Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 560
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Prozesse
Ihre Aufgaben:
- Aktive Mitarbeit bei dem Aufbau und Etablierung von Strukturen innerhalb eines neu geschaffenen Compliance Teams am Standort Ochsenhausen
- Planung, Koordination und Nachverfolgung von Compliance Themen
- Bearbeitung von Projekten zur Harmonisierung, Optimierung und Standardisierung von SOPs im Bereich Clinical Supply
- Neuerstellen, Überarbeiten, struktureller Umbau, sowie funktionale Anpassungen von SOPs
- Abgleich der SOP Landschaft im Bereich Clinical Supply mit anderen Bereichen innerhalb Development, sowie mit den globalen Vorgaben
- Erstellen von einzelnen und übergeordneten Curricula / Lernpaketen für die Mitarbeiter der Clinical Supply
- Aktives Aufgreifen von Inkonsistenzen in qualitätsrelevanten Vorfällen/ Abläufen/Prozessen.
- Vorbereitung, Teilnahme an und Nachbereitung an abteilungsinternen und abteilungsübergreifenden Meetings im Zusammenhang mit Compliance Themen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Master) Fachrichtung Biotechnologie, Chemie oder Pharmazie mit Berufserfahrung oder relevante Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Entwicklung, Produktion und/oder technischen Bereichen
- Tiefgreifendes technisches Verständnis von Produktionsbereichen und Prozessen
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Persönlich zeichnet sich der Stelleninhaber durch eine ausgeprägte kommunikative Fähigkeit, Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise aus, die von hoher Eigeninitiative, proaktives Denken und Handeln, Systematik und Teamgeist geprägt ist.
Diese Position kann, in Absprache und nach Bedarf tageweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Senior Process Engineer | M/W/D - Referenz 553
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Prozesse
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Betreuung von nationalen und internationalen Projekten im Rahmen des Life Cycle für den Bereich „Purification Coordination H84“ inklusive Schnittstellenmanagement, Kundenbetreuung und Unterstützung bei Inspektionen/Audits. Als Linienvertreter*in treffen Sie dabei Entscheidungen in den interdisziplinären Projektteams.
- Sie stellen die Campaign Readiness für eine reibungslose Produktion sicher, indem die Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen, Umsetzung von CAPAs und Changes unter Verwendung verschiedener Instrumente des pharmazeutischen Qualitätssystems zeitgerecht durchgeführt werden.
- Die Produktionsprozesse und Arbeitsabläufe werden kontinuierlich mittels Prozessmonitoring, Trendanalysen und statistischen Auswertungen zu Prozessauffälligkeiten analysiert und verbessert. Leitung oder Teilnahme von Trouble Shootings, zur Fehlerbehebung und an Projekten zur operational excellence. Hierbei werden standardisierte, statistische Analyseverfahren etabliert und weiterentwickelt.
- Die Auswertung, Interpretation, Bewertung und Aufbereitung von Prozessdaten und Kennzahlen für den Kunden und die relevanten Schnittstellen gehören ebenso zu Ihrem Aufgabengebiet wie die Kommunikation und Abstimmung mit Kunden im Rahmen der Kampagnen-/Produktbetreuung.
- Für behördlich relevante GMP-Dokumente (Qualifizierung, Validierung, Annual Product Review, Continued Process Verification, Marketing Authorization Application, Variation, Request for information) stellen Sie sicher, dass die Initiierung, die Erstellung, der Review und die Nachverfolgung fristgerecht erfolgt.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder fortgeschrittene technische Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in relevanten Arbeitsumfeldern/Bereichen oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Biotechnologie, idealerweise in der Herstellung oder Entwicklung von Biopharmazeutika unter GMP-Bedingungen
- Erfahrung in der Erstellung und Anwendung von Power Apps und Power Automate, zur automatisierten Nutzung von Kennzahlen
- Gute Kenntnisse in der Daten Visualisierung (z.B. mittels Spotfire) und Bereitschaft zur Weiterentwicklung von vorhandenen Programmierungen sowie allgemein gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Affinität für statistische Auswertung inklusive Verwendung entsprechender Software (z.B. mittels SIMCA)
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. bei Audits, Kundenmeetings usw.)
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung/ -bearbeitung/ -lösung inkl. Analyse komplexer Zusammenhänge
- Das Arbeiten in einer Matrixstruktur erfordert eine hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivation und Teamfähigkeit und eine hohe Einsatzbereitschaft
- Fähigkeit zur fachlichen Führung von interdisziplinären Teams
- Verhandlungsgeschick im Interessensumfeld interner Zielstellungen, Kundenbedürfnissen und in Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen
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Betriebsassistenz | M/W/D - Referenz 000447
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit, zunächst im Rahmen der ANÜ
Prozesse
Ihre Aufgaben:
- Prüfung und Auswertung von Betriebsdaten, Erstellung von Monatsberichten
- Prüfung von extern und intern ermittelten Analysendaten
- Beauftragung von internen und externen Werkstätten für Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen
- Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten zum Thema Arbeitssicherheit (Gefährdungsbeurteilungen, Arbeitsmittelbewertungen, etc.)
- Erstellung und Durchführung von Schulungen
Ihr Profil:
- Ausbildung zum Umweltschutztechniker (oder gleichwertiger Abschluss)
- Erfahrung in der Beauftragung von Partnerfirmen
- Erfahrung in der Arbeitssicherheit
- Erfahrung in Laborarbeit
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Engineer Technical Inspection | M/W/D - Referenz 000440
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit, zunächst im Rahmen der ANÜ
Prozesse
Ihre Aufgaben:
- Beratung von Anlagenbetreibern, Engineering-Einheiten und externen Planern hinsichtlich der technischen Ausführung von AwSV-Anlagen und der Konzeptionierung der Anlagen
- Organisation und Begleitung von externen Sachverständigen
- Dokumentation der Prüfergebnisse und ggf. Optimierung
- Aktualisierung der Dokumentation von AwSV-Anlagen
- Unterstützung des Behördenmanagements bei der Erstellung von Genehmigungsunterlagen
- Auswertung von Regelwerksänderungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) in Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Studienrichtung
- Vertiefte Kenntnisse der Rechtsgebiete Anlagen- und Betriebssicherheit insbesondere in Gewässerschutz (AwSV)
- Erfahrung mit Planung, Errichtung oder Betrieb verfahrenstechnischer Anlagen
- Selbstständige Arbeitsweise
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Senior Laborant LLC | M/W/D - Referenz 528
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit, zunächst im Rahmen der ANÜ
Prozesse
Ihre Aufgaben:
- Planen, durchführen, überwachen, auswerten und fachgerechte interpretieren von Analysen anhand verschiedener Methoden
- Durchführen von Methodenvalidierung und -optimierung
- Selbstständiges Betreuen von Analysegeräten
- Eigenverantwortliche Kontrolle und Erstellung von Dokumenten in Deutsch und Englisch
- Arbeiten unter Beachtung der anerkannten pharmazeutischen Regeln wie z.B. GMP-Leitfaden sowie der firmeninternen Richtlinien und Arbeitsanweisungen
Ihr Profil:
- Vertiefte Kenntnisse in instrumenteller Analytik von Arzneimitteln (Geräte und Anwendung)
- Sehr gute Kenntnisse in chromatographischen Techniken mit Schwerpunkt auf HPLC
- Hohes Qualitätsverständnis
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Projektleiter Elektrotechnik - Anlagenbau Automotive | M/W/D
Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Unternehmen in der Palnung und Fertigung von Anlagen für die Fertigung von Autochassis, Karosserien und Batterien mit Sitz im Bodenseeraum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt
Prozesse
Ihre Aufgaben:
Sie sind verantwortlicher Ansprechpartner/in aus dem Bereich Steuerungstechnik für alle Fragestellungen zur Planung und Inbetriebnahme von Karosserierohbauanlagen für die Automobilindustrie. In Ihrer Funktion verantworten Sie ein Projektvolumen zwischen 5 Mio. € und 20 Mio. € und bilden die Schnittstelle zwischen unseren Kunden, Lieferanten sowie den internen Fachabteilungen und der Gesamtprojektleitung. Sie tragen maßgeblich zur technisch und wirtschaftlich erfolgreichen Umsetzung unserer Kundenprojekte bei.
- Verantwortung für das gesamte Projektmanagement im Bereich Steuerungstechnik – von der Planung bis hin zur Inbetriebnahme von Karosserierohbauanlagen
- Planung von Automatisierungskonzepten unter Berücksichtigung von Termin-, Qualitäts- und Kostenaspekten
- Weiterentwicklung der eingesetzten Technologien
- Erstellung von Lieferantenanfragen mit anschließender Bewertung der Angebote und Auswahl möglicher Lieferanten
- Koordination der Aufbau- und Inbetriebnahmephase von Seiten der Steuerungstechnik (zeitweise vor Ort im Werk bei unseren Kunden)
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium oder Techniker der Elektrotechnik / Mechatronik / Automatisierungstechnik oder eine entsprechende Qualifikation
- Kenntnisse in der Programmierung von SPS Steuerungen z.B. Siemens S7, TIA Portal
- Reisebereitschaft sowie sehr gute Deutsch- oder Englischkenntnisse
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Lab Business Support | M/W/D - Referenz 000483
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 80%, zunächst im Rahmen der ANÜ
Prozesse
Ihre Aufgaben:
- Sie unterstützen den operativen Betrieb, der betreuten lokalen und globalen Computersysteme, insbesondere die business-seitige Systemadministration und Second Level Support.
- Sie sind eine/einer unserer Spezialisten für die Durchführung von Daten- und Probenänderungen, sowie für die Pflege von Stammdaten.
- Hinsichtlich Digitalisierungs- und IT Projekte wirken Sie bei Implementierungs- und Erweiterungsprojekten innerhalb unserer Laborsystemlandschaft mit.
- Mit ihrer Expertise unterstützen Sie auch bei der Erstellung diverser GMP-Dokumente, Arbeitsanweisungen sowie komplexer Datenabfragen
Ihr Profil:
- Studium (Bachelor) der Fachrichtung Biologie, Biotechnologie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
- Erste Erfahrungen/ Kenntnisse in der Administration von Computersystemen
- Fundierte Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung im GMP Umfeld sowie Erfahrung zu Prozessabläufen der Biopharmazie
- Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
Die Position bietet Flexibilität, so dass bestimmte Themen nach Absprache aus dem Home Office/remote bearbeitet werden können. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
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SAP Inhouse Consultant | W/M/D
Für unseren international erfolgreichen Mandanten in Süddeutschland in den Bereichen Messen, Prüfen, Steuern, Regeln und Automatisieren suchen wir
Prozesse
Ihre Aufgaben:
In Ihrer Funktion als SAP Inhouse Consultant führen Sie eigenverantwortlich spannende und innovative Projekte entlang der ifm Supply Chain u/o anderen Unternehmensbereichen an unseren nationalen und internationalen Standorten durch.
Zu Ihren weiteren Aufgaben zählen:
- Übernehmen Sie die Realisierung von Kundenanforderungen, die Durchführung von Tests sowie die Steuerung der externen Dienstleister
- Verantworten Sie das Customizing und in den angrenzenden Modulen sowie die Erstellung von Dokumentationen
- Auch die Betreuung von SAP Addons und Subsystemen im entsprechenden Umfeld gehört zu Ihren Aufgaben
- Sie arbeiten an diversen Vorprojekten der „ifm Road 2 S/4HANA“ mit
Ihr Profil:
- Sie verfügen neben einem abgeschlossenen Studium oder vergleichbarer Ausbildung über mehrjährige Projekterfahrung als SAP-Berater
- Sie besitzen einschlägige Kenntnisse über die entsprechenden Prozesse
- Sie prägt eine analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie Ihre Kommunikationsfähigkeit und Team-Orientierung
- Innovative aber auch pragmatische Lösungen zu finden ist für Sie kein Problem
- Sie verfügen idealerweise über ABAP Kenntnisse
- Geringe Reisebereitschaft (maximal 10%)
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Technical Productmanger - AI | M/W/D
Unser Mandant ist ein Global Player im Bereich Regenerative Energien. Für den Standort im Großraum Ulm suchen wir baldmöglichst in Direktvermittlung:
Prozesse
Ihre Aufgaben:
- Develop new applications/solutions in the environment of monitoring systems in the markets of raw material processing (e. g. in rolling mills) as well as for hydropower plants and the paper industry through the use of AI-algorithms.
- Develop, formulate and characterize requirements and use cases in collaboration with our group divisions, focusing on AI-driven condition monitoring solutions.
- Smooth implementation of business requirements and high-end technologies in our cross-functional project teams while adhering to specified timelines, budgets and scope.
- Execute customer projects as Technical Lead to implement the Health Performance Solution portfolio into the customer’s process and system landscape.
- Coordinate, prioritize and document deliverables and communicate to respective stakeholders. Guide and mentor members of multiple project teams on various tasks.
- Collaborate with external vendors and partners and ensure their deliverables that meet our business requirements.
- Lead and motivate a cross-functional project team in an agile development cycle approach as part of Voith Digital Ventures digital activities.
- Perform other tactical or strategic special tasks and roles as required by business needs.
Ihr Profil:
- Degree in engineering (Mechanical Engineering, Mechatronics, Digital Technologies, Information Technology, Industrial Management) with several years of professional experience up to 5 years.
- Good user knowledge in MS Office.
- Excellent knowledge of spoken and written English; German is desirable.
- People oriented and outgoing personality as well as proven team player and open minded.
- Willingness to travel internationally is given (40 %).
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System Engineer | M/W/D - Ref# Ü076/2022
Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz in Überlingen am Bodensee suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt
Prozesse
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung von Systemarchitekturen und Design-Lösungen für Produkte der modularen Avionik / Avionik-Plattformen für Anwendungen bei FCAS (Future Combat Air System)
- Unterstützung bei Angeboten und Marketingaktionen
- Mitarbeit bei diversen nationalen und internationalen Einzelprojekten im Rahmen des Gesamtvorhabens FCAS
- Beurteilung von Designartefakten, Layouts, Entwürfe und deren konstruktiven Lösungen inkl. Abstimmung mit internen und externen Partnern
- enge Zusammenarbeit mit anderen Bereichen des Systems Engineerings sowie mit einzelnen Domänen wie Hardware und Software
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Elektrotechnik, Informatik oder Luft- und Raumfahrttechnik, Physik oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung vorzugsweise in der Entwicklung sicherheitskritischer oder militärischer Entwicklungsprojekten vorzugsweise im Bereich Avionik, Luft-/Raumfahrt oder Medizintechnik
- Erfahrung in der Erstellung von Spezifikationen und in der Definition von System- und
Gerätearchitekturen - analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise, Kreativität und Innovationsfreude
- Deutsch- und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
- sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
- Teamplayer und „hands-on“ Mentalität
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