Lab Automation Engineer | M/W/D - Referenz 2215407
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Integration of instrument equipment in Laboratory Information Management System and automated laboratory workflows (Focus on Tecan liquid handling stations)
- Design of integrated laboratory IT landscape
- Coordination and support of selection process and implementation of laboratory automation solutions
- Data management
- 1st level support, administration of Tecan liquid handling systems
- Documentation and user training
- Assurance of data integrity/quality (non-GxP)
Ihr Profil:
- Master or Engineer in Life Sciences or Electrical engineering with focus on lab automation
- Working experience with Tecan liquid handling systems and/or laboratory IT integration
- User-oriented agile working mode
- Excellent communication skills
- Very good proficiency in English and German
- Knowledge of life science laboratory processes is a plus
Interessiert?
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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 2215199
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Sie unterstützen bei der Auswahl und Entwicklung von Primärpackmitteln für parenterale Darreichungsformen.
- Darüber hinaus übernehmen Sie die eigenständige Planung, Durchführung, Auswertung und Darstellung von Daten und Ergebnissen zu einfachen Versuchsansätzen innerhalb von Entwicklungs- und Technologieprojekten.
- Durch Ihr Fachwissen stellen Sie die Mitarbeit bei der Erarbeitung und Evaluierung neuer Arbeitspakete, Methoden oder Prozesstechnologien von Entwicklungs- und Technologieprojekten sicher.
- Die Anwendung komplexer Methoden, Auswertung von Teilergebnissen, Plausibilitätsprüfung und Präsentation in internen Fachteams sowie die Mitarbeit bei produktspezifischen SOP’s und Verfahrensbeschreibungen fallen ebenfalls in Ihr Aufgabengebiet inkl. der Unterstützung der allgemeinen Laborabläufe, u.a. Geräteverantwortlichkeiten.
- Die Erstellung von Berichten zum Teil auch in englischer Sprache sowie das Erstellen berichtsrelevanter Graphiken und Tabellen mit einfachen statistischen Parametern inklusive einfacher Literaturarbeit runden Ihr Profil ab.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich wie z.B. Biologielaborant*in, Chemielaborant*in, CTA, BTA, PTA, Pharmakant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder abgeschlossenes Bachelor-Studium (Fachrichtung naturwissenschaftlich oder technisch)
- Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Laborsoftware
- Teamplayer mit ausgezeichneter Kommunikationsfähigkeit
- Selbstständiges, sorgfältiges und gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Validation Specialist | M/W/D - Referenz 2214352
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Erstellung von Qualifizierungsdokumenten für Kleingeräte der Pharmazeutischen Entwicklung (Feste Formen und / oder Parenteralia), z.B. Waagen.
- Erstellung von Userrequirements für technische Ausrüstung nach Vorgaben
- Abstimmung der erstellten Qualifizierungsdokumente mit der Quality-Funktion
- Vor Ort Betreuung von ext. Firmen z.B. bei der Inbetriebnahme von neuem Equipment.
- Durchführung von Qualifizierungstests zusammen mit den Herstellerfirmen und Erstellung der zugehörigen Dokumentation.
- Zusammentragen und Ablage der Technischen Dokumentation von neuem Equipment
- Bearbeitung von Änderungsanträgen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Master/Diplom) in einer Ingenieurdisziplin oder Lebensmitteltechnologie bzw. vergleichbar), alternativ Techniker mit einschlägiger Berufserfahrung
- Erfahrungen in der Qualifizierung von technischer Ausrüstung im pharmazeutischen Umfeld
- Technisches Verständnis zur Durchführung von Qualifizierungsprojekten
- Hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein sowie strukturierte Arbeitsweise
- Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie hohe Einsatzbereitschaft
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 2213602
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle führen Sie verschiedene, zum Teil komplexe, Analysenmethoden zur Prozesskontrolle biopharmazeutischer Produktionsprozesse unter GMP-Bedingungen durch, z.B. Photometrie, TOC-Analysen, Endotoxin-Testung.
- Außerdem sind Sie an der Organisation und Teilnahme von Entwicklung, Validierung oder Verifizierung von Analysenmethoden zur Prozesskontrolle inkl. Dokumentation und Verwaltung/Archivierung beteiligt.
- Weiterhin sind Sie involviert bei Methodenverifizierungen.
- Zusätzlich sind Sie beteiligt an der Mithilfe bei der Erstellung und Pflege von Prüfmethoden und –Vorschriften.
- Die Funktionsprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen rundet Ihr Aufgabenfeld ab.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in, Biologielaborant*in, MTA, BTA, CTA mit erster Berufserfahrung oder entsprechend anderweitig erworbene Kenntnisse und Fertigkeiten
- Erfahrung im GMP-Laborumfeld inkl. GMP-gerechtem Arbeiten und der GMP-gerechten Dokumentation
- Fundierte Erfahrung in den genannten Analysenmethoden
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Bereitschaft zur flexiblen Arbeitszeitgestaltung (Schicht, Wochenende, Rufbereitschaft)
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Spezialist Laborsysteme CSB | M/W/D - Referenz 2213717
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung von IT-Systemen bei der Entwicklung und im laufenden Betrieb inklusive Validierung/Qualifizierung von IT-Systemen und Erstellung von Vorschriften (z. B. LIMS-HAL)
- Unterstützung bei der Auswahl, Entwicklung und Nutzung von IT-Infrastruktur-Elementen für Arbeitsabläufe innerhalb der CSB (z. B. Schnittstellen von Laborequipment zu IT-Systemen wie LIMS und Entwicklung von Automatisierungen für Laborsysteme)
- Projektarbeit
- Gewährleistung der Einhaltung von GxP- und anderen Vorschriften bzw. Regulatorien
- Übernahme und Koordination von Einarbeitungs- und Schulungstätigkeiten von Mitarbeiter*innen an IT-Systemen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelor-Studium im Bereich Biotechnologie/Biopharmazie oder passend zu den Stelleninhalten mit mehrjähriger Berufserfahrung oder alternativ adäquate mehrjährige Berufserfahrung auf einer vergleichbaren Stelle
- Gute GMP-Kenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Technisches Verständnis für Labor-IT-Systeme
- Ausgeprägte IT-Affinität
- Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität
- Selbstständige und präzise Arbeitsweise, hohes Maß an Eigeninitiative
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Senior Validation Specialist | M/W/D - Referenz 2213212
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Erstellung der Qualifizierungsdokumente für technische Ausrüstung der Pharmazeutischen Entwicklung (Feste Formen und / oder Parenteralia)
- Moderation / Erstellung von Userrequirements für technische Ausrüstung
- Abstimmung der Qualifizierungsdokumente mit versch. Schnittstellen, insbesondere der Quality-Funktion
- Aufwandsabschätzung für die Qualifizierung von neu zu beschaffendem Equipment
- Klammerfunktion für die verschiedenen Tests zu Data Integrity
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Master oder Ingenieurstudium (Ingenieurdisziplin, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von technischer Ausrüstung im pharmazeutischen Umfeld
- Fähigkeit zur selbstständigen Leitung von Qualifizierungsprojekten
- Sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
- Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, Organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
- Hohe Einsatzbereitschaft
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Produkt-Entwickler Elektronik | W/M/D - Ref# Ü018/2022
Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz am Bodensee suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung der Hardware für digitale und analoge Schaltungstechnik
- Entwicklung sicherheitskritischer Hardware für die Luftfahrt
- Mitwirkung bei Angeboten und Konzeptentwicklung
- Schaltungsentwurf
- Berechnungen und Simulationen
- Zusammenarbeit mit PCB Layout und Konstruktion
- Erstellung der luftfahrtspezifischen Dokumentation entsprechend der DO-254
- Inbetriebnahme und Verifikation von Modulen
- Unterstützung während der Geräte-Qualifikation
- Durchführung von Änderungen an Serienprodukten
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) im Bereich Elektrotechnik, Informatik oder Luft- und Raumfahrttechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der Entwicklung digitaler und analoger Hardware
- erste Erfahrung in der Anwendung von CAD / CAE sowie in Berechnungs- & Simulationstool sowie in Inbetriebnahme & Verifikation
- Wünschenswerte IT-Kentnissse: Cadence, MathCad, PSpice, High Speed Design, DOORS, Clearcase, Clearquest, Primavera
- Deutsch- und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
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Produkt-Entwickler Elektronik | W/M/D - Ref# Ü055/2021
Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz am Bodensee suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung „FPGA Programmierung“ für performante Anwendungen im sicherheitskrititschen
Luftfahrtumfeld (DAL A) - Entwurf, Design und Konfiguration von FPGA-Designs für komplexe digitale Schaltungen mittels
VHDL oder Verilog - Bearbeitung des gesamten Entwicklungsprozesses über Simulation und Test bis hin zur
Implementierung und Verifikation in einem interdisziplinären Team - Erstellung der luftfahrtspezifischen Dokumentation entsprechend DO-254 (Erstellung / Validierung
nach internen Standards) - Inbetriebnahme und Debugging
- Fachliche Führung/ Prüfung/ Abnahme von Entwicklungsleistungen externer Entwicklungspartner
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) im Bereich Elektrotechnik, Informatik oder Luft- und Raumfahrttechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung vorzugsweise in der Entwicklung sicherheitskritischer Elektronik vorzugsweise im Bereich Luft-/Raumfahrt oder Medizintechnik
- Erfahrung im Design digitaler Schaltungen / Programmierung von FPGA Bausteinen
- Wünschenswerte IT-Kentnissse: HDL Designer, Mentor Graphics Modelsim, High Speed Design, DOORs, TortoiseSVN, EMA Timing Designer, Microsemi Libero,
- Deutsch- und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
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Spezialist für Laborsysteme | M/W/D - Referenz 224779
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Bearbeitung von Teilprojekten und arbeiten aktiv in abteilungsübergreifenden Projekten (Qualifizierung von Analyseequipment, Umsetzung von Dataintegrity-Maßnahmen).
- Sie übernehmen die Validierung und Qualifizierung von computerisierten Systemen und Laborequipment gemäß relevanten internen und externen Richtlinien.
- Durch Ihre Expertise sind Sie zentraler Ansprechpartner für die Mitarbeiter der Fachfunktion bei gerätetechnischen Problemstellungen und unterstützen diese hinsichtlich der erforderlichen Regularien und technischen Möglichkeiten.
- Die Unterstützung bei der Erstellung und Umsetzung von Konzepten zur Validierung und Qualifizierung von Laborequipment sowie die Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projekten runden Ihr Profil ab.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachbereichen mit erster Berufserfahrung. Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung in diesem Bereich mit langjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Grundkenntnisse der Anforderungen an Data Integrity
- Praktische Erfahrung im GxP-Laborumfeld mit computerisierten Analysensystemen und Softwareapplikationen
- PC-Kenntnisse des Betriebssystems Windows 7/10 sowie Grundkenntnisse der Informationsverarbeitung (Backup/Datensicherung, Rechtevergabe)
- Flexible, selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Deutsch fließend und fortgeschrittene Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 229306
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Arbeiten an allen bereichsspezifischen manuellen und automatisierten apparativen Einrichtungen zur Herstellung von Bulk Drug Substance im GMP-Umfeld
- Vorbereitung/Rüstung sowie Durchführung sowohl von Up- als auch Downstreamprozessen
- Im Rahmen prozessbegleitender Analytik (IPC) führen Sie Methoden wie pH-Wert-, UV- und Leitfähigkeitsmessungen oder Zellzahlbestimmungen durch.
- Arbeiten in klassifizierten Reinräumen unter Einhaltung geltender cGMP-Regularien und SOPs sowie sämtlicher EHS-Richtlinien
- Verantwortlich für die selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Expertentätigkeiten, z.B. Erstellung von Rezepten für Bioreaktoren und Chromatographieanlagen.
- Selbstständige Organisation tätigkeitsbezogener Risikobewertungen (TRBs)
- Einarbeitung neuer Mitarbeiter, BioOperator und Lab Assistant, im technisch relevanten Umfeld
- Geräteverantwortung und Erstellen technischer SOPs für komplexe Geräte/Anlagen
Ihr Profil:
- Ausbildung als Pharmakant/Laborant/Technischer Assistent (m/w/d) mit mehrjähriger Berufserfahrung sowie vertieftem Prozessverständnis, das im Rahmen einer planmäßigen, betrieblichen Spezialausbildung erworben wurde
- Vertiefte Erfahrungen auf dem Gebiet der Biotechnologie, im Speziellen Up- und Downstream (im cGMP-Umfeld) im Bereich der Disposable-Technologie
- Vertiefte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen, insbesondere hinsichtlich Anlagendesign, Datenintegrität
Interessiert?
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