | M/W/D
Unser Mandant ist ein Global Player in den Bereichen Smart-Factory, Anlagen- und Werkzeugbau sowie bei neuen Technologien wie Wasserstoff und Emobility. Für den Standort in der schönen Bodenseeregion suchen wir zur Direktvermittlung.
Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben:
- Planung und Durchführung von Prozess- und Systemaudits an allen Standorten der EBZ Gruppe nach ISO 9001
- Erstellung von Auditberichten sowie Pflege der QM Dokumentationen
- Erarbeitung, Einführung und Überwachung von Korrekturmaßnahmen im Falle von Auditabweichungen
- Optimierung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems unter Beachtung der Norm- und Kundenanforderungen
- Mitwirkung bei der Einführung der Qualitätsmanagementnorm IATF 16949
- Projektverantwortung im Rahmen von internen Prozessoptimierungen inkl. Analyse bestehender Geschäftsprozesse sowie Workshopmoderation
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium oder Fortbildung zum Techniker (m/w/d) im Bereich Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen, Produktionstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, insbesondere in der Anwendung der Norm ISO 9001
- Sehr gute MS Office Kenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
nice to have:
- Fortbildung zum Qualitätsmanagementbeauftragten / Qualitätsmanager (m/w/d)
- Erfahrung in der Anwendung der Normen IATF 16949, ISO 14001, ISO 50001, VDA 6.3 sowie bei der Einführung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen
- Kenntnisse in den Bereichen Projektmanagement, KVP, Lean-Management oder weiteren Methoden des Qualitätsmanagements
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Mitarbeiter Qualitätssicherung WE | M/W/D
Unser Mandant ist ein global agierender Technologiekonzern und Anbieter von Produktionslösungen u.a. für die Halbleiter- und Mikroelektronikindustrie. Für den Standort im Raum Ulm suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt
Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben:
- Überprüfung von komplexen mechanischen Bauteilen anhand technischer Zeichnungen
- Dokumentation und Bewertung der Prüfergebnisse
- Abnahme von Erstbemusterungen und Erteilung von Freigaben
- Technische Klärungen von Abweichungen in Absprache mit Konstruktion, Einkauf und Lieferanten
- Erstellen von Reklamationen
- Erarbeitung und Verbesserung von Prüfabläufen
Ihr Profil:
- Techniker (m/w/d) oder Facharbeiter (m/w/d)-Ausbildung im mechanischen / metalltechnischen Bereich
- Schweißkenntnisse und Kenntnisse der Pulverbeschichtung von Vorteil
- Erfahrung im Umgang mit Messmitteln
- Lesen und Interpretierung von technischen Zeichnungen
- Hohes Qualitätsbewusstsein sowie gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- ERP-Kenntnisse (ProAlpha) und Erfahrung im Umgang mit MS-Office
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Techniker Qualitätssicherung Mechanik / Automatisierung | M/W/D
Unser Mandant ist ein global agierender Technologiekonzern und Anbieter von Produktionslösungen u.a. für die Halbleiter- und Mikroelektronikindustrie. Für den Standort im Raum Ulm suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt
Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der Produktqualität mit Fokus auf Mechanik /Automatisierung
- Regelmäßige Kontrolle der Qualitätsleistung sowie Einleitung von Verbesserungs- und Korrekturmaßnahmen zur Erreichung der Qualitätsziele
- Standardisierung und Weiterentwicklung der Produktionsprozesse durch KVP Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
- Moderation von Projektteams bei der Erarbeitung von (nicht-) technischen Lösungen als Q-Gates im Herstellungsprozess
- Unterstützung der Abteilung Lieferantenqualität bei Qualitätsabweichungen mit Schwerpunkt Mechanik /Automatisierung
- Koordination von Kundenreklamationen, mit Analysen der Ausfallteile und Bearbeitung von 8D Reporten
- Abstimmung und Durchführung von Erstbemusterungen mit den Lieferanten und Kunden
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium oder Technikerausbildung der Fachrichtung Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung und -planung
- Kenntnisse und Erfahrung in der Anwendung der gängigen Qualitätswerkzeuge und -methoden
- Analytische, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie der Fähigkeit den Überblick zu bewahren und gekonnt zu priorisieren
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Gute Computerkenntnisse mit MS Office Anwendungen
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Mitarbeiter Qualität | W/M/D
Für unseren international erfolgreichen Mandanten in Süddeutschland in den Bereichen Messen, Prüfen, Steuern, Regeln und Automatisieren suchen wir
Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben:
- Mitwirkung bei der Analyse von Reklamationen (u.a. Ersatzteilbedarf, Lagerbestandskontrolle, auslösen von Nacharbeiten)
- Auswertung und Präsentation der Reklamationszahlen und Daten sowie Ableitung entsprechender Korrekturmaßnahmen
- Erstellung von Untersuchungsberichten und 8-D Reports
- Beratung, Zusammenarbeit und Koordination bezüglich Reklamationen mit den zuständigen Fachbereichen sowie Unterstützung beim Einleiten von Präventivmaßnahmen in Zusammenarbeit mit der Produktion
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung zum Elektroniker für Geräte und Systeme (m/w/d) oder vergleichbar
- Grundkenntnisse über den Aufbau und die Elemente von Qualitätsmanagement-Systemen (ISO, IATF)
- SAP-Kenntnisse von Vorteil
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift (B1) wünschenswert
- Selbständige Arbeitsweise, Teamfähigkeit und selbstbewusstes Auftreten
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