Laboratory Assistant | M/W/D - Referenz 1042
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualität
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen entsprechend der Prüfvorbereitung und Prüfdurchführung im Bereich Incoming Goods Testing
- Qualitäts- und kostengerechte Prüfungen von internen und extern beschafften Zulieferprodukten
- Prüfvorbereitung von Stichproben und Dokumentationsprüfung der Chargendokumentation
- Durchführung von visuellen und physikalischen Qualitätsprüfungen bei Wareneingangs-, Erstmuster-, Zwischen- und Sonderprüfungen inkl. Erstellung der dazugehörigen Qualitätsdokumente
- Auswertung von Prüfergebnissen unter Anwendung von statistischen Methoden
- Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von Arbeits- und Kennzahlenlisten
- Gegenprüfer/Reviewer bei Produktprüfungen
- Optimierung von Prüf- und Arbeitsabläufen
Ihr Profil:
- Langjährige Erfahrung in der Durchführung von optischen und physikalischen Qualitätsprüfungen
- Gute Kenntnisse der GMP-Regularien & regulatorischen Standards
- Gute Kenntnisse im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen (DMS),
- Gute Kenntnisse in Eingabe von Ergebnissen in Prüfdatenerfassungssystemen (z.B. CAQ)
- Grundkenntnisse in Microsoft Office
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Grundkenntnisse Englisch in Wort und Schrift
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Technischer Assistent - Stellvertretender Laborkoordinator | M/W/D - Referenz 1017
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualität
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die fachliche Expertise bzgl. Sterilitätstestung und Methodenverifizierung mit fachlicher Weisungsbefugnis
- Planung von Routinefreigaben und Verifizierungs- sowie Sonderanalytik unter cGMP-Bedingungen
- Gewährleistung der Laborabläufe sowie der wöchentlichen Probenplanung zur zeitgerechten Freigabe der Analysen und Einhaltung der Probendurchlaufzeiten
- Ansprechpartner*in und Support bei Projekten, Trouble Shootings, Sonderuntersuchungen und Studien
- Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Events und OOX-Ereignissen sowie die Erstellung und Überarbeitung von Vorschriften und GMP-Dokumenten
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologie- oder Chemielaborant*in, Pharmakant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Laborumfeld oder alternativ eine abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung (z. B. Meister*in)
- Erfahrung im GMP-Laborumfeld
- Selbststän
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Master oder Bachelor mit erster relevanter Berufserfahrung oder eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologielaborant*in mit langjähriger Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation, die durch einschlägige Berufserfahrung im Pharmabereich erworben wurde
- Erste Berufserfahrung im cGMP-Umfeld
- Erfahrung in GMP-konformer Arbeitsweise, deren Regularien (ICH, Pharmaopöen) sowie mikrobiologischen Analysen
- Erfahrung in fachlicher Anleitung mehrerer Personen oder größeren Teams sowie Schnittstellenkommunikation
- Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Laborsoftware (LIMS)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eigenverantwortliches Arbeiten im Hinblick auf proaktive Lösungsfindung, Optimierung von Prozessen, wie auch stetige Effizienzsteigerung der Laborabläufe
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Die Position kann in Ausnahmefällen Arbeiten an einem Samstag erfordern, selbstverständlich in vorheriger Abstimmung und unter Berücksichtigung individueller Gegebenheiten
- dige und eigenveranwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift gewünscht
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit, Feiertagsarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen (einmal monatlich) wird vorausgesetzt
Interessiert?
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Technische*r Assistent*in / Laborant*in | M/W/D - Referenz 998
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualität
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für das Vorbereiten, Durchführen und Auswerten von komplexen Analysen bzw. Versuchsansätzen zuständig.
- Sie arbeiten bei der Entwicklung und Optimierung von neuen Analysen und Beurteilung neuer Technologien sowie der Modifizierung vorhandener Methoden mit.
- Auch die Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z.B. Troubleshooting) sowie die analytische Unterstützung der Betriebe und Mitwirkung bei der Versuchs-/ Methodendiagnose gehören zu Ihren Aufgaben.
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Funktionsüberprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen verantwortlich.
- Sie betreuen selbstständig komplexe Geräte und Dokumentationen sowie unterstützen bei Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben stets unter Einhaltung des erforderlichen cGMP-Status.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologie- oder Chemielaborant*in, Pharmakant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Laborumfeld oder alternativ eine abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung (z. B. Meister*in)
- Erfahrung im GMP-Laborumfeld
- Selbstständige und eigenveranwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift gewünscht
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit, Feiertagsarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen (einmal monatlich) wird vorausgesetzt
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Incoming Inspecteur | M/W/D – Ref: 79364
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Hamburg-Finkenwerder suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualität
Ihre Aufgaben:
- Abarbeitung von Prüfpunkten über einen definierten Zeitraum in Abstimmung mit dem/der Vorgesetzten
- Unregelmäßige Teilnahme am DSQR-Regelmeeting mit dem Kunden
- Zuarbeit zu Qualitätskonzepten, – prozessen, -systemen der Fertigung sowie Überwachen der Umsetzung im Rahmen der Prozess- und Verfahrenssicherung in Abstimmung
- Sicherstellung einer permanenten Qualitätsüberwachung, -erbesserung aller Prozesse, Verfahren und Produkte des zugewiesenen Bereichs der Fertigung
- Unterstützung bei bereichsübergreifenden Projekten
- Qualitätssicherung, etwa durch FAI-Prüfungen oder die Abarbeitung der Q-Meldungen im Bereich des Sperrlagers
- Planung, Durchführung, Dokumentation und Terminüberwachung von (vordefinierten) System, – Prozess – und Produktaudits intern
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Fluggerätetechniker, Fluggerätemechaniker oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der Prozessverbesserung, Qualitätsmanagement / DIN ISO EN 9000/ EN 9100, Qualitätssicherung, Luftrecht EASA / FAA und technischen Dokumentation wünschenswert
- MS Office, SAP wünschenswert
- Deutch, Englisch
- gute Kommunikationsfähigkeiten, um den Informationsfluss sicherzustellen
- die Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
- hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent
- Schichtbereitschaft !
Interessiert?
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