GMP Documentation Specialist | M/W/D - Referenz 1091

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 50%, zunächst befristet bis 30.09.2026 und im Rahmen der ANÜ

Medizinische Dokumentation

Ihre Aufgaben:

  • Die Aufgaben umfassen die Unterstützung bei der Bearbeitung und Nachverfolgung von OOS (Out of Scope) Requests
  • Hierbei haben Sie die Bearbeitung und Archivierung von freigabe- und einreichungsrelevanten Dokumenten im Blick
  • Des Weiteren gehören auch administrative Tätigkeiten im Lieferkettenmanagement von klinischen Studien zu Ihren neuen Aufgaben
  • Darüber hinaus verfügen Sie über ein ausgeprägtes Verständnis für GMP-Richtlinien, starke organisatorische Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, effektiv mit verschiedenen Teams zusammenzuarbeiten

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung, wie Pharmakant, Biolaborant, Chemielaborant mit Berufserfahrung oder Erfahrung im Review und in der Herstellung in einem relevanten GMP-Bereich bzw. Arbeitsumfeld der Biotechnologie oder Pharmazie
  • Kenntnisse der Regularien sowie Verständnis für GMP-Fragestellungen im Rahmen der Herstellung von Klinikmustern
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick sowie eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, geprägt von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !


Medizinischer Assistent - Studienauswertung /TZ | M/W/D - Referenz 1071

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate, in Teilzeit 50% und im Rahmen der ANÜ

Medizinische Dokumentation

Ihre Aufgaben:

In dieser anspruchsvollen und spannenden Rolle übernehmen Sie eine medizinisch-klinische Assistenzfunktion und begleiten klinische Prüfungen von der Vorbereitung bis zur Durchführung . Sie betreuen Probanden, führen eigenständig medizinische Maßnahmen wie EKG-Ableitung und Vitalparameter Messung durch, gewinnen und verarbeiten Humanproben und sorgen für die Überwachung und Sicherheit der Studienteilnehmer. Mit Ihrem hohen Qualitätsanspruch tragen Sie aktiv zum Erfolg von klinischen Prüfungen und der erfolgreichen Zulassung von neuen Medikamenten bei.

  • Medizinische Betreuung von Proband*innen und selbstständige Durchführung der im Prüfplan definierten medizinischen Maßnahmen (z.B. EKG-Registrierung, Messung von Puls- und Blutdruck, kontinuierliche Überwachung von Vitalparametern etc.), unter Berücksichtigung der Rechte, Sicherheit und des Wohlergehens der Proband*innen
  • Selbstständige Gewinnung von Humanproben und deren Verarbeitung im Labor sowie Auswertung
  • Sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Prüfungstätigkeiten, z.B. elektronisch mittels geeigneter Software
  • Vorbereitung des medizinischen Materials für die klinische Prüfung, z.B. Etikettierung von Blutentnahmeröhrchen
  • Unterstützung bei der möglichen Notfall-Versorgung von Proband*innen 

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene medizinische Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger*in, Medizinische*r Fachangestellte*r, Arzthelfer*in, Notfallsanitäter*in, mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung Rettungsassistent*in, Rettungssanitäter*in
  • Sicherer Umgang mit Blutabnahmetechniken
  • Sorgfältige, strukturierte, effektive und effiziente Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Organisationstalent und hohes Qualitätsbewusstsein
  • Versierter Umgang mit PC-Programmen (z. B. MS -Office, Teams)
  • Fließende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamplayer mit ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit und gutem Zeitmanagement
  • Bereitschaft zu flexibler Zeiteinteilung von Montag bis Freitag sowie bei Bedarf an Wochenenden und Feiertagen, abhängig vom Studienverlauf (auf Abruf)

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HPZ - Nachtbereitschaft / Nachtwachen / TZ | M/W/D - Referenz 1065

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate, in Teilzeit 6% und im Rahmen der ANÜ

Medizinische Dokumentation

Ihre Aufgaben:

  • i.d.R. reine nächtliche Anwesenheit mit Übernachtung (im eigenen Zimmer) während laufender klinischer Prüfung IMMER zusammen mit einem Prüfarzt (interne Mitarbeiter*in), um im Falle einer Notfallbehandlung das medizinische Personal im Nachtdienst zu unterstützen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene medizinische Ausbildung mit Erfahrung in der Patientenbehandlung/Notfallmedizin z.B. Gesundheits- und Krankenpfleger*in in der Notaufnahme oder Intensivmedizin, Notfallsanitäter*in, Rettungsassistent*in, Rettungssanitäter*in mit Nachweis regelmäßiger Teilnahme an entsprechenden Fortbildungen
  • Versierter Umgang mit PC-Programmen (z.B. MS -Office, Teams)
  • Fließende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamplayer mit ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit und gutem Zeitmanagement
  • Bereitschaft zu flexibler Zeiteinteilung von Montag bis Freitag sowie bei Bedarf an Wochenenden und Feiertagen, abhängig vom Studienverlauf

Interessiert?

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MA - Studienauswertung /TZ | M/W/D - Referenz 1064

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate, in Teilzeit 13% und im Rahmen der ANÜ

Medizinische Dokumentation

Ihre Aufgaben:

  • Medizinische Betreuung von Probanden
  • Selbstständige Durchführung der im Prüfplan definierten medizinischen Maßnahmen (z. B. EKG-Registrierungen, Messung von Puls- und Blutdruck, kontinuierliche Überwachung von Vitalparametern etc.)
  • Gewinnung und Aufbereitung von Humanproben (z.B. Blut und Urin)
  • Vorbereitungs- und Reinigungsarbeiten (Arbeitsplätze, Geräte, Verbrauchs-/ Gebrauchsmaterial)
  • Sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Prüfungstätigkeiten, z.B. elektronisch mittels geeigneter Software
  • Einhaltung bestehender Qualitätsnormen, gesetzlicher bzw. gesetzesanaloger Vorgaben (z.B. ICH-GCP) und firmeninterner Standard-Arbeitsanweisungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene medizinische Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger*in, Medizinische*r Fachangestellte*r, Arzthelfer*in oder vergleichbare Praxisnahe relevante Berufserfahrung
  • Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen mit gesunden Probanden und gute GCP-Kenntnisse oder Bereitschaft, diese Kenntnisse bei uns zu erwerben
  • Sicherer Umgang mit Blutabnahmetechniken
  • Versierter Umgang mit PC-Programmen (z.B. MS -Office, Teams)
  • Fließende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamplayer mit ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit und gutem Zeitmanagement
  • Der Arbeitstag beginnt um 6:00 Uhr. Bereitschaft zu flexibler Zeiteinteilung von Montag bis Freitag (auf Abruf), einschließlich gelegentlicher ganztägiger Einsätze

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