Laboratory Assistant | M/W/D - Referenz 1042
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen entsprechend der Prüfvorbereitung und Prüfdurchführung im Bereich Incoming Goods Testing
- Qualitäts- und kostengerechte Prüfungen von internen und extern beschafften Zulieferprodukten
- Prüfvorbereitung von Stichproben und Dokumentationsprüfung der Chargendokumentation
- Durchführung von visuellen und physikalischen Qualitätsprüfungen bei Wareneingangs-, Erstmuster-, Zwischen- und Sonderprüfungen inkl. Erstellung der dazugehörigen Qualitätsdokumente
- Auswertung von Prüfergebnissen unter Anwendung von statistischen Methoden
- Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von Arbeits- und Kennzahlenlisten
- Gegenprüfer/Reviewer bei Produktprüfungen
- Optimierung von Prüf- und Arbeitsabläufen
Ihr Profil:
- Langjährige Erfahrung in der Durchführung von optischen und physikalischen Qualitätsprüfungen
- Gute Kenntnisse der GMP-Regularien & regulatorischen Standards
- Gute Kenntnisse im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen (DMS),
- Gute Kenntnisse in Eingabe von Ergebnissen in Prüfdatenerfassungssystemen (z.B. CAQ)
- Grundkenntnisse in Microsoft Office
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Grundkenntnisse Englisch in Wort und Schrift
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Senior Compliance Specialist - TZ | M/W/D - Referenz 1026
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate in Teilzeit 25% und im Rahmen der ANÜ
Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- Sie sind für einen CGMP-konformen Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign, Reinraumdesign und Bekleidungsanforderungen zuständig.
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) zur kontinuierlichen Verbesserung der CGMP-Konformität hinsichtlich der pharmazeutischen betrieblichen Abläufe verantwortlich. Durch Ihre Expertise bereiten Sie Kunden- und Behörden-Audits vor und präsentieren diese. Zudem bearbeiten Sie Observations aus diesen Audits/Inspektionen und setzen die abgeleiteten CAPAs um.
- Sie beraten die Teams am Standort und den Geschäftsbereich zum Lebenszyklusmodell bei der Implementierung, Erweiterung und Umbau von Facilities, Räumen und Bekleidungsvorgaben.
- Sie sind Ansprechpartner*in für die GMP-gerechte Dokumentation bei Änderungen, Ereignissen und Abweichungen.
- Des Weiteren entwickeln Sie kontinuierlich das bestehende Qualitätssystem bezüglich Effizienz- und Qualitätsverbesserungen weiter.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master- oder Diplomstudium oder eine Meisterausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung z.B. im Bereich Chemie, Biochemie, Biologie, Lebensmitteltechnologie oder Pharmazie
- Mehrjährige Erfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie in verschiedenen Funktionen, wie z.B. Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle oder Mikrobiologie
- Kenntnisse in der Herstellung von biopharmazeutischen APIs und Drug Product sowie umfangreiche Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
- Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Incoming Inspecteur | M/W/D – Ref: 79364
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Hamburg-Finkenwerder suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- Abarbeitung von Prüfpunkten über einen definierten Zeitraum in Abstimmung mit dem/der Vorgesetzten
- Unregelmäßige Teilnahme am DSQR-Regelmeeting mit dem Kunden
- Zuarbeit zu Qualitätskonzepten, – prozessen, -systemen der Fertigung sowie Überwachen der Umsetzung im Rahmen der Prozess- und Verfahrenssicherung in Abstimmung
- Sicherstellung einer permanenten Qualitätsüberwachung, -erbesserung aller Prozesse, Verfahren und Produkte des zugewiesenen Bereichs der Fertigung
- Unterstützung bei bereichsübergreifenden Projekten
- Qualitätssicherung, etwa durch FAI-Prüfungen oder die Abarbeitung der Q-Meldungen im Bereich des Sperrlagers
- Planung, Durchführung, Dokumentation und Terminüberwachung von (vordefinierten) System, – Prozess – und Produktaudits intern
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Fluggerätetechniker, Fluggerätemechaniker oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der Prozessverbesserung, Qualitätsmanagement / DIN ISO EN 9000/ EN 9100, Qualitätssicherung, Luftrecht EASA / FAA und technischen Dokumentation wünschenswert
- MS Office, SAP wünschenswert
- Deutch, Englisch
- gute Kommunikationsfähigkeiten, um den Informationsfluss sicherzustellen
- die Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
- hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent
- Schichtbereitschaft !
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Engineer Technical Inspection | M/W/D - Referenz 700
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- Beratung von Anlagenbetreibern, Engineering-Einheiten und externen Planern hinsichtlich der technischen Ausführung von AwSV-Anlagen und der Konzeptionierung der Anlagen
- Organisation und Begleitung von externen Sachverständigen
- Dokumentation der Prüfergebnisse und ggf. Optimierung
- Aktualisierung der Dokumentation von AwSV-Anlagen
- Unterstützung des Behördenmanagements bei der Erstellung von Genehmigungsunterlagen
- Auswertung von Regelwerksänderungen einer Datenbank für AwSV-Anlagen
Ihr Profil:
- Hochschulstudium in Verfahrenstechnik oder vergleichbar mit Abschluss Bachelor degree (e.g. BA, BSc) oder Diplom mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Vertiefte Kenntnisse der Rechtsgebiete Anlagen- und Betriebssicherheit insbesondere Gewässerschutz (AwSV) sowie Erfahrung in der Umsetzung dieser Anforderungen
- Erfahrung mit Planung, Errichtung oder Betrieb verfahrenstechnischer Anlagen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Complianceorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken und Handeln
- Selbstständige Arbeitsweise
- Bereitschaft die Tätigkeit tageweise auch am Standort Ingelheim auszuüben
- Bereitschaft zur Weiterentwicklung und Übernahme anderer Aufgaben
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