Projektmanager Produktionslogistik | M/W/D - Ref: STS/JR-14386

Unser Mandant ist Weltmarktführer im Bereich Sensortechnik für die Luft- und Raumfahrttechnik. Für den Standort in Ulm suchen wir ab sofort, zunächst im Rahmen der ANÜ

Prozesse

Ihre Aufgaben:

Der Bereich ist funktional verantwortlich für die Logistik des Werks Ulm zzgl. Außenstellen und damit der Materialbereitstellung an die Produktionsbereiche.

Die operative Abwicklung der Logistikaktivitäten erfolgt durch einen Dienstleister.
Im Rahmen einer Reorganisation werden diverse Prozesse etc. angepasst sowie eine neue standortzentrale Warenumschlagfläche realisiert.

  • Unterstützung der Leitung der Werkslogistik, beim Projektmanagement & Anlauf der reorganisierten Produktionslogistik
  • Terminplan Pflege & Verfolgung
  • Umsetzungsverfolgung & -steuerung
  • Umsetzungsaktivitäten identifizieren & koordinieren
  • Monitoring & Controlling des Anlaufs
  • Support & Bericht an Projektleitung
  • Vorbereitung & Durchführung Regeltermine
  • Enge Zusammenarbeit mit Leitung & Team der Werkslogistik

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Logistik, Produktionstechnik oder vergleichbar Qualifikation
  • Berufserfahrung wünschenswert und idealerweise im Projektmanagement
  • gute Koordinationsfähigkeit
  • Englisch in Wort und Schrift
  • selbständig, belastbar, kommunikativ sowie Durchsetzungsvermögen

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BDS Operations Manager | M/W/D - Referenz 651

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Prozesse

Ihre Aufgaben:

  • In the Operations Manager role for Process Enablement, you will be accountable to provide consultation on low complexity topics to support BDS (Biostatistics & Data Sciences) Value creation needs by partnering with BDS members, external suppliers, and other Boehringer members outside of BDS to turn operational insight (expertise, knowledge, input, translation) into action and by recommending and implementing solutions and driving alignments.
  • As key contact in the area of Process Enablement you will cultivate operational excellence for BDS Value Creation and consistent & harmonized capabilities across BDS through support, consultation and development of creative solutions, creation of framework materials to empower all BDS members in their operational topics and execution of defined service packages which support speed and value in the clinical development life cycle
  • You identify problems, develop solutions, and follow through with resolution
  • You implement and oversee focused work packages by establishing and continuously improving service teams
  • Therefore, you will interact with various other functions and roles within and outside of BDS contributing to and/or having operational impact regarding BDS Value Creation – this includes colleagues from all areas of Medicine, as well as Information Technology

Ihr Profil:

  • Master´s degree with focus on Life Sciences, Business Administration or similar with experience – can be replaced by high-quality/multifaceted professional qualifications with relevant professional experience
  • Good experience in project management and business analysis
  • Good knowledge in and experience within pharmaceutical industry and business operations, which may include business architecture/business process modeling as well as system and process release management
  • Knowledge/experience in clinical trial research and basic medical terminology
  • Excellent organizational skills, problem solving abilities, negotiation skills, time management skills and initiative required
  • Ability to work collaboratively on multi-disciplinary project teams and proactively manage relationships with external vendors required
  • Fluency in English in speaking and writing

Diese Position kann, in Absprache und nach Bedarf tageweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.

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IMP Distribution Specialist / Expert | M/W/D - Referenz 653

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Prozesse

Ihre Aufgaben:

  • Als Investigational Medical Product (IMP) Distribution Specialist/Expert leiten Sie selbstständig die weltweite Distribution von Prüfpräparaten in klinischen Studien aller Phasen.
  • Mit denen von Ihnen entwickelten Distributionsstrategien stellen Sie die Einhaltung regulatorischer, gesetzlicher, zollrechtlicher und produktspezifischer Vorgaben sicher.
  • Zusätzlich verantworten Sie die Erstellung, Überwachung und kontinuierliche Anpassung von Strategien und Parametern der Supply Chain in den entsprechenden IT/IRT-Systemen, um die Patientenversorgung zu gewährleisten.
  • Sie steuern Abläufe mit externen Distribution Partnern um sicherzustellen, dass Prüfpräparate termingerecht am vereinbarten Ort zur Behandlung zur Verfügung stehen.
  • Mitarbeit in der Untersuchung von Abweichungen im Zusammenhang mit Versandaktivitäten. Gegebenenfalls initiieren Sie Maßnahmen zur Korrektur und Prävention.

Zusätzliche Aufgaben des IMP Distribution Expert:

  • Sie optimieren (Continuous Process Improvement (CPI)) Arbeitsabläufe, Kommunikationswege und die Implementierung neuer Produktkategorien mit speziellen Anforderungen (Lagerung, Transport, biologische Sicherheit etc.).
  • Zudem sind Sie Hauptansprechperson für Schnittstellen (z.B. Clinical Development and Operations (CD&O)) bzgl. der Distributionsstrategie und zollrechtlichen Themen.
  • Sie sind verantwortlich für die Erstellung/Review und Schulung von Arbeitsanweisungen/SOPs sowie das Mentoring von neuen Mitarbeitenden.
  • Sie vertreten Distribution Management in Projekten/Gremien für ein bestimmtes Fachgebiet (z.B. Import/Export, Temperature Monitoring) und vertreten bei Bedarf die Teamleitung.
  • Studienübergreifende Aufgaben des Vendor Managements fallen ebenfalls in Ihren Aufgabenbereich.

Ihr Profil:

  •  Zusätzliche Aufgaben des IMP Distribution Expert:
    • Sie optimieren (Continuous Process Improvement (CPI)) Arbeitsabläufe, Kommunikationswege und die Implementierung neuer Produktkategorien mit speziellen Anforderungen (Lagerung, Transport, biologische Sicherheit etc.).
    • Zudem sind Sie Hauptansprechperson für Schnittstellen (z.B. Clinical Development and Operations (CD&O)) bzgl. der Distributionsstrategie und zollrechtlichen Themen.
    • Sie sind verantwortlich für die Erstellung/Review und Schulung von Arbeitsanweisungen/SOPs sowie das Mentoring von neuen Mitarbeitenden.
    • Sie vertreten Distribution Management in Projekten/Gremien für ein bestimmtes Fachgebiet (z.B. Import/Export, Temperature Monitoring) und vertreten bei Bedarf die Teamleitung.
    • Studienübergreifende Aufgaben des Vendor Managements fallen ebenfalls in Ihren Aufgabenbereich.

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Quality Officer | M/W/D - Referenz 650

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Prozesse

Ihre Aufgaben:

  • Review und Genehmigung von komplexen, produktspezifischen Vorschriften in der Rolle QA
  • Management, Review und Bewertung von teils bereichsübergreifenden Änderungsanträgen
  • Erstellung und Review von qualitätsrelevanten Übersichten sowie Annual Product Reviews (APR) und/oder Product Quality Reviews (PQR)
  • Management und Nachverfolgung von CAPAs sowie Maßnahmen aus Änderungsanträgen
  • QA-Kontakt mit Schnittstellen zu mehreren Bereichen, darunter Produktion, Qualitätskontrolle und Logistik

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
  • Arbeitserfahrung im GMP regulierten Umfeld, vorzugsweise in einer qualitätssicherungsnahen Funktion
  • Fundiertes Wissen in cGMP Regularien (besonders EU, USW, JP)
  • Proaktive Kommunikation sowie gute Selbstorganisation
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Lab Business Support | M/W/D - Referenz 467

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Prozesse

Ihre Aufgaben:

  • Sie unterstützen den operativen Betrieb, der betreuten lokalen und globalen Computersysteme, insbesondere die business-seitige Systemadministration und Second Level Support.
  • Sie sind eine/einer unserer Spezialisten für die Durchführung von Daten- und Probenänderungen, sowie für die Pflege von Stammdaten.
  • Hinsichtlich Digitalisierungs- und IT Projekte wirken Sie bei Implementierungs- und Erweiterungsprojekten innerhalb unserer Laborsystemlandschaft mit.
  • Mit ihrer Expertise unterstützen Sie auch bei der Erstellung diverser GMP-Dokumente, Arbeitsanweisungen sowie komplexer Datenabfragen

Ihr Profil:

  • Studium (Bachelor) der Fachrichtung Biologie, Biotechnologie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
  • Erste Erfahrungen/ Kenntnisse in der Administration von Computersystemen
  • Fundierte Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung im GMP Umfeld sowie Erfahrung zu Prozessabläufen der Biopharmazie
  • Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch

Die Position bietet Flexibilität, so dass bestimmte Themen nach Absprache aus dem Home Office/remote bearbeitet werden können. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.

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Lab Business Support | M/W/D - Referenz 483

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 80%, zunächst im Rahmen der ANÜ

Prozesse

Ihre Aufgaben:

  • Sie unterstützen den operativen Betrieb, der betreuten lokalen und globalen Computersysteme, insbesondere die business-seitige Systemadministration und Second Level Support.
  • Sie sind eine/einer unserer Spezialisten für die Durchführung von Daten- und Probenänderungen, sowie für die Pflege von Stammdaten.
  • Hinsichtlich Digitalisierungs- und IT Projekte wirken Sie bei Implementierungs- und Erweiterungsprojekten innerhalb unserer Laborsystemlandschaft mit.
  • Mit ihrer Expertise unterstützen Sie auch bei der Erstellung diverser GMP-Dokumente, Arbeitsanweisungen sowie komplexer Datenabfragen

Ihr Profil:

  • Studium (Bachelor) der Fachrichtung Biologie, Biotechnologie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
  • Erste Erfahrungen/ Kenntnisse in der Administration von Computersystemen
  • Fundierte Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung im GMP Umfeld sowie Erfahrung zu Prozessabläufen der Biopharmazie
  • Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch

Die Position bietet Flexibilität, so dass bestimmte Themen nach Absprache aus dem Home Office/remote bearbeitet werden können. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.

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Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

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Supply Chain Planner | M/W/D - Referenz 643

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Prozesse

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Rolle sind Sie verantwortlich für die Materialplanung und -beschaffung.
  • Dies beinhaltet unter anderem die Steuerung der Bedarfsplanung, Materialversorgung, Freigabeplanung und Versandkoordination, bezogen auf die Supply Chain Management Aufgaben für Projekte/Produkte entlang des Produktlebenszyklus von der CMC I Entwicklungsphase bis zur kommerziellen Lieferung.
  • Darüber hinaus verantworten Sie die systematische und operative Koordinierung der beteiligten Geschäftsfunktionen, wie bspw. Einkauf, Logistik, Qualität, Focused Factories sowie die Sicherstellung der Produktversorgung für Schlüsselstudien und Marktprodukte.
  • Durch Ihre Expertise verwalten Sie die gesamte Prozesskette – der Fokus liegt dabei auf der Sicherstellung der größtmöglichen Wertschöpfung mit einem speziellen Schwerpunkt auf der Durchsatzeffizienz.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium in Wirtschaftswissenschaften mit Schwerpunkt Supply Chain Management, Logistik, Produktionsplanung oder einem anderen relevanten Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Ausgeprägtes Verständnis der Planungs- und Ausführungsprozesse der Lieferkette
  • Vertiefte SAP- sowie sehr gute MS-Office Kenntnisse
  • Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Konzeptionelle, innovative und ergebnisorientierte Denkweise mit einem proaktiven, selbstständigen Arbeitsstil
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein und analytisches Denken

 

Diese Position kann, in Absprache und nach Bedarf tageweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.

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Engineer Technical Inspection | M/W/D - Referenz 000440

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit, zunächst im Rahmen der ANÜ

Prozesse

Ihre Aufgaben:

  • Beratung von Anlagenbetreibern, Engineering-Einheiten und externen Planern hinsichtlich der technischen Ausführung von AwSV-Anlagen und der Konzeptionierung der Anlagen
  • Organisation und Begleitung von externen Sachverständigen
  • Dokumentation der Prüfergebnisse und ggf. Optimierung
  • Aktualisierung der Dokumentation von AwSV-Anlagen
  • Unterstützung des Behördenmanagements bei der Erstellung von Genehmigungsunterlagen
  • Auswertung von Regelwerksänderungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) in Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Studienrichtung
  • Vertiefte Kenntnisse der Rechtsgebiete Anlagen- und Betriebssicherheit insbesondere in Gewässerschutz (AwSV)
  • Erfahrung mit Planung, Errichtung oder Betrieb verfahrenstechnischer Anlagen
  • Selbstständige Arbeitsweise

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Senior Laborant LLC | M/W/D - Referenz 528

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit, zunächst im Rahmen der ANÜ

Prozesse

Ihre Aufgaben:

  • Planen, durchführen, überwachen, auswerten und fachgerechte interpretieren von Analysen anhand verschiedener Methoden
  • Durchführen von Methodenvalidierung und -optimierung
  • Selbstständiges Betreuen von Analysegeräten
  • Eigenverantwortliche Kontrolle und Erstellung von Dokumenten in Deutsch und Englisch
  • Arbeiten unter Beachtung der anerkannten pharmazeutischen Regeln wie z.B. GMP-Leitfaden sowie der firmeninternen Richtlinien und Arbeitsanweisungen

Ihr Profil:

  • Vertiefte Kenntnisse in instrumenteller Analytik von Arzneimitteln (Geräte und Anwendung)
  • Sehr gute Kenntnisse in chromatographischen Techniken mit Schwerpunkt auf HPLC
  • Hohes Qualitätsverständnis
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Projektleiter Elektrotechnik - Anlagenbau Automotive | M/W/D

Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Unternehmen in der Palnung und Fertigung von Anlagen für die Fertigung von Autochassis, Karosserien und Batterien mit Sitz im  Bodenseeraum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt

Prozesse

Ihre Aufgaben:

Sie sind verantwortlicher Ansprechpartner/in aus dem Bereich Steuerungstechnik für alle Fragestellungen zur Planung und Inbetriebnahme von Karosserierohbauanlagen für die Automobilindustrie. In Ihrer Funktion verantworten Sie ein Projektvolumen zwischen 5 Mio. € und 20 Mio. € und bilden die Schnittstelle zwischen unseren Kunden, Lieferanten sowie den internen Fachabteilungen und der Gesamtprojektleitung. Sie tragen maßgeblich zur technisch und wirtschaftlich erfolgreichen Umsetzung unserer Kundenprojekte bei.

  • Verantwortung für das gesamte Projektmanagement im Bereich Steuerungstechnik – von der Planung bis hin zur Inbetriebnahme von Karosserierohbauanlagen
  • Planung von Automatisierungskonzepten unter Berücksichtigung von Termin-, Qualitäts- und Kostenaspekten
  • Weiterentwicklung der eingesetzten Technologien
  • Erstellung von Lieferantenanfragen mit anschließender Bewertung der Angebote und Auswahl möglicher Lieferanten
  • Koordination der Aufbau- und Inbetriebnahmephase von Seiten der Steuerungstechnik (zeitweise vor Ort im Werk bei unseren Kunden)

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium oder Techniker der Elektrotechnik / Mechatronik / Automatisierungstechnik oder eine entsprechende Qualifikation
  • Kenntnisse in der Programmierung von SPS Steuerungen z.B. Siemens S7, TIA Portal
  • Reisebereitschaft sowie sehr gute Deutsch- oder Englischkenntnisse

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