QC Expert | M/W/D - Referenz 1051
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Prozessmanagement
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Planung und Koordination komplexer Prozesse zur Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte (z.B. Materialfreigaben, Probenmanagement, Stabilitätsstudien).
- Verantwortung für die Unterstützung des Laborleiters bei der Planung, Koordination und Auswertung relevanter QC Aktivitäten sowie ggf. der Erstellung von Zulassungsunterlagen im Rahmen der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten.
- Koordination der Analysendokumentation unterschiedlicher GMP Dokumente im Fachbereich, inklusive aufwändiger Abweichungs- und Änderungsvorgänge sowie komplexe Arbeitsanweisungen.
- Teilweise selbstständige Beantwortung interner / externer Anfragen, darunter Beurteilen und Zusammenstellen von komplexen Versuchsergebnissen, die selbstständig interpretiert und präsentiert werden oder in Form eines Berichtes für den internen Gebrauch, Partner oder Behörden zusammengefasst werden, auch in englischer Sprache.
- Gewährleistung der Einhaltung von GxP – und anderen Vorschriften bzw. Regularien.
- Erstellung von GMP-Dokumenten wie Verwendungsentscheiden, Spezifikationen, Plänen und Berichten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master of Science) im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachbereichen mit mehrjähriger Berufserfahrung; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung in den Bereichen mit langjähriger relevanter Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und praktische Erfahrungen mit Materialfreigaben und / oder analytischen Fragestellungen
- Praktische Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, beispielsweise Trackwise
- Sehr gute Fachkenntnisse und Detailwissen in den Bereichen Sample Coordination/Management, Stability Studies und Dokumenten-Mgmt., die über den Standard hinausgehen (Expertenwissen).
- Gute sprachliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
- Selbstständiges, sorgfältiges und sehr gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter Erfolgs- und Termindruck
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Business Analyst MES | M/W/D - Referenz 1031
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Prozessmanagement
Ihre Aufgaben:
Analyse von Geschäftsprozessen und Anforderungen innerhalb der Globalen Entwicklung in Bezug auf MES (Manufacturing Execution System) und SAP-Prozesse. Umsetzung neuer Konzepte und damit zusammenhängender Projekte im Einklang mit den Unternehmenszielen. Dies umfasst
- Weiterentwicklung und Verbesserung der entsprechenden global genutzten Systeme
- Unterstützung von Evaluierungs- und Implementierungsprojekten
- Fortlaufende Verbesserung der in den Systemen prozessierten Daten (FAIR Data)
- Globaler Experten-Support für die global genutzten SAP- und MES-Systeme, speziell für den DS/DP Outsourcing Prozess
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium mit mehrjähriger Expertise in der pharmazeutischen Industrie. Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung inklusive langjähriger Berufserfahrung
- Sehr gute MES-Kenntnisse & Fähigkeiten von PAS-X von Körber, speziell als MBR-Designer (Erstellung von Master Batch Records)
- Sehr gute SAP-Kenntnisse für Datenmanagement und -analyse
- Fließende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Exzellente Kommunikationsfähigkeit mit Anwender*innen
- Kundenorientierung und exzellente, zügige Reaktionsfreudigkeit und Ansprechbarkeit
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher. Biberach.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Prozessplaner - SAP EWM Power Key-User | M/W/D – Ref: STS/JR-1636
Unser Mandant ist Weltmarktführer im Bereich Sensortechnik für die Luft- und Raumfahrttechnik. Für den Standort in Ulm suchen wir ab sofort, zunächst im Rahmen der ANÜ
Prozessmanagement
Ihre Aufgaben:
- Betreuung und Ansprechpartner für die EWM Prozesse in der operativen Produktionslogistik als Power-User
- Schulung und Dokumentation von SAP EWM Logistikprozessen
- Kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung der logistischen Prozesse als Key-User
- EWM Stammdaten-Pflege, Fehlersuche / -behebung und Weiterentwicklung
- Anforderungsdefinition für SAP Entwicklungen / Customizings
- Enge Zusammenarbeit mit werksübergreifenden Key-Usern & Prozessplanern
- Queue-Monitoring der Schnittstellen EWM zu ERP
- Definition, Ermittlung und Interpretation logistischer Kennzahlen
- Queue Analyse und Bearbeitung
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) der Fachrichtung, Logistik, Materialwirtschaft, Supply Chain mit Schwerpunkt SAP EWM oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung Supply Chain / Logistics oder in vergleichbaren Positionen
- Erfahrung im Bereich Lean Logistics, Lean Production und Prozessoptimierung
- MS-Office und SAP mind. detaill. Spezialkenntnisse
- Deutsch verhandlungssicher, Englisch mind. versiert
- Gute analytische Fähigkeiten
- Hands-on-Mentalität und starke Umsetzungsorientierung
- gute Kommunikationsfähigkeiten, um den Informationsfluss sicherzustellen
- die Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
- hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent
Interessiert?
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Projektleiter Testsystem-Entwicklung | M/W/D - SHS / JR-15214
Unser Mandant ist Weltmarktführer im Bereich Sensortechnik für die Luft- und Raumfahrttechnik. Für den Standort in Ulm suchen wir ab sofort, zunächst im Rahmen der ANÜ
Prozessmanagement
Ihre Aufgaben:
Die Abteilung konzipiert, entwickelt, konstruiert und integriert Produktions- und Kundentester für Radar-, Electronic Warfare- und Avioniksysteme für Fahrzeuge, Flugzeuge, Helicopter und Schiffe. Unsere Testsysteme sind automatisiert und basieren auf Testmanagern, z. b. TestStand, die u.a. Labview- und Labwindows-Applicationen einbinden, bzw. in C++ programmiert werden.
Im Bereich mit ca. 50 Mitarbeitern werden je nach Prüfling Hochfrequenz-, Elektrooptische- oder Testsysteme für Avionikcomputer und Radarprozessoren entwickelt. Die Testsysteme bestehen neben Rechner, Stromversorgung und Signalerzeugung aus Messgeräten wie z. B. Networkanalyzer, Spectrumanalyzer, Oscilloscope, Schaltmatrizen, prüflingsspezifischen Adaptern, etc.
- Management von Projekten für Testsystem, insbesondere Planung von Terminen und Kosten, sowie Steuerung der Leistungserbringung
- Sicherstellung der Einhaltung der wirtschaftlichen Ziele und der technischen Vorgaben
- Konzeptionierung von Testsystemen basierend auf Kundenanforderungen mit Rücksicht auf Standardkomponenten
- Definition der erforderlichen Testsystem- Architektur mit Erstellung der zugehörigen Systemdokumentation
- Spezifikation von Subsystemen und Modulen, Hardware und Software im Projektteam
- Wahrnehmung der Schnittstelle zum internen Kunden
- Erstellen von Internen Angeboten
- Steuerung von Unterauftragnehmern in enger Zusammenarbeit mit dem Einkauf
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium Elektrotechnik, Nachrichtentechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Test Systemen oder Erfahrungen als Erzeugnisverantwortlicher Hardware / Software
- Die Testsysteme sind automatisiert und basieren auf Testmanagern, z. b. TestStand, die u.a. Labview- und Labwindows-Applicationen einbinden, bzw. in C++ programmiert werden
- Kenntnisse in der Hochfrequenztechnik und/oder der Optronik sowie in der Messtechnik
- Sehr gutes Systemverständnis
- Deutsch und Englisch verhandlungssicher
- die Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
- hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
- Selbständige Arbeitsweise, Koordination und Integrationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen
- Die Bereitschaft zu Dienstreisen wird vorausgesetzt
Interessiert?
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