Systemingenieur Mechatronik | M/W/D – STS/JR-2672

Unser Mandant ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Optoelektronik und Teil einer international sehr erfolgreichen Unternehmensgruppe in der Wehrtechnik. Für den Standort in Wetzlar suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt

Qualitätsmanagement

Ihre Aufgaben:

Der mechatronische Entwicklungsbereich umfasst die Disziplinen mechanische- und elektromechanische Konstruktion, Optikdesign, Strukturanalyse und Systemengineering. Aus optischen und elektronischen Komponenten entwickeln wir optronische Beobachtungssysteme, die auch unter sehr schwierigen Umweltbedingungen, wie starker Vibration und bei extremen Temperaturen, ihre Leistungsdaten zuverlässig erfüllen. In Zusammenarbeit mit anderen Entwicklungsbereichen entstehen dabei integrierte, elektromechanisch-stabilisierte Aufklärungssysteme für Landfahrzeuge, Grenzraumüberwachung, U-Boote und Seefahrzeuge im multispektralen Bereich.

  • Erstellung der Systemarchitektur komplexer optronischer und mechatronischer Produkte
  • Betreuung, standortübergreifend, des Gesamtsystems
  • Systemaufbruch für die Elektronik-, Mechanik-, Optik- und Software-Anteile
  • Standardisierung von Systemspezifikationen und der Arbeitsweise im System-Engineering-Tool Doors
  • Technische Koordination der Produktentwicklung innerhalb eines interdisziplinären Projektteams
  • Requirement Management zur Definition des Entwicklungsumfangs
  • Definition und Betreuung qualifizierender Tests
  • Review der Entwicklungsergebnisse, Unterstützung bei der systematischen Fehlersuche und
  • Vorbereitung der Quality-Gates
  • Abstimmung und Betreuung interner und externer Entwicklungsarbeiten
  • Erstellung von Mengengerüsten und Mitarbeit bei Angeboten
  • Bewertung und Optimierung von Angeboten hinsichtlich Leistung und Kosten
  • Abstimmung mit internen- und externen Partnern/Kunden
  • Festlegung von Prüfanforderungen, Aufbau von Prototypen und Mitwirkung bei Engineering- und Qualifikationstests
  • Begleitung des Fertigungsanlaufs und Betreuung der Serie
  • Weiterentwicklung und Vereinheitlichung von Prozessen und Vorgehensweisen im
  • Engineering/Mechatronik-Bereich (Doors, ECM, Produktentstehungsprozess)

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes technisches Studium der Physik, Mechatronik, Maschinenbaus oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung komplexer technischer Geräte, idealerweise im
    militärischen Umfeld
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Systems Engineering und Requirement Management
  • Gute Kenntnisse einschlägiger Tools wie Doors und Enterprise Architect – oder vergleichbare
  • Sichere Beherrschung einschlägiger Q-Werkzeuge zur Fehleranalyse und nachhaltigen Fehlerbeseitigung (8D-/A3-Methode, SixSigma, etc.)
  • Kenntnisse einschlägiger Entwicklungstools (Creo, Pulsonix, etc.) vorteilhaft
  • Gute SAP-Kenntnisse (Dokumenten-, Material- und Stücklistenmanagement)
  • Erfahrung im Umgang mit nationalen und internationalen Kunden und Entwicklungspartnern
  • Gutes Verständnis für Fertigungs- und Montageverfahren
  • Mehrjährige Erfahrung mit dem V-Modell, agilen Entwicklungsmethoden und der Steuerung des Produkt-Entstehungsprozesses mit Hilfe von PLM-/Quality-Gates
  • Erfahrung im Umgang mit Kooperationspartner
  • Selbständige Arbeitsweise und Teamfähigkeit
  • Hohe Lernbereitschaft sowie Belastbarkeit und Flexibilität
  • Ausgeprägtes Leistungs- und Qualitätsbewusstsein

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Customer- & Project Engineer Quality Operation | M/W/D – Ref: 239/25

Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Laupheim suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ mehrere

Qualitätsmanagement

Ihre Aufgaben:

  • Entwicklung von Qualitätskonzepten für Neuprojekte und für die laufende Serie
  • Überwachung und Optimierung von Qualitätsprozessen
  • Prüfplanung (APQP-Ansatz)
  • Complaint Management – Management von Qualitätsthemen mit dem Kunden

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium (mind. Bachelor) im Bereich Luft- und Raumfahrt, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung im Projektmanagement und Qualitätsmanagement
  • MS-Office und SAP mind. Kenntnis von Detailfunktionen
  • Deutsch verhandlungssicher und sehr gute Englischkenntnisse
  • Kommunikationsstärke, Dialog- und Interaktionsfähigkeit
  • analytische und strukturierte Arbeitsweise
  • hohes Maß an rhetorischen Fähigkeiten
  • sehr gute Teamfähigkeit
  • „Gesunder Menschenverstand“

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Projekt-Qualitätsmanager | M/W/D – Ref: STS/JR-2540

Unser Mandant ist Weltmarktführer im Bereich Sensortechnik für die Luft- und Raumfahrttechnik. Für den Standort in Immenstaad am Bodensee suchen wir ab sofort, zunächst im Rahmen der ANÜ

Qualitätsmanagement

Ihre Aufgaben:

  • Anwendung der Prozesse unter Berücksichtigung der vertraglichen Anforderungen im Projekt
  • Erledigung der projektrelevanten QM-Aufgaben, so dass die Projektziele im Leistungs-, Zeit- und Kostenrahmen risikoarm erbracht werden können
  • Mitarbeit bei Planung und Durchführung aller qualitätsbezogenen Aufgaben über den gesamten Product-Life-Cycle
  • Erstellung von projektbezogenen QM-Dokumenten, wie beispielsweise QM-Plan, Process Assurance Plan, Prüfablaufplan und Reviews von Projekt-, Nachweisdokumenten
  • Mitarbeit bei Produkt-Validierung und -Verifizierung, sowie Zertifizierung von Systemen, Sub-Systemen und Equipment
  • Durchführen von softwarebezogenen Qualitätsaktivitäten, wie z.B. Bewertung und Abnahme von Meilensteinen, auch unter Berücksichtigung von Zulassungsstandards für Luftfahrtprodukte

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium (mind. Bachelor) im Bereich Elektrotechnik, Nachrichtentechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung im Qualitäts- und/oder Projektmanagement
  • Erfahrung in der Elektronik-, Hardware- oder Systementwicklung
  • Erfahrung in der Softwareentwicklung, idealerweise in Verbindung mit Qualitäts- und Prozesssicherung
  • Erfahrung in der Zertifizierung von militärischen und zivilen Luftfahrtgeräten
  • Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagementsysteme (DIN EN 9100, AQAP, Qualitätsmethoden und Tools: PDCA, QFD, FMEA, RCA, ISHIKAWA, KANBAN, PPS, 8D, usw.)
  • Kenntnisse der Entwicklungsprozesse: V-Modell, RTCA/DO-254, -178, -278
  • Kenntnisse im Bereich Requirement-Management, Problem-Solving-Methoden, sowie QM-Anforderungen und Entwicklungssicherung in der zivilen Luftfahrt
  • MS-Office und SAP sehr gute Kenntnisse
  • gute Kommunikationsfähigkeiten, um den Informationsfluss sicherzustellen
  • die Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
  • hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent

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Visual Inspector | M/W/D - Referenz 1057

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 Monate und im Rahmen der ANÜ

Qualitätsmanagement

Ihre Aufgaben:

  • Durchführung von Qualitätsprüfungen gemäß vorgegebenen Standards und Richtlinien.
  • Reinigung des Arbeitsplatzes gemäß den geltenden Vorgaben, um höchste Hygienestandards sicherzustellen.
  • Führen und Pflegen der prozessbegleitenden Dokumentation gemäß den Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP).
  • Sach- und fachgerechter Umgang sowie Pflege der Betriebsmittel, um deren langfristige Einsatzfähigkeit und wirtschaftlichen Betrieb zu gewährleisten.

Ihr Profil:

  • Bereitschaft zur Arbeit im 3-Schichtbetrieb.
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit in einem dynamischen Umfeld.
  • Hohes Qualitätsbewusstsein sowie idealerweise Erfahrung im Arbeiten unter GMP-Bedingungen.
  • Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office.

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QC Expert | M/W/D - Referenz 1051

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ

Qualitätsmanagement

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung für die Planung und Koordination komplexer Prozesse zur Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte (z.B. Materialfreigaben, Probenmanagement, Stabilitätsstudien).
  • Verantwortung für die Unterstützung des Laborleiters bei der Planung, Koordination und Auswertung relevanter QC Aktivitäten sowie ggf. der Erstellung von Zulassungsunterlagen im Rahmen der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten.
  • Koordination der Analysendokumentation unterschiedlicher GMP Dokumente im Fachbereich, inklusive aufwändiger Abweichungs- und Änderungsvorgänge sowie komplexe Arbeitsanweisungen.
  • Teilweise selbstständige Beantwortung interner / externer Anfragen, darunter Beurteilen und Zusammenstellen von komplexen Versuchsergebnissen, die selbstständig interpretiert und präsentiert werden oder in Form eines Berichtes für den internen Gebrauch, Partner oder Behörden zusammengefasst werden, auch in englischer Sprache.
  • Gewährleistung der Einhaltung von GxP – und anderen Vorschriften bzw. Regularien.
  • Erstellung von GMP-Dokumenten wie Verwendungsentscheiden, Spezifikationen, Plänen und Berichten.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master of Science) im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachbereichen mit mehrjähriger Berufserfahrung; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung in den Bereichen mit langjähriger relevanter Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
  • Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und praktische Erfahrungen mit Materialfreigaben und / oder analytischen Fragestellungen
  • Praktische Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, beispielsweise Trackwise
  • Sehr gute Fachkenntnisse und Detailwissen in den Bereichen Sample Coordination/Management, Stability Studies und Dokumenten-Mgmt., die über den Standard hinausgehen (Expertenwissen).
  • Gute sprachliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
  • Selbstständiges, sorgfältiges und sehr gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter Erfolgs- und Termindruck

Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.

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Laboratory Assistant | M/W/D - Referenz 1042

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ

Qualitätsmanagement

Ihre Aufgaben:

  • Durchführung optischer und physikalischer Qualitätsprüfungen an Medizinprodukten (Wareneingangs-, Zwischen-, Sonder- und Erstmusterprüfungen)
  • Bedienung und Auswertung von Prüf- und Messgeräten (z. B. Zwick-Materialprüfmaschinen, Messmikroskope)

  • Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regularien und Qualitätsstandards

  • Prüfung und Dokumentation von Chargenunterlagen sowie Auswertung von Prüfergebnissen mittels statistischer Methoden

  • Dokumentation der Ergebnisse in CAQ- und DMS-Systemen

  • Mitwirkung bei der Optimierung von Prüfprozessen und Arbeitsabläufen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung als Physikalisch-technischer Assistentin, Chemielaborant mit (geräte-) technischer Ausrichtung, Werkstoffprüferin, Technikerin oder vergleichbare Qualifikation

  • Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätsprüfung im regulierten Umfeld (GMP)

  • Sicherer Umgang mit Prüfmitteln nach VDA/VDI sowie Dokumentations- und Datenerfassungssystemen (DMS, CAQ)

  • Grundkenntnisse in MS Office

  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Grundkenntnisse in Englisch

  • Erfahrung mit Materialprüfmaschinen (z. B. Zwick) oder Messmikroskopen von Vorteil

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Assistent Hygiene Management | M/W/D - Referenz 1056

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ

Qualitätsmanagement

Ihre Aufgaben:

