IMP Distribution Specialists/Experts | M/W/D - Referenz 2210146
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Prozesse
Ihre Aufgaben:
- Als Investigational Medical Product (IMP) Distribution Specialist/Expert leiten Sie selbstständig die weltweite Distribution von Prüfpräparaten in klinischen Studien aller Phasen.
- Mit denen von Ihnen entwickelten Distributionsstrategien stellen Sie die Einhaltung regulatorischer, gesetzlicher, zollrechtlicher und produktspezifischer Vorgaben sicher.
- Zusätzlich verantworten Sie die Erstellung, Überwachung und kontinuierliche Anpassung von Strategien und Parametern der Supply Chain in den entsprechenden IT/IRT-Systemen, um die Patientenversorgung zu gewährleisten.
- Sie steuern Abläufe mit externen Distribution Partnern um sicherzustellen, dass Prüfpräparate termingerecht am vereinbarten Ort zur Behandlung zur Verfügung stehen.
- Mitarbeit in der Untersuchung von Abweichungen im Zusammenhang mit Versandaktivitäten. Gegebenenfalls initiieren Sie Maßnahmen zur Korrektur und Prävention.
Zusätzliche Aufgaben des IMP Distribution Expert:
- Sie optimieren (Continuous Process Improvement (CPI)) Arbeitsabläufe, Kommunikationswege und die Implementierung neuer Produktkategorien mit speziellen Anforderungen (Lagerung, Transport, biologische Sicherheit etc.).
- Zudem sind Sie Hauptansprechperson für Schnittstellen (z.B. Clinical Development and Operations (CD&O)) bzgl. der Distributionsstrategie und zollrechtlichen Themen.
- Sie sind verantwortlich für die Erstellung/Review und Schulung von Arbeitsanweisungen/SOPs sowie das Mentoring von neuen Mitarbeitenden.
- Sie vertreten Distribution Management in Projekten/Gremien für ein bestimmtes Fachgebiet (z.B. Import/Export, Temperature Monitoring) und vertreten bei Bedarf die Teamleitung.
- Studienübergreifende Aufgaben des Vendor Managements fallen ebenfalls in Ihren Aufgabenbereich.
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches oder für Distributionsmanagement relevantes Studium (B.Sc. oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Pharma- oder ähnlich regulierten Industrie in einem relevanten Bereich
- Kenntnisse der Prüfpräparateversorgung klinischer Studien und umfassende Kenntnisse und Verständnis der geltenden US- und EU-Regularien (z.B. EU GMP, US 21 CFR part 210/210)
- Kenntnisse relevanter Zollvorschriften (insbesondere für EU/US/JP)
- Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Microsoft Office365 und SAP-basierte Systeme, IRT)
- Fähigkeit komplexe Projekte/Statusberichte zu erarbeiten, zu beurteilen und zielgruppengerichtet zu präsentieren
- Gute Kommunikationsfähigkeiten, primär in Englisch
Weitere Anforderungen an die Expert Rolle:
- Naturwissenschaftliches oder für Distributionsmanagement relevantes Studium (M.Sc. oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Pharma- oder ähnlich regulierten Industrie in einem relevanten Bereich
- Kenntnisse relevanter Zollvorschriften, auch über große Märkte (EU/US/JP) hinaus
- Fähigkeit, neue Technologien und Konzepte zur Verbesserung von Arbeitsabläufen eigenverantwortlich zu entwickeln und zu implementieren
- Mentoring- und Coaching-Fähigkeiten
Interessiert?
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SAP Inhouse Consultant | W/M/D
Für unseren international erfolgreichen Mandanten in Süddeutschland in den Bereichen Messen, Prüfen, Steuern, Regeln und Automatisieren suchen wir
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Ihre Aufgaben:
In Ihrer Funktion als SAP Inhouse Consultant führen Sie eigenverantwortlich spannende und innovative Projekte entlang der ifm Supply Chain u/o anderen Unternehmensbereichen an unseren nationalen und internationalen Standorten durch.
Zu Ihren weiteren Aufgaben zählen:
- Übernehmen Sie die Realisierung von Kundenanforderungen, die Durchführung von Tests sowie die Steuerung der externen Dienstleister
- Verantworten Sie das Customizing und in den angrenzenden Modulen sowie die Erstellung von Dokumentationen
- Auch die Betreuung von SAP Addons und Subsystemen im entsprechenden Umfeld gehört zu Ihren Aufgaben
- Sie arbeiten an diversen Vorprojekten der „ifm Road 2 S/4HANA“ mit
Ihr Profil:
- Sie verfügen neben einem abgeschlossenen Studium oder vergleichbarer Ausbildung über mehrjährige Projekterfahrung als SAP-Berater
- Sie besitzen einschlägige Kenntnisse über die entsprechenden Prozesse
- Sie prägt eine analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie Ihre Kommunikationsfähigkeit und Team-Orientierung
- Innovative aber auch pragmatische Lösungen zu finden ist für Sie kein Problem
- Sie verfügen idealerweise über ABAP Kenntnisse
- Geringe Reisebereitschaft (maximal 10%)
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Clinical Trial Administrator | M/W/D - Referenz 230849
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
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Ihre Aufgaben:
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- Clinical Trial Administrator is responsible to support Trial Managers for the autonomous management of the CTSU trial team within the matrix structure
- Support of planning, managing and steering of timelines, costs and scope of Trial Teams for agreed deliverables of global supply chain activities for assigned clinical trials, including highly complex trials (e.g. Mega trials, adaptive trial design, digital trials, trials fully outsourced to a third party (CRO)) and Investigator Initiated Studies (IIS), EAP as well as NPU programs)
- Support of team meetings, minutes with action points and responsibilities
- Support of CTS preparation documentation
- Support of different systems like BIRDS (BI System) administration and workflows, FoCUS entries/updates, CES entries/updates, AC Evaluation coordination, AC Ordering, MLT drafting prior to TrM review/approval, GTL maintenance, manuel release form as well as manuel shipping request for bulk shipments, stability samples and sampling documentation for Investigational Medicinal Products
Ihr Profil:
- Bachelor’s-Degree with some years of relevant experience
- Relevant experience in Pharmaceutical industry
- Basic project management skills
- Broad and thorough knowledge and understanding of applicable US and EU regulations and other international regulations
- Demonstrates strong problem solving capabilities and encourages the implementation of innovative approaches, new technologies and strategies to support the successful completion of supply chain activities
- Proven ability to drive results in a changing environment and to discuss and present proposals in a concise and effective manner
- Excellent written and verbal communication skills. Demonstrated ability to present projects / status reports to different audiences
- Strong computer skills (e.g. Microsoft Office 365, Project Management Software).
- Very good to fluent in English, spoken and written
- Willingness to travel
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Technical Productmanger - AI | M/W/D
Unser Mandant ist ein Global Player im Bereich Regenerative Energien. Für den Standort im Großraum Ulm suchen wir baldmöglichst in Direktvermittlung:
Prozesse
Ihre Aufgaben:
- Develop new applications/solutions in the environment of monitoring systems in the markets of raw material processing (e. g. in rolling mills) as well as for hydropower plants and the paper industry through the use of AI-algorithms.
- Develop, formulate and characterize requirements and use cases in collaboration with our group divisions, focusing on AI-driven condition monitoring solutions.
- Smooth implementation of business requirements and high-end technologies in our cross-functional project teams while adhering to specified timelines, budgets and scope.
- Execute customer projects as Technical Lead to implement the Health Performance Solution portfolio into the customer’s process and system landscape.
- Coordinate, prioritize and document deliverables and communicate to respective stakeholders. Guide and mentor members of multiple project teams on various tasks.
- Collaborate with external vendors and partners and ensure their deliverables that meet our business requirements.
- Lead and motivate a cross-functional project team in an agile development cycle approach as part of Voith Digital Ventures digital activities.
- Perform other tactical or strategic special tasks and roles as required by business needs.
Ihr Profil:
- Degree in engineering (Mechanical Engineering, Mechatronics, Digital Technologies, Information Technology, Industrial Management) with several years of professional experience up to 5 years.
- Good user knowledge in MS Office.
- Excellent knowledge of spoken and written English; German is desirable.
- People oriented and outgoing personality as well as proven team player and open minded.
- Willingness to travel internationally is given (40 %).
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System Engineer | M/W/D - Ref# Ü076/2022
Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz in Überlingen am Bodensee suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt
Prozesse
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung von Systemarchitekturen und Design-Lösungen für Produkte der modularen Avionik / Avionik-Plattformen für Anwendungen bei FCAS (Future Combat Air System)
- Unterstützung bei Angeboten und Marketingaktionen
- Mitarbeit bei diversen nationalen und internationalen Einzelprojekten im Rahmen des Gesamtvorhabens FCAS
- Beurteilung von Designartefakten, Layouts, Entwürfe und deren konstruktiven Lösungen inkl. Abstimmung mit internen und externen Partnern
- enge Zusammenarbeit mit anderen Bereichen des Systems Engineerings sowie mit einzelnen Domänen wie Hardware und Software
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Elektrotechnik, Informatik oder Luft- und Raumfahrttechnik, Physik oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung vorzugsweise in der Entwicklung sicherheitskritischer oder militärischer Entwicklungsprojekten vorzugsweise im Bereich Avionik, Luft-/Raumfahrt oder Medizintechnik
- Erfahrung in der Erstellung von Spezifikationen und in der Definition von System- und
Gerätearchitekturen - analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise, Kreativität und Innovationsfreude
- Deutsch- und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
- sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
- Teamplayer und „hands-on“ Mentalität
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Supplier Quality Manager | M/W/D
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration suchen wir für die Standorte Laupheim und Hamburg, zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Prozesse
Ihre Aufgaben:
- Beteiligung an der Definition und Umsetzung der Strategie für die Qualität und Entwicklung von Lieferanten in Abstimmung mit der Abteilung
- Kaskadierung der relevanten Anforderungen an die Lieferanten (z.B. Allgemeine Qualitätsanforderungen für Lieferanten, individuelle ualitätssicherungsvereinbarungen)
- Bewertung und Genehmigung von Anträgen auf Lieferantenfreigabe (ALZ)
- Überwachung des Freigabestatus von Lieferanten auf Basis von relevanten Zertifizierungen und Supplier Self Assessments (SSA)
- Erstellung und Überwachung des jährlichen Lieferantenauditplans in Abstimmung mit den relevanten Abteilungen, Festlegung der einzelnen Auditarten (z.B. Prozess-, Produkt-, Systemaudit) und der Art der Auditdurchführung (Vor-Ort-Audit beim Lieferanten oder Desktop-Auditing)
- Planung, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Lieferantenaudits und -bewertungen
- Mitwirkung bei der Durchführung von Risikobewertungen bei den Lieferanten innerhalb der relevanten Commodities einschließlich Ableitung und Umsetzung von Maßnahmen zur Risikominderung in Abstimmung mit dem zuständigen Commodity Manager (CMR)
- Festlegung des Grades der Lieferantenüberwachung auf Basis der individuellen Risikobewertungen in Abstimmung mit dem verantwortlichen Commodity Manager (CMR)
- Erstellung und Bereitstellung der Lieferantenbewertungen auf monatlicher und jährlicher Basis
- Überwachung der Datenqualität der Lieferanten-KPIs (Lieferperformance, Reklamationsrate, Incident rate etc.)
- Anlage und Pflege von qualitätsrelevanten Stammdaten im ERP-System (Lieferantenstammdaten, Q-Infosätze, QS-Texte etc.)
- Durchführung von Advanced Product Quality Planning (APQP) Maßnahmen mit dem Lieferanten (insbesondere im Rahmen des Produktentstehungsprozesses (PEP) und von Transferprojekten)
- Bewertung und Freigabe von First Article Inspections (FAI) der Lieferanten
- Identifikation, Initiierung und Durchführung von Verbesserungsprojekten mit dem Lieferanten (z.B. KVP, Lean Methodik, SQIP)
- Abstimmung mit den zuständigen Commodity Managern (CMR) zur Identifizierung von Maßnahmen mit Fokus auf die langfristige Lieferantenentwicklung
- Sicherstellung der Einhaltung der gültigen Prozesse, Arbeitsanweisungen, Methoden, Vorschriften,
- gesetzlichen und tariflichen Richtlinien und Vorschriften, Anforderungen an Normen, Audits,
- Bewertungen etc.
- Sicherstellung der Einhaltung der Compliance-Regelungen und der Allgemeinen Geschäftsgrundsätze der Diehl-Unternehmensgruppe
- Sicherstellung eines regelmäßigen internen Berichtswesens auf Ebene der Geschäftseinheit und ggf. auf Ebene des Unternehmensbereichs
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) im Bereich Luft- und Raumfahrt, Wirtschaftsingenieurswesen, WWS, BWL oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Projektmanagement, Lieferantenmanagement und Qualitätsmanagement (Auditor) bestenfalls in der Luft- und Raumfahrt, Automobil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft, sich schnell in neue Themen und ein komplexes Umfeld einzuarbeiten
- selbstständige, strukturierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise
- gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten
- hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent
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Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 2214139
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Prozesse
Ihre Aufgaben:
- Koordination der Materialqualifizierung und Kommunikation mit Suppliers / Third Parties
- Sicherstellung der Versorgung der Herstellbereiche mit qualifizierten, geeigneten Einsatzmaterialen.
- Bearbeitung und Nachverfolgung von technischer sowie pharmazeutischen Änderungsanträgen (Change Manager)
- Funktion als Change Manager für komplizierte bereichsübergreifende Change Controls
- Vorbereitung, Teilnahme an und Nachbereitung von Inspektionen
- Durchführung von GMP – Rundgängen sowie Ansprechpartner für GMP Fragestellungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Diplom/Master/Bachelor) der Fachrichtung Biotechnologie, Chemie, Pharmazie mit Berufserfahrung oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Fundierte Kenntnisse der Prozesse innerhalb der biologischen Klinikmusterherstellung unter GMP Bedingungen
- Tiefgreifendes technisches Verständnis aller Produktionsbereiche, Prozesse und Aufgaben des Bereiches.
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren).
- Persönlich zeichnet sich der Stelleninhaber durch eine ausgeprägte kommunikative Fähigkeit, Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise aus, die von hoher Eigeninitiative, proaktives Denken und Handeln, Systematik und Teamgeist geprägt ist.
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HR Senior Specialist | M/W/D - Referenz 18120502
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
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Ihre Aufgaben:
- Auf Basis definierter und abgestimmter Kriterien mit Recruiter*in und Fachbereich führen Sie eine erste Vorauswahl eingehender Bewerbungen in unserem Bewerbermanagementsystem Taleo durch und leiten diese an die Fachbereiche weiter.
- In Abstimmung mit den Vorgesetzten texten Sie ansprechende Stellenausschreibungen.
- Mithilfe unserer IT-Systeme Taleo und Successfactors stellen Sie zudem eine reibungslose Administration der künftigen Mitarbeitenden in allen IT-Systemen sicher und sorgen für einen professionellen Ablauf bei der Vorbereitung der Vertragserstellung.
- Bei der Übernahme von Mitarbeitenden aus Arbeitnehmerüberlassung sowie Azubiübernahmen sind Sie vollumfänglich für den Rekrutierungsprozess zuständig.
- Sie fungieren als Kompetenzcenter und eignen sich in dieser Funktion pro-aktiv vertieftes Wissen im jeweiligen Fachgebiet an. Außerdem nehmen Sie in Ihrer Kompetenzcenter-Funktion an Projekten teil.
- In Ihrer Kompetenzcenter-Funktion liegt der Fokus verstärkt auf der Übernahme von Teilprojektaufgaben in cross-funktionalen Projekten. Zusätzlich verantworten Sie die Umsetzung von neuen Methoden und Prozessen im Verantwortungsbereich unter Einhaltung von Compliance sowie fortlaufender Optimierung, Digitalisierung und Automatisierung von Prozessabläufen.
- Dank Ihrer IT-Affinität sind Sie bei der Lösung von systemischen Schnittstellenthemen eingebunden und fungieren gegebenenfalls als Key User.
Ihr Profil:
- Bachelorabschluss in Betriebswirtschaft mit Vertiefung und erster relevanter Berufserfahrung in HR
- Selbstständiges Arbeiten und Priorisieren im Rahmen der vorgegebenen allgemeinen Richtlinien
- Sicherer Umgang mit MS Office, Taleo sowie SuccessFactors
- Sehr gute personalwirtschaftliche sowie arbeitsrechtliche Kenntnisse
- Streben nach innovativen und effizienten Prozessen, die dem Compliance-Grundsatz gerecht werden
- Erfahrung in der Prozessoptimierung nach BPE sowie Projektmanagement Erfahrung
- Sympathische und kundenorientierte Persönlichkeit mit exzellenten kommunikativen Fähigkeiten gegenüber internen und externen Ansprechpartnern
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
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Senior Validation Specialist | M/W/D - Referenz 2213212
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Prozesse
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Erstellung der Qualifizierungsdokumente für technische Ausrüstung der Pharmazeutischen Entwicklung (Feste Formen und / oder Parenteralia)
- Moderation / Erstellung von Userrequirements für technische Ausrüstung
- Abstimmung der Qualifizierungsdokumente mit versch. Schnittstellen, insbesondere der Quality-Funktion
- Aufwandsabschätzung für die Qualifizierung von neu zu beschaffendem Equipment
- Klammerfunktion für die verschiedenen Tests zu Data Integrity
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Master oder Ingenieurstudium (Ingenieurdisziplin, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von technischer Ausrüstung im pharmazeutischen Umfeld
- Fähigkeit zur selbstständigen Leitung von Qualifizierungsprojekten
- Sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
- Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, Organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
- Hohe Einsatzbereitschaft
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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IT - Consultant | M/W/D
Unser Mandant ist ein mittelständisches IT-Unternehmen mit Standorten in Berlin und Biberach, und bietet hochmoderne, flexible und leistungsstarke Lösungen für die Zeitwirtschaft. Für den Standort Biberach suchen wir zur direkten Vermittlung
Prozesse
Ihre Aufgaben:
- Vertrieb des Software-Produktportfolios der Zeitwirtschaft, Workflows, Dienstplanung und Schnittstellentechnologien
- Strategische Akquise von Neukunden und aktive Weiterentwicklung bestehender Kundenbeziehungen
- Verantwortung über den gesamten Vertriebsprozess – vom ersten Kundenkontakt über Machbarkeits- und Bedarfsanalysen bis hin zum Vertragsabschluss
Sie positionieren sich gegenüber potenzieller Kunden als Prozessberater und zeichnen sich durch überzeugende Konzepte aus
Ihre Argumentation bezieht sich auf den Mehrwert für den Kunden, Investitionssicherheit, Technologiefortschritt und Einsparpotenziale
Up- und Cross-Selling bei Bestandskunden
- Sie stellen sich schnell auf neue Markttrends ein
Ihr Profil:
- Sie haben eine technische Ausbildung im IT-/ Softwareumfeld oder ein Informatikstudium bzw. Wirtschaftsinformatik
- Sie profitieren von einer technischen Affinität bevorzugt zur Software-Anwendungen und Schnittstellenanpassungen
- Sie erstellen Lastenhefte und sind das Bindeglied zwischen Consulting und Softwareentwicklung
- Sie haben bereits mindestens zwei Jahre Erfahrung im IT-Consulting
- Sie sind zielgerichtet, einsatzfreudig und haben Spaß am ganzheitlichen und unternehmerischen Denken
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur Mobilität
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