Senior Specialist Process Support Quality | M/W/D – Referenz: 837
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate, im Rahmen der ANÜ
Qualität
Ihre Aufgaben:
- Zentraler Ansprechpartner*in und technischer Experte für die Qualitätsbereiche von verschiedenen Standorten (Ingelheim und Biberach)
- First Level Ticket Support für SAP IBIS 2007
- Durchführung von Verwaltungstätigkeiten im betriebsinternen Ticketsystem SNOW
- Prozess- und Systemexperte (SME) zur Unterstützung des Business / Factories für qualitätsbezogene Themen
- Eigenverantwortliche Nachverfolgung von Themen
- Unterstützung des Demand und Change Management für die Bereiche Quality und Quality Control
- Agiert als Trainer und Validationsmanager
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelor oder Master Studium mit einem Schwerpunkt auf Produktion & Planung/Quality/Logistik
- Fundierte SAP-Kenntnisse SAP / R3, SAP S/4HANA, SAP QM
- Computervalidierungskenntnisse
- Ausgeprägtes GxP Verständnis
- Sehr gute Englischkenntnisse
Mobiles Arbeiten ist nach Absprache möglich. Einmal wöchentlich findet ein Teamtag vor Ort statt und in sogenannten Core Weeks (1 Woche/Monat) ist eine Anwesenheit von bis zu 50% gewünscht.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort generell beim Auftraggeber ist. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Validation Engineer | M/W/D – Referenz: 795
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate, in Teilzeit 80% oder Vollzeit und im Rahmen der ANÜ
Qualität
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle als Validation Engineer (Subjekt Matter Expert) sind sie verantwortlich für Validierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment (u.a. Tablettenpressen, Wirbelschichtgranulatoren, Verpackung, Containment, IPC-Geräte), Laborequipment (u.a. Waagen, HPLC, Dissolutionanlagen, Kühlschränke) sowie GxP-Räume und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung (u.a. Stabilitätsräume, Lüftungsanlagen, Kühlequipment) sowie Reinigungsverifizierung von Equipment
- Sie sind verantwortlich für die Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment- / Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs- / Change Control Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen
- Sie sind zuständig für die Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie dem Management des technischen Change Controls
- Darüber hinaus stimmen Sie sich mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen wie z.B. Quality, Compliance bzw. technischen Einheiten ab
- Sie bewerten Anlagen innerhalb ihres Life-Cycles unter Berücksichtigung von sowohl technischen als auch wirtschaftlichen Aspekten, wenn notwendig Initiierung von Verbesserungsinitiativen
- Verantwortung und Unterstützung zu Qualitätsereignissen bei Untersuchungen oder Fehleranalysen
- Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen
Ihr Profil:
- Studienabschluss Diplom / Master, Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungs-, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau oder vergleichbarer technischer Disziplinen mit entsprechender Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharmaanlagen
- Erfahrung im Bereich Validierung / Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement
- Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma Umfeld, sowie Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
- Exzellentes Fachwissen cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse für einen reibungslosen Austausch in einem globalen Umfeld
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
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Quality Officer | M/W/D - Referenz 836
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 30.11.2025 und im Rahmen der ANÜ
Qualität
Ihre Aufgaben:
- Bearbeiten, Überprüfen und Genehmigen von Änderungsanträgen und deren Maßnahmen bei der Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen, einschließlich Freigaben von Dokumenten wie Herstellanweisungen und Prüfplänen
- Vor- und Nachbearbeitung von Produktionskampagnen, Nachverfolgen von Maßnahmen aus Umsetzungen von Änderungsanträgen
- Nachverfolgung von QA-bezogenen Projektaufgaben sowie diese zur Entscheidung bringen
- Beteiligung an der Erstellung und dem Review von produktbezogenen Qualitätsübersichten, Annual Product Reviews (APR)und/oder Product Quality Reviews (PQR).
- Unterstützung und Übernahme von produkt- und prozessbezogenen Aufgaben
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen sowie Erstellung relevanter Unterlagen und Informationen
- Projekt-/ Produktbezogen erster Quality Kontakt sowohl bei internen Schnittstellen als auch extern bei Kunden (regelmäßige Telefonkonferenzen, Meetings)
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium mit erster Berufserfahrung in einem naturwissenschaftlichen Bereich oder relevantes Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung alternativ eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
- Detaillierte Kenntnisse von GMP und regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute Systemkenntnisse
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und gut strukturierte Arbeitsweise
- Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und Engagement
- Gutes Englisch in Wort und Schrift
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Qualitätsprüfer im Wareneingang | M/W/D - Ref# STS 76095
Unser Mandant ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Optoelektronik und Teil einer international sehr erfolgreichen Unternehmensgruppe in der Wehrtechnik. Für den Standort in Oberkochen alternativ in Aalen suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt
Qualität
Ihre Aufgaben:
Das Team ist verantwortlich für den Wareneingang, die termingerechte Kommissionierung von Fertigungs- sowie Kundenaufträgen und den Warenausgang.
- Bearbeitung der Wareneingangsprüflose nach Vorgabe aus den Prüfplänen
- Vorbereitung und Durchführung der Qualitätskontrolle
- Dokumentation der Prüfergebnisse und Erstellung von Qualitätsberichten
- Erstellung und Lenkung der Nachweisdokumentation
- Betreuung des Fehlermanagementprozesses
- Bearbeitung von Kundenlieferung (Ersatzteile) im Rahmen der PQ / ZtQ-Abnahme
- Mitwirkung an der Optimierung von Prüfprozessen und -verfahren
- Mitarbeit bei Q-Tischen (Q2 / Q3-Meldungen)
- Mitarbeit bei internen und externen Audits
- Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter im Wareneingang in Bezug auf Qualitätsstandards und Qualitätsverfahren
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung m Fortbildung im Bereich Qualität
- Qualitätskenntnisse in der Produktion
- Erfahrung in Problemlösungsmethoden
- Kenntnisse in der Optik, Elektronik und Mechanik vorteilhaft
- Sehr gute analytische Fähigkeiten sowie prozessorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- MS-Office und SAP
- hohe Affinität für Innovation, Technologie und Zukunftstrends
- selbstständige und engagierte Arbeitsweise und gestalten gerne Neues aktiv mit ausgeprägtem, unternehmerischem Denken und Handeln
- Sehr gute Teamfähigkeit, Durchsetzungskraft, Eigeninitiative sowie Kommunikationsfähigkeit
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Ingenieur Prozess- und Qualitätsmanagement | M/W/D
Unser Mandant ist ein Global Player in den Bereichen Smart-Factory, Anlagen- und Werkzeugbau sowie bei neuen Technologien wie Wasserstoff und Emobility. Für den Standort in der schönen Bodenseeregion suchen wir zur Direktvermittlung.
Qualität
Ihre Aufgaben:
- Planung und Durchführung von Prozess- und Systemaudits an allen Standorten der EBZ Gruppe nach ISO 9001
- Erstellung von Auditberichten sowie Pflege der QM Dokumentationen
- Erarbeitung, Einführung und Überwachung von Korrekturmaßnahmen im Falle von Auditabweichungen
- Optimierung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems unter Beachtung der Norm- und Kundenanforderungen
- Mitwirkung bei der Einführung der Qualitätsmanagementnorm IATF 16949
- Projektverantwortung im Rahmen von internen Prozessoptimierungen inkl. Analyse bestehender Geschäftsprozesse sowie Workshopmoderation
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium oder Fortbildung zum Techniker (m/w/d) im Bereich Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen, Produktionstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, insbesondere in der Anwendung der Norm ISO 9001
- Sehr gute MS Office Kenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
nice to have:
- Fortbildung zum Qualitätsmanagementbeauftragten / Qualitätsmanager (m/w/d)
- Erfahrung in der Anwendung der Normen IATF 16949, ISO 14001, ISO 50001, VDA 6.3 sowie bei der Einführung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen
- Kenntnisse in den Bereichen Projektmanagement, KVP, Lean-Management oder weiteren Methoden des Qualitätsmanagements
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