  • GMP-gerechte Durchführung, Dokumentation und Bewertung von Hygiene- und Reinraum-Monitorings (Routine & Sondermonitorings)
  • Koordination externer Dienstleister und Partnerfirmen (z. B. Reinigung, mikrobiologische Untersuchungen, Wassermonitoring)
  • Planung und Durchführung von Hygiene- und GMP-Schulungen für internes und externes Personal
  • Unterstützung bei der Erhebung und Auswertung qualitätsrelevanter Kennzahlen sowie Erstellung von Trendingberichten
  • Bearbeitung von Abweichungen und Umsetzung daraus resultierender CAPAs
  • Mitwirkung bei Projekten zur Prozessoptimierung sowie bei Umbauten und Validierungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftlich-technische Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Qualitätssicherung, -kontrolle oder Produktion)
  • Fundierte Kenntnisse in Hygieneprozessen, Reinraumtechnik und Hygienemonitoring
  • Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (EU GMP Annex I, ISO 13485, 21 CFR 820)
  • Sicherer Umgang mit MS Office, SAP, CAQ, Trackwise
  • Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse

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Laboratory Assistant | M/W/D - Referenz 1042

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ

Qualitätsmanagement

Ihre Aufgaben:

  • Durchführung optischer und physikalischer Qualitätsprüfungen an Medizinprodukten (Wareneingangs-, Zwischen-, Sonder- und Erstmusterprüfungen)
  • Bedienung und Auswertung von Prüf- und Messgeräten (z. B. Zwick-Materialprüfmaschinen, Messmikroskope)

  • Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regularien und Qualitätsstandards

  • Prüfung und Dokumentation von Chargenunterlagen sowie Auswertung von Prüfergebnissen mittels statistischer Methoden

  • Dokumentation der Ergebnisse in CAQ- und DMS-Systemen

  • Mitwirkung bei der Optimierung von Prüfprozessen und Arbeitsabläufen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung als Physikalisch-technischer Assistentin, Chemielaborant mit (geräte-) technischer Ausrichtung, Werkstoffprüferin, Technikerin oder vergleichbare Qualifikation

  • Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätsprüfung im regulierten Umfeld (GMP)

  • Sicherer Umgang mit Prüfmitteln nach VDA/VDI sowie Dokumentations- und Datenerfassungssystemen (DMS, CAQ)

  • Grundkenntnisse in MS Office

  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Grundkenntnisse in Englisch

  • Erfahrung mit Materialprüfmaschinen (z. B. Zwick) oder Messmikroskopen von Vorteil

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Engineer Technical Inspection | M/W/D - Referenz 700

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ

Qualitätsmanagement

Ihre Aufgaben:

  • Beratung von Anlagenbetreibern, Engineering-Einheiten und externen Planern hinsichtlich der technischen Ausführung von AwSV-Anlagen und der Konzeptionierung der Anlagen
  • Organisation und Begleitung von externen Sachverständigen
  • Dokumentation der Prüfergebnisse und ggf. Optimierung
  • Aktualisierung der Dokumentation von AwSV-Anlagen
  • Unterstützung des Behördenmanagements bei der Erstellung von Genehmigungsunterlagen
  • Auswertung von Regelwerksänderungen einer Datenbank für AwSV-Anlagen

Ihr Profil:

  • Hochschulstudium in Verfahrenstechnik oder vergleichbar mit Abschluss Bachelor degree (e.g. BA, BSc) oder Diplom mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Vertiefte Kenntnisse der Rechtsgebiete Anlagen- und Betriebssicherheit insbesondere Gewässerschutz (AwSV) sowie Erfahrung in der Umsetzung dieser Anforderungen
  • Erfahrung mit Planung, Errichtung oder Betrieb verfahrenstechnischer Anlagen
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Complianceorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken und Handeln
  • Selbstständige Arbeitsweise
  • Bereitschaft die Tätigkeit tageweise auch am Standort Ingelheim auszuüben
  • Bereitschaft zur Weiterentwicklung und Übernahme anderer Aufgaben

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