Laboratory Expert | M/W/D - Referenz 000150
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Position sind Sie für die Planung, Durchführung, Auswertung von technischen Laborversuchen für Device Development Projekte und deren Dokumentation verantwortlich.
- Mit Ihrer Expertise entwickeln Sie neue Prüf- wie auch Testmethoden oder setzen bestehende erfolgreich um.
- Die Zuständigkeit und Bedienung für technisch/mechanische Laborgeräte verschiedener Combination Products – Medizin Produkte gehören zu Ihrem Aufgabenbereich.
- Ebenso gehören die Erstellung spezifischer Arbeitsanweisungen, Verfahrensanweisungen und Prüfmethoden für Combination Products / Medizin Produkte zu Ihren gewohnten Tätigkeitsfeldern.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung (Techniker*in, PTA, Pharmakant*in, Laborant*in etc.) mit langjähriger Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Industrie
- Grundsätzliches Verständnis im Bereich MDR, 21 CFR Part 4 sowie Grundkenntnisse im Maschinenbau bevorzugt in der Spritzgusstechnologie
- Mehrjährige Laborerfahrung sowie GLP Erfahrungen und Kenntnisse in speziellen Programmen wie beispielsweise TestXpert
- Kenntnisse über Vorschriften der Medizinprodukte sowie tiefe Einblicke in Testverfahren und Prüfen von Combination Produkten.
- Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung technischer Dokumentationen in beiden Sprachen
- Entwicklungsorientiertes Denken und Handeln
Interessiert?
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Laborhilfskräfte | M/W/D - Referenz 000156
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- Entsorgung von nicht infektiösem und infektiösem Laborabfall
- Sterilisation von Verbrauchsmaterial und Reagenzien
- Reinigung und Vorbereitung von Verbrauchsmaterialien
- Oberflächenreinigung in Laborräumen (Labortische, Laminar Flows)
- Botengänge
Ihr Profil:
- Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von Laborequipment idealerweise im GMP Umfeld oder anderweitig erworbene Kenntnisse
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen, GMP-Kenntnisse wünschenswert
- Zuverlässigkeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Selbstständiges und gut organisiertes sowie strukturiertes Arbeiten
Interessiert?
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Reinigungskraft in Teilzeit 60% | M/W/D - Referenz 231951
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- GMP-konforme Reinigung von Laborgeschirr, mehrmals täglich, nach Bedarf
- Reinigung von Laborwaschbecken und Mobiliar in Laborräumen (Tische, Wandschränke, Regale)
- GMP-konforme Pflege und Reinigung der Spülmaschinen Laborgeschirr
- Betreuung des Stabilitätslagers: Einlagerung von Mustern nach Anweisung sowie Reinigung
- Entsorgung Labormüll (1-2x wöchentlich) incl. Beratung der Laboranten zur Mülltrennung im Laborbereich
- Zur Verfügung stellen von gereinigten Eimern mit Reinigungslösung (Mucasol) zur Vorreinigung von Pipetten in den Laboren
- Bevorratung und Verteilung von Laborwäsche, Handtücher und Laborgeschirr inkl. Gravur neuer Glasgeräte zur Laborordnung
- Bestellung und Bevorratung von Reinigungsmaterialien und Spezialreinigungsmittel (Neodisher) für Laborgeschirr
- Durchführung von speziellen Botengängen und Musterverteilung nach Anweisung durch das Laborpersonal. Persönliche Übergabe von Mustern oder Chemikalien an Empfänger unter Berücksichtigung der geltenden Sicherheitsregeln
- Verteilung des Wareneingangs und der Post
- Selbstständige Organisation der Vertretung innerhalb der Spülküchen, auch Stockwerksübergreifend (EG, 1.OG 2. OG und 3. OG)
Ihr Profil:
- Kenntnisse in allgemeinen und speziellen Reinigungs- und Entsorgungsthemen für Labore sowie Grundregeln der EHS im Umgang mit Chemikalien sind von Vorteil (Verhalten im Labor, Anwendung persönlicher Schutzausrüstung)
- Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Fließend Deutsch in Wort und Schrift
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Koordinator*in Pharmaherstellung | M/W/D - Referenz 231986
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation von Produktions-, Verarbeitungs- und Reinigungsprozessen und der geforderten In-Prozess-Kontrollen sowie Probenzug
- Termingerechte Bereitstellung der für die Produktion benötigten Materialien und Einsatzstoffe sowie die korrekte Leistungsverrechnung der Produktionsaufträge und Stundenerfassung der durchgeführten Tätigkeiten in der Schicht und fachliche Anleitung von Fertigungspersonal
- Administrative Tätigkeiten wie z.B. systemischer Abschluss der Fertigungsberichte, fachlicher Review der Herstellberichte, Freigabe des Reinraumstatus/ Bewertung der Monitoring Ergebnisse, Audittrail Review, Führen von Logbüchern, Erstellung von Arbeitsanweisungen, Planung und Koordination von Sonderaktionen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant*in, Chemikant*, Laborant*in oder PTA mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder langjährige einschlägige Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung / Verarbeitung von Arzneