Specialist Process Validation and Change Management | M/W/D - Referenz 947
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Produktionssteuerung
Ihre Aufgaben:
- Unterstützen Sie die Einführung neuer Prozesse und Systeme, wie die Timeline- und Schulungsplanung für Digitale Validierung (DiVal) und Computer System Validation (CSV).
- Entwickeln Sie innovative Konzepte zur Prozessverschlankung und setzen Sie diese in die Praxis um.
- Arbeiten Sie an der Erstellung, Optimierung und Integration von Dokumenten, wie Vorlagen für Prozessvalidierungen („Digitale Validierung“) und Changepläne.
- Bringen Sie Ihre Ideen bei der Gestaltung und Entwicklung von E-Learning-Kursen zu Themen wie Change Control, Validierung und FMEA ein.
- Erstellen Sie überzeugende Vorlagen und Präsentationen und gestalten Sie moderne SharePoint-Seiten für Change Control und Validierung.
- Organisieren Sie die Dokumentenfreigabe im Rahmen von Changes und sorgen Sie für einen reibungslosen Ablauf.
- Analysieren und dokumentieren Sie die Changepflichten aller Fachbereiche und stimmen Sie diese mit lokalen und Corporate-Vorgaben ab.
- (Nutzen Sie Ihre Kreativität, um KI-Anwendungsfälle zu implementieren, z. B. durch die Erstellung von Prompts.)
- (Übernehmen Sie Verantwortung bei Reevaluierungen von Produktionsanlagen und Laborgeräten.)
Ihr Profil:
- Erste Kenntnisse in den Themen Validierung und Change Control Management sind von Vorteil
- Sie bringen ein gutes technisches Verständnis mit und haben idealerweise eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung.
- Ein sicherer Umgang mit GMP und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein zeichnen Sie aus.
- Ihre MS Office-Kenntnisse sind hervorragend, und Sie wissen, wie Sie diese effektiv einsetzen.
- Sie arbeiten strukturiert, eigenständig und mit einem hohen Maß an Präzision – auch in komplexen Projekten.
- Flexibilität und die Bereitschaft, sich in neue Themen einzuarbeiten, gehören zu Ihren Stärken.
- Sie kommunizieren sicher und klar in Deutsch, und gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
- Teamarbeit liegt Ihnen am Herzen, und Sie schätzen den Austausch mit Kolleginnen und Kollegen.
Nach der Einarbeitung ist bis zu 50 % Remote-Tätigkeit in Absprache möglich.“
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Instandhalter f. Pharma Produktion | M/W/D - Referenz 943
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Produktionssteuerung
Ihre Aufgaben:
- Durchführen, Überwachen und Dokumentieren der Serienproduktion im Bereich der Düsenfertigung Frontend unter
Einhaltung der Hygiene-, Qualitäts- und Sicherheitsrichtlinien - Eigenständiges Abarbeiten von Fertigungsaufträgen mit Beachtung der Qualitäts-, Termin-, Kosten- und Mengenvorgaben
unter GMP-Bedingungen - Pflegen, Instandsetzen und regelmäßiges Warten der Produktionseinrichtungen
- Mitwirken bei der Sicherstellung und Steigerung der Anlagenverfügbarkeit
- Erfassen von qualitätsrelevanten Merkmalen mit CAQ, An- und Abmelden von CAQ-Prüfaufträgen und Bearbeiten der
relevanten Dokumente im GMP-Umfeld - Überwachen und Bewerten der Prozessergebnisse
- Ermitteln und Visualisieren von Produktionskennzahlen
- Erfassen von Produktionsdaten in SAP
- Sicherstellen der Produktionsversorgung mit Rohmaterialien, Hilfs- und Betriebsstoffen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Mikrotechnologe/in, Physikalisch Technischer Assistent/in mit Zusatzausbildung
Mikrotechnologie oder vergleichbare Qualifikation - Erfahrung im Umgang mit Anlagen aus der Mikrosystemtechnik oder Halbleitertechnik
(z.B. Lithographie, Tiefenätzung, Bondprozesse, Optische und Taktile Messsysteme) - Hohes Qualitätsbewusstsein und ggf. Erfahrung mit GMP-Bedingungen
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office (Excel und Word) und SAP R3
- Bereitschaft für 3-Schicht-Betrieb / Kontischicht
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Specialist CRO Management | M/W/D - Referenz 921
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Produktionssteuerung
Ihre Aufgaben:
- In dieser Rolle koordinieren Sie selbstständig die Kommunikation zwischen unserer Abteilung und unseren strategischen/taktischen externen Partnern mit Bezug auf analytische Arbeitspakete.
- Sie beraten, unterstützen und betreuen die analytischen Labore bei der Auswahl geeigneter externer Partner.
- In Zusammenarbeit mit unseren abteilungsinternen Fachfunktionen (Labore, CRO Monitore) sowie Sourcing holen Sie Angebote ein, beurteilen und prüfen diese, vergleichen die Preise und lösen den Bestellprozess aus. Außerdem sind Sie für die fristgerechte Bezahlung der Rechnungen zuständig. Auch die kontinuierliche Pflege des Budgets für externe Aktivitäten der Abteilung stellt eine verantwortungsvolle Aufgabe dar.
- In Zusammenarbeit mit dem Global CRO Manager Analytical Development unterstützen Sie das Onboarding neuer externer Partner sowie deren Qualifizierung. Darüber hinaus wirken Sie bei der Vorbereitung von Audits bei unseren externen Partnern an der Schnittstelle zur QA mit.
- Durch die kontinuierliche Prüfung der bestehenden Verträge vor einer Beauftragung auf Richtigkeit (z.B. Qualitätssicherungsvereinbarungen) nehmen Sie eine weitere wichtige Verantwortung wahr.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelor-Studium in Naturwissenschaften oder mit kaufmännischem Hintergrund, alternativ Berufsausbildung und mehrjährige relevante Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang in MS-Office Anwendungen und anderen Systemen (wie FoCUS, weBuy, CorA, MS Teams, SAP)
- Betriebswirtschaftliche Kenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Verantwortungs- und qualitätsbewusstes Arbeiten sowie sehr gutes organisatorisches Geschick
- Sehr selbstständige, engagierte, zuverlässige und sehr teamorientierte Arbeitsweise
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in der Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
- Sehr gute Fähigkeit in einer Schnittstellenfunktion zu agieren und zwischen diversen Stakeholdern zu vermitteln sowie Kooperationsbereitschaft und kundenorientiertes Verhalten
- Sehr hohe Flexibilität und Agilität bedingt durch wechselnde Aufgaben und Anfragen aus den Fachfunktionen
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor beim Auftraggeber ist und kein Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Auftragsverantwortlicher Produktion im Bereich Assembly Electronics | M/W/D – Ref: STS/JR-16161
Unser Mandant ist Weltmarktführer im Bereich Sensortechnik für die Luft- und Raumfahrttechnik. Für den Standort in Ulm suchen wir ab sofort, zunächst im Rahmen der ANÜ
Produktionssteuerung
Ihre Aufgaben:
Die Abteilung Assembly Electronics ist verantwortlich für die Bestückung und optische Kontrolle von Flachbaugruppen.
- Koordinierung, Pflege und Erstellung der übertragenen Stammdaten
- Sicherstellung der rechtzeitigen Verfügbarkeit von Betriebsmitteln, Sonderwerkstoffen und Verfahrensanweisungen
- Prüfung, Bewertung und Bestätigung der Plantermine für den zuständigen Leistungsbereich
- Bewirkung der Änderungsanträge
- Planung und Koordinierung aller erforderlichen Zuarbeiten
- Durchführung geeigneter Maßnahmen bei Abweichungen und Problemen mit zugeordneten Materialnummern
- Prüfung und termingerechte Umsetzung der Planaufträge in Fertigungsaufträge
- Veranlassung der Materialbeschaffung
- Identifikation der Fehlteile und Prüfung der termingerechte Verfügbarkeit
- Bereitstellung fertigungsrelevanter Unterlagen
- Prozesskonforme Auftragsabwicklung unter Anwendung des Produktionsplanungstools SAP
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung zum Techniker Bereich Elektronik oder vergleichbare Qualifikation
- SAP PP, QM PLM Kenntnisse
- Kenntnisse in der Auftragsabwicklung, Produktionsplanung und Arbeitsvorbereitung
- Deutsch mind. verhandlungssicher, Englisch versiert
- Gute kommunikative Fähigkeiten in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
- Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
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