Specialist Engineer in Teilzeit | M/W/D - Referenz 000425
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit, zunächst im Rahmen der ANÜ
Life Cycle
Ihre Aufgaben:
- Selbständige, proaktive Ausführung hochwertiger technischer Tätigkeiten im Rahmen allgemeiner Richtlinien
- Aufrechterhaltung des GMP-gerechten Lifecycle-Status versorgungstechnischer Anlagen, Geräte und Reinräume mit Sicherstellung der Durchführung und Auswertung aller Monitoring Aktivitäten
- Eigenständige Verwaltung, Pflege und Anwendung von technischen Standards und Regeln
- Durchführung und Dokumentation aller im Rahmen der Anlagen Lifecycles aus GMP-Sicht notwendigen Maßnahmen
- Verantwortliche Erstellung und Verwaltung von Dokumentation des Monitoring im Rahmen des GxP-Lebenszyklus
- Steuerung von Partnerfirmen bei extern vergebenen Tätigkeiten, unter betriebswirtschaftlichen Aspekten nebst Kostenverfolgung der Fremdaufträge
- Mitarbeit bei der Sicherstellung und Überwachung des GxP-konformen Zustands der zu betreuenden Systeme, Anlagen und Prozesse im Verantwortungsbereich
- Mitarbeit bei der Vorbereitung von Inspektionen und Audits
- Eigenverantwortliche Erstellung und Überarbeitungen von SOP´en zu Monitoring und GmP-Betrieb im Verantwortungsbereich unter Berücksichtigung von organisationsübergreifenden Standards/Vorgehensweisen.
Ihr Profil:
- Mehrjährige fachbezogene Ausbildung zum staatlich anerkannten Techniker/Meister und mehrjährige Berufserfahrung
- Umfangreiche Erfahrung im regulierten GmP Umfeld
- Spezifische Fachkenntnisse im Bereich Monitoringmessungen an RLT Anlagen und Räumen sowie Fachkenntnisse im Bereich Raumlufttechnischer Anlagen
- Ausgeprägte analytische und strategische Fähigkeiten
- Kommunikations- und Präsentationsstärke
- Qualitätsorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken und Handeln
- Fähigkeit zur strukturierten fachlichen Führung von internem und externem Personal
- Sehr gute Deutschkenntnisse C1, sowie erweiterte Englischkenntnisse B2
Mobiles Arbeiten ist in Absprache mit der Führungskraft zeitweise möglich.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Scientific Expert Professional Design Controls | M/W/D - Referenz 000273
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Ruhrgebiet suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Life Cycle
Ihre Aufgaben:
- Erarbeiten von Design Control Strategien in Transfer und Life Cycle von Combination Products gemäß 21CFR4, sowie Medical Devices gemäß 21CFR820, unter Berücksichtigung der europäischen Anforderungen
- Wahrnehmen der Rolle des Design Process Managers (m/w/d)
- Erstellen und Bewerten von Design Control Dokumenten im Life Cycle, Pflege des DHFs
- Verteidigen der Design Control Dokumentation im Audit
- Identifizieren regulatorischer Anforderungen an die Design Control Dokumentation
- Prozesse und Strukturen des Device Center Operations mitgestalten
Ihr Profil:
- Diplom- oder Master-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder Ingenieursstudiengang, Promotion wünschenswert
- Mehrjährige Berufserfahrung in relevanter Position
- Selbständige, strukturierte, genaue Arbeitsweise
- Verhandlungssicheres Englisch
Interessiert?
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