Technical Assistant | M/W/D – Referenz: #1182

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 30.06.2027 und im Rahmen der ANÜ

Pharma

Ihre Aufgaben:

Der Einsatz findet im analytischen Labor mit Schwerpunkt HPLC statt. Die Aufgaben umfassen die eigenständige Durchführung und Dokumentation von Analysen unter GMP-Bedingungen sowie allgemeine Labortätigkeiten in einem regulierten Umfeld.

  • Als Technischer Assistent sind Sie für die selbstständige Planung und praktische Durchführung von GMP- und freigaberelevanten HPLC-Analysen von biopharmazeutischen Wirkstoffen verantwortlich
  • Gerne übernehmen Sie die praktische Durchführung von Methodentransfers und -validierungen und wirken bei der Erstellung der dafür notwendigen Dokumente mit
  • Sie werten die Ergebnisse aus und dokumentieren alle Tätigkeiten GMP-gerecht
  • Natürlich führen Sie auch allgemeine Labortätigkeiten aus, wie die Herstellung von Lösungen/Puffern, Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten, etc.
  • Zu Ihrem Tätigkeitsprofil gehört auch die Erstellung und Pflege von SOPs

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in, Biologielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen Studiengang oder eine abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant*in mit langjähriger Berufserfahrung und fundierter HPLC-Erfahrung
  • Sehr gute bzw. vertiefte HPLC‑Kenntnisse sind zwingend erforderlich
  • Erfahrung im GMP‑gerechten Arbeiten sowie in der GMP‑konformen Dokumentation
  • Sicherer Umgang mit den MS‑Office‑Programmen
  • Kenntnisse in Empower und LabWare‑LIMS sind von Vorteil
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations‑ und Teamfähigkeit
  • Arbeitszeit von Montag bis Freitag, mit möglichem Arbeitsbeginn ab 6:00 Uhr (flexible Arbeitszeit)

Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:

  • Gehalt: ab 4.315,00 € brutto/Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
  • Urlaub: bis zu 30 Tage
  • Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
  • Sonderzahlungen
  • Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
  • flexible Arbeitszeiten

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an.


Produktionsmitarbeiter | M/W/D – Referenz: #1176

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Mainz suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 31.12.2027 und im Rahmen der ANÜ

Pharma

Ihre Aufgaben:

  • Bedienen und Reinigen von komplexen Verpackungs- und Herstellungsanlagen unter GMP – Bedingungen
  • Selbständiges Durchführen der GMP-Dokumentationen inkl. Freigaben und IPC – Kontrollen sowie Bilanzierung und Auftragsabrechnung
  • Sicherstellen einer hohen pharmazeutischen Qualität
  • Eigenständiges Beheben von Störungen an den Anlagen, bei komplexeren Störungen in Zusammenarbeit mit der Technik
  • Demontage und Montage von Produktionsanlagen vor/nach Reinigung, für und nach Reparatur sowie für Umstellungen

Ihr Profil:

  • mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, vorzugsweise in der chemischen oder pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse im GxP Umfeld (Abläufe + Regelwerke)
  • Kenntnisse im Umgang mit Batchrecord (papierbasiert, Electronic Batch Record, MES)
  • gute Kenntnisse im Umgang mit moderner PC-Software (MS-Office, MES, SAP)
  • Bereitschaft zur Schichtarbeit bis hin zur vollkontinuierlichen Produktion
  • hohe Teamfähigkeit, Verlässlichkeit, Selbstständigkeit, Eigenverantwortlichkeit und Flexibilität
  • hohes Verantwortungsbewusstsein

Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:

  • Gehalt: ab 3400€/Monat brutto, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
  • Urlaub: bis zu 30 Tage
  • Arbeitszeit: 37,5 h/Woche
  • Sonderzahlungen
  • Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
  • flexible Arbeitszeiten

Interessiert?

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Pförtner | M/W/D – Referenz: #1179

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Mainz suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 31.12.2027 und im Rahmen der ANÜ

Pharma

Ihre Aufgaben:

  • Überwachung und Regelung des Personenverkehrs sowie die Durchführung des Zutrittsprozesses an den Werkspforten.
  • Kommunikation und Umgang mit Mitarbeitenden, Besuchenden und Partnerfirmen, stets professionell und serviceorientiert.
  • Bedienung und Registrierung über das eingesetzte Zutrittsberechtigungssystem, um eine lückenlose Dokumentation sicherzustellen.
  • Veranstaltungsschutz und die Übernahme von Sicherheitsaufgaben bei internen und externen Veranstaltungen.
  • Sicherstellung und Kontrolle von Prozessen, Abläufen und Vorgaben auf dem Werkgelände, um die Einhaltung von Sicherheitsstandards zu gewährleisten.

Ihr Profil:

  • Sprachkenntnisse: Sie beherrschen Deutsch fließend und verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Fachliche Qualifikation: Sie sind ausgebildete Fachkraft für Schutz und Sicherheit oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation.
  • Berufserfahrung: Sie haben mehrjährige Erfahrung im Sicherheitsgewerbe und im Objektschutz, idealerweise in einem industriellen Umfeld.

Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:

  • Gehalt: ab 3600 €/Monat brutto, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
  • Urlaub: bis zu 30 Tage
  • Arbeitszeit: 37 h/Woche
  • Sonderzahlungen
  • Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
  • flexible Arbeitszeiten

Interessiert?

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Specialist CME Zertifizierung / TZ 50% | M/W/D – Referenz: #1172

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Mainz suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 24 Monate in Teilzeit 50% und im Rahmen der ANÜ

Pharma

Ihre Aufgaben:

  • Fristgerechte Beantragung von CME Zertifizierungen, DMP Anerkennungen, Zertifizierung bei Verbänden (vorwiegend RbP, VDBD) über die online Portale der Landesärztekammern, Apothekerkammern, Kassenärztlichen Vereinigungen/Verbände und/oder über entsprechende Formulare
  • Überwachung und Verarbeitung der Zertifizierungsrückläufer und zugehöriger Gebührenrechnungen
  • Bearbeitung von eingehenden Zertifizierungsanmeldungen (Online Portal/Shareroom, Outlook Service Postfach) im Team
  • Selbständige Kontrolle der Zertifizierungsanmeldungen auf Einhaltung der Anforderungen von Landesärztekammern, Kassenärztlichen Vereinigungen, Verbände, etc.
  • Kommunikation und kontinuierlicher Austausch mit externen Partnern (z.B. Ansprechpartner der Landesärztekammern, Dienstleistern, Wissenschaftlichen Leitern/Referenten) und internen Partnern (z.B. Außendienstmitarbeiter, Compliance Officer, Produktmanager) per Telefon und Mail

Ihr Profil:

  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Sachbearbeitung und Projektarbeit
  • Erfahrungen im Pharmaumfeld und/oder einem stark Compliance regulierten Arbeitsumfeld
  • Erfahrungen im Bereich ärztliche Fortbildung und/oder Fortbildung für medizinisches Fachpersonal wünschenswert
  • Hervorragende Kenntnisse im Bereich der MS-Office-Welt (besonders Outlook, Excel, Shareroom / MS-Teams, Powerpoint, etc.) und webbasierten Anmeldemasken/Portalen
  • Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und Hohes Maß an organisatorischem Geschick und Verantwortungsbewusstsein
  • Fähigkeit in einem schnelllebigen Umfeld effektiv zu arbeiten
  • Prozessgetreues Arbeiten mit hohem Maß an Transparenz sowie Fähigkeiten zur gemeinsamen Bearbeitung von Vorgängen im Team
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und souveränes Auftreten im Kontakt mit externen und internen Ansprechpartnern

 

Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.

Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:

  • Gehalt: ab 25,79 € brutto/Std., je nach Qualifikation und Berufserfahrung
  • Urlaub: bis zu 30 Tage
  • Arbeitszeit: 18,75 h/Woche (50% TZ)
  • Sonderzahlungen
  • Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
  • flexible Arbeitszeiten

Interessiert?

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Mitarbeiter Werkschutz | M/W/D - Referenz 001087

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ

Pharma

Ihre Aufgaben:

  • Überwachung, Regelung und Kontrolle des Fahrzeug- und Güterverkehrs: Sie sorgen für einen reibungslosen Ablauf und die Sicherheit im Bereich des Verkehrs auf dem Werkgelände.
  • Besetzung der Werkspforten: Sie sind die erste Anlaufstelle für Besucher, Lieferanten und Mitarbeitende und gewährleisten einen sicheren Zugang.
  • Überwachung und Regelung des Personenverkehrs sowie der Zutrittsprozesse: Sie kontrollieren und steuern den Zugang zu den Werkspforten und stellen sicher, dass nur autorisierte Personen Zutritt erhalten.
  • Sicherung, Überwachung und Kontrolle des Werkgeländes im Schichtdienst: Sie überwachen das Gelände und sorgen für die Einhaltung der Sicherheitsvorschriften rund um die Uhr.
  • Sie reagieren auf sicherheitsrelevante Meldungen und unterstützen bei der Überprüfung und Bearbeitung von Vorfällen.
  • Beachtung gesetzlicher und interner Vorschriften: Sie führen Überprüfungen von Fahrzeugen und Personen gemäß den geltenden Vorschriften durch und stellen die Einhaltung dieser sicher.

Ihr Profil:

  • GSSK-Weiterbildung oder höherwertige Sicherheitsbildung
  • Bereitschaft zur Arbeit im III-Schicht Vollkonti-System. Sie sind flexibel und bereit, im Schichtdienst zu arbeiten.
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Sie kommunizieren sicher in beiden Sprachen.
  • Sie verfügen über einschlägige Berufserfahrung und kennen die Anforderungen im Bereich Objekt- und Werkschutz.

Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:

  • Gehalt: 22,70 € brutto/Std. + Schichtzulage und weitere Zuschläge
  • Urlaub: bis zu 30 Tage
  • Arbeitszeit: 37,5h / Woche
  • Sonderzahlungen
  • Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
  • flexible Arbeitszeiten

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Junior Trial Manager | M/W/D – Referenz: #1161

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ

Pharma

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für die globalen Supply-Chain-Aktivitäten für zugekaufte Marktprodukte, die Boehringers Prüfpräparate (IMPs) in nationalen und internationalen klinischen Studien als Vergleichsprodukte (Active Comparator, nicht-IMP-Handelsprodukten) komplettieren für chemische Produkte.
  • Sie sind Ansprechpartner*in für CDO (Clinical Development Operations) für zugewiesene Studien und stellen die zeitnahe und kosteneffiziente Bereitstellung von klinischem Material sicher.
  • Sie sorgen für die funktionsübergreifende Zusammenarbeit und die Entwicklung von Schnittstellen für alle Supply-Chain-Aktivitäten auf der Grundlage von geschäftlichen, regulatorischen und branchenbezogenen Anforderungen.
  • Dank Ihrer Fachkenntnisse leisten Sie einen Beitrag zu klinischen Studienprotokollen und Beschaffungsprozessen, einschließlich mit Fokus auf Vergleichsprodukten und nicht-IMP-Handelsprodukten, zu spezifischen Verpackungsdesigns und effizienten Lieferstrategien.
  • Darüber hinaus unterstützen Sie als Fachexpert*in für Supply Chain von Klinikware die Klinische Entwicklung / Medizin bei Boehringer Ingelheim.

Ihr Profil:

  • Master- oder Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften, idealerweise mit Erfahrung in klinischen Studien und Aktivitäten im Bereich der IMP-Lieferkette
  • Erfahrung in einem internationalen Umfeld und Projektmanagementerfahrung zur Leitung eines Matrix-Teams sowie die Fähigkeit, komplexe Projektanforderungen zu interpretieren
  • Gute Kenntnisse und Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen für IMPs
  • Flüssiges Englisch in Wort und Schrift, Deutsch von Vorteil
  • Gute MS Office-Kenntnisse
  • Ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Entscheidungsfähigkeit und Ergebnisorientierung
  • Ausgezeichnete Kommunikations-, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten – insbesondere in Situationen mit hohem Druck

 

Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.

Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:

  • Gehalt: ab 5100€ brutto/Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
  • Urlaub: bis zu 30 Tage
  • Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
  • Sonderzahlungen
  • Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
  • flexible Arbeitszeiten

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

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Senior Compliance Specialist | M/W/D – Referenz: #1158

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ

Pharma

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Rolle bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables / Packmitteln.
  • Im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements bearbeiten Sie komplizierte bereichsübergreifende Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung.
  • Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPen .
  • Sie übernehmen vielfältige, auch standortübergreifende Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion.
  • Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zu schätzen, sondern auch bei der Unterstützung zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen.
  • Sie bearbeiten Periodic Reviews von Disposables und Packmittel im Rahmen des Lifecyclemanagements.
  • Sie erstellen im Auftrag verbindliche Statements für materialspezifische Eigenschaften.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
  • Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln
  • Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault
  • Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS Office-Kenntnisse
  • Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
  • Persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten sowie Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus

 

Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise, nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.

Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:

  • Gehalt: ab 5600,00 € brutto/Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
  • Urlaub: bis zu 30 Tage
  • Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
  • Sonderzahlungen
  • Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
  • flexible Arbeitszeiten

Interessiert?

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Technischer Assistent | M/W/D – Referenz: #001160

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ

Pharma

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Rolle führen Sie eigenständig verschiedenste anspruchsvolle, zeitkritische Analysen unter GMP-Bedingungen durch (u.a. Endotoxinanalytik via GelClot, UV-Scan, TOC Analytik).
  • Darüber hinaus unterstützen Sie bei schwierigen Aufgaben im Rahmen von Methodenvalidierungen und Qualifizierungen.
  • Sie arbeiten bei Sondertätigkeiten wie Troubleshootings oder bei Optimierung von neuen Analysen und Beurteilung neuer Technologien mit.
  • Im Rahmen von Funktionsüberprüfung oder Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen sind Sie für die selbstständige Planung, Durchführung und Dokumentation verantwortlich.
  • Schließlich übernehmen Sie Einarbeitungs- und Schulungstätigkeiten von neuen Mitarbeitenden im Team.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in oder Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Labor, bzw. eine zusätzliche abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung wie beispielsweise Meister*in
  • Idealerweise Erfahrung mit den genannten Analyseverfahren
  • Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, Powerpoint)
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Bereitschaft zur Schichtarbeit inkl. Nacht- und Wochenendarbeit sowie Rufbereitschaftseinsätzen

Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:

  • Gehalt: ab 4.315,00 € brutto/Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
  • Urlaub: bis zu 30 Tage
  • Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
  • Sonderzahlungen
  • Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
  • flexible Arbeitszeiten

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an.


Spezialist Einkauf & Lieferantenmanagement | M/W/D – Referenz: #1168

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Mainz suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 31.05.2027 und im Rahmen der ANÜ

Pharma

Ihre Aufgaben:

  • Unterstützung der lokalen Umsetzung von Strategien gemäß dem „Target Operating Model – TOM“ (Sourcing Cards erstellen, Einsparungen dokumentieren, Effizienzpotenziale identifizieren)
  • Pflege von PIRS (Purchasing Info Records / Stammdatenpflege)
  • Durchführung von Sourcing-Aktivitäten gemäß Sourcing Cards sowie Unterstützung von Projekten zur Erreichung sourcingrelevanter Ziele (z. B. Automatisierung, Bedarfskonsolidierung, Lieferantenoptimierung)
  • Optimierung von Einkaufskanälen sowie Förderung der Nutzung von Master Services Agreements (MSAs) und Frame Services Agreements (FSAs).
  • Bearbeitung von Anfragen von Business Partnern und Lieferanten
  • Management lokaler Lieferanten inkl. Unterstützung bei Risikoanalysen und Maßnahmen zur Risikominimierung

Ihr Profil:

  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
  • Verständnis von Einkaufskanälen (Buying Channels)
  • Kenntnisse in direktem und indirektem Sourcing wünschenswert
  • Bachelorabschluss erforderlich
  • Studien­schwerpunkt bevorzugt in:
    • Accounting
    • Kommunikation
    • Logistik
    • Nachhaltigkeit
    • Einkauf / Beschaffungswesen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich

Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:

  • Gehalt: ab 4500 €/Monat brutto,  je nach Qualifikation und Berufserfahrung
  • Urlaub: bis zu 30 Tage
  • Arbeitszeit: 37 h/Woche
  • Sonderzahlungen
  • Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
  • flexible Arbeitszeiten

Interessiert?

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Patient Safety Physician | M/W/D - Referenz #001159

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir ab 01.07.2026, zunächst befristet für 8 Monate als Elternzeitvertretung, und im Rahmen der ANÜ

Pharma

Ihre Aufgaben:

  • Als Patient Safety Physician (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der Arzneimittelsicherheit und tragen maßgeblich zur Sicherheit und Wirksamkeit unserer Produkte bei.
  • Planung, Durchführung und Überwachung aller Pharmakovigilanz-Aktivitäten für die Ihnen zugewiesenen Arzneimittel
  • Kontinuierliche Überwachung und Weiterentwicklung des Sicherheitsprofils eines Produkts in Bezug auf Wirkstoff, Indikation oder klinische Studien.
  • Management von Sicherheitsfragen und -themen.
  • Einrichtung und Durchführung von Sicherheitsanalysen in klinischen Studiendatenbanken sowie im Post-Marketing-Bereich.
  • Review und medizinisch-wissenschaftlicher Input zu regulatorischen Dokumenten
  • Periodic Benefit Risk Evaluation Reports (PBRERs) / PADERs
  • Development Safety Update Reports (DSURs)
  • Risk Management Plans (RMPs)
  • Clinical Overview Statements
  • Erstellung von Updates zum Sicherheitsprofil der zugewiesenen Arzneimittel für das Management.
  • Empfehlung von Pharmakovigilanz- und Risikomanagement-Aktivitäten an Entscheidungsgremien und an die EU Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV).

Ihr Profil:

  • Sie sind approbierter Arzt/Ärztin und verfügen über fundierte medizinische Kenntnisse.
  • Sie haben ein tiefgehendes Verständnis der Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorischen Anforderungen in den wichtigsten Märkten (z. B. EU, USA) sowie der damit verbundenen Compliance-Anforderungen.
  • Sie bringen ein gutes Verständnis der pharmazeutischen Industrie mit und sind mit aktuellen Entwicklungen im Bereich der Pharmakovigilanz vertraut.
  • fließende englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

 

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf, teilweise aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:

  • Gehalt: ab 7.000,00 € brutto/Monat (AT) je nach Qualifikation und Berufserfahrung
  • Urlaub: bis zu 30 Tage
  • Arbeitszeit: 37,5h / Woche
  • Sonderzahlungen
  • Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
  • flexible Arbeitszeiten

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

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