Customer- & Project Engineer Quality Operation | M/W/D – Ref: 239/25
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Laupheim suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ mehrere
Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung von Qualitätskonzepten für Neuprojekte und für die laufende Serie
- Überwachung und Optimierung von Qualitätsprozessen
- Prüfplanung (APQP-Ansatz)
- Complaint Management – Management von Qualitätsthemen mit dem Kunden
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium (mind. Bachelor) im Bereich Luft- und Raumfahrt, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Projektmanagement und Qualitätsmanagement
- MS-Office und SAP mind. Kenntnis von Detailfunktionen
- Deutsch verhandlungssicher und sehr gute Englischkenntnisse
- Kommunikationsstärke, Dialog- und Interaktionsfähigkeit
- analytische und strukturierte Arbeitsweise
- hohes Maß an rhetorischen Fähigkeiten
- sehr gute Teamfähigkeit
- „Gesunder Menschenverstand“
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Projekt-Qualitätsmanager | M/W/D – Ref: STS/JR-2540
Unser Mandant ist Weltmarktführer im Bereich Sensortechnik für die Luft- und Raumfahrttechnik. Für den Standort in Immenstaad am Bodensee suchen wir ab sofort, zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- Anwendung der Prozesse unter Berücksichtigung der vertraglichen Anforderungen im Projekt
- Erledigung der projektrelevanten QM-Aufgaben, so dass die Projektziele im Leistungs-, Zeit- und Kostenrahmen risikoarm erbracht werden können
- Mitarbeit bei Planung und Durchführung aller qualitätsbezogenen Aufgaben über den gesamten Product-Life-Cycle
- Erstellung von projektbezogenen QM-Dokumenten, wie beispielsweise QM-Plan, Process Assurance Plan, Prüfablaufplan und Reviews von Projekt-, Nachweisdokumenten
- Mitarbeit bei Produkt-Validierung und -Verifizierung, sowie Zertifizierung von Systemen, Sub-Systemen und Equipment
- Durchführen von softwarebezogenen Qualitätsaktivitäten, wie z.B. Bewertung und Abnahme von Meilensteinen, auch unter Berücksichtigung von Zulassungsstandards für Luftfahrtprodukte
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium (mind. Bachelor) im Bereich Elektrotechnik, Nachrichtentechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Qualitäts- und/oder Projektmanagement
- Erfahrung in der Elektronik-, Hardware- oder Systementwicklung
- Erfahrung in der Softwareentwicklung, idealerweise in Verbindung mit Qualitäts- und Prozesssicherung
- Erfahrung in der Zertifizierung von militärischen und zivilen Luftfahrtgeräten
- Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagementsysteme (DIN EN 9100, AQAP, Qualitätsmethoden und Tools: PDCA, QFD, FMEA, RCA, ISHIKAWA, KANBAN, PPS, 8D, usw.)
- Kenntnisse der Entwicklungsprozesse: V-Modell, RTCA/DO-254, -178, -278
- Kenntnisse im Bereich Requirement-Management, Problem-Solving-Methoden, sowie QM-Anforderungen und Entwicklungssicherung in der zivilen Luftfahrt
- MS-Office und SAP sehr gute Kenntnisse
- gute Kommunikationsfähigkeiten, um den Informationsfluss sicherzustellen
- die Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
- hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent
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Visual Inspector | M/W/D - Referenz 1057
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Qualitätsprüfungen gemäß vorgegebenen Standards und Richtlinien.
- Reinigung des Arbeitsplatzes gemäß den geltenden Vorgaben, um höchste Hygienestandards sicherzustellen.
- Führen und Pflegen der prozessbegleitenden Dokumentation gemäß den Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP).
- Sach- und fachgerechter Umgang sowie Pflege der Betriebsmittel, um deren langfristige Einsatzfähigkeit und wirtschaftlichen Betrieb zu gewährleisten.
Ihr Profil:
- Bereitschaft zur Arbeit im 3-Schichtbetrieb.
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit in einem dynamischen Umfeld.
- Hohes Qualitätsbewusstsein sowie idealerweise Erfahrung im Arbeiten unter GMP-Bedingungen.
- Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office.
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QC Expert | M/W/D - Referenz 1051
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Planung und Koordination komplexer Prozesse zur Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte (z.B. Materialfreigaben, Probenmanagement, Stabilitätsstudien).
- Verantwortung für die Unterstützung des Laborleiters bei der Planung, Koordination und Auswertung relevanter QC Aktivitäten sowie ggf. der Erstellung von Zulassungsunterlagen im Rahmen der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten.
- Koordination der Analysendokumentation unterschiedlicher GMP Dokumente im Fachbereich, inklusive aufwändiger Abweichungs- und Änderungsvorgänge sowie komplexe Arbeitsanweisungen.
