Technischer Assistent TZ 50% | M/W/D - Referenz 1101
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Vollzeit zunächst befristet bis 30.09.2026 und im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Eigenständige Vorbereitung, Durchführung und Auswertung anspruchsvoller und komplexer Analysen bzw. Versuchsansätzen
- Aktive Mitarbeit bei der Entwicklung und Optimierung von Versuchen
- Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z. B. Troubleshooting) sowie analytische Unterstützung der Betriebe und Mitwirkung bei Versuchs-/ Methodendiagnose
- Unterstützung bei anspruchsvollen Aufgaben der Methodenvalidierung und Qualifizierung
- Mitarbeit bei der Entwicklung und Optimierung neuer Analysen, Bewertung neuer Technologien sowie Anpassung und Weiterentwicklung bestehender Methoden
- Überprüfung der Funktion und Instandhaltung von Analysegeräten und -systemen, inklusive selbstständiger Betreuung komplexer Geräte, Dokumentation sowie Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben
- Planung von Laborabläufen sowie Sicherstellung der cGMP‑konformen Dokumentation, Einhaltung von SOPs und Arbeitssicherheitsrichtlinien
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Labor, bzw. eine zusätzliche abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung wie beispielsweise Meister
- Sehr gute Kenntnisse in GMP und Analytik, idealerweise vertiefte Labor Kenntnisse
- Strukturierte, ergebnisorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise gepaart mit einem hohen Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Flexibilität und hohe Einsatzbereitschaft
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit und Feiertagsarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
IRT Expert | M/W/D - Referenz 1075 Ex
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- In your new role, you will independently lead all activities consisting of assessment, planning, conceptual realization and implementation, as well as review, maintenance and decommissioning of study-specific IRT concepts.
- You act independently as an IRT representative in cross-organizational and cross-functional study and project teams and have deep expertise in the technical implementation of IRT concepts and clinical study design related to compliance and drug safety.
- You will also contribute to the continuous development of IRT concepts by bringing in new approaches and solutions to keep systems state of the art.
- You will ensure that all work is performed with patient safety in mind and in compliance with GMP and GCP as well as US, EU and other international guidelines.
Zusätzliche Aufgaben für die Expert-Rolle:
- You will support computerized system validation activities
Ihr Profil:
- Master’s Degree in Natural Sciences and several years experiences in a related scientific discipline or Bachelor’s Degree with long term experience in a related field or significant experience in Quality environment
- Experience in the IRT field, demonstrated in-depth knowledge of the technical aspects and functions of an IRT system
- Good understanding of the generic software development lifecycle including computer system validation of cloud systems
- Good understanding of the regulatory and GMP/GCP requirements in the pharmaceutical industry and how to apply these to function is required
- Good understanding of global investigational drug activities, as well as general clinical trial execution and design
- Ability to independently initiate and analyze complex tasks, considering applicable regulations, cost-effectiveness, and timelines
- Excellent communication skills and fluent in written and spoken English
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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IRT Specialist | M/W/D - Referenz 1075 Sp
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- In your new role, you will independently lead all activities consisting of assessment, planning, conceptual realization and implementation, as well as review, maintenance and decommissioning of study-specific IRT concepts.
- You act independently as an IRT representative in cross-organizational and cross-functional study and project teams and have deep expertise in the technical implementation of IRT concepts and clinical study design related to compliance and drug safety.
- You will also contribute to the continuous development of IRT concepts by bringing in new approaches and solutions to keep systems state of the art.
- You will ensure that all work is performed with patient safety in mind and in compliance with GMP and GCP as well as US, EU and other international guidelines.
Ihr Profil:
- Master’s Degree in Natural Sciences and several years experiences in a related scientific discipline or Bachelor’s Degree with long term experience in a related field or experience in Quality environment
- Experience in the IRT field, demonstrated in-depth knowledge of the technical aspects and functions of an IRT system (advantageous)
- Good understanding of the generic software development lifecycle including computer system validation of cloud systems (advantageous)
- Good understanding of the regulatory and GMP/GCP requirements in the pharmaceutical industry and how to apply these to function is required
- Good understanding of global investigational drug activities, as well as general clinical trial execution and design
- Ability to independently initiate and analyze complex tasks, considering applicable regulations, cost-effectiveness, and timelines
- Excellent communication skills and fluent in written and spoken English
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Interessiert?
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 1081
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Vollzeit zunächst befristet bis 30.09.2026 und im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von komplexen mikrobiologischen Analysen unter GMP-Bedingungen sowie aseptisches Arbeiten
- Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z.B. Troubleshooting) sowie analytische Unterstützung der Betriebe und Mitwirkung bei der Versuchs-/Methodendiagnose
- Einweisung von Mitarbeiter*innen in den Umgang mit Analysensystemen
- Unterstützung bei Methoden-Validierungsaufgaben und Qualifizierungsaufgaben
- Mitarbeit bei der Optimierung von neuen Analysen und Beurteilung neuer Technologien
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung bzw. abgeschlossene Ausbildung als BTA, MTA, CTA, PTA oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Erfahrung im mikrobiologischen Umfeld sowie grundlegende GMP-Kenntnisse und Freude am Arbeiten im GMP-Umfeld
- Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, PowerPoint)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Versetzte Arbeitszeit, d.h. Frühdienste (ab 6.00 Uhr) und Spätdienste (bis ca. 17.00 Uhr)
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen
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Systemingenieur Mechatronik | M/W/D – STS/JR-2672
Unser Mandant ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Optoelektronik und Teil einer international sehr erfolgreichen Unternehmensgruppe in der Wehrtechnik. Für den Standort in Wetzlar suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
Der mechatronische Entwicklungsbereich umfasst die Disziplinen mechanische- und elektromechanische Konstruktion, Optikdesign, Strukturanalyse und Systemengineering. Aus optischen und elektronischen Komponenten entwickeln wir optronische Beobachtungssysteme, die auch unter sehr schwierigen Umweltbedingungen, wie starker Vibration und bei extremen Temperaturen, ihre Leistungsdaten zuverlässig erfüllen. In Zusammenarbeit mit anderen Entwicklungsbereichen entstehen dabei integrierte, elektromechanisch-stabilisierte Aufklärungssysteme für Landfahrzeuge, Grenzraumüberwachung, U-Boote und Seefahrzeuge im multispektralen Bereich.
- Erstellung der Systemarchitektur komplexer optronischer und mechatronischer Produkte
- Betreuung, standortübergreifend, des Gesamtsystems
- Systemaufbruch für die Elektronik-, Mechanik-, Optik- und Software-Anteile
- Standardisierung von Systemspezifikationen und der Arbeitsweise im System-Engineering-Tool Doors
- Technische Koordination der Produktentwicklung innerhalb eines interdisziplinären Projektteams
- Requirement Management zur Definition des Entwicklungsumfangs
- Definition und Betreuung qualifizierender Tests
- Review der Entwicklungsergebnisse, Unterstützung bei der systematischen Fehlersuche und
- Vorbereitung der Quality-Gates
- Abstimmung und Betreuung interner und externer Entwicklungsarbeiten
- Erstellung von Mengengerüsten und Mitarbeit bei Angeboten
- Bewertung und Optimierung von Angeboten hinsichtlich Leistung und Kosten
- Abstimmung mit internen- und externen Partnern/Kunden
- Festlegung von Prüfanforderungen, Aufbau von Prototypen und Mitwirkung bei Engineering- und Qualifikationstests
- Begleitung des Fertigungsanlaufs und Betreuung der Serie
- Weiterentwicklung und Vereinheitlichung von Prozessen und Vorgehensweisen im
- Engineering/Mechatronik-Bereich (Doors, ECM, Produktentstehungsprozess)
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes technisches Studium der Physik, Mechatronik, Maschinenbaus oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung komplexer technischer Geräte, idealerweise im
militärischen Umfeld - Mehrjährige Erfahrung im Bereich Systems Engineering und Requirement Management
- Gute Kenntnisse einschlägiger Tools wie Doors und Enterprise Architect – oder vergleichbare
- Sichere Beherrschung einschlägiger Q-Werkzeuge zur Fehleranalyse und nachhaltigen Fehlerbeseitigung (8D-/A3-Methode, SixSigma, etc.)
- Kenntnisse einschlägiger Entwicklungstools (Creo, Pulsonix, etc.) vorteilhaft
- Gute SAP-Kenntnisse (Dokumenten-, Material- und Stücklistenmanagement)
- Erfahrung im Umgang mit nationalen und internationalen Kunden und Entwicklungspartnern
- Gutes Verständnis für Fertigungs- und Montageverfahren
- Mehrjährige Erfahrung mit dem V-Modell, agilen Entwicklungsmethoden und der Steuerung des Produkt-Entstehungsprozesses mit Hilfe von PLM-/Quality-Gates
- Erfahrung im Umgang mit Kooperationspartner
- Selbständige Arbeitsweise und Teamfähigkeit
- Hohe Lernbereitschaft sowie Belastbarkeit und Flexibilität
- Ausgeprägtes Leistungs- und Qualitätsbewusstsein
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QC Expert | M/W/D - Referenz 1051
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Planung und Koordination komplexer Prozesse zur Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte (z.B. Materialfreigaben, Probenmanagement, Stabilitätsstudien).
- Verantwortung für die Unterstützung des Laborleiters bei der Planung, Koordination und Auswertung relevanter QC Aktivitäten sowie ggf. der Erstellung von Zulassungsunterlagen im Rahmen der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten.
- Koordination der Analysendokumentation unterschiedlicher GMP Dokumente im Fachbereich, inklusive aufwändiger Abweichungs- und Änderungsvorgänge sowie komplexe Arbeitsanweisungen.
- Teilweise selbstständige Beantwortung interner / externer Anfragen, darunter Beurteilen und Zusammenstellen von komplexen Versuchsergebnissen, die selbstständig interpretiert und präsentiert werden oder in Form eines Berichtes für den internen Gebrauch, Partner oder Behörden zusammengefasst werden, auch in englischer Sprache.
- Gewährleistung der Einhaltung von GxP – und anderen Vorschriften bzw. Regularien.
- Erstellung von GMP-Dokumenten wie Verwendungsentscheiden, Spezifikationen, Plänen und Berichten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master of Science) im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachbereichen mit mehrjähriger Berufserfahrung; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung in den Bereichen mit langjähriger relevanter Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und praktische Erfahrungen mit Materialfreigaben und / oder analytischen Fragestellungen
- Praktische Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, beispielsweise Trackwise
- Sehr gute Fachkenntnisse und Detailwissen in den Bereichen Sample Coordination/Management, Stability Studies und Dokumenten-Mgmt., die über den Standard hinausgehen (Expertenwissen).
- Gute sprachliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
- Selbstständiges, sorgfältiges und sehr gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter Erfolgs- und Termindruck
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
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Elektronik / Hardware-Entwickler | M/W/D - REF S1
Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz in Überlingen am Bodensee suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung von sicherheitskritischer, technologisch anspruchsvoller Hardware für die Luftfahrt
- Mitwirken bei der Konzeptentwicklung, Schaltungsentwurf, Auslegungsnachweisen und Design Validierung
- Erarbeitung von Geräten, die anspruchsvollen Umweltbedingungen gerecht werden, zusammen mit der Konstruktion und dem PCB Layout
- zuständig für die Inbetriebnahme, Integration und Verifikation von Karten und Geräten
- Erstellung von luftfahrtspezifischen Dokumentationen und Unterstützung während der Umwelt-/Gerätequalifikation
- Mitglied in agilen Projektteams – Voranbringen der Projekte und Übernahme von technischer Verantwortung für das Design
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium Elektrotechnik, Technischer Informatik oder vergleichbar
- mehrjährige Berufserfahrung vorzugsweise in der Entwicklung sicherheitskritischer Elektronik (Luft-/Raumfahrt, Medizintechnik)
- Erfahrung im Design digitaler und analoger Hardware (Schaltungen)
- gute Kenntnisse in der Inbetriebnahme und Verifikation von Karten und Geräten
- verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
- kreativ und innovativ
- analytische und strukturierte Arbeitsweise
- Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
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Engineer Technical Inspection | M/W/D - Referenz 700
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualifizierung/Validierung
Ihre Aufgaben:
- Beratung von Anlagenbetreibern, Engineering-Einheiten und externen Planern hinsichtlich der technischen Ausführung von AwSV-Anlagen und der Konzeptionierung der Anlagen
- Organisation und Begleitung von externen Sachverständigen
- Dokumentation der Prüfergebnisse und ggf. Optimierung
- Aktualisierung der Dokumentation von AwSV-Anlagen
- Unterstützung des Behördenmanagements bei der Erstellung von Genehmigungsunterlagen
- Auswertung von Regelwerksänderungen einer Datenbank für AwSV-Anlagen
Ihr Profil:
- Hochschulstudium in Verfahrenstechnik oder vergleichbar mit Abschluss Bachelor degree (e.g. BA, BSc) oder Diplom mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Vertiefte Kenntnisse der Rechtsgebiete Anlagen- und Betriebssicherheit insbesondere Gewässerschutz (AwSV) sowie Erfahrung in der Umsetzung dieser Anforderungen
- Erfahrung mit Planung, Errichtung oder Betrieb verfahrenstechnischer Anlagen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Complianceorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken und Handeln
- Selbstständige Arbeitsweise
- Bereitschaft die Tätigkeit tageweise auch am Standort Ingelheim auszuüben
- Bereitschaft zur Weiterentwicklung und Übernahme anderer Aufgaben
Interessiert?
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