Technical Assistent in Verbindung mit Laborkoordination / Projektkoordination | M/W/D - Referenz 966
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
TA Chromatographie:
- Verantwortlich für die fachliche Anleitung von Kollegen und Kolleginnen und für die Übernahme der selbstständigen Planung, Durchführung und Auswertung von Methodenvalidierungen und -transfers sowie der Weiterentwicklung chromatographischer Methoden
- Selbständige Bewertung und statistische Datenanalyse von nicht Routine -Tätigkeiten, sowie Erstellung dafür notwendiger GMP-Dokumentation inklusive der dazugehörenden Interpretation
- GMP-gerechte Durchführung aller Tätigkeiten und Unterstützung im Review von GMP-Dokumenten
- Anwendung der sehr guten Fachkompetenz in analytischer Chromatographie auf komplexe Analysenmethoden und effiziente Umsetzung von internen und externen Anforderungen an die Qualitätskontrolle
- Planung, Koordination und Sicherstellung einer reibungslosen Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
Laborkoordination:
- Unterstützung des Laborleiters bei der bestmöglichen Nutzung der personellen Laborkapazitäten und bei der Budgetplanung für die Anschaffung von Geräten
- Verantwortlich für die Absprache mit Schnittstellen und daraus resultierender Detailplanung im Labor zur Probenverteilung und weiterer logistischer Aktivitäten, sowie Delegation von Aufgaben und Arbeitspaketen
- Vertiefte Anwendung und Kenntnisse in komplexen DV- Systemen zur Probenverwaltung (z.B. Labware) inklusive selbständige Erstellung und Bearbeitung von Probenahmeplänen
- Vertretung der Laborgruppe bei internen Besprechungen
- Steuerung, Organisation und Mitarbeit bei Proben- und Sonderversänden
Projektkoordination:
- Verantwortlich für die Unterstützung der Produktverantwortlichen Analytiker (PVA) bei der Planung, Koordination und Bearbeitung von analytischen Arbeitspaketen vor allem zu Methodenvalidierungs- und Methodentransferaktivitäten
- Selbständige Erstellung und Konzeptionierung von unterschiedlichen analytischen GMP-Dokumenten, wie z.B. Mastervalidierungspläne und (Sonder-)Probenahmepläne
- Selbständige Koordination von Projektaufgaben mit Entscheidungskompetenz im zugewiesenen Aufgabenbereich
- Fachliche Führungsverantwortung innerhalb eines analytischen Subteams
- Umfassende Mitarbeit an Projekten inkl. Teilnahme an internen Projektmeetings
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master), idealerweise mit erster Berufserfahrung, oder eine abgeschlossene Berufsausbildung, z. B. als Chemielaborant*in, mit langjähriger relevanter Berufserfahrung in einem vergleichbaren Bereich bzw. Arbeitsumfeld
- Gute Kenntnisse im GMP-gerechtem Arbeiten und deren Regularien (z.B. ICH-Guidelines, usw.), insbesondere zur Validierung und Transfer analytischer Methoden und Probenkoordination
- Expertenwissen von analytischen Methoden, insbesondere chromatographischer Methoden und von relevanten Arbeitsabläufen zum Sample Management im Biopharmazeutischen Umfeld
- Erste Erfahrung in der fachlichen Anleitung von mehreren Personen
- Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software (z.B. Empower, LIMS)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie selbstständige, sehr gut strukturierte und organisierte Arbeitsweise
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 953
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.206 und im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die GMP-gerechte, selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Analysenmethoden und mikrobiologischen Methoden gemäß Arzneibuchvorgaben zuständig
- Zudem sind Sie bei der Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z.B. Troubleshooting) sowie analytischen Unterstützung der Betriebe und Mitwirkung bei der Versuchs-/Methodendiagnose beteiligt
- Mit Ihrer gewissenhaften Arbeitsweise erstellen Sie Berichte
- Außerdem betreuen Sie unter Einhaltung der GMP-Richtlinien Laborgeräte selbstständig. Dies beinhaltet die Sicherstellung von Qualifizierungen und Instandhaltungen
- Sie bringen neue Ideen ins Team ein, um unsere Prozesse kontinuierlich zu verbessern
- Des Weiteren üben Sie allgemeine Labortätigkeiten aus
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- / Biologielaborant*in, Pharmakant*in mit Berufserfahrung oder CTA, BTA, PTA oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Erfahrung im mikrobiologischen Umfeld sowie grundlegende GMP-Kenntnisse und Freude am Arbeiten im GMP-Umfeld
- Gerätetechnische Kenntnisse und Anwendungserfahrung von Analysengeräten, z.B. GrowthDirect System (GDS)
- Sicherer Umgang mit MS Office, v.a. Word, Excel und PowerPoint, sowie MS Teams
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit gepaart mit einer selbstständigen und gewissenhaften Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur gelegentlichen Wochenendarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen
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Technischer Assistent – Laborkoordinator | M/W/D - Referenz 000944
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie die Vertretung des fachübergreifenden Teamleiters in mehreren operativen Funktionsbereichen (Zellbank, Bioassay Zellbank und Shipment)
- Zudem übernehmen Sie Corporateanforderungen, Implementierung neue Software und Technologien sowie Digitalisierungsthemen
- Sie sind verantwortlich für die Erstellung komplexer Berichte in englischer Sprache sowie der Planung, Koordination lokaler und globaler Versände
- Die Koordination, Planung und Herstellung von GMP-konformen und analytischen Zellbanken sowie Bioassay Zellbanken für Freigabeassays gehört zu Ihrem Aufgabengebiet
- Sie übernehmen Verantwortung für die Prozessimplementierung neuer Technologien sowie Digitalisierungsthemen und steuern deren Abläufe / Produktionsplanung auch abteilungsübergreifend.
- Auch für die Übernahme systemischer Rechte in den entsprechenden Computersystemen des Change Control Workflows und Durchführung von CAPA/RAC Maßnahmen, sowie Bearbeitung des OOX-Prozedere sind Sie zuständig
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung im Bereich Biotechnologie, Biologie, Biochemie mit langjähriger, einschlägiger Erfahrung
- Erfahrung mit Kultivierung tierischer Zellkulturen, Arbeitserfahrung im GMP-Umfeld, sehr gute GMP-Kenntnisse
- Eigenverantwortliche, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Team-und Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse und Wort und Schrift
- IT-Affinität, Systemische Kenntnisse BioMES, SAP, GoTrack und Labware
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 941
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2025 bzw. 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion bedienen Sie selbstständig Maschinen und Geräten der Steril- und Zellkulturtechnik im großtechnischen Maßstab zur Herstellung von Bulk Drug Substance im GMP-Umfeld.
- Sie führen verschiedene Filtrationen, Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen unter cGMP-Richtlinien durch und halten dabei die GMP-gerechte Dokumentation des Herstellungsprozesses ein.
- Des Weiteren gehört die Reinigung und die Sterilisation von Anlagen sowie für den Prozess benötigten Equipment zu Ihren neuen Aufgaben.
- Sie betreuen außerdem selbstständig Zellkulturfermentationsanlagen und Filtrationsanlagen.
- Sie sind für die Durchführung der anfallenden Tätigkeiten innerhalb des Teams und zu den angrenzenden Produktionseinheiten verantwortlich.
- Dank Ihres bestehenden Wissens fällt Ihnen die Anwendung von DV-Systemen (z.B. MES, PLS, Labware usw.) leicht.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik/Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung oder einer vergleichbaren Qualifikation z.B. Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachkraft, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in mit mehrjähriger Berufserfahrung idealerweise im GMP-Umfeld
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte selbstständig und zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Vertiefte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen, im Speziellen hinsichtlich Anlagendesign, Datenintegrität
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Hohes Qualitätsverständnis und Arbeitssicherheitsbewusstsein
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung und -lösung
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Eigeninitiative und Agilität
- Bereitschaft zur 2 Schicht inklusive Wochenende sowie Teilnahme an flexiblen Einsätzen ist Voraussetzung
Interessiert?
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 911
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 30.09.2026 und im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- Reinigung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Prozessmaßstab
- Betreiben von prozessspezifischen Systemen zur Reinigung rekombinanter Proteine mittels Ultra- und Diafiltration
- Durchführung automatisierter Einfrier-/Auftauprozesse von Wirkstofflösungen
- Durchführung verschiedener Filtrationen, Herstellung von Pufferlösungen
- Reinigung und Sterilisation von Prozessbehältern
- Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES)
- Aseptisches Arbeiten in klassifizierter Reinraumumgebung
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik/Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in, Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
- Handwerkliche Begabung und Geschick
- Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (nachgewiesene Deutschkenntnisse auf mindestens C1-Niveau)
- Überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Team- und Konfliktfähigkeit
- Bereitschaft zum vollkontinuierlichen Schichtbetrieb (3-Schichtbetrieb inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit) ist Voraussetzung
Interessiert?
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