Technical Assistant | M/W/D - Referenz 841
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 30.11.2025 und im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige GMP- konforme Organisation, Durchführung, Auswertung und Berichterstellung analytischer Methoden zur Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte
- Selbstständige Betreuung von Geräten, inkl. Dokumentation, Gerätequalifizierungen, Planung von Wartung/Instandhaltung und Funktionsüberprüfungen
- Durchführung von ersten zusätzlichen Labortätigkeiten, z.B. Unterstützung bei Methodenentwicklung, -anpassung, Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten nach standardisierten Vorgaben
- Nach Einweisung eigenständige Erstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten
- Unterstützung der Planung und Organisation der Laborabläufe sowie der Compliance, z.B. durch die Bearbeitung von Abweichungen, Vorbereitung der Chargenfreigabe, etc.
- Mitarbeit bei Projekten, Sonderthemen und Teilprojektleitung nach der Vorgabe der fachlichen und/oder disziplinarischen Führungskraft
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborantin*in mit mehrjähriger Berufserfahrung bzw. abgeschlossene Ausbildung als BTA, MTA, CTA oder PTA mit langjähriger Berufserfahrung
- Erfahrung im Umgang mit Enzymen und der Durchführung enzymatischer Assays
- Gute Analytik-Kenntnisse sowie fundierte GMP-Kenntnisse
- MS Office-Kenntnisse (z.B. Word, Excel, Outlook)
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturiertes Handeln und Organisationsgeschick
- Teamplayer*in mit ausgeprägter Teamorientierung und Kommunikationsfähigkeit
Interessiert?
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Validation Engineer | M/W/D – Referenz: 795
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate, in Teilzeit 80% oder Vollzeit und im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle als Validation Engineer (Subjekt Matter Expert) sind sie verantwortlich für Validierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment (u.a. Tablettenpressen, Wirbelschichtgranulatoren, Verpackung, Containment, IPC-Geräte), Laborequipment (u.a. Waagen, HPLC, Dissolutionanlagen, Kühlschränke) sowie GxP-Räume und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung (u.a. Stabilitätsräume, Lüftungsanlagen, Kühlequipment) sowie Reinigungsverifizierung von Equipment
- Sie sind verantwortlich für die Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment- / Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs- / Change Control Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen
- Sie sind zuständig für die Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie dem Management des technischen Change Controls
- Darüber hinaus stimmen Sie sich mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen wie z.B. Quality, Compliance bzw. technischen Einheiten ab
- Sie bewerten Anlagen innerhalb ihres Life-Cycles unter Berücksichtigung von sowohl technischen als auch wirtschaftlichen Aspekten, wenn notwendig Initiierung von Verbesserungsinitiativen
- Verantwortung und Unterstützung zu Qualitätsereignissen bei Untersuchungen oder Fehleranalysen
- Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen
Ihr Profil:
- Studienabschluss Diplom / Master, Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungs-, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau oder vergleichbarer technischer Disziplinen mit entsprechender Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharmaanlagen
- Erfahrung im Bereich Validierung / Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement
- Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma Umfeld, sowie Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
- Exzellentes Fachwissen cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse für einen reibungslosen Austausch in einem globalen Umfeld
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Process Advisor Equipment Teilzeit | M/W/D - Referenz 000781
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 50%, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Tätigkeiten zur Equipmentinbetriebnahme und Pflege (Geräteverantwortung für Geräte/Anlagen).
- Verantwortung für die in der Biotechnologie im cGMP Umfeld eingesetzten Filtertestgeräte.
- Selbstständige Durchführung von Qualitätsbewertungen im Zuge der Equipmentinbetriebnahme oder beim Auftreten von Störungen im Life Cycle über Risk Assessments, Trouble Shootings und Root Cause Analysen
- Bewertung und Implementierung neuer Technologien wie z.B. Evaluierung neuer Technologien in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen u. Durchführung von Feasibility Tests. Support von E&T in Fragen zu Anlagendesign und User Requirements. Mitwirkung bei FAT/SAT sowie Qualifizierung.
- Erstellung anlagenbezogener Vorschriften und Arbeitsanleitungen sowie Organisation und Koordination zur Schulung der Dokumente
- Datensicherung und Benutzerverwaltung gemäß aktuell geltender Data Integrity-Richtlinien
- Detailkoordination von Prozessen, welche sowohl die fachliche Weisungsbefugnis von Mitarbeitenden innerhalb der Projektvorbereitung und -durchführung sowie die eigenständige Durchführung von Arbeiten an allen bereichsspezifischen manuellen und automatisierten Anlagen im GMP-Umfeld umfasst
- Koordination und Umsetzung technischer Maßnahmen (z.B. Baumaßnahmen, Änderungen an Prozessequipment) sowie Unterstützung bei Qualifizierungstätigkeiten im Fachbereich (Durchführung von Tests, Funktionsüberprüfungen etc.).
- Selbstständige Erstellung von SOPs/Vorschriften
- Durchführung aller Tätigkeiten unter Einhaltung geltender cGMP-Regularien/SOPs wie z.B. Durchführung der Umrüstung und des Prozesses unter Einhaltung der cGMP-Regularien und sonstigen Qualitätsanforderungen des Unternehmens
- Einhaltung sämtlicher EHS-Richtlinien
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor) im Bereich Pharmazie mit Berufserfahrung bzw. Techniker/Meister mit IHK-Abschluss im Bereich Pharmazie oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld
- Umfassende Kenntnisse im Umgang mit Filtertestgeräten.
- Vertiefte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen, im Speziellen hinsichtlich Anlagendesign, Datenintegrität. Hohes Qualitätsverständnis und Arbeitssicherheitsbewusstsein.
- Vertiefte Erfahrungen in der Biotechnologie im cGMP-Umfeld. Spezialkenntnisse in der Bedienung/Betreuung komplexer Anlagen auf Expertenniveau.
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Erfassung komplexer Zusammenhänge und Wahrnehmung von Weisungsbefugnis
- Selbstständiges Treffen und Vertreten von Entscheidungen
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung und -lösung. Hohe Eigeninitiative
- Fähigkeit zur Vermittlung von Fachkenntnissen
- Soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit
- Vertiefte Kenntnisse in den Office Anwendungen
- Sehr gute Englischkenntnisse
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Engineer Mechanical Design | M/W/D – Ref: N-3396
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Planung der Entwicklung/Konstruktion für Geräte und Systeme der Luftfahrt inkl. Umsetzung der Planung mit dem Projektteam
- verantwortlich für die technische Konzeptionierung bis hin zur Serienentwicklung von neuen Produkten über alle Phasen des PEP (Diehl Aerospace interner Produkt Entstehungsprozess) inkl. Erfüllung der internationalen Luftfahrtstandards
- Beitragen von kreativen Ideen, um die Balance zwischen technischen Anforderungen, Zeit und Kosten zu halten
- Mitarbeit in integrierten Teams, auch standortübergreifend und international
- konstruktive Gestaltung von elektronischen Baugruppen und Geräten für zivile Luftfahrzeuge
- Unterstützung bei der Erfassung technischer Kundenanforderungen, inkl. Beobachtung dieser über die Projektlaufzeit und Vorantreiben von notwendigen Anpassungen im Änderungsmanagement
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliches Studium Schwerpunkt: Elektrotechnik, Luft- und Raumfahrt, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Bereich Mechanical Engineering (vom Requirements Engineering bis zur Verifikation)
- erste Erfahrung in der Führung eines Teams im Rahmen eines Projektes
- CATIA V5, SAP
- selbstständige, systematische, analytische und strukturierte Arbeitsweise
- Deutsch und Englisch verhandlungssicher
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Systemingenieur Kabinensysteme | M/W/D – Ref: N-3400
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung im Projekt bei der Konzeptionierung und Entwicklung von innovativen Kabinenbeleuchtungssystemen
- Anwendung von Technologien aus Hard- & Softwareentwicklung
- Begleitung der zu entwickelnden Produkte von der Angebotsphase bis hin zur Überführung in die Produktion und dabei Erstellung aller notwendigen technischen Unterlagen und Dokumente
- Mitarbeit im System Engineering der Entwicklungsabteilung Cabin Systems
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium Elektrotechnik, Informationstechnik, Nachrichtentechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in Requirements Engineering und mit DOORS zwingend erforderlich
- Interesse für Inbetriebnahme und Verifikation von unseren Karten und Geräten
- hohe Lernbereitschaft, Neugier, Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Kommunikationskompetenz sowie Kreativität und Innovationsfreude
- Deutsch verhandlungssicher, Englisch fortgeschritten
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Teamleiter Planung BMS/Automation | W/M/D - REF# 16497
Unser Mandant ist weltweit führend in Design, Konstruktion und Lieferung von Anlagen für die High-Tech-Industrie und bedient die technisch anspruchsvollsten Kunden im Bereich Halbleiter, Batterietechnologie, Pharma, Biotechnologie und Lebensmittel. Für den Standort in Stuttgart suchen wir im Rahmen der Direktvermittlung
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
Als kommunikationsstarke/r Mitarbeiter/in leiten Sie die Planung und Konzeption von Gebäudeleittechnik (GLT) und Gebäudeautomationssystemen, der zugehörigen Mess-, Steuer- und Regeltechnik (MSR) sowie der Umweltüberwachungstechnik (UMS) in enger Abstimmung mit anderen beteiligten Gewerken.
Mit Ihrem Team entwickeln Sie komplexe, anwendungsspezifische Lösungen im Bereich der Bewirtschaftung, Automatisierung und Digitalisierung von Gebäuden und Produktionsanlagen, vornehmlich im Bereich der pharmazeutischen Biotechnologie und Life Science.
- Teamleitung und Anlaufstelle für alle relevanten Leistungsphasen (z.B. nach HOAI, VOB) n den Bereichen Gebäudemanagement, Gebäudeautomation, MSR- und EMS-Technik
- Planung und Projektierung aller Systeme für Produktions- oder Laborgebäude
- Koordination und Erarbeitung relevanter Unterlagen (Architekturen, Konzepte, Spezifikationen, Schnittstellenbeschreibungen, Berechnungen, Ausschreibungsunterlagen, Kostenermittlung, Terminplanung, Berichte, etc.) in allen Projektphasen des Engineerings (Machbarkeitsstudie, Konzept, Basic, Detail Engineering)
- Unterstützung und Beratung bei Bauleitung, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung als Senior Engineer BMS (m/w/d)
- Teilprojektleitung in technischer und wirtschaftlicher Hinsicht unter Einhaltung der einschlägigen Gesetze, Normen und Vorschriften
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium im Bereich HLK, Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, technische Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrungen in der Anlagenprojektierung im Bereich Pharma und Live Science sind von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse in MSR-Technik, Gebäudeleittechnik und -automation, Netzwerktechnik, IT
- Gute Kenntnisse von Gebäudeautomations-Bussystemen (z.B. BACnet, Dali, KNX, Profinet, Modbus, LONWorks etc.) sowie von Planungstools (z.B. Eplan)
- Kenntnisse von EMS/BMS-Systemen (z.B. Siemens Desigo oder Scheider EcoStruxure oder Honeywell Building Solutions, Zenon usw.)
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, Fähigkeit zur Kooperation und Zusammenarbeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) und gute Englischkenntnisse (B2)
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System Engineer | M/W/D - Ref# Ü076/2022
Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz in Überlingen am Bodensee suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung von Systemarchitekturen und Design-Lösungen für Produkte der modularen Avionik / Avionik-Plattformen für Anwendungen bei FCAS (Future Combat Air System)
- Unterstützung bei Angeboten und Marketingaktionen
- Mitarbeit bei diversen nationalen und internationalen Einzelprojekten im Rahmen des Gesamtvorhabens FCAS
- Beurteilung von Designartefakten, Layouts, Entwürfe und deren konstruktiven Lösungen inkl. Abstimmung mit internen und externen Partnern
- enge Zusammenarbeit mit anderen Bereichen des Systems Engineerings sowie mit einzelnen Domänen wie Hardware und Software
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Elektrotechnik, Informatik oder Luft- und Raumfahrttechnik, Physik oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung vorzugsweise in der Entwicklung sicherheitskritischer oder militärischer Entwicklungsprojekten vorzugsweise im Bereich Avionik, Luft-/Raumfahrt oder Medizintechnik
- Erfahrung in der Erstellung von Spezifikationen und in der Definition von System- und
Gerätearchitekturen - analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise, Kreativität und Innovationsfreude
- Deutsch- und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
- sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
- Teamplayer und „hands-on“ Mentalität
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Produkt-Entwickler Elektronik | W/M/D - Ref# Ü018/2022
Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz am Bodensee suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung der Hardware für digitale und analoge Schaltungstechnik
- Entwicklung sicherheitskritischer Hardware für die Luftfahrt
- Mitwirkung bei Angeboten und Konzeptentwicklung
- Schaltungsentwurf
- Berechnungen und Simulationen
- Zusammenarbeit mit PCB Layout und Konstruktion
- Erstellung der luftfahrtspezifischen Dokumentation entsprechend der DO-254
- Inbetriebnahme und Verifikation von Modulen
- Unterstützung während der Geräte-Qualifikation
- Durchführung von Änderungen an Serienprodukten
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) im Bereich Elektrotechnik, Informatik oder Luft- und Raumfahrttechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der Entwicklung digitaler und analoger Hardware
- erste Erfahrung in der Anwendung von CAD / CAE sowie in Berechnungs- & Simulationstool sowie in Inbetriebnahme & Verifikation
- Wünschenswerte IT-Kentnissse: Cadence, MathCad, PSpice, High Speed Design, DOORS, Clearcase, Clearquest, Primavera
- Deutsch- und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
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