- Teilweise selbstständige Beantwortung interner / externer Anfragen, darunter Beurteilen und Zusammenstellen von komplexen Versuchsergebnissen, die selbstständig interpretiert und präsentiert werden oder in Form eines Berichtes für den internen Gebrauch, Partner oder Behörden zusammengefasst werden, auch in englischer Sprache.
- Gewährleistung der Einhaltung von GxP – und anderen Vorschriften bzw. Regularien.
- Erstellung von GMP-Dokumenten wie Verwendungsentscheiden, Spezifikationen, Plänen und Berichten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master of Science) im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachbereichen mit mehrjähriger Berufserfahrung; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung in den Bereichen mit langjähriger relevanter Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und praktische Erfahrungen mit Materialfreigaben und / oder analytischen Fragestellungen
- Praktische Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, beispielsweise Trackwise
- Sehr gute Fachkenntnisse und Detailwissen in den Bereichen Sample Coordination/Management, Stability Studies und Dokumenten-Mgmt., die über den Standard hinausgehen (Expertenwissen).
- Gute sprachliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
- Selbstständiges, sorgfältiges und sehr gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter Erfolgs- und Termindruck
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Scientist | M/W/D - Referenz 1053
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis zum 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- You will be responsible for delivering all downstream work packages and troubleshooting activities within process transfer and life cycle projects. This includes preparing the required documentation for regulatory filings and reporting to stakeholders such as project teams, line management, or clients.
- You will develop and implement concepts within Manufacturing Science Drug Substance and ensure alignment with related disciplines and sites across the internal network.
- As a Subject Matter Expert, you will support and represent relevant scientific areas, driving decisions and fostering collaboration with international internal and external partners.
- As a team player, you will actively contribute to the development of laboratory team capabilities and promote a collaborative and innovative team spirit.
Ihr Profil:
- PhD with initial relevant work experience or a master’s degree with several years of relevant industrial experience, ideally in Biotechnology, Pharmaceutical Biotechnology or Chemistry.
- Strong technical and scientific expertise in downstream processing, particularly with mammalian cell processes, including scale-up/scale-down methodologies. Knowledge of Design of Experiments (DoE) and statistical approaches is essential.
- Previous experience in process transfer or commercial manufacturing is advantageous.
- Strong leadership skills and ability to influence without direct authority in multi-disciplinary teams.
- Exceptional organizational and project management skills, with the ability to adapt to shifting priorities and manage multiple tasks under tight deadlines.
- Excellent oral communication skills in an international environment, coupled with strong technical writing and documentation competencies in English.
Please send us your CV in both German and English.
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Laboratory Assistant | M/W/D - Referenz 1042
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- Durchführung optischer und physikalischer Qualitätsprüfungen an Medizinprodukten (Wareneingangs-, Zwischen-, Sonder- und Erstmusterprüfungen)
-
Bedienung und Auswertung von Prüf- und Messgeräten (z. B. Zwick-Materialprüfmaschinen, Messmikroskope)
-
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regularien und Qualitätsstandards
-
Prüfung und Dokumentation von Chargenunterlagen sowie Auswertung von Prüfergebnissen mittels statistischer Methoden
-
Dokumentation der Ergebnisse in CAQ- und DMS-Systemen
-
Mitwirkung bei der Optimierung von Prüfprozessen und Arbeitsabläufen
Ihr Profil:
-
Abgeschlossene Ausbildung als Physikalisch-technischer Assistentin, Chemielaborant mit (geräte-) technischer Ausrichtung, Werkstoffprüferin, Technikerin oder vergleichbare Qualifikation
-
Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätsprüfung im regulierten Umfeld (GMP)
-
Sicherer Umgang mit Prüfmitteln nach VDA/VDI sowie Dokumentations- und Datenerfassungssystemen (DMS, CAQ)
-
Grundkenntnisse in MS Office
-
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Grundkenntnisse in Englisch
-
Erfahrung mit Materialprüfmaschinen (z. B. Zwick) oder Messmikroskopen von Vorteil
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Assistent Hygiene Management | M/W/D - Referenz 1056
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- GMP-gerechte Durchführung, Dokumentation und Bewertung von Hygiene- und Reinraum-Monitorings (Routine & Sondermonitorings)
- Koordination externer Dienstleister und Partnerfirmen (z. B. Reinigung, mikrobiologische Untersuchungen, Wassermonitoring)
- Planung und Durchführung von Hygiene- und GMP-Schulungen für internes und externes Personal
- Unterstützung bei der Erhebung und Auswertung qualitätsrelevanter Kennzahlen sowie Erstellung von Trendingberichten
- Bearbeitung von Abweichungen und Umsetzung daraus resultierender CAPAs
- Mitwirkung bei Projekten zur Prozessoptimierung sowie bei Umbauten und Validierungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftlich-technische Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Qualitätssicherung, -kontrolle oder Produktion)
- Fundierte Kenntnisse in Hygieneprozessen, Reinraumtechnik und Hygienemonitoring
- Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (EU GMP Annex I, ISO 13485, 21 CFR 820)
- Sicherer Umgang mit MS Office, SAP, CAQ, Trackwise
- Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
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Senior Specialist Final Release | M/W/D - Referenz 001044
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet bis 31.10.2026 und im Rahmen der ANÜ
Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie die Sachkundige Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel prozedural und administrativ.
- Sie überprüfen die Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln, um die Übereinstimmung mit der eingereichten Behördendokumentation (CTAA / Clinical Trial Authorisation Application), den gültigen Vorgaben zur Guten Herstellpraxis (cGMP / current Good Manufacturing Practice) sowie internen Anweisungen sicherzustellen. Damit unterstützen Sie die anschließende Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person.
- Die angemessene Dokumentation der Ergebnisse dieses Reviews sowie der zugehörigen KPls, ist Teil Ihrer Verantwortung. Sie tragen weiterhin zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme bei.
- Sie unterstützen im Batch Record Review.
- Auf Basis Ihrer sehr guten Kommunikationsfähigkeit arbeiten Sie mit internen und externen Schnittstellen effizient und zielorientiert an der gemeinsamen Lösung offener Themen.
- Weiterhin sind Sie verantwortlich für die Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus inklusive Pflege der chargenbezogenen Daten gemäß den dafür geltenden internen Anweisungen.
Ihr Profil:
- Master-Abschluss in einem wissenschaftlichen Studiengang und mittlere Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Fachbereiche: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung. Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld und mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung
- Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studie sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung
- Exzellente PC-Kenntnisse (MS Office), Kenntnisse in SAP-Anwendungen erwünscht
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägtes Maß an Verantwortung und Teamfähigkeit sowie erwiesene Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge erfolgreich, effizient und sorgfältig zu bearbeiten
- Exzellente Kommunikationsfähigkeit in lokalen und internationalen Teams
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 – 3 Tagen bzw. nach Absprache und Bedarf, aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Laboratory Assistant | M/W/D - Referenz 1042
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- Durchführung optischer und physikalischer Qualitätsprüfungen an Medizinprodukten (Wareneingangs-, Zwischen-, Sonder- und Erstmusterprüfungen)
-
Bedienung und Auswertung von Prüf- und Messgeräten (z. B. Zwick-Materialprüfmaschinen, Messmikroskope)
-
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regularien und Qualitätsstandards
-
Prüfung und Dokumentation von Chargenunterlagen sowie Auswertung von Prüfergebnissen mittels statistischer Methoden
-
Dokumentation der Ergebnisse in CAQ- und DMS-Systemen
-
Mitwirkung bei der Optimierung von Prüfprozessen und Arbeitsabläufen
Ihr Profil:
-
Abgeschlossene Ausbildung als Physikalisch-technischer Assistentin, Chemielaborant mit (geräte-) technischer Ausrichtung, Werkstoffprüferin, Technikerin oder vergleichbare Qualifikation
-
Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätsprüfung im regulierten Umfeld (GMP)
-
Sicherer Umgang mit Prüfmitteln nach VDA/VDI sowie Dokumentations- und Datenerfassungssystemen (DMS, CAQ)
-
Grundkenntnisse in MS Office
-
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Grundkenntnisse in Englisch
-
Erfahrung mit Materialprüfmaschinen (z. B. Zwick) oder Messmikroskopen von Vorteil
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Engineer Technical Inspection | M/W/D - Referenz 700
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben:
- Beratung von Anlagenbetreibern, Engineering-Einheiten und externen Planern hinsichtlich der technischen Ausführung von AwSV-Anlagen und der Konzeptionierung der Anlagen
- Organisation und Begleitung von externen Sachverständigen
- Dokumentation der Prüfergebnisse und ggf. Optimierung
- Aktualisierung der Dokumentation von AwSV-Anlagen
- Unterstützung des Behördenmanagements bei der Erstellung von Genehmigungsunterlagen
- Auswertung von Regelwerksänderungen einer Datenbank für AwSV-Anlagen
Ihr Profil:
- Hochschulstudium in Verfahrenstechnik oder vergleichbar mit Abschluss Bachelor degree (e.g. BA, BSc) oder Diplom mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Vertiefte Kenntnisse der Rechtsgebiete Anlagen- und Betriebssicherheit insbesondere Gewässerschutz (AwSV) sowie Erfahrung in der Umsetzung dieser Anforderungen
- Erfahrung mit Planung, Errichtung oder Betrieb verfahrenstechnischer Anlagen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Complianceorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken und Handeln
- Selbstständige Arbeitsweise
- Bereitschaft die Tätigkeit tageweise auch am Standort Ingelheim auszuüben
- Bereitschaft zur Weiterentwicklung und Übernahme anderer Aufgaben
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