Documentation & Training Coordinator | M/W/D – Referenz: 000696
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 50%, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Management von Dokumentenworkflows im elektronischen Dokumentenmanagementsystem (Vault Quality), sowie Anlegen und Monitoring aller Workflows
- Unterstützung der Bearbeitung, des formalen Review und der Archivierung von internen und externen GMP und non-GMP Dokumenten
- Koordinator für Fragen zu Trainings (Anlegen und Dokumentation von Trainings, Pflege von Trainingsplänen im Trainingsmanagementsystem)
- Ansprechpartner Troubleshooting für Dokumentenmanagement und Trainingsdokumentation für alle Mitarbeitenden der Abteilung
- Erstellung und Pflege der „best practice“ Dokumentation für Dokumentenmanagement und Trainingsdokumentation
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium (Bachelor) der Fachrichtung Medizinische Dokumentation oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Arbeit mit elektronischen Dokumentenmanagment-Systemen
- Sehr gute Fähigkeiten im Umgang mit MS Office 365 Anwendungen, insbesondere Word und Excel (bspw. fortgeschrittene Formatierungen)
- Hohes Maß an Sorgfalt und Genauigkeit in der Arbeitsausübung
- Hohe Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung nach Bedarf und Absprache an bis zu 3 Tagen pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Expert Cleaning Validation | M/W/D – Referenz: 000704
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Prüfung von validierungsrelevanten Parametern in Prüflosen, SAP Datenbanken und Reinigungsvorgaben
- Erstellen und Überarbeiten von Konzepten und Präsentationen zum Thema Reinigung und Reinigungsvalidierung in der chemischen Wirkstoffproduktion
- Erheben von Kennzahlen und Erstellung validierungsrelevanter Dokumente wie z.B. Risikoanalysen, Pläne und Berichte
- Durchführung von Berechnungen zur Produktfolgenkontrolle und zur Ermittlung von Reinigungsgrenzwerten
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung in der Fachrichtung Chemie/Pharmazie (z.B. Laborant, Chemikant, Pharmakant) oder vergleichbare Qualifikation
- Meisterausbildung im chemisch/pharmazeutischen Umfeld bzw. Bachelor-Studium (FH-Studium) in einem relevanten Fach wie z.B. Verfahrenstechnik, Pharmazeutische Technologie etc. wünschenswert
- Versierter Umgang mit Microsoft Office Anwendungen Word, PowerPoint und Excel
- Deutsch verhandlungssicher, gute Englischkenntnisse sind von Vorteil.
- Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung nach Bedarf und Absprache an 2 bis 3 Tagen pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Methodenexperte | M/W/D – Referenz 679
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Vollzeit oder Teilzeit, zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung neuer Analysenmethoden und Beurteilung neuer Technologien, Mitarbeit bei der Optimierung vorhandener Methoden
- Selbstständige Planung, Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z.B. Troubleshooting) sowie analytische Unterstützung der Herstellbetriebe und Mitwirkung bei der Versuchs-/Methodendiagnose
- Selbstständige Betreuung von komplexen Analysengeräten
- Sicherstellung des qualifizierten Gerätestatus und First-Level-Support im Labor bei Gerätestörung
- Mitwirken bei komplexen Methoden-Validierungsaufgaben- und Geräte-Qualifizierungsaufgaben
- Bereichs-/laborübergreifende Absprachen, Kontakt zu Herstellern und Servicetechnikern
- Freigabe der Ergebnisse der durchgeführten mikrobiologischen Analysen
- Vorbereiten, Durchführen und Auswerten von mikrobiologischen Analysen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelor-Studium der Fachrichtung Biologie, Biochemie, Chemie oder abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborant*in oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung im Analytischen Umfeld sowie im GMP-Laborumfeld
- Idealerweise vertiefte mikrobiologische Kenntnisse
- Analytische und organisatorische Fähigkeit
- Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, Powerpoint)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Expert QC Support | M/W/D - Referenz 659
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Koordination der Analysendokumentation unterschiedlicher GMP Dokumente im Fachbereich
- Selbstständige Bearbeitung von Abweichungs- und Änderungsvorgängen, sowie komplexen Arbeitsanweisungen.
- Unterstützung bei der Betreuung von Stabilitätsstudien im GMP-Umfeld, sowie im Bereich der Materialfreigabe
- Selbstständige Erstellung produktionsrelevanter Dokumentation in enger Abstimmung, sowohl gruppenintern als auch mit externen Ansprechpartnern
- Übernahme von Laufverantwortung mit einhergehender Planung
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute Fachkenntnisse und Detailwissen in den Bereichen Sample Coordination/Management, Stability Studies und Dokumenten-Mgmt., die über den Standard hinausgehen (Expertenwissen).
- Sehr gute Kenntnisse in GMP, gute Kenntnisse im Bereich Analytik
- Selbstständiges, sorgfältiges und sehr gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter Erfolgs- und Termindruck
- Gute sprachliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Bei Arbeiten vor Ort am Arbeitsort des Entleihers, können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Quality Officer | M/W/D - Referenz 650
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Review und Genehmigung von komplexen, produktspezifischen Vorschriften in der Rolle QA
- Management, Review und Bewertung von teils bereichsübergreifenden Änderungsanträgen
- Erstellung und Review von qualitätsrelevanten Übersichten sowie Annual Product Reviews (APR) und/oder Product Quality Reviews (PQR)
- Management und Nachverfolgung von CAPAs sowie Maßnahmen aus Änderungsanträgen
- QA-Kontakt mit Schnittstellen zu mehreren Bereichen, darunter Produktion, Qualitätskontrolle und Logistik
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
- Arbeitserfahrung im GMP regulierten Umfeld, vorzugsweise in einer qualitätssicherungsnahen Funktion
- Fundiertes Wissen in cGMP Regularien (besonders EU, USW, JP)
- Proaktive Kommunikation sowie gute Selbstorganisation
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Systemingenieur | M/W/D – Ref: DD05/2024
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Dresden suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Spezifikation (Requirements Engineering) und technische Auslegung von Geräten unter Berücksichtigung der Kundenanforderungen sowie Kosten, Gewicht, Qualität, etc.
- Verantwortung für Aktivitäten bzgl. Validierung und Verifikation in der Geräteentwicklung, Teilnahme an Testkampagnen
- Erstellung von Entwicklungs- und Nachweisdokumenten
- Beurteilung von Bauteilabweichungen
- Bewertung und Bearbeitung von Änderungsanträgen
- technische Abstimmung mit den anderen Fachbereichen sowie Kunden und Lieferanten, usw.)
Ihr Profil:
- Abgeschlossene ingenieurwissenschaftliches/naturwissenschaftliches Studium
- erste Erfahrungen im Requirement Management, wünschenswert hierbei ist Ihre Erfahrung mit Requirements Management-Tools z.B. DOORS und im Umgang mit Anforderungen und Qualifikationsvorschriften von Luftfahrtgeräten (DO160)
- Prozess- und Ergebnisorientierung, Belastbarkeit und thematische Flexibilität zählen zu Ihren persönlichen Stärken
- Erfahrungen in der Definition von Testfällen zur Design Verifikation
- Sehr gute Kommunikations- und Konfliktfähigkeit, Kontaktfreudigkeit,
- Deutsch und Englisch mind. verhandlungssicher
- Einsatzfreude, Flexibilität, Teamfähigkeit
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Engineer Mechanical Design | M/W/D – Ref: N-3396
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Planung der Entwicklung/Konstruktion für Geräte und Systeme der Luftfahrt inkl. Umsetzung der Planung mit dem Projektteam
- verantwortlich für die technische Konzeptionierung bis hin zur Serienentwicklung von neuen Produkten über alle Phasen des PEP (Diehl Aerospace interner Produkt Entstehungsprozess) inkl. Erfüllung der internationalen Luftfahrtstandards
- Beitragen von kreativen Ideen, um die Balance zwischen technischen Anforderungen, Zeit und Kosten zu halten
- Mitarbeit in integrierten Teams, auch standortübergreifend und international
- konstruktive Gestaltung von elektronischen Baugruppen und Geräten für zivile Luftfahrzeuge
- Unterstützung bei der Erfassung technischer Kundenanforderungen, inkl. Beobachtung dieser über die Projektlaufzeit und Vorantreiben von notwendigen Anpassungen im Änderungsmanagement
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliches Studium Schwerpunkt: Elektrotechnik, Luft- und Raumfahrt, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Bereich Mechanical Engineering (vom Requirements Engineering bis zur Verifikation)
- erste Erfahrung in der Führung eines Teams im Rahmen eines Projektes
- CATIA V5, SAP
- selbstständige, systematische, analytische und strukturierte Arbeitsweise
- Deutsch und Englisch verhandlungssicher
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Projektleiter Produktentstehung | M/W/D – Ref: N-3395
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Betreuung aller Phasen der Produktentstehung, von der Ideenfindung über die Konzeption bis hin zur Qualifikation und der Serienfertigung
- Übernahme von Projekt- und Ergebnisverantwortung für die betreuten Entwicklungsvorhaben
- Mitwirkung bei der Angebotsphase und bei der Definition der System- und Geräteanforderungen im Dialog mit dem Kunde
- Anwenden von Technologien aus den Bereichen Konstruktion, Lichttechnik, Elektronik- und Softwareentwicklung (Unterstützung dabei von Experten der einzelnen Disziplinen (Hardware, Software, Mechanik, …)
- eigenverantwortliche Überwachung der technischen Anforderungen sowie der termin- und budgetgerechten Fertigstellung
- permanente Abstimmung mit den zuständigen Programm Managern (m/w/d) und dem Kunden
- kontinuierlicher Berücksichtigung technischer Realisierbarkeit und Kostenaspekte, Identifikation notwendiger Änderungs- und Ergänzungsangebote nach Kundenwunsch
- effiziente und angemessene Anwendung des Diehl Aerospace Produktentstehungsprozesses
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliches Studium Schwerpunkt: Elektrotechnik, Luft- und Raumfahrt oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung bei der Anwendung von agilen Methoden sowie Erfahrung als Projektleiter in der Produktentstehung
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Kunden und externen Partnern
- Erfahrungen in der Präsentationserstellung und in Vorträgen sowie in der Darstellung komplexer
Zusammenhänge als Entscheidungsvorlage - wünschenswert IPML-Qualifizierung
- selbstständige, systematische, analytische und strukturierte Arbeitsweise
- Deutsch und Englisch verhandlungssicher
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Systemingenieur Kabinensysteme | M/W/D – Ref: N-3400
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung im Projekt bei der Konzeptionierung und Entwicklung von innovativen Kabinenbeleuchtungssystemen
- Anwendung von Technologien aus Hard- & Softwareentwicklung
- Begleitung der zu entwickelnden Produkte von der Angebotsphase bis hin zur Überführung in die Produktion und dabei Erstellung aller notwendigen technischen Unterlagen und Dokumente
- Mitarbeit im System Engineering der Entwicklungsabteilung Cabin Systems
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium Elektrotechnik, Informationstechnik, Nachrichtentechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in Requirements Engineering und mit DOORS zwingend erforderlich
- Interesse für Inbetriebnahme und Verifikation von unseren Karten und Geräten
- hohe Lernbereitschaft, Neugier, Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Kommunikationskompetenz sowie Kreativität und Innovationsfreude
- Deutsch verhandlungssicher, Englisch fortgeschritten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Ingenieur Hardware | M/W/D – Ref: N-3218
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung von sicherheitskritischen sowie technologisch anspruchsvoller Hardware für die Luftfahrt
- Mitwirken bei der Konzeptentwicklung, dem Schaltungsentwurf, bei Auslegungsnachweisen und bei der Designvalidierung
- Erarbeitung von Geräten, zusammen mit der Konstruktion und dem PCB Layout, welche anspruchsvollen Umweltbedingungen gerecht werden
- Integration, Inbetriebnahme und Verifikation von Karten und Geräten
- Erstellen von luftfahrtspezifischen Dokumentationen und Unterstützung während der Umwelt-/Gerätequalifikation
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliches Studium Schwerpunkt: Elektrotechnik, Nachrichtentechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Entwicklung von digitaler und analoger Hardware
- Interesse für Inbetriebnahme und Verifikation von unseren Karten und Geräten
- selbstständige, systematische, analytische und strukturierte Arbeitsweise
- Deutsch verhandlungssicher, Englisch fortgeschritten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.