Lab Automation Engineer | M/W/D - Referenz 2215407
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- Integration of instrument equipment in Laboratory Information Management System and automated laboratory workflows (Focus on Tecan liquid handling stations)
- Design of integrated laboratory IT landscape
- Coordination and support of selection process and implementation of laboratory automation solutions
- Data management
- 1st level support, administration of Tecan liquid handling systems
- Documentation and user training
- Assurance of data integrity/quality (non-GxP)
Ihr Profil:
- Master or Engineer in Life Sciences or Electrical engineering with focus on lab automation
- Working experience with Tecan liquid handling systems and/or laboratory IT integration
- User-oriented agile working mode
- Excellent communication skills
- Very good proficiency in English and German
- Knowledge of life science laboratory processes is a plus
Interessiert?
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PMO Safety Management Systeme | M/W/D
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Laupheim suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- Organisation von Projektmeetings, Organisation der Dokumentenablage, Erstellen von MoM und Pflege der Actiontracker
- Unterstützung bei der Erstellung von Workpackages (WP)
- Nachverfolgung der Abarbeitung der WP Meilensteine und Actions
- Erstellung der Ressourcenübersicht und Pflege der Projektpläne
- Erstellung der Fortschrittsberichte / Präsentationsunterlagen für Stakeholder
- Durchführung von Projektreview-Meetings
- Verwaltung und Konfiguration der Projektdokumente
- Projektabschluss durch Sammlung und Systematisierung von Lessons Learned
- Antragsstellung (Änderung, Neuerstellung Prozesse, Dokumente) im internen IT Tool des Integrierten Management Systems
- Führung von Referenzlisten für die Luftfahrtbehörden
- Erarbeitung von Rohdaten bzgl. der Förderung des Sicherheitsbewusstseins zur Erstellung von entsprechenden Promotionsmaterials (Podcast, Video, Flyer, etc.)
- Erstellung von GAP Analysen bzgl. neuer luftrechtlicher Anforderungen gemäß EU 2022/201 & 203 sowie EU 2021/1963
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) im Bereich Luft- und Raumfahrt, Wirtschaftsingenieurswesen, Betriebswirtschaft, Wirtschaftswissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Projektmanagement in der Luftfahrzeugbranche
- Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Vorteil
- MS-Office und mind. Kenntnis von Detailfunktionen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Kommunikationsstärke, Dialog- und Interaktionsfähigkeit
- analytische und strukturierte Arbeitsweise
- sehr gute Teamfähigkeit
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Supplier Quality Manager | M/W/D
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration suchen wir für die Standorte Laupheim und Hamburg, zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- Beteiligung an der Definition und Umsetzung der Strategie für die Qualität und Entwicklung von Lieferanten in Abstimmung mit der Abteilung
- Kaskadierung der relevanten Anforderungen an die Lieferanten (z.B. Allgemeine Qualitätsanforderungen für Lieferanten, individuelle ualitätssicherungsvereinbarungen)
- Bewertung und Genehmigung von Anträgen auf Lieferantenfreigabe (ALZ)
- Überwachung des Freigabestatus von Lieferanten auf Basis von relevanten Zertifizierungen und Supplier Self Assessments (SSA)
- Erstellung und Überwachung des jährlichen Lieferantenauditplans in Abstimmung mit den relevanten Abteilungen, Festlegung der einzelnen Auditarten (z.B. Prozess-, Produkt-, Systemaudit) und der Art der Auditdurchführung (Vor-Ort-Audit beim Lieferanten oder Desktop-Auditing)
- Planung, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Lieferantenaudits und -bewertungen
- Mitwirkung bei der Durchführung von Risikobewertungen bei den Lieferanten innerhalb der relevanten Commodities einschließlich Ableitung und Umsetzung von Maßnahmen zur Risikominderung in Abstimmung mit dem zuständigen Commodity Manager (CMR)
- Festlegung des Grades der Lieferantenüberwachung auf Basis der individuellen Risikobewertungen in Abstimmung mit dem verantwortlichen Commodity Manager (CMR)
- Erstellung und Bereitstellung der Lieferantenbewertungen auf monatlicher und jährlicher Basis
- Überwachung der Datenqualität der Lieferanten-KPIs (Lieferperformance, Reklamationsrate, Incident rate etc.)
- Anlage und Pflege von qualitätsrelevanten Stammdaten im ERP-System (Lieferantenstammdaten, Q-Infosätze, QS-Texte etc.)
- Durchführung von Advanced Product Quality Planning (APQP) Maßnahmen mit dem Lieferanten (insbesondere im Rahmen des Produktentstehungsprozesses (PEP) und von Transferprojekten)
- Bewertung und Freigabe von First Article Inspections (FAI) der Lieferanten
- Identifikation, Initiierung und Durchführung von Verbesserungsprojekten mit dem Lieferanten (z.B. KVP, Lean Methodik, SQIP)
- Abstimmung mit den zuständigen Commodity Managern (CMR) zur Identifizierung von Maßnahmen mit Fokus auf die langfristige Lieferantenentwicklung
- Sicherstellung der Einhaltung der gültigen Prozesse, Arbeitsanweisungen, Methoden, Vorschriften,
- gesetzlichen und tariflichen Richtlinien und Vorschriften, Anforderungen an Normen, Audits,
- Bewertungen etc.
- Sicherstellung der Einhaltung der Compliance-Regelungen und der Allgemeinen Geschäftsgrundsätze der Diehl-Unternehmensgruppe
- Sicherstellung eines regelmäßigen internen Berichtswesens auf Ebene der Geschäftseinheit und ggf. auf Ebene des Unternehmensbereichs
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) im Bereich Luft- und Raumfahrt, Wirtschaftsingenieurswesen, WWS, BWL oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Projektmanagement, Lieferantenmanagement und Qualitätsmanagement (Auditor) bestenfalls in der Luft- und Raumfahrt, Automobil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft, sich schnell in neue Themen und ein komplexes Umfeld einzuarbeiten
- selbstständige, strukturierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise
- gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten
- hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent
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Qualitätsingenieur | M/W/D
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Laupheim suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- Gestaltung von Geschäftsprozessen (z.B. Definition und Durchführung von Verbesserungsprojekten)
- internationale Projektbetreuung
- Entwicklung von Qualitätskonzepten für Neuprojekte und für die laufende Serie
- Überwachung und Optimierung von Qualitätsprozessen
- Durchführung von Audits (System, Prozess, Produkt)
- Prüfplanung (APQP-Ansatz)
- Planung und Durchführung von Trainings
- Complaint Management – Management von Qualitätsthemen mit dem Kunden
- Prüfung und Freigabe von EASA Form 1 (Certifying Staff)
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) im Bereich Luft- und Raumfahrt, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurswesen oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Projektmanagement und Qualitätsmanagement
- Erfahrung in der Durchführung von Audits
- MS-Office und SAP mind. Kenntnis von Detailfunktionen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Kommunikationsstärke, Dialog- und Interaktionsfähigkeit
- analytische und strukturierte Arbeitsweise
- hohes Maß an rhetorischen Fähigkeiten
- sehr gute Teamfähigkeit
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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 2214282
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliches Arbeiten unter Laminar Flow an offenen Produktionsschritten im ISO/7 Bereich unter GMP
- Selbstständiges analysieren und beheben von Problemstellungen bei der Kultivierung verschiedener Zelllinien im Produktions- und Labormaßstab
- Eigenständige Planung und Organisation von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben an komplexen Analysengeräten
- Selbstständiges Vorbereiten, Berechnen und Durchführen von unterschiedlichen, komplizierten und komplexen Produktionsschritten
- Einhaltung und Einforderung der Arbeitssicherheitsvorgaben
- Eigenständiges erkennen und kommentieren von Dokumentationsfehlern in komplexen Herstellvorschriften sowie selbstständiger Review der Herstelldokumentation, Beantwortung von Rückfragen aus dem Bereich Final Release
- Eigenständige Umsetzung von Data Integrity Anforderungen, Audittrailreview von komplexen Analysengeräten
- Selbstständiges Bearbeiten von elektronischer Probenverwaltung, Umgang mit Datenbanken und Systemen
- Eigenverantwortliche Koordination der Inoculumabläufe
- Eigenständige Erstellung von Arbeitsanleitungen und Vorschriften
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant*in, BTA, MTLA, CTA oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Labor-/Produktionsumfeld
- Vertiefte Kenntnisse der GMP-Anforderungen, hohes Qualitätsverständnis und Arbeitssicherheitsbewusstsein
- Vertiefte Erfahrungen auf dem Gebiet der Biotechnologie und insbesondere der Zellkultur
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit allen gängigen MS Office Anwendungen sowie mehrjährige Erfahrung im Umgang mit technisch anspruchsvollem Laborequipment/ Laboranalysengeräten
- Flexibilität, Teamfähigkeit, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Bereitschaft zur flexiblen Arbeitszeitgestaltung z.B. Wochenendeinsätze bzw. Feiertagseinsätze
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Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 2214139
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- Koordination der Materialqualifizierung und Kommunikation mit Suppliers / Third Parties
- Sicherstellung der Versorgung der Herstellbereiche mit qualifizierten, geeigneten Einsatzmaterialen.
- Bearbeitung und Nachverfolgung von technischer sowie pharmazeutischen Änderungsanträgen (Change Manager)
- Funktion als Change Manager für komplizierte bereichsübergreifende Change Controls
- Vorbereitung, Teilnahme an und Nachbereitung von Inspektionen
- Durchführung von GMP – Rundgängen sowie Ansprechpartner für GMP Fragestellungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Diplom/Master/Bachelor) der Fachrichtung Biotechnologie, Chemie, Pharmazie mit Berufserfahrung oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Fundierte Kenntnisse der Prozesse innerhalb der biologischen Klinikmusterherstellung unter GMP Bedingungen
- Tiefgreifendes technisches Verständnis aller Produktionsbereiche, Prozesse und Aufgaben des Bereiches.
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren).
- Persönlich zeichnet sich der Stelleninhaber durch eine ausgeprägte kommunikative Fähigkeit, Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise aus, die von hoher Eigeninitiative, proaktives Denken und Handeln, Systematik und Teamgeist geprägt ist.
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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 2214111
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle verantworten Sie die Entwicklung, Qualifizierung, Durchführung und Auswertung von flüssig-chromatographischen und elektrophoretischen Methoden zur Freigabe, Stabilitätstestung und Charakterisierung biopharmazeutischer Produkte
- Sie überprüfen etablierte und implementieren neue analytische Methoden
- Durchführung von Troubleshootingaktivitäten sowie Erstellung komplexer Arbeitsanweisungen und Berichte liegen in Ihrer Verantwortung
- Sie sind mitverantwortlich für die Einhaltung und Umsetzung der cGMP- und Compliance-Richtlinien im Labor.
- Die eigenständige, zielgerichtete Realisierung von Projektaufgaben sowie die Präsentation der erzielten Ergebnisse sind ein wichtiger Bestandteil Ihrer neuen Rolle
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium im Bereich Biochemie, Biotechnologie, Chemie oder Biologie mit Schwerpunkt Bioanalytik (Berufserfahrung von Vorteil) oder abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborant*in mit langjähriger Berufserfahrung
- Fundiertes Wissen und praktische Erfahrung mit analytischen Methoden zur Charakterisierung biopharmazeutischer Produkte
- GMP-Erfahrung erwünscht
- Ausgeprägte Kommunikations-, Koordinations- und Kooperationsfähigkeit
- Effiziente, sorgfältige, selbstständige und proaktive Arbeitsweise
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 2214133
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie verantwortlich für die eigenständige Durchführung, Entwicklung, Qualifizierung oder Validierung und Auswertung von chromatographischen, Methoden zur Charakterisierung und Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte mit Schwerpunkt Peptide Map.
- Sie übernehmen die Betreuung von Methoden und interpretieren Auswertungsergebnisse im Kontext des jeweiligen Projektes.
- Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Planung, Koordination und Auswertung analytischer Aktivitäten sowie bei der Erstellung von projektrelevanten Dokumenten (z.B. Entwicklungsberichte, Validierungsdokumente) in englischer Sprache.
- Ihnen obliegt die Betreuung von Geräten im laufenden GMP-Betrieb
- Unter Einhaltung des Qualitäts-Management-Systems (QMS) bearbeiten Sie alle fachlichen Aufgabenstellungen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung zum Chemie-/Biologielaborant*in (m/w/d) mit Berufserfahrung oder Bachelorstudium (Fachrichtung Biochemie, Chemie, Biopharmazie, Biotechnologie, Biologie) mit erster Berufserfahrung
- Gute Fachkenntnisse chromatographischer Analysemethoden und HPLC-Analysensysteme sowie deren wissenschaftliche Hintergründe
- Peptide Map zur ID-Bestimmung und Bestimmung weiterer qualitätsrelevanter Parameter ist ihnen vertraut
- Fachkenntnisse und Detailwissen in Abläufen an projektbezogenen Schnittstellen, Fähigkeit zur selbständigen Organisation von analytischen Arbeitspaketen und Kommunikation der Ergebnisse
- Sehr gute Kenntnisse der MS Office-Programme (Word, Excel, Outlook etc.) sowie Auswertungs-Software Empower oder Unify sowie GMP-Kenntnisse werden vorausgesetzt, LIMS-Kenntnisse sind wünschenswert
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein, sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, selbständiges, zuverlässiges und eigenverantwortliches Arbeiten, Flexibilität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Spezialist Laborsysteme CSB | M/W/D - Referenz 2213717
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung von IT-Systemen bei der Entwicklung und im laufenden Betrieb inklusive Validierung/Qualifizierung von IT-Systemen und Erstellung von Vorschriften (z. B. LIMS-HAL)
- Unterstützung bei der Auswahl, Entwicklung und Nutzung von IT-Infrastruktur-Elementen für Arbeitsabläufe innerhalb der CSB (z. B. Schnittstellen von Laborequipment zu IT-Systemen wie LIMS und Entwicklung von Automatisierungen für Laborsysteme)
- Projektarbeit
- Gewährleistung der Einhaltung von GxP- und anderen Vorschriften bzw. Regulatorien
- Übernahme und Koordination von Einarbeitungs- und Schulungstätigkeiten von Mitarbeiter*innen an IT-Systemen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelor-Studium im Bereich Biotechnologie/Biopharmazie oder passend zu den Stelleninhalten mit mehrjähriger Berufserfahrung oder alternativ adäquate mehrjährige Berufserfahrung auf einer vergleichbaren Stelle
- Gute GMP-Kenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Technisches Verständnis für Labor-IT-Systeme
- Ausgeprägte IT-Affinität
- Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität
- Selbstständige und präzise Arbeitsweise, hohes Maß an Eigeninitiative
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Sachbearbeiter Lieferantenentwicklung | W/M/D
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Dresden suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- Auswertung und Pflege von Datenbanken
- Erstellung von Reportings
- Kommunikation mit Lieferanten
- Reklamationsbearbeitung
- Administrative FAI-Bearbeitung
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung zum Industriekaufmann/frau oder vergleichbare kaufmännische Ausbildung mit Weiterbildung zum Fachwirt (m/w/d) und/oder technischer Zusatzqualifikation
- Berufserfahrung im Qualitätswesen oder Einkauf wünschenswert
- MS-Office (Word, Excel, Powerpoint) mind. Kenntnis von Detailfunktionen
- Sehr gute Deutsch – und Englischkenntnisse
- Teamfähig
- Lösungsorientierte Arbeitsweise
- Technisches Verständnis
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