Technischer Assistent Qualitätskontrolle Packmittel | M/W/D - Referenz 902
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab dem 01.06.2025 zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
Als Technische*r Assistent*in sind Sie verantwortlich für die selbstständige Durchführung und GMP-gerechte Dokumentation von Routine- und Sonderprüfungen an Packmitteln und Disposables in der Qualitätskontrolle innerhalb des Global Material Service Centers.
- Sie prüfen Primärpackmittel (z.B. Gummistopfen, Spritzen und Glasvials) und Disposables (z.B. Bags und Filtersysteme) unter Anwendung visueller und physikalischer Messmethoden.
- Zudem bereiten Sie die Chargendokumentation vor und kümmern sich um die Annahme der Packmittel- und Disposable-Chargen im Labor und die Einbuchung im SAP-System. Der rechtzeitige Probenversand zu unseren Auftragslaboren gehört auch in Ihren Verantwortungsbereich.
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie als Gerätebetreuer*in für die selbstständige Organisation von erforderlichen Maßnahmen (z.B. zeitgerechte Wartung, Kalibrierung und Qualifizierungsmaßnahmen) verantwortlich.
- Sie unterstützen bei der Freigabevorbereitung der Packmittel- und Disposable-Chargen, damit diese rechtzeitig für den Einsatz in der pharmazeutischen Produktion zur Verfügung stehen.
- Außerdem sind Sie für die Erstellung und Überarbeitung der GMP-Dokumente im Labor verantwortlich.
- Mit Ihrer Expertise agieren Sie außerdem in Projekten als wichtiges Team-Mitglied zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualität, Effizienz und Compliance und übernehmen Sonderaufgaben.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborant*in, Pharmakant*in oder Technische*r Assistent*in (PTA, CTA, MTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Labor sowie Erfahrung in physikalischen Messmethoden
- Sehr gute PC-, GO-Track- und SAP-Kenntnisse
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Fortgeschrittene Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Interessiert?
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 898
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- Als Technische*r Assistent*in sind Sie für die praktische Durchführung von GMP- und freigaberelevanten Biacore-Analysen verantwortlich.
- Gerne übernehmen Sie die praktische Durchführung von Methodentransfers und -validierungen und wirken bei der Erstellung der dafür notwendigen Dokumente mit.
- Sie werten die Ergebnisse aus und dokumentieren alle Tätigkeiten GMP-gerecht.
- Auch führen Sie allgemeine Labortätigkeiten aus, wie die Herstellung von Lösungen/Puffern, Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten, etc..
- Zu Ihrem Tätigkeitsprofil gehört auch die Erstellung und Pflege von SOPs.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant*in, CTA, BTA, PTA mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung mit GMP-gerechtem Arbeiten und GMP-gerechter Dokumentation sind zwingend erforderlich
- Erfahrung mit Biacore / SPR-Analytik wünschenswert
- Erste Erfahrungen in der Mitarbeit von Projekten (z.B. KVP, 5S, Implementierung neuer Software) wünschenswert
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse der MS Office Programme, Labware-LIMS sind von Vorteil
- Strukturiertes Handeln, Organisationsgeschick und Liebe zum Detail
- Teamplayer*in mit ausgeprägter Teamorientierung und Kommunikationsfähigkeit
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 896
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- Sie unterstützen bei der Aufreinigung eines Produktes (z.B. Antikörper), welches durch gentechnisch veränderte Zellen produziert wurde und bedienen hierfür prozessspezifische Anlagen und Systeme.
- Sie führen die Herstellung und Filtration von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch.
- Ebenfalls zu Ihren Aufgaben gehören die Reinigung und das Sterilisieren von Equipment.
- Sie dokumentieren die Herstellungsprozesse mittels elektronischer Herstellungssoftware (BioMES und Papierdokumentation) zeitnah und aussagekräftig.
- Als Teamplayer*in kommunizieren und arbeiten Sie gemeinsam mit den Kollegen*innen im Schichtbetrieb und halten dabei die geltenden Vorgaben im Blick.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung im Lebensmittel-, Pflege- oder technischen Bereich (z.B. Molkereifachmann/Molkereifachfrau, Pharmakant*in, Brauer*in, Mälzer*in, Bäcker*in, Milchtechnolog*in, Fruchtsafttechniker*in, Metzger*in, Fleischer*in, Pflegefachkräfte, Mechatroniker*in, Elektriker*in)
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Sie besitzen eine handwerkliche Begabung/ Geschick (z.B. technische/mechanische Affinität schrauben/basteln an Autos, Möbel zusammenbauen etc.)
- Bereitschaft zur 3 Schicht (Früh-/Spät-/Nachtschicht) inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit
- Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca. 15 Kg bis 30 Kg Gewicht
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamplayer*in, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft und Flexibilität
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 895
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2025 und im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- Eigenständige Planung, Durchführung und Auswertung analytischer Routinetätigkeiten und die Unterstützung der allgemeinen Laborabläufe, z.B. durch die Herstellung von Puffern. Abhängig von methodischer Vorerfahrung und Bedarf ist die Durchführung und Auswertung verschiedener analytischer Methoden (z.B. ELISA, chromatographische, elektrophoretische Methoden, Pharmakopöe Methoden) zur Charakterisierung und Qualitätskontrolle biopharmazeutischer Produkte (prä- und nicht-klinische Entwicklung) Teil der Aufgaben.
- Bearbeitung fachlicher Aufgabenstellungen gemäß dem Qualitäts-Management-System (QMS)
- Unterstützung des Projektteams bei der Planung, Koordination und Auswertung analytischer Aktivitäten sowie der Erstellung von projektrelevanten Dokumenten in englischer Sprache.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor) Fachrichtung Biochemie, Chemie, Biopharmazie, Biotechnologie, Biologie oder eine abgeschlossene Berufsausbildung zur Biologielaborant*in/ Chemielaborant*in mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
- Sehr gute Fachkenntnisse der Analysemethoden und deren wissenschaftliche Hintergründe: Chromatographische, elektrophoretische, biochemischer und/oder physikalisch-chemische Methoden (inkl. Arzneibuchmethoden der relevanten Pharmakopöen)
- Fachkenntnisse und Detailwissen in Abläufen an projektbezogenen Schnittstellen (z.B. Upstream und Downstream), Fähigkeit zur selbstständigen Organisation von analytischen Arbeitspaketen und Kommunikation der Ergebnisse
- Sehr gute Kenntnisse der MS Office-Programme (Word, Excel, Outlook etc.) und der methoden-spezifischen Auswertungs-Software sowie LIMS-Kenntnisse sind wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein, sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, selbständiges, zuverlässiges und eigenverantwortliches Arbeiten, Flexibilität.
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Junior Information Scientist | M/W/D - Referenz 691
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle arbeiten Sie in internationalen, interdisziplinären Projektteams auf die gemeinsame Zielerreichung hin und schlüpfen in die verantwortungsvolle Rolle als Teilprojektleiter.
- Sie sind außerdem verantwortlich für die Betreuung und Weiterentwicklung komplexer IT-Systeme im (non-) GMP-Umfeld.
- Hierzu gehört die Fehleranalyse, Systemanpassungen, die Durchführung von Funktionstests und die anschließende Dokumentation.
- Darüber hinaus sind Sie zuständig für die Evaluierung und Etablierung neuer innovativer IT-Lösungen in enger Zusammenarbeit mit den Anwendern der Abteilung „Pharmazeutische Entwicklung“.
- Als Prozessexperte fungieren Sie als Bindeglied zwischen der Fachabteilung, den IT-Experten und externen Partnern.
- Die Unterstützung der Wissenschaftler bei der Analyse komplexer Daten rundet Ihren neuen Aufgabenbereich ab.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium der Informatik, abgeschlossenes Bachelorstudium der Informatik mit mindestens 2 Jahren Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation
- Einige Jahre Erfahrung mit den Computersystemen Signant Health SmartSignal Supplies – GxP Inventory, Loftware Prisym360, Körber PAS-X, SAP Module PPI, MM, (E)WM
- Erste Erfahrungen mit Computerized System Validation und den dazugehörigen Regularien wie GxP, 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5 & Cloud Verwaltung
- Erste Erfahrungen im Bereich Pharmazeutisches Prozesswissen zu den Bereichen Formulierungsentwicklung, Prozessentwicklung, GMP-Herstellung klinischer Prüfmuster und deren Distribution
- Nachgewiesene Erfahrung mit Datenstrukturen, Techniken zur statistischen Datenanalyse, sowie Expertise in aktuellen Programmiersprachen wie z.B. Python und R.
- Starker Teamplayer mit der Fähigkeit zu agilem und fokussiertem Arbeiten in cross-funktionalen Teams
- Soziale, kommunikative und methodische Kompetenz in Verbindung mit einer strukturierten, zielorientierten und eigenständigen Arbeitsweise
- Fähigkeit komplexe Zusammenhänge zu analysieren und zu transferieren
- Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 882
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.206 und im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- Als Technische*r Assistent*in sind Sie für die selbstständige Planung und praktische Durchführung von GMP- und freigaberelevanten HPLC-Analysen von biopharmazeutischen Wirkstoffen verantwortlich.
- Gerne übernehmen Sie die praktische Durchführung von Methodentransfers und -validierungen und wirken bei der Erstellung der dafür notwendigen Dokumente mit.
- Sie werten die Ergebnisse aus und dokumentieren alle Tätigkeiten GMP-gerecht.
- Auch führen Sie allgemeine Labortätigkeiten aus, wie die Herstellung von Lösungen/Puffern, Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten, etc..
- Zu Ihrem Tätigkeitsprofil gehört auch die Erstellung und Pflege von SOPs.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Vertiefte HPLC-Kenntnisse
- Mehrjährige Erfahrung mit GMP-gerechtem Arbeiten und GMP-gerechter Dokumentation
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse der MS Office Programme, Empower, Labware-LIMS sind von Vorteil
- Selbstständige Arbeitsweise sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Interessiert?
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Laborkoordinator | M/W/D - Referenz 881
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- Als Laborkoordinator*in übernehmen Sie innerhalb eines Laborbereichs die Experten-Verantwortung für Arzneibuchmethoden zur routinemäßigen Qualitätskontrolle biopharmazeutischer Produkte und pharmazeutischer Wasserqualitäten.
- Sie sind verantwortlich für das Planen, Koordinieren und Auswerten analytischer Aktivitäten.
- Die kontinuierliche Verbesserung der Laborprozesse zur Effizienzsteigerung steht in Ihrem Fokus.
- Sie initiieren und treiben Digitalisierungsprojekte voran (z.B. elektronische Prüfberichte).
- Sie erkennen, bearbeiten und lösen fachliche Herausforderungen selbstständig.
Ihr Profil:
- Sie verfügen über einen naturwissenschaftlichen Diplom- oder Masterabschluss mit erster Berufserfahrung, alternativ Bachelorabschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung oder eine abgeschlossene Berufsausbildung z.B. als Chemie- oder Biologielaborant*in mit langjähriger, relevanter Berufserfahrung.
- Sie besitzen Berufserfahrung im GMP-Umfeld.
- Sie beherrschen die englische Sprache in Wort und Schrift.
- Vertiefte IT-Kenntnisse runden Ihr Profil ab.
- Ihre effiziente, zuverlässige, terminorientierte Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Flexibilität und Lernbereitschaft für neue Aufgaben zeichnen Sie aus.
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 876
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 30.11.2026 und im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion formulieren Sie rekombinante Proteine und monoklonale Antikörper im Produktionsmaßstab mittels prozessspezifischer Chromatographie- und Kassettensysteme.
- Sie führen verschiedene Filtrationen und Herstellungen von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch.
- Des Weiteren gehört die Reinigung, Bestückung und Sterilisation von Prozessequipment zu Ihren neuen Aufgaben.
- Mit Ihrem Know-how haben Sie die GMP-gerechte Chargendokumentation, die weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES und Papierdokumentation) abgebildet wird, im Blick.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik / Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung mit Erfahrung oder einer vergleichbaren Qualifikation z.B. Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung idealerweise im GMP-Umfeld
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca.15 Kg bis 30 Kg Gewicht
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Agilität
- Bereitschaft zum 3 Schichtbetrieb (Früh/Spät/Nacht) inkl. Wochenendarbeit/ Feiertagsarbeit (sowie flexible Einsätze) ist Voraussetzung
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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 862
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Organisation, Durchführung, Auswertung und Berichterstellung von Versuchen im Bereich der Zellkulturentwicklung.
- Selbstständige Durchführung von erforderlichen analytischen Methoden im Rahmen der Zellkulturversuche.
- Übernahme spezieller Rollen und aktive Beteiligung an der Infrastruktur der Laborgruppe z.B. Unterstützung der Aktivitäten zur Digitalisierung der Gruppe
- Sicherstellung des Managements von internen und externen Schnittstellen, z.B. mit anderem Fachbereich, Auftraggebern, Lieferanten.
- Anwendung von komplexen Methoden, Auswertung von Teil-Ergebnissen, Plausibilitätsprüfung und Präsentation in internen Fachteams.
- Durchführung von Rufbereitschaft- bzw. Wochenenddiensten
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium in (Bio-) Prozesswissenschaften mit Berufserfahrung oder eine abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in mit langjähriger relevanter Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Prozessentwicklung
- Mehrjährige praktische Erfahrung im Betreiben von Edelstahlfermentern (80L/200L), Glasfermentern (3-10L) und/oder dem Ambr250 Bioreaktorsystem erwünscht
- Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software.
- Gute Deutsch- und/oder Englischkenntnisse.
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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 841
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige GMP- konforme Organisation, Durchführung, Auswertung und Berichterstellung analytischer Methoden zur Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte
- Selbstständige Betreuung von Geräten, inkl. Dokumentation, Gerätequalifizierungen, Planung von Wartung/Instandhaltung und Funktionsüberprüfungen
- Durchführung von ersten zusätzlichen Labortätigkeiten, z.B. Unterstützung bei Methodenentwicklung, -anpassung, Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten nach standardisierten Vorgaben
- Nach Einweisung eigenständige Erstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten
- Unterstützung der Planung und Organisation der Laborabläufe sowie der Compliance, z.B. durch die Bearbeitung von Abweichungen, Vorbereitung der Chargenfreigabe, etc.
- Mitarbeit bei Projekten, Sonderthemen und Teilprojektleitung nach der Vorgabe der fachlichen und/oder disziplinarischen Führungskraft
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborantin*in mit mehrjähriger Berufserfahrung bzw. abgeschlossene Ausbildung als BTA, MTA, CTA oder PTA mit langjähriger Berufserfahrung
- Erfahrung im Umgang mit Enzymen und der Durchführung enzymatischer Assays
- Gute Analytik-Kenntnisse sowie fundierte GMP-Kenntnisse
- MS Office-Kenntnisse (z.B. Word, Excel, Outlook)
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturiertes Handeln und Organisationsgeschick
- Teamplayer*in mit ausgeprägter Teamorientierung und Kommunikationsfähigkeit
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