Spezialist Design Verifizierung Pharma | M/W/D - Referenz 1130
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
In dieser spannenden Position übernehmen Sie Verantwortung für die Entwicklung und Verifizierung innovativer Kombinations- und Medizinprodukte. Ihre Hauptaufgaben umfassen:
- Planung, Durchführung und Koordinierung von Design Verifizierungen:
Sie sind verantwortlich für die Design Verifizierung der in Entwicklung befindlichen Produkte und stellen sicher, dass alle relevanten Prozesse effizient und zielgerichtet umgesetzt werden. - Sicherstellung der Compliance:
Sie gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und tragen maßgeblich zur erfolgreichen Zulassung neuer Produkte bei. - Weiterentwicklung regulatorischer Vorgaben:
Sie entwickeln die Umsetzung der für den Bereich geltenden regulatorischen Anforderungen weiter und sorgen für deren Integration in die Entwicklungsprozesse. - Vertretung im Device Entwicklungsteam:
Als Evaluation Engineer vertreten Sie den Bereich im Device Entwicklungsteam und übernehmen Verantwortung für alle relevanten Arbeitspakete zur Design Verifizierung. - Durchführung von Design Verifizierungsstudien:
Sie führen eigenständig Verifizierungsstudien durch und erstellen einreichungsrelevante Pläne und Berichte. Zudem übernehmen Sie Teile der Designlenkung und koordinieren die Schnittstellenarbeit mit Design Engineering, Quality DD, Risikomanagement und Usability Engineering.
Ihr Profil:
- Akademische Ausbildung:
Sie verfügen über eine abgeschlossene akademische Ausbildung einer Life Sciences Disziplin mit mehrjährige Berufserfahrung. - Erfahrung im regulierten Umfeld:
Sie sind vertraut mit den Anforderungen des Design Control Prozesses für Kombinationsprodukte und bewegen sich sicher in einem regulierten Umfeld. - Design Verifizierung:
Idealerweise haben Sie Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design Verifizierungen von Kombinationsprodukten.
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Gehalt: ab 5.402,00 € brutto/Monat. Weitere Informationen zum Gehalt finden Sie in unseren Stellenangeboten unter www.arbeitsagentur.de
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Data & Application Manager | M/W/D - Referenz 001094
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Sie unterstützen mit Ihrer Expertise die Planung, Durchführung und Tests im Rahmen von Plattform Release Updates, Upgrades oder System-Neueinführungen. Der Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit liegt im Bereich des Customer Relationship Management (CRM) Systems.
- Sie repräsentieren und vertreten die Interessen der Stakeholder und agieren als zentrale Schnittstelle zwischen lokalen und globalen Unternehmensfunktionen. Dabei bearbeiten Sie Anfragen von Nutzern und Stakeholdern eigenständig oder im Team.
- Sie konzipieren und erstellen Anwenderdokumentationen, entwerfen Testszenarien und führen eigenverantwortlich oder koordinierend Datenvalidierungsaufgaben durch, um einen hohen Datenqualitätsstandard in den Prozessen sicherzustellen.
Ihr Profil:
- Sie haben nachweislich Erfahrung im Management von Systemumstellungs- oder -einführungsprojekten in einem globalen Umfeld, idealerweise als Workstreamlead oder in einer höheren Funktion.
- Sie verfügen über starke konzeptionelle Fähigkeiten und ein ausgeprägtes abstraktes Denkvermögen.
- Sie bringen weitgehende Kenntnisse und Erfahrungen im CRM-Datenumfeld mit, insbesondere in der Pharma-Industrie. Kenntnisse in Datenselektions- oder -manipulationssprachen wie SQL oder vergleichbaren Technologien sind zwingend erforderlich.
- Expertise in VEEVA CRM erforderlich
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Gehalt: ab 7.000 € brutto/Monat (AT), je nach Qualifikation.
Weitere Infos finden Sie in unseren Stellenanzeigen unter www.arbeitsagentur.de
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !n.
Junior Produktionsfachkraft | M/W/D - Referenz 984
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Vollzeit oder Teilzeit, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Termingerechte Ausführung aller vorbereitender Tätigkeiten für die Produktionsbereiche. Dazu gehören auch die Bedienung und Reinigung komplexer Vorbereitungsanlagen z.B. Spülmaschine oder Autoklav im zugewiesenen Bereich.
- Durchführung der regulären Produktions- und Reinigungsprozesse in den ausgewählten Bereichen unter Einhaltung der GMP-Vorgaben. Dazu gehört die GMP-gerechte Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen.
- Verantwortlich für die GMP-gerechte schriftliche und/oder elektronische Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten (z.B. Produktions- und Reinigungsprozesse) unter Beachtung der GMP-Anforderungen zur Dokumentation.
- Einhaltung der geltenden Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards.
- Sorgen für Sauberkeit und Ordnung im Bereich und nachhaltige Umsetzung der geltenden Ordnungssysteme wie z.B. 5S im Bereich.
- Befolgen der eigenen Aus- und Weiterbildungsplan in relevanten Bereichen und eigenverantwortliche Kontrolle des Schulungsstands.
- Aktive Teilnahme, sofern es die Schichteinteilung zulässt, am Leistungsdialog und Übergabe bei Schichtwechsel aller notwendigen Informationen an das nachfolgende Team.
- Sie sind verantwortlich für die korrekte Erfassung Ihrer Arbeitsleistungen und leisten einen aktiven Beitrag zur Erreichung der Teamziele.
Ihr Profil:
- Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von großtechnischen Produktionsanlagen idealerweise im cGMP Umfeld oder mehrjährige Berufserfahrung in Berufen mit Hygienebezug (z.B. Friseur, Lebensmittelverarbeitung, Metzgerei, Bäckerei, Zahnarzthelferin, Arzthelferin, PTA, CTA usw.)
- Hygieneverständnis sowie technisches Grundverständnis
- Erfahrung mit Tätigkeiten im cGMP Bereich sowie Vorkenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
- Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Lernbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team
- Bereitschaft zur Schichtarbeit (Früh/ Spät) sowie zur Arbeit an Wochenenden und Feiertagen ist Voraussetzung
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Stundenlohn: 20,95 € brutto/Std. Weitere Infos um Verdienst finden Sie in unseren Stellenanzeigen unter www.arbeitsagentur.de
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !