Visual Inspector | M/W/D - Referenz 1057
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualität
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Qualitätsprüfungen gemäß vorgegebenen Standards und Richtlinien.
- Reinigung des Arbeitsplatzes gemäß den geltenden Vorgaben, um höchste Hygienestandards sicherzustellen.
- Führen und Pflegen der prozessbegleitenden Dokumentation gemäß den Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP).
- Sach- und fachgerechter Umgang sowie Pflege der Betriebsmittel, um deren langfristige Einsatzfähigkeit und wirtschaftlichen Betrieb zu gewährleisten.
Ihr Profil:
- Bereitschaft zur Arbeit im 3-Schichtbetrieb.
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit in einem dynamischen Umfeld.
- Hohes Qualitätsbewusstsein sowie idealerweise Erfahrung im Arbeiten unter GMP-Bedingungen.
- Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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QC Expert | M/W/D - Referenz 1051
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualität
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Planung und Koordination komplexer Prozesse zur Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte (z.B. Materialfreigaben, Probenmanagement, Stabilitätsstudien).
- Verantwortung für die Unterstützung des Laborleiters bei der Planung, Koordination und Auswertung relevanter QC Aktivitäten sowie ggf. der Erstellung von Zulassungsunterlagen im Rahmen der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten.
- Koordination der Analysendokumentation unterschiedlicher GMP Dokumente im Fachbereich, inklusive aufwändiger Abweichungs- und Änderungsvorgänge sowie komplexe Arbeitsanweisungen.
- Teilweise selbstständige Beantwortung interner / externer Anfragen, darunter Beurteilen und Zusammenstellen von komplexen Versuchsergebnissen, die selbstständig interpretiert und präsentiert werden oder in Form eines Berichtes für den internen Gebrauch, Partner oder Behörden zusammengefasst werden, auch in englischer Sprache.
- Gewährleistung der Einhaltung von GxP – und anderen Vorschriften bzw. Regularien.
- Erstellung von GMP-Dokumenten wie Verwendungsentscheiden, Spezifikationen, Plänen und Berichten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master of Science) im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachbereichen mit mehrjähriger Berufserfahrung; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung in den Bereichen mit langjähriger relevanter Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und praktische Erfahrungen mit Materialfreigaben und / oder analytischen Fragestellungen
- Praktische Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, beispielsweise Trackwise
- Sehr gute Fachkenntnisse und Detailwissen in den Bereichen Sample Coordination/Management, Stability Studies und Dokumenten-Mgmt., die über den Standard hinausgehen (Expertenwissen).
- Gute sprachliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
- Selbstständiges, sorgfältiges und sehr gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter Erfolgs- und Termindruck
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Laboratory Assistant | M/W/D - Referenz 1042
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualität
Ihre Aufgaben:
- Durchführung optischer und physikalischer Qualitätsprüfungen an Medizinprodukten (Wareneingangs-, Zwischen-, Sonder- und Erstmusterprüfungen)
-
Bedienung und Auswertung von Prüf- und Messgeräten (z. B. Zwick-Materialprüfmaschinen, Messmikroskope)
-
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regularien und Qualitätsstandards
-
Prüfung und Dokumentation von Chargenunterlagen sowie Auswertung von Prüfergebnissen mittels statistischer Methoden
-
Dokumentation der Ergebnisse in CAQ- und DMS-Systemen
-
Mitwirkung bei der Optimierung von Prüfprozessen und Arbeitsabläufen
Ihr Profil:
-
Abgeschlossene Ausbildung als Physikalisch-technischer Assistentin, Chemielaborant mit (geräte-) technischer Ausrichtung, Werkstoffprüferin, Technikerin oder vergleichbare Qualifikation
-
Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätsprüfung im regulierten Umfeld (GMP)
-
Sicherer Umgang mit Prüfmitteln nach VDA/VDI sowie Dokumentations- und Datenerfassungssystemen (DMS, CAQ)
-
Grundkenntnisse in MS Office
-
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Grundkenntnisse in Englisch
-
Erfahrung mit Materialprüfmaschinen (z. B. Zwick) oder Messmikroskopen von Vorteil
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Assistent Hygiene Management | M/W/D - Referenz 1056
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualität
Ihre Aufgaben:
- GMP-gerechte Durchführung, Dokumentation und Bewertung von Hygiene- und Reinraum-Monitorings (Routine & Sondermonitorings)
- Koordination externer Dienstleister und Partnerfirmen (z. B. Reinigung, mikrobiologische Untersuchungen, Wassermonitoring)
- Planung und Durchführung von Hygiene- und GMP-Schulungen für internes und externes Personal
- Unterstützung bei der Erhebung und Auswertung qualitätsrelevanter Kennzahlen sowie Erstellung von Trendingberichten
- Bearbeitung von Abweichungen und Umsetzung daraus resultierender CAPAs
- Mitwirkung bei Projekten zur Prozessoptimierung sowie bei Umbauten und Validierungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftlich-technische Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Qualitätssicherung, -kontrolle oder Produktion)
- Fundierte Kenntnisse in Hygieneprozessen, Reinraumtechnik und Hygienemonitoring
- Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (EU GMP Annex I, ISO 13485, 21 CFR 820)
- Sicherer Umgang mit MS Office, SAP, CAQ, Trackwise
- Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
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Laboratory Assistant | M/W/D - Referenz 1042
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualität
Ihre Aufgaben:
- Durchführung optischer und physikalischer Qualitätsprüfungen an Medizinprodukten (Wareneingangs-, Zwischen-, Sonder- und Erstmusterprüfungen)
-
Bedienung und Auswertung von Prüf- und Messgeräten (z. B. Zwick-Materialprüfmaschinen, Messmikroskope)
-
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regularien und Qualitätsstandards
-
Prüfung und Dokumentation von Chargenunterlagen sowie Auswertung von Prüfergebnissen mittels statistischer Methoden
-
Dokumentation der Ergebnisse in CAQ- und DMS-Systemen
-
Mitwirkung bei der Optimierung von Prüfprozessen und Arbeitsabläufen
Ihr Profil:
-
Abgeschlossene Ausbildung als Physikalisch-technischer Assistentin, Chemielaborant mit (geräte-) technischer Ausrichtung, Werkstoffprüferin, Technikerin oder vergleichbare Qualifikation
-
Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätsprüfung im regulierten Umfeld (GMP)
-
Sicherer Umgang mit Prüfmitteln nach VDA/VDI sowie Dokumentations- und Datenerfassungssystemen (DMS, CAQ)
-
Grundkenntnisse in MS Office
-
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Grundkenntnisse in Englisch
-
Erfahrung mit Materialprüfmaschinen (z. B. Zwick) oder Messmikroskopen von Vorteil
Interessiert?
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Technische*r Assistent*in / Laborant*in | M/W/D - Referenz 998
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualität
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für das Vorbereiten, Durchführen und Auswerten von komplexen Analysen bzw. Versuchsansätzen zuständig.
- Sie arbeiten bei der Entwicklung und Optimierung von neuen Analysen und Beurteilung neuer Technologien sowie der Modifizierung vorhandener Methoden mit.
- Auch die Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z.B. Troubleshooting) sowie die analytische Unterstützung der Betriebe und Mitwirkung bei der Versuchs-/ Methodendiagnose gehören zu Ihren Aufgaben.
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Funktionsüberprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen verantwortlich.
- Sie betreuen selbstständig komplexe Geräte und Dokumentationen sowie unterstützen bei Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben stets unter Einhaltung des erforderlichen cGMP-Status.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologie- oder Chemielaborant*in, Pharmakant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Laborumfeld oder alternativ eine abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung (z. B. Meister*in)
- Erfahrung im GMP-Laborumfeld
- Selbstständige und eigenveranwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift gewünscht
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit, Feiertagsarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen (einmal monatlich) wird vorausgesetzt
Interessiert?
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