Junior Technical Services | M/W/D – Referenz: #001178
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Im Humanpharmakologischen Zentrum (HPZ) sind Sie verantwortlich für die Validierung und Qualifizierung sowie die Planung und den Betrieb von Systemen und technischem Equipment
- Dabei übernehmen Sie die Betreuung und Pflege des Studiendokumentationssystems und fungieren als zentrale Ansprechperson für alle damit verbundenen Fragestellungen
- Darüber hinaus betreuen Sie weitere relevante Systeme, wie das EKG-Managementsystem inklusive Aufzeichnungssystem, Temperaturüberwachungssystem, FotoFinder-Kamerasystem zur Erfassung von Hautveränderungen sowie Systeme für Fahrtauglichkeitstests
- Ein weiterer Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit liegt in der technischen und qualitätsorientierten Betreuung sowie Schulung der Mitarbeitenden im HPZ
- Ergänzend dazu sind Sie in das Gebäudemanagement des HPZ eingebunden und tragen zur Sicherstellung eines reibungslosen Betriebs bei
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor) im technisch-naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Medizintechnik, Data Science in der Medizin, Informationsmanagement im Gesundheitswesen) oder vergleichbare Qualifikation mit Erfahrung im regulierten Umfeld oder Gesundheitswesen
- Kenntnisse im Bereich Qualifizierung und Validierung von Equipment sowie computerisierten Systemen
- Sehr gute IT- und Softwarekenntnisse (z. B. MS Windows, MS Office, MS SharePoint)
- Ausgeprägtes Interesse an technischen Systemen und kontinuierlicher fachlicher Weiterentwicklung
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit, hohe Flexibilität sowie eine strukturierte, selbständige und zuverlässige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere für die Arbeit mit englischsprachigen Arbeitsanweisungen und internationalen Schnittstellen
- Bereitschaft zur Vor-Ort-Präsenz sowie zu einer flexiblen und teamorientierten Arbeitszeitgestaltung
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 4.742,00 € brutto / Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an.
Technical Assistant | M/W/D – Referenz: #1192
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
Im Fokus der Tätigkeit stehen die Entwicklung und Optimierung proteinbasierter flüssiger, solider, und semisolider Formulierungen.
Stelleninhalte
- In dieser Position sind Sie verantwortlich für die eigenständige Durchführung von non-GMP-Entwicklungsstudien im Labor, gegebenenfalls im Rahmen mehrerer parallellaufender Entwicklungsprojekte
- Ein besonderer Schwerpunkt liegt dabei auf der Herstellung von Mikropartikeln mittels Sprühtrocknung und Hydrogelen zur Entwicklung und Optimierung proteinbasierter Formulierungen
- Sie wenden komplexe analytische Methoden zur Charakterisierung von Proteinen und Proteinformulierungen (flüssig, fest, Gel) an und bewerten die Plausibilität der erzielten Ergebnisse
- Darüber hinaus übernehmen Sie die sorgfältige Auswertung, Darstellung und Präsentation der Daten sowie deren zeitgerechte Dokumentation in englischer Sprache
- Die Übernahme von Geräte- und Sonderverantwortlichkeiten rundet Ihr Aufgabengebiet ab
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung zum/zur Chemie-/Biologielaborant*in, CTA oder BTA mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen Studiengang (z. B. Chemie, Pharmazie, Biopharmazie, Biotechnologie oder Biochemie)
- Nachgewiesene praktische Erfahrung mit proteinbiochemischen und pharmazeutischen Techniken und Analysemethoden
- Erfahrung mit Sprühtrocknung und/oder Herstellung von Mikropartikeln oder Hydrogelen von Vorteil
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie eine ausgeprägte Bereitschaft und Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme und Prozesse einzuarbeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere für die Kommunikation im Team sowie für das Verständnis und die Umsetzung überwiegend englischsprachiger SOPs
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit, hohe Flexibilität sowie eine strukturierte, selbständige und zuverlässige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld
- Flexibilität in der Arbeitszeitgestaltung sowie in Abstimmung der Einsatzzeiten im Team
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 4300 € / Monat brutto, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
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Technical Assistant | M/W/D – Referenz: #1191
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- In dieser Position übernehmen Sie die selbstständige Planung und Durchführung analytischer Methoden zur Charakterisierung und Qualitätskontrolle verschiedener Rohstoffe unter cGMP-Bedingungen
- Dabei werten Sie die Ergebnisse eigenständig aus, prüfen diese auf Plausibilität und bereiten sie im Hinblick auf die Chargenfreigabe auf
- Darüber hinaus sind Sie für die Betreuung und Validierung von analytischen Geräten verantwortlich und erstellen die entsprechende Dokumentation
- Sie unterstützen bei Methodenentwicklungen, -anpassungen sowie bei Qualifizierungstätigkeiten und übernehmen eigenständig Methodenvalidierungen und -verifizierungen
- Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Überführung analytischer Methoden in die Routineanalytik
- Ergänzt wird Ihr Aufgabenbereich durch die eigenständige Auswertung und Aufbereitung von Daten sowie die Erstellung von
- Berichten und GMP-relevanten Dokumenten, wie beispielsweise Arbeitsanweisungen (SOPs)
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant*in, CTA, PTA oder vergleichbare Qualifikation im naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Chemie, Pharmazie, Biopharmazie oder Biologie) mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
- Gute GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung im Arbeiten nach GMP-Richtlinien in der pharmazeutischen Analytik, insbesondere in Bezug auf Dokumentation und Einhaltung von Qualitätsstandards
- Erste praktische Erfahrung mit spektroskopischen Verfahren, insbesondere in der instrumentellen Analytik mittels FT-IR-Spektroskopie
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie eine ausgeprägte Bereitschaft und Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme einzuarbeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, insbesondere zum Verständnis und zur Umsetzung von Arbeitsanweisungen und weiteren GMP-relevanten Dokumenten
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit, hohe Flexibilität sowie eine strukturierte, selbständige und zuverlässige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld
- Flexibilität in der Arbeitszeitgestaltung sowie in Abstimmung der Einsatzzeiten im Team
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 4000 € brutto/Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an.
Junior Trial Manager | M/W/D – Referenz: #1161
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für die globalen Supply-Chain-Aktivitäten für zugekaufte Marktprodukte, die Boehringers Prüfpräparate (IMPs) in nationalen und internationalen klinischen Studien als Vergleichsprodukte (Active Comparator, nicht-IMP-Handelsprodukten) komplettieren für chemische Produkte.
- Sie sind Ansprechpartner*in für CDO (Clinical Development Operations) für zugewiesene Studien und stellen die zeitnahe und kosteneffiziente Bereitstellung von klinischem Material sicher.
- Sie sorgen für die funktionsübergreifende Zusammenarbeit und die Entwicklung von Schnittstellen für alle Supply-Chain-Aktivitäten auf der Grundlage von geschäftlichen, regulatorischen und branchenbezogenen Anforderungen.
- Dank Ihrer Fachkenntnisse leisten Sie einen Beitrag zu klinischen Studienprotokollen und Beschaffungsprozessen, einschließlich mit Fokus auf Vergleichsprodukten und nicht-IMP-Handelsprodukten, zu spezifischen Verpackungsdesigns und effizienten Lieferstrategien.
- Darüber hinaus unterstützen Sie als Fachexpert*in für Supply Chain von Klinikware die Klinische Entwicklung / Medizin bei Boehringer Ingelheim.
Ihr Profil:
- Master- oder Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften, idealerweise mit Erfahrung in klinischen Studien und Aktivitäten im Bereich der IMP-Lieferkette
- Erfahrung in einem internationalen Umfeld und Projektmanagementerfahrung zur Leitung eines Matrix-Teams sowie die Fähigkeit, komplexe Projektanforderungen zu interpretieren
- Gute Kenntnisse und Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen für IMPs
- Flüssiges Englisch in Wort und Schrift, Deutsch von Vorteil
- Gute MS Office-Kenntnisse
- Ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Entscheidungsfähigkeit und Ergebnisorientierung
- Ausgezeichnete Kommunikations-, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten – insbesondere in Situationen mit hohem Druck
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 5100€ brutto/Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an.
Senior Compliance Specialist | M/W/D – Referenz: #1158
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables / Packmitteln.
- Im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements bearbeiten Sie komplizierte bereichsübergreifende Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung.
- Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPen .
- Sie übernehmen vielfältige, auch standortübergreifende Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion.
- Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zu schätzen, sondern auch bei der Unterstützung zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen.
- Sie bearbeiten Periodic Reviews von Disposables und Packmittel im Rahmen des Lifecyclemanagements.
- Sie erstellen im Auftrag verbindliche Statements für materialspezifische Eigenschaften.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
- Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln
- Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS Office-Kenntnisse
- Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten sowie Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise, nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 5600,00 € brutto/Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an.