Junior Trial Manager | M/W/D – Referenz: #1161
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualität
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für die globalen Supply-Chain-Aktivitäten für zugekaufte Marktprodukte, die Boehringers Prüfpräparate (IMPs) in nationalen und internationalen klinischen Studien als Vergleichsprodukte (Active Comparator, nicht-IMP-Handelsprodukten) komplettieren für chemische Produkte.
- Sie sind Ansprechpartner*in für CDO (Clinical Development Operations) für zugewiesene Studien und stellen die zeitnahe und kosteneffiziente Bereitstellung von klinischem Material sicher.
- Sie sorgen für die funktionsübergreifende Zusammenarbeit und die Entwicklung von Schnittstellen für alle Supply-Chain-Aktivitäten auf der Grundlage von geschäftlichen, regulatorischen und branchenbezogenen Anforderungen.
- Dank Ihrer Fachkenntnisse leisten Sie einen Beitrag zu klinischen Studienprotokollen und Beschaffungsprozessen, einschließlich mit Fokus auf Vergleichsprodukten und nicht-IMP-Handelsprodukten, zu spezifischen Verpackungsdesigns und effizienten Lieferstrategien.
- Darüber hinaus unterstützen Sie als Fachexpert*in für Supply Chain von Klinikware die Klinische Entwicklung / Medizin bei Boehringer Ingelheim.
Ihr Profil:
- Master- oder Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften, idealerweise mit Erfahrung in klinischen Studien und Aktivitäten im Bereich der IMP-Lieferkette
- Erfahrung in einem internationalen Umfeld und Projektmanagementerfahrung zur Leitung eines Matrix-Teams sowie die Fähigkeit, komplexe Projektanforderungen zu interpretieren
- Gute Kenntnisse und Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen für IMPs
- Flüssiges Englisch in Wort und Schrift, Deutsch von Vorteil
- Gute MS Office-Kenntnisse
- Ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Entscheidungsfähigkeit und Ergebnisorientierung
- Ausgezeichnete Kommunikations-, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten – insbesondere in Situationen mit hohem Druck
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 5100€ brutto/Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an.
Senior Compliance Specialist | M/W/D – Referenz: #1158
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualität
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables / Packmitteln.
- Im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements bearbeiten Sie komplizierte bereichsübergreifende Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung.
- Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPen .
- Sie übernehmen vielfältige, auch standortübergreifende Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion.
- Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zu schätzen, sondern auch bei der Unterstützung zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen.
- Sie bearbeiten Periodic Reviews von Disposables und Packmittel im Rahmen des Lifecyclemanagements.
- Sie erstellen im Auftrag verbindliche Statements für materialspezifische Eigenschaften.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
- Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln
- Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS Office-Kenntnisse
- Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten sowie Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise, nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 5600,00 € brutto/Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an.