Analytical Expert | M/W/D – Referenz: 1011
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 30.11.2026 und im Rahmen der ANÜ
Qualität
Ihre Aufgaben:
- Sie führen Qualifizierungen von (komplexen) computerisierten Analysensysteme gemäß den BI LeVa-Prinzipien durch.
- Sie planen, entwickeln, validieren/verifizieren analytische Methoden zur Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte im GMP-Umfeld. Der Fokus liegt an physikochemischen Methoden, darunter pH, Osmolalität, Leitfähigkeit und Prüfung auf die (sub-) visuellen Partikel.
- Als Teil unseres engagierten Teams tragen Sie maßgeblich zur kontinuierlichen Verbesserung bestehender Methoden und zur Implementierung neuer Analytik im GMP-Umfeld bei.
- Als Experte leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur Unterstützung der Laborleitung bei der Planung, Koordination und Auswertung analytischer Aktivitäten im Rahmen der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten.
- Abschließend bearbeiten Sie fachliche Aufgabenstellungen gemäß dem BI Qualitäts-Management-System (QMS) und den Vorgaben internationaler GMP-Guidelines. Sie übernehmen dabei wichtige Rollen in den BI Systemen, wie beispielsweise GoTrack für Abweichungen, CAPAs, Change Controls, etc..
Ihr Profil:
- Abgeschlossener Masterabschluss in Biologie, Biopharmazie, Biotechnologie, Biochemie oder Chemie oder ein Bachelorabschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung, alternativ eine naturwissenschaftliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger relevanter Erfahrung in einem Bereich bzw. Arbeitsumfeld, die zu vergleichbaren Kenntnissen führt
- Umfassende Fachkenntnisse und mehrjährige Erfahrung bei der Qualifizierung der computerisierten Analysensystemen und Validierung/Verifizierung analytischer Methoden
- Tiefgründige Methodenkenntnisse und die Fähigkeit, durch Erfahrung erworbene Auswertungsergebnisse sorgfältig zu interpretieren und bei bereichsübergreifendem Troubleshooting effizient zu unterstützen
- Praktisches Know-how im Bereich der Virologie ist ein Pluspunkt, der Ihre Kompetenzen noch weiter abrundet
- Hohe Motivation und Teamfähigkeit, gepaart mit einer engagierten und selbstständigen Arbeitsweise, die Sie zu einem wertvollen Mitglied unseres Teams macht
- Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie anwendungsbereite EDV-Erfahrungen, die es Ihnen ermöglichen, effektiv in einem internationalen Umfeld zu kommunizieren und zu arbeiten
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher. Biberach.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Interessiert?
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Technischer Assistent - Stellvertretender Laborkoordinator | M/W/D - Referenz 1017
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualität
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die fachliche Expertise bzgl. Sterilitätstestung und Methodenverifizierung mit fachlicher Weisungsbefugnis
- Planung von Routinefreigaben und Verifizierungs- sowie Sonderanalytik unter cGMP-Bedingungen
- Gewährleistung der Laborabläufe sowie der wöchentlichen Probenplanung zur zeitgerechten Freigabe der Analysen und Einhaltung der Probendurchlaufzeiten
- Ansprechpartner*in und Support bei Projekten, Trouble Shootings, Sonderuntersuchungen und Studien
- Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Events und OOX-Ereignissen sowie die Erstellung und Überarbeitung von Vorschriften und GMP-Dokumenten
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologie- oder Chemielaborant*in, Pharmakant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Laborumfeld oder alternativ eine abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung (z. B. Meister*in)
- Erfahrung im GMP-Laborumfeld
- Selbststän
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Master oder Bachelor mit erster relevanter Berufserfahrung oder eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologielaborant*in mit langjähriger Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation, die durch einschlägige Berufserfahrung im Pharmabereich erworben wurde
- Erste Berufserfahrung im cGMP-Umfeld
- Erfahrung in GMP-konformer Arbeitsweise, deren Regularien (ICH, Pharmaopöen) sowie mikrobiologischen Analysen
- Erfahrung in fachlicher Anleitung mehrerer Personen oder größeren Teams sowie Schnittstellenkommunikation
- Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Laborsoftware (LIMS)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eigenverantwortliches Arbeiten im Hinblick auf proaktive Lösungsfindung, Optimierung von Prozessen, wie auch stetige Effizienzsteigerung der Laborabläufe
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Die Position kann in Ausnahmefällen Arbeiten an einem Samstag erfordern, selbstverständlich in vorheriger Abstimmung und unter Berücksichtigung individueller Gegebenheiten
- dige und eigenveranwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift gewünscht
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit, Feiertagsarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen (einmal monatlich) wird vorausgesetzt
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Visual Inspector | M/W/D – Referenz: 1019
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualität
Ihre Aufgaben:
Als Visual Inspector (m/w/d) übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Rolle in der Qualitätssicherung und tragen maßgeblich dazu bei, die hohen Standards des Unternehmens zu gewährleisten. Ihre Hauptaufgaben umfassen:
- Durchführung von Qualitätsprüfungen gemäß Vorgabe
Sie prüfen Produkte visuell auf Qualität und Konformität gemäß den vorgegebenen Standards und Richtlinien. - Reinigen des Arbeitsplatzes gemäß Vorgabe
Sie sorgen für die Einhaltung der Hygienevorschriften und stellen sicher, dass Ihr Arbeitsbereich stets sauber und ordnungsgemäß ist. - Führen und Pflegen der prozessbegleitenden Dokumentation gemäß GMP
Sie dokumentieren alle relevanten Prozessschritte und Ergebnisse gemäß den Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP). - Sach- und fachgerechter Umgang und Pflege der Betriebsmittel
Sie gewährleisten die ordnungsgemäße Handhabung und Wartung der Betriebsmittel, um deren Langlebigkeit und wirtschaftlichen Betrieb sicherzustellen. - Teamorientiertes Arbeiten
Sie arbeiten eng mit Ihren Kolleginnen und Kollegen zusammen, um die Produktionsprozesse effizient und reibungslos zu gestalten.
Ihr Profil:
Um in dieser Position erfolgreich zu sein, bringen Sie folgende Qualifikationen und Eigenschaften mit:
- Bereitschaft für die Arbeit im 3-Schichtbetrieb
Sie sind flexibel und bereit, in einem Schichtsystem zu arbeiten, um die Produktionsabläufe zu unterstützen. - Hohes Qualitätsbewusstsein und Erfahrungen mit GMP-Bedingungen
Sie verfügen über ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und idealerweise über Erfahrung in der Arbeit unter GMP-Bedingungen. - EDV-Kenntnisse (MS Office)
Sie sind sicher im Umgang mit gängigen EDV-Programmen wie MS Office und können diese effektiv für Ihre Arbeit einsetzen.
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Technische*r Assistent*in / Laborant*in | M/W/D - Referenz 998
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualität
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für das Vorbereiten, Durchführen und Auswerten von komplexen Analysen bzw. Versuchsansätzen zuständig.
- Sie arbeiten bei der Entwicklung und Optimierung von neuen Analysen und Beurteilung neuer Technologien sowie der Modifizierung vorhandener Methoden mit.
- Auch die Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z.B. Troubleshooting) sowie die analytische Unterstützung der Betriebe und Mitwirkung bei der Versuchs-/ Methodendiagnose gehören zu Ihren Aufgaben.
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Funktionsüberprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen verantwortlich.
- Sie betreuen selbstständig komplexe Geräte und Dokumentationen sowie unterstützen bei Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben stets unter Einhaltung des erforderlichen cGMP-Status.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologie- oder Chemielaborant*in, Pharmakant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Laborumfeld oder alternativ eine abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung (z. B. Meister*in)
- Erfahrung im GMP-Laborumfeld
- Selbstständige und eigenveranwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift gewünscht
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit, Feiertagsarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen (einmal monatlich) wird vorausgesetzt
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Incoming Inspecteur | M/W/D – Ref: 79364
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Hamburg-Finkenwerder suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualität
Ihre Aufgaben:
- Abarbeitung von Prüfpunkten über einen definierten Zeitraum in Abstimmung mit dem/der Vorgesetzten
- Unregelmäßige Teilnahme am DSQR-Regelmeeting mit dem Kunden
- Zuarbeit zu Qualitätskonzepten, – prozessen, -systemen der Fertigung sowie Überwachen der Umsetzung im Rahmen der Prozess- und Verfahrenssicherung in Abstimmung
- Sicherstellung einer permanenten Qualitätsüberwachung, -erbesserung aller Prozesse, Verfahren und Produkte des zugewiesenen Bereichs der Fertigung
- Unterstützung bei bereichsübergreifenden Projekten
- Qualitätssicherung, etwa durch FAI-Prüfungen oder die Abarbeitung der Q-Meldungen im Bereich des Sperrlagers
- Planung, Durchführung, Dokumentation und Terminüberwachung von (vordefinierten) System, – Prozess – und Produktaudits intern
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Fluggerätetechniker, Fluggerätemechaniker oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der Prozessverbesserung, Qualitätsmanagement / DIN ISO EN 9000/ EN 9100, Qualitätssicherung, Luftrecht EASA / FAA und technischen Dokumentation wünschenswert
- MS Office, SAP wünschenswert
- Deutch, Englisch
- gute Kommunikationsfähigkeiten, um den Informationsfluss sicherzustellen
- die Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
- hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent
- Schichtbereitschaft !
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