Senior Process Specialist | M/W/D - Referenz 945
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026, im Rahmen der ANÜ
Prozessoptimierung
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie der Ansprechpartner und Experte der Final Formulation bei der Koordination von etablierten Produkten und Implementierung von neuen Prozessen.
- Um die GMP-gerechte Produktion sicherzustellen, übernehmen Sie Verantwortung in der kampagnenspezifischen Vorbereitung und Nachbereitung, produktionsrelevanter Dokumente und Prozesse sowie selbstständige Koordination & Bearbeitung von Themen im Rahmen einer Produkteinführung bzw. Routineproduktion.
- Dazu gehören auch das Anleiten und Coaching der Teammitglieder in der Linie. Dabei übernehmen Sie die fachliche Weisungsbefugnis von Mitarbeitern innerhalb ihres Funktionsbereichs sowie die Koordination mit internen Supportteams, unter anderen auch in der verantwortlichen Ausführung von Bereitschaftsdiensten.
- Des Weiteren übernehmen Sie eigenverantwortliche Bearbeitung von komplexen betrieblichen Aufgabenstellungen und wissenschaftlichen Fragestellungen (Troubleshootings) teilweise mit internationalen Kontakten auch in englischer Sprache.
- Übergeordnete Koordination und Konzepterstellung für Systeme zur kontinuierlichen Verbesserung von innerbetrieblichen Abläufen in der Produktionsplanung gehören ebenso zu ihren Aufgaben.
- In Projekten innerhalb von Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten und deren kontinuierlichen Analyse, Verbesserung der Prozesse, Arbeitsabläufe und der Produktionsanlagen sowie der Wirtschaftlichkeit von Produktionsprozessen arbeiten Sie mit.
- Eigenständige Durchführung von Troubleshooting Aktivitäten, sowie Auswertung und Bewertung von Prozessauffälligkeiten und Prozessdaten werden von Ihnen durchgeführt.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biopharmazie, Biotechnologie, Bioingenieurwesen, Pharmatechnik oder eine einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister / Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung. Alternativ eine vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in relevanten Bereichen / Funktion, idealerweise mit Erfahrung von großtechnischen Herstellungsanlagen unter GMP-Bedingungen oder in der Prozessentwicklung von proteinchemischen Reinigungsverfahren
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Audits, Kundenmeetings usw.)
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise,
- die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Bereitschaft zur Rufbereitschaft über Nacht und am Wochenende sind Voraussetzung
Bei dieser Position handelt es sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das nach individueller Absprache – remote bzw. aus dem Home Office ausgeübt werden kann. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort.
Bitte beachten Sie, dass der offizielle Arbeitsort weiterhin beim Entleiher ist. Für Einsätze vor Ort werden daher keine Kosten für An- und Abreise, Übernachtungen im Hotel oder Zeitgutschriften übernommen.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Specialist Process Validation and Change Management | M/W/D - Referenz 947
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Prozessoptimierung
Ihre Aufgaben:
- Unterstützen Sie die Einführung neuer Prozesse und Systeme, wie die Timeline- und Schulungsplanung für Digitale Validierung (DiVal) und Computer System Validation (CSV).
- Entwickeln Sie innovative Konzepte zur Prozessverschlankung und setzen Sie diese in die Praxis um.
- Arbeiten Sie an der Erstellung, Optimierung und Integration von Dokumenten, wie Vorlagen für Prozessvalidierungen („Digitale Validierung“) und Changepläne.
- Bringen Sie Ihre Ideen bei der Gestaltung und Entwicklung von E-Learning-Kursen zu Themen wie Change Control, Validierung und FMEA ein.
- Erstellen Sie überzeugende Vorlagen und Präsentationen und gestalten Sie moderne SharePoint-Seiten für Change Control und Validierung.
- Organisieren Sie die Dokumentenfreigabe im Rahmen von Changes und sorgen Sie für einen reibungslosen Ablauf.
- Analysieren und dokumentieren Sie die Changepflichten aller Fachbereiche und stimmen Sie diese mit lokalen und Corporate-Vorgaben ab.
- (Nutzen Sie Ihre Kreativität, um KI-Anwendungsfälle zu implementieren, z. B. durch die Erstellung von Prompts.)
- (Übernehmen Sie Verantwortung bei Reevaluierungen von Produktionsanlagen und Laborgeräten.)
Ihr Profil:
- Erste Kenntnisse in den Themen Validierung und Change Control Management sind von Vorteil
- Sie bringen ein gutes technisches Verständnis mit und haben idealerweise eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung.
- Ein sicherer Umgang mit GMP und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein zeichnen Sie aus.
- Ihre MS Office-Kenntnisse sind hervorragend, und Sie wissen, wie Sie diese effektiv einsetzen.
- Sie arbeiten strukturiert, eigenständig und mit einem hohen Maß an Präzision – auch in komplexen Projekten.
- Flexibilität und die Bereitschaft, sich in neue Themen einzuarbeiten, gehören zu Ihren Stärken.
- Sie kommunizieren sicher und klar in Deutsch, und gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
- Teamarbeit liegt Ihnen am Herzen, und Sie schätzen den Austausch mit Kolleginnen und Kollegen.
Nach der Einarbeitung ist bis zu 50 % Remote-Tätigkeit in Absprache möglich.“
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !