Customer Quality Manager für Programm/Project | M/W/D – STS/JR -15046
Unser Mandant ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Optoelektronik und Teil einer international sehr erfolgreichen Unternehmensgruppe in der Wehrtechnik. Für den Standort in Oberkochen suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Projekt
Ihre Aufgaben:
Der Bereich ist verantwortlich für die Anwendung der Prozesse in der Angebots-, Entwicklungs- und Auftragsdurchführungsphase. In jeder dieser Phasen sind die Qualitäts- und Kundenanforderungen sicherzustellen und die durchgeführten Reviews zu bewerten.
- Bewertung von Qualitätsanforderungen in Kundenanfragen/Verträgen auf Machbarkeit und Risiken
- Kommunikation von qualitätsseitigen Anforderungen mit dem Kunden und Steuerung deren Umsetzung über den kompletten Produktlebenszyklus
- Durchsetzung und Kommunikation von Maßnahmen in Entwicklungs- und Projektteams
- Analysierung von internen und / oder externen Qualitätsproblemen inklusive Dokumentation
- Bearbeitung von Kundenbewertungen und Einsteuerung der Maßnahmenpläne in die Organisation
- Prüfung und Erstellung der Termin-, Kosten und Kapazitätsplänen
- Schaffen von Prioritäten und Definition von Schnittstellen
Mitwirkung / Bewertung von Lastenheften
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium als Wirtschaftsingenieur oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Qualitätsmanagement APQP, Six Sigma, SPC, FMEA
- Kenntnisse im Projektmanagement, Prozessmanagement und DOORS / Requirementsmanagement wünschenswert
- Prozessorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Deutsch und Englisch verhandlungssicher
- Gute kommunikative Fähigkeiten
- Selbständige Arbeitsweise, Koordination und Integrationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen
- Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Label Development Specialist | M/W/D - Referenz 770
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Projekt
Ihre Aufgaben:
- Autonomously review of Master Label Text drafts considering regulatory requirements, standard text phrases and trial specifics.
- Autonomously prepare country specific label text for translation of attending countries.
- Autonomously review and check translated label text considering local requirements.
- Autonomously review and check generated print proofs and distribute proofs to countries for check and approval.
- Autonomously work in conjunction with CTSU Trial teams, Regulatory Affairs, Global Randomization, Medicine and label vendors to create, define and optimize labeling related tasks.
- Hold PLC internal and external Team and pack & label vendors responsible for keeping their timeline and providing overview on the IMP pack & label milestones to the global CTSU trial team as well as ensures appropriate and effective communication to all functions.
- Compile and provide completed label documentation for final release to the Release and Process Management Team.
- Global PLC-L Specialist provides all relevant Documents like Master Label Text, Country List, Packaging Design, STORM Document and all other country and product specific information necessary to perform this task by external vendors. PLC-L Specialist acts as main contact for vendors and countries.
- Contact person for all upcoming questions during the label process.
Ihr Profil:
- Master’s Degree with several years of experience in a related field or professional training with extensive experience in a related field
- Background in Clinical Trials (Supply Chain, Clinical Trial Regulations, Packaging and Labeling area, medical documentation)
- Experience with labeling needs & processes i. e. Food industry
- Demonstrates knowledge of all areas of clinical supply chain activities and a thorough knowledge and understanding of applicable regulations (e. g. CTR 536/2014)
- Solid project management skills
- Ability to interpret standard and complex project requirements
- Strong problem solving, risk assessment and troubleshooting skills
- Work independently and in a global team environment
- Strong computer skills (e. g. Microsoft Office)
- Fluency in English
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
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Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Laborkoordinator Sample Coordination & Projektkoordinator | M/W/D - Referenz 768
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Projekt
Ihre Aufgaben:
Aufgabengebiet im Rahmen der Laborkoordination:
- Unterstützung des Laborleiters bei der bestmöglichen Nutzung der personellen Laborkapazitäten und bei der Budgetplanung für die Anschaffung von Geräten
- Verantwortlich für die Absprache mit Schnittstellen und daraus resultierender Detailplanung im Labor zur Probenverteilung und weiterer logistischer Aktivitäten, sowie Delegation von Aufgaben und Arbeitspaketen
- Vertiefte Anwendung und Kenntnisse in komplexen DV- Systemen zur Probenverwaltung (z.B. Labware) inklusive selbständige Erstellung und Bearbeitung von Probenahmeplänen
- Vertretung der Laborgruppe bei internen Besprechungen
- Steuerung, Organisation und Mitarbeit bei Proben- und Sonderversänden
Aufgabengebiet im Rahmen der Projektkoordination:
- Verantwortlich für die Unterstützung der Produktverantwortlichen Analytiker (PVA) bei der Planung, Koordination und Bearbeitung von analytischen Arbeitspaketen vor allem zu Methodenvalidierungs- und Methodentransferaktivitäten
- Selbstständige Erstellung und Konzeptionierung von unterschiedlichen analytischen GMP-Dokumenten, wie z.B. Mastervalidierungspläne und (Sonder-)Probenahmepläne
- Selbstständige Koordination von Projektaufgaben mit Entscheidungskompetenz im zugewiesenen Aufgabenbereich
- Fachliche Führungsverantwortung innerhalb eines analytischen Subteam
- Umfassende Mitarbeit an Projekten inkl. Teilnahme an internen Projektmeetings
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium alternativ Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse in GMP, Analytik und Probenkoordination
- Expertenwissen von analytischen Methoden und von relevanten Arbeitsabläufen zum Sample Management im Biopharmazeutischen Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse der MS Office Programme, insbesondere Word, Excel, Outlook, Powerpoint
- Deutsch und Englisch Kenntnisse, fließend in Wort und Schrift
- Selbstständige, eigenverantwortliche, gut organisierte und strukturierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Project Planner international | M/W/D – Referenz: 729
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 15 Monate im Rahmen der ANÜ
Projekt
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Position erstellen und pflegen Sie die Gesamtpläne von Arzneimittel-Entwicklungsprojekten, sowie Projektplan-Szenarien („what-if“) und Evaluierungen für Drug & Device Teams und Asset Teams.
- Mit Ihrer Expertise in der Arzneimittelentwicklung beraten und unterstützen Sie die Projektteams bei der Projektplanung in Bezug auf Zeitschienen, Kosten und Ressourcen.
- Sie stellen eine hohe Planungsqualität sicher, in dem Sie die geschätzten Durchführungszeiten hinterfragen und die Projektpläne mit Projekten gleicher Indikation, Referenzplänen und Planungssystemen anderer Bereiche abgleichen.
- Als Projektteammitglied nehmen Sie an Projektteam-Besprechungen in englischer Sprache teil, welche häufig nachmittags stattfinden.
- Darüber hinaus erstellen Sie Berichte (tabellarisch und grafisch) für Projektteam-Besprechungen und verschiedene Steuerungsgremien, sowohl für Einzelprojekte als auch Multiprojekt-Übersichten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Biologie, Chemie, Pharmazie oder einer anderen Naturwissenschaft oder im Bereich IT oder BWL, idealerweise mit mehrjähriger Berufserfahrung. Alternativ eine abgeschlossene Ausbildung in einem dieser Bereiche mit langjähriger, umfassender Berufserfahrung
- Erste Berührungspunkte mit einer Multi-Projektmanagement-Software (bevorzugt „Planisware“)
- Grundsätzliche IT-Kenntnisse im Umgang mit großen Datenbanksystemen, sowie fortgeschrittene Kenntnisse in den MS-Office Programmen Excel (speziell Pivot-Tabellen und Excel Formeln), Word & PowerPoint
- Erfahrung in der Zusammenarbeit in internationalen und interdisziplinären Projektteams
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, auch über Hierarchieebenen und Organisationseinheiten hinweg
- Hohe Planungs- und Organisationskompetenz, verbunden mit der Fähigkeit, eigenverantwortlich und selbständig zu arbeiten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches einzelnen Tagen bzw. nach Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie Oberschwaben ist. Bei Arbeiten vor Ort, können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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BDS Operations Manager | M/W/D - Referenz 651
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Projekt
Ihre Aufgaben:
- In the Operations Manager role for Process Enablement, you will be accountable to provide consultation on low complexity topics to support BDS (Biostatistics & Data Sciences) Value creation needs by partnering with BDS members, external suppliers, and other Boehringer members outside of BDS to turn operational insight (expertise, knowledge, input, translation) into action and by recommending and implementing solutions and driving alignments.
- As key contact in the area of Process Enablement you will cultivate operational excellence for BDS Value Creation and consistent & harmonized capabilities across BDS through support, consultation and development of creative solutions, creation of framework materials to empower all BDS members in their operational topics and execution of defined service packages which support speed and value in the clinical development life cycle
- You identify problems, develop solutions, and follow through with resolution
- You implement and oversee focused work packages by establishing and continuously improving service teams
- Therefore, you will interact with various other functions and roles within and outside of BDS contributing to and/or having operational impact regarding BDS Value Creation – this includes colleagues from all areas of Medicine, as well as Information Technology
Ihr Profil:
- Master´s degree with focus on Life Sciences, Business Administration or similar with experience – can be replaced by high-quality/multifaceted professional qualifications with relevant professional experience
- Good experience in project management and business analysis
- Good knowledge in and experience within pharmaceutical industry and business operations, which may include business architecture/business process modeling as well as system and process release management
- Knowledge/experience in clinical trial research and basic medical terminology
- Excellent organizational skills, problem solving abilities, negotiation skills, time management skills and initiative required
- Ability to work collaboratively on multi-disciplinary project teams and proactively manage relationships with external vendors required
- Fluency in English in speaking and writing
Diese Position kann, in Absprache und nach Bedarf tageweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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