Wareneingangsprüfer | M/W/D – Ref: N-2060

Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz in Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt im Rahmen der ANÜ

Qualitätssicherung

Ihre Aufgaben:

  • selbstständige Durchführung der Wareneingangsprüfung von mechanischen, elektromechanischen und optischen Komponenten auf Grundlage der vorhanden Prüfunterlagen und Vorgaben der Prüfplaner
  • eigenverantwortliche Sicht-, Maß- und Funktionsprüfungen an Warenlieferungen für die Serienfertigung und die Entwicklung gemäß den, in den Prüfunterlagen festgelegten Merkmalen und Prüfumfängen
  • Kontrolle der Konformität durch Vergleich der Bestellforderung mit der Warenkennzeichnung und den Lieferdokumenten
  • Dokumentieren von Prüfergebnissen
  • Erstellen von ggf. Prüfprotokollen bzw. Reklamationsmeldungen
  • Durchführung von erforderlichen Buchungsvorgängen in SAP

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Mechatroniker/in, Werkzeugmacher/in oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in der Mechatronik und Messtechnik
  • Berufserfahrung im Wareneingang sowie in der Wareneingangsprüfung von Vorteil
  • Erfahrung im Lesen von Technischen Zeichnungen und im Umgang mit Messmitteln
  • MS-Office und SAP erste Anwendungskenntnis
  • Deutsch verhandlungssicher, Englisch Grundkenntnisse
  • die Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
  • hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative, Belastbarkeit und Flexibilität

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Packaging & Labelling extern Expert für klinische Prüfpräparate | M/W/D - Referenz 564

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Qualitätssicherung

Ihre Aufgaben:

  • Der Packaging & Labelling extern Expert ist verantwortlich für die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten bei internationalen Lohnherstellern.
  • Bearbeitung und Koordination der erforderlichen internen Prozesse.
  • Effektive Zusammenarbeit mit den Lohnherstellern als auch mit den internen Schnittstellen.
  • Evaluiert Risiken und erarbeitet Verbesserungsvorschläge zur Risikominimierung und zu Prozessverbesserungen.
  • Überprüfung der Herstelldokumentation von Lohnherstellern.
  • Mitwirkung bei der internen Bearbeitung von Abweichungen, die beim Lohnhersteller aufgetreten sind.
  • Erstellung, Review und Schulung von SOPs.
  • Vertritt innerhalb des globalen CTSU (Clinical Trial Supplies Unit) Teams Verpackungs- und Etikettierungsthemen inklusive Zeit- und Budgeteinhaltung.
  • Vertretung des Teams bei Verbesserungsprojekten innerhalb und außerhalb der CTSU.

Ihr Profil:

  • Master-Abschluss oder gleichwertiger Abschluss in relevantem wissenschaftlichen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung oder entsprechende Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in einem relevanten Bereich.
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit einem Schwerpunkt auf Verpackung und Kennzeichnung oder mit Aktivitäten in der klinischen Prüfpräparatebereitstellung und -versorgung ist erforderlich, insbesondere in einem internationalen Umfeld sowie ein gutes Verständnis der klinischen Entwicklungsprozesse.
  • Kenntnisse über pharmazeutische Verpackungs- und Kennzeichnungsprozesse, Materialien und internationale Vorschriften.
    Teamfähigkeit
  • Fähigkeit mit externen Geschäftspartnern in einem dynamischen Umfeld effektiv zu kommunizieren.
  • Kenntnisse in Projektmanagement und Supply Chain Management.
  • Verhandlungssichere Kommunikationsfähigkeit in DE und ENG, in Wort und Schrift.

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Qualitätsbeauftragter für Stammdaten | M/W/D - Referenz 511

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Qualitätssicherung

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung, Änderung und Inaktivierung sowie entsprechende technische Konfiguration von Electronic Master Batch Records in IUMES (PAS-X) auf Basis von Vorgaben aus den GMP-Guidelines und internen Regelungen.
  • Anlage, Pflege und Freigabe von Stammdaten (u.a. Materialstämme, Equipments) sowie entsprechende technische Konfiguration in IUMES (PAS-X) auf Basis von Vorgaben aus den GMP-Guidelines und internen Regelungen.
  • Sicherstellung der Datenintegrität und Unterstützung bei internen Audits, Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen.
  • Bearbeitung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen im Rahmen von Abweichungen oder Audits sowie Bearbeitung und Umsetzung von pharmazeutischen Changes.
  • Troubleshooting (z.B. Qualitätsereignissen, Prozessstörung, Reviewprozess) als Kompetenzträger bei laufenden Produktionskampagnen für die Betriebsleitung.
  • Einhaltung von unternehmensinternen Arbeitsanweisungen, aktuellen GxP-Richtlinien sowie anderen externen regulatorischen Anforderungen im Verantwortungsbereich.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium (Master) im Bereich Verfahrenstechnik oder sonstigen relevanten Disziplinen bzw. abgeschlossene Berufsausbildung mit Weiterbildung zum Industriemeister mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung bzw. entsprechendes Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
  • Erfahrung in chemischen Synthesebetrieben sowie gute Kenntnisse der Chemischen Produktion und/oder der Verfahrensentwicklung
  • Vertieftes Verständnis von GMP und EHS-Anforderungen
  • Professionelle Kommunikation in Wort und Schrift
  • Sehr gute Kenntnisse in SAP, IUMES (PAS-X), PLS, in gängigen Office-Anwendungen
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1-2 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.

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Specialist Batch Record Review | M/W/D - Referenz 464

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Qualitätssicherung

Ihre Aufgaben:

  • Durchführung der Reviews
  • Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Master-Herstellberichten (Wirkstoffe, Zwischenprodukten und Verpackungs-/Etikettierungsschritten) von Prüfpräparaten sowie Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
  • Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Herstellberichten (intern und extern), Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
  • Unterstützen und/oder Teilnahme an internationalen Aktivitäten und/oder (CPI) Projekten im Bereich der Zuständigkeit
  • Vertreten des BRR Teams in Schnittstellenbesprechungen und agieren als Vertreter der Qualitätseinheit
  • Compliance-Überprüfung etablierter Arbeitsanweisungen im Rahmen der Überarbeitung, welche BRR zur Überprüfung zur Verfügung gestellt werden, sowie Aktualisierung der eigenen Arbeitsanweisungen
  • Unterstützung der Vorbereitung von Inspektionen

Ihr Profil:

  • Bachelor-Abschluss in Science und/oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation (z.B. Industriemeister Pharma / Chemie) mit langjähriger Berufserfahrung.
  • Erfahrungen mit pharmazeutischen Herstellungsverfahren sowie umfassende GMP-Kenntnisse
  • Erfahrungen in Qualitätssicherungssystemen und im Qualitätsmanagement erwünscht
  • Kenntnisse und Erfahrung zu den prüfpräparaterelevanten cGMPs und GMP-Prozessen sowie Grundkenntnisse zu den Herstellverfahren und Prüfverfahren NCE
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute PC Kenntnisse, SAP-Kenntnisse und GoTrack Kenntnisse erwünscht
  • Fähigkeit zur selbstständigen, eigenverantwortlichen Arbeit
  • Effiziente und gewissenhafte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungsbewusstsein, Flexibilität, ausgeprägte Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeit (inkl. Durchsetzungsvermögen)

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1-2 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.

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Mehrere Mitarbeiter Montage | M/W/D

Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz in Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt im Rahmen der ANÜ

Qualitätssicherung

Ihre Aufgaben:

  • Montage und Bearbeitung von elektronischen und mechanischen Baugruppen nach Vorgaben / Anweisungen unter Anwendung von einfach handzuhabenden Werkzeugen und Vorrichtungen (z.B. Nieten, Schrauben, Stecken, Konfektionieren) an einem Steharbeitsplatz
  • Überprüfung von Teile- und Materialverfügbarkeit am Arbeitsplatz
  • Bereitstellung von Prüf- und Montagevorrichtungen nach Vorgabe
  • Prüfung der Teile am Prüfsystem nach Anweisung
  • visuelle Kontrolle im Rahmen der Selbstprüfungen
  • Erfassung von Produktions- und Qualitätsdaten in Formblätter

Ihr Profil:

Berufserfahrung im Löten sowie Kenntnisse in der Elektromontage erforderlich

Erfahrung im Umgang / Lesen von Arbeitsanweisungen bzw. technischen Zeichnungen

handwerkliches Geschick

Deutsch verhandlungssicher

Schichtbereitschaft (3-Schicht)

die Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren

hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative, Belastbarkeit und Flexibilität

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Ingenieur Prozess- und Qualitätsmanagement | M/W/D

Unser Mandant ist ein Global Player in den Bereichen Smart-Factory, Anlagen- und Werkzeugbau sowie bei neuen Technologien wie Wasserstoff und Emobility. Für den Standort in der schönen Bodenseeregion suchen wir zur Direktvermittlung.

Qualitätssicherung

Ihre Aufgaben:

  • Planung und Durchführung von Prozess- und Systemaudits an allen Standorten der EBZ Gruppe nach ISO 9001
  • Erstellung von Auditberichten sowie Pflege der QM Dokumentationen
  • Erarbeitung, Einführung und Überwachung von Korrekturmaßnahmen im Falle von Auditabweichungen
  • Optimierung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems unter Beachtung der Norm- und Kundenanforderungen
  • Mitwirkung bei der Einführung der Qualitätsmanagementnorm IATF 16949
  • Projektverantwortung im Rahmen von internen Prozessoptimierungen inkl. Analyse bestehender Geschäftsprozesse sowie Workshopmoderation

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium oder Fortbildung zum Techniker (m/w/d) im Bereich Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen, Produktionstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, insbesondere in der Anwendung der Norm ISO 9001
  • Sehr gute MS Office Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse

nice to have:

  • Fortbildung zum Qualitätsmanagementbeauftragten / Qualitätsmanager (m/w/d)
  • Erfahrung in der Anwendung der Normen IATF 16949, ISO 14001, ISO 50001, VDA 6.3 sowie bei der Einführung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen
  • Kenntnisse in den Bereichen Projektmanagement, KVP, Lean-Management oder weiteren Methoden des Qualitätsmanagements

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Mitarbeiter Qualitätssicherung WE | M/W/D

Unser Mandant ist ein global agierender Technologiekonzern und Anbieter von Produktionslösungen u.a. für die Halbleiter- und Mikroelektronikindustrie. Für den Standort im Raum Ulm suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt

Qualitätssicherung

Ihre Aufgaben:

  • Überprüfung von komplexen mechanischen Bauteilen anhand technischer Zeichnungen
  • Dokumentation und Bewertung der Prüfergebnisse
  • Abnahme von Erstbemusterungen und Erteilung von Freigaben
  • Technische Klärungen von Abweichungen in Absprache mit Konstruktion, Einkauf und Lieferanten
  • Erstellen von Reklamationen
  • Erarbeitung und Verbesserung von Prüfabläufen

Ihr Profil:

  • Techniker (m/w/d) oder Facharbeiter (m/w/d)-Ausbildung im mechanischen / metalltechnischen Bereich
  • Schweißkenntnisse und Kenntnisse der Pulverbeschichtung von Vorteil
  • Erfahrung im Umgang mit Messmitteln
  • Lesen und Interpretierung von technischen Zeichnungen
  • Hohes Qualitätsbewusstsein sowie gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • ERP-Kenntnisse (ProAlpha) und Erfahrung im Umgang mit MS-Office

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Techniker Qualitätssicherung Mechanik / Automatisierung | M/W/D

Unser Mandant ist ein global agierender Technologiekonzern und Anbieter von Produktionslösungen u.a. für die Halbleiter- und Mikroelektronikindustrie. Für den Standort im Raum Ulm suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt

Qualitätssicherung

Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellung der Produktqualität mit Fokus auf Mechanik /Automatisierung
  • Regelmäßige Kontrolle der Qualitätsleistung sowie Einleitung von Verbesserungs- und Korrekturmaßnahmen zur Erreichung der Qualitätsziele
  • Standardisierung und Weiterentwicklung der Produktionsprozesse durch KVP Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
  • Moderation von Projektteams bei der Erarbeitung von (nicht-) technischen Lösungen als Q-Gates im Herstellungsprozess
  • Unterstützung der Abteilung Lieferantenqualität bei Qualitätsabweichungen mit Schwerpunkt Mechanik /Automatisierung
  • Koordination von Kundenreklamationen, mit Analysen der Ausfallteile und Bearbeitung von 8D Reporten
  • Abstimmung und Durchführung von Erstbemusterungen mit den Lieferanten und Kunden

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium oder Technikerausbildung der Fachrichtung Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung und -planung
  • Kenntnisse und Erfahrung in der Anwendung der gängigen Qualitätswerkzeuge und -methoden
  • Analytische, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie der Fähigkeit den Überblick zu bewahren und gekonnt zu priorisieren
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Gute Computerkenntnisse mit MS Office Anwendungen

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Mitarbeiter Qualität | W/M/D

Für unseren international erfolgreichen Mandanten in Süddeutschland in den Bereichen Messen, Prüfen, Steuern, Regeln und Automatisieren suchen wir

Qualitätssicherung

Ihre Aufgaben:

  • Mitwirkung bei der Analyse von Reklamationen (u.a. Ersatzteilbedarf, Lagerbestandskontrolle, auslösen von Nacharbeiten)
  • Auswertung und Präsentation der Reklamationszahlen und Daten sowie Ableitung entsprechender Korrekturmaßnahmen
  • Erstellung von Untersuchungsberichten und 8-D Reports
  • Beratung, Zusammenarbeit und Koordination bezüglich Reklamationen mit den zuständigen Fachbereichen sowie Unterstützung beim Einleiten von Präventivmaßnahmen in Zusammenarbeit mit der Produktion

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung zum Elektroniker für Geräte und Systeme (m/w/d) oder vergleichbar
  • Grundkenntnisse über den Aufbau und die Elemente von Qualitätsmanagement-Systemen (ISO, IATF)
  • SAP-Kenntnisse von Vorteil
  • Englischkenntnisse in Wort und Schrift (B1) wünschenswert
  • Selbständige Arbeitsweise, Teamfähigkeit und selbstbewusstes Auftreten

Interessiert?

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