Senior Scientist Biological Analytics & Microbiology | M/W/D – Referenz: #1248
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- In this role, you will develop, assess, and implement analytical and microbiological testing strategies to ensure product quality, product safety, and informed CMC decision-making throughout the development process
- By contributing to the scientific direction and providing expert input to CMC subteams, you will ensure the timely delivery of high-quality analytical and microbiological results
- You will support the evaluation, validation, and implementation of alternative, innovative, rapid, and automated microbiological methods, including the use of AI-based tools to optimize testing processes and data evaluation
- As part of the role, you will lead or contribute to technology, innovation, and continuous improvement projects to strengthen analytical and microbiological capabilities in a GMP-regulated environment
- You will assess scientific results, prepare accurate reports and documentation, support regulatory submissions where applicable, and collaborate closely with internal and external partners to ensure scientific alignment and effective knowledge exchang
Ihr Profil:
- PhD in Biology, Microbiology, Biotechnology, Biochemistry, Chemistry, or a related Life Science discipline, preferably with relevant experience in the pharmaceutical industry, alternatively, a Master’s degree with substantial professional experience in an industrial environment
- Strong background in biological drug development, quality control, and microbiological product safety, with experience in preparing or contributing to regulatory documentation
- In-depth knowledge of analytical methods (e.g. HPLC-SEC, HPLC-CEX, CGE, CZE, icIEF, potency assays) and microbiological testing methods (e.g. sterility testing, bioburden determination, endotoxin testing)
- Solid understanding of working within GMP-regulated environments, ensuring compliance with regulatory standards
- Strong analytical and problem-solving abilities, excellent communication and presentation skills, and the ability to effectively collaborate in cross-functional and international teams
- Fluent English required, German skills are a plus
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: Einstufung nach AT, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an.
Technischer Assistent - Methodenexperte | M/W/D – Referenz: #1220
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 30.06.2027 und im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- Eigenständige Durchführung komplexer, zeitkritischer Analysen (Endotoxinanalytik via GelClot, UV-Scan, TOC Analytik) und Review der Analysenergebnisse
- Erste*r Ansprechpartner*in (Expert*in) für eine Analysenmethode inkl. Erstellung und Koordination von Vorschriften
- Mitwirkung bei Methodenqualifizierungen, -validierungen und -verifizierungen
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Funktionsprüfungen und Instandhaltungsmaßnahmen an Analysegeräten
- Abstimmung mit anderen Bereichen sowie Kontakt zu Herstellern, Servicetechnikern und Kunden (auch auf Englisch)
- Planung und Leitung von Sondertätigkeiten, insbesondere Troubleshooting
- Einarbeitung und Schulung neuer Mitarbeitenden im Team
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Bereich Biologie, Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung oder eine abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborantin, Biologielaborantin, CTA, BTA, MTA, Pharmakant*in mit langjähriger relevanter Berufserfahrung im GMP-regulierten Laborumfeld
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-Labor sowie Kenntnisse in der TOC-Analytik; idealerweise Erfahrung mit UV Scan- und/oder SoloVPE-Analytik
- Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, PowerPoint) sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Organisations- und Planungsfähigkeiten
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Flexibilität und hohe Einsatzbereitschaft
- Bereitschaft zur flexiblen Arbeitszeitgestaltung im Rahmen eines 2- bzw. 3-Schicht-Modells nach erfolgter Einarbeitung. Gelegentliche Nacht-, Wochenend- und Rufbereitschaftseinsätze sind Teil des Aufgabenbereichs und werden entsprechend der Einsatzplanung koordiniert
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 4.742,00 € brutto / Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
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Technischer Assistent in Late Oral Process Development Solids | M/W/D – Referenz: #1215
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- Planung, Vorbereitung, Durchführung von technischen Versuchen zur Prozessentwicklung
- Technische Unterstützung bei der Herstellung von Klinikmustern der Phase II und III sowie Zulassungschargen an der Launch Site
- Erstellung der Chargendokumentation (Herstellvorschrift und -bericht), von Versuchsauswertungen und -berichten mit Hilfe von Microsoft Office-Anwendungen und anderen internen Softwarelösungen
- Geräte-, System- und Raumverantwortung
- Sicherstellung von GMP-Status und Arbeitssicherheit
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharmakant*in oder Chemielaborant*in und mehrjährige Berufserfahrung erforderlich (3 bis 5 Jahre)
- Kenntnisse in der Entwicklung und/oder Herstellung von festen Darreichungsformen sowie in der Bedienung von Herstellgeräten der Festformentechnologie
- Kenntnisse in GMP-gerechter Arbeitsweise und Dokumentation
- Sicherer Umgang in allen gängigen MS-Office-Anwendungen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, gut organisierte und strukturierte Arbeitsweise
- Engagierte, zuverlässige, teamorientierte Arbeitsweise und gute Kommunikationsfähigkeit
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 4.310,00 € brutto / Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
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Technical Assistant | M/W/D – Referenz: #1182
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 30.06.2027 und im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
Der Einsatz findet im analytischen Labor mit Schwerpunkt HPLC statt. Die Aufgaben umfassen die eigenständige Durchführung und Dokumentation von Analysen unter GMP-Bedingungen sowie allgemeine Labortätigkeiten in einem regulierten Umfeld.
- Als Technischer Assistent sind Sie für die selbstständige Planung und praktische Durchführung von GMP- und freigaberelevanten HPLC-Analysen von biopharmazeutischen Wirkstoffen verantwortlich
- Gerne übernehmen Sie die praktische Durchführung von Methodentransfers und -validierungen und wirken bei der Erstellung der dafür notwendigen Dokumente mit
- Sie werten die Ergebnisse aus und dokumentieren alle Tätigkeiten GMP-gerecht
- Natürlich führen Sie auch allgemeine Labortätigkeiten aus, wie die Herstellung von Lösungen/Puffern, Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten, etc.
- Zu Ihrem Tätigkeitsprofil gehört auch die Erstellung und Pflege von SOPs
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in, Biologielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen Studiengang oder eine abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant*in mit langjähriger Berufserfahrung und fundierter HPLC-Erfahrung
- Sehr gute bzw. vertiefte HPLC‑Kenntnisse sind zwingend erforderlich
- Erfahrung im GMP‑gerechten Arbeiten sowie in der GMP‑konformen Dokumentation
- Sicherer Umgang mit den MS‑Office‑Programmen
- Kenntnisse in Empower und LabWare‑LIMS sind von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations‑ und Teamfähigkeit
- Arbeitszeit von Montag bis Freitag, mit möglichem Arbeitsbeginn ab 6:00 Uhr (flexible Arbeitszeit)
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 4.315,00 € brutto/Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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