Senior Validation Specialist | M/W/D – Referenz: 965
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 im Rahmen der ANÜ
Produktmanagement
Ihre Aufgaben:
Als Senior Validation Specialist (m/w/d) führen Sie bei uns eigenverantwortlich Qualifizierungen und Validierungen an pharmazeutischen Produktionsanlagen durch und gewährleisten hierbei die Einhaltung von aktuellen GMP-Richtlinien.
Durch Ihre bisherigen Erfahrungen in der biopharmazeutischen Produktion koordinieren Sie alle beteiligten Bereiche selbstständig und unterstützen unser engagiertes Team über alle Phasen der Qualifizierungen und Validierungen hinaus.
- Als Senior Validation Specialist organisieren Sie selbstständig, zielorientiert und effizient die Planung und Durchführung der Qualifizierungsaktivitäten in Abstimmung mit den Fachbereichen der Produktion und den unterstützenden Einheiten.
- Dabei erstellen, pflegen und stimmen Sie Erst-, Änderungs-, Routinequalifizierungen sowie übergeordnete Dokumente wie z.B. Risikoanalysen und VMPs ab und bearbeiten verantwortungsvoll Abweichungen und Änderungsanträge. Des Weiteren unterstützen Sie bei der Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten. Die Erstellung der Dokumente erfolgt in Deutsch und Englisch.
- Mit Ihrer Expertise und sehr guten englischen Sprachkenntnissen repräsentieren Sie die Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen.
- Sie bauen Fachkompetenz für die Fach- und Schwerpunktthemen auf und aus. Sie erkennen, prüfen, adaptieren und wenden neue Anforderungen auch unter Berücksichtigung globaler Aspekte nach Abstimmung mit der Führungskraft an.
- Die von Ihnen betreuten Fachthemen der Raumqualifizierung, Qualifizierung von temperaturgeregelten Anlagen wie Kühl- und Gefrierräume und Smoke Studies planen und koordinieren Sie innerhalb des Teams und arbeiten an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Bachelor mit mehrjähriger oder Master mit erster Berufserfahrung) im Bereich Qualifizierung
oder abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung oder vergleichbarer Qualifikation - Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich
- Kenntnisse im Bereich Reinräume und Smoke Studies, sowie Know How in der biopharmazeutischen Produktion
- Fundiertes GMP-Wissen und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Hervorragende zwischenmenschliche und interkulturelle Fähigkeiten, kombiniert mit exzellenten Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch
- Bereitschaft zu gelegentlicher versetzter Arbeitszeit und Dienstreisen
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Instandhalter f. Pharma Produktion | M/W/D - Referenz 943
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Produktmanagement
Ihre Aufgaben:
- Durchführen, Überwachen und Dokumentieren der Serienproduktion im Bereich der Düsenfertigung Frontend unter
Einhaltung der Hygiene-, Qualitäts- und Sicherheitsrichtlinien - Eigenständiges Abarbeiten von Fertigungsaufträgen mit Beachtung der Qualitäts-, Termin-, Kosten- und Mengenvorgaben
unter GMP-Bedingungen - Pflegen, Instandsetzen und regelmäßiges Warten der Produktionseinrichtungen
- Mitwirken bei der Sicherstellung und Steigerung der Anlagenverfügbarkeit
- Erfassen von qualitätsrelevanten Merkmalen mit CAQ, An- und Abmelden von CAQ-Prüfaufträgen und Bearbeiten der
relevanten Dokumente im GMP-Umfeld - Überwachen und Bewerten der Prozessergebnisse
- Ermitteln und Visualisieren von Produktionskennzahlen
- Erfassen von Produktionsdaten in SAP
- Sicherstellen der Produktionsversorgung mit Rohmaterialien, Hilfs- und Betriebsstoffen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Mikrotechnologe/in, Physikalisch Technischer Assistent/in mit Zusatzausbildung
Mikrotechnologie oder vergleichbare Qualifikation - Erfahrung im Umgang mit Anlagen aus der Mikrosystemtechnik oder Halbleitertechnik
(z.B. Lithographie, Tiefenätzung, Bondprozesse, Optische und Taktile Messsysteme) - Hohes Qualitätsbewusstsein und ggf. Erfahrung mit GMP-Bedingungen
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office (Excel und Word) und SAP R3
- Bereitschaft für 3-Schicht-Betrieb / Kontischicht
Interessiert?
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Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Auftragsverantwortlicher Produktion im Bereich Assembly Electronics | M/W/D – Ref: STS/JR-16161
Unser Mandant ist Weltmarktführer im Bereich Sensortechnik für die Luft- und Raumfahrttechnik. Für den Standort in Ulm suchen wir ab sofort, zunächst im Rahmen der ANÜ
Produktmanagement
Ihre Aufgaben:
Die Abteilung Assembly Electronics ist verantwortlich für die Bestückung und optische Kontrolle von Flachbaugruppen.
- Koordinierung, Pflege und Erstellung der übertragenen Stammdaten
- Sicherstellung der rechtzeitigen Verfügbarkeit von Betriebsmitteln, Sonderwerkstoffen und Verfahrensanweisungen
- Prüfung, Bewertung und Bestätigung der Plantermine für den zuständigen Leistungsbereich
- Bewirkung der Änderungsanträge
- Planung und Koordinierung aller erforderlichen Zuarbeiten
- Durchführung geeigneter Maßnahmen bei Abweichungen und Problemen mit zugeordneten Materialnummern
- Prüfung und termingerechte Umsetzung der Planaufträge in Fertigungsaufträge
- Veranlassung der Materialbeschaffung
- Identifikation der Fehlteile und Prüfung der termingerechte Verfügbarkeit
- Bereitstellung fertigungsrelevanter Unterlagen
- Prozesskonforme Auftragsabwicklung unter Anwendung des Produktionsplanungstools SAP
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung zum Techniker Bereich Elektronik oder vergleichbare Qualifikation
- SAP PP, QM PLM Kenntnisse
- Kenntnisse in der Auftragsabwicklung, Produktionsplanung und Arbeitsvorbereitung
- Deutsch mind. verhandlungssicher, Englisch versiert
- Gute kommunikative Fähigkeiten in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
- Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
Interessiert?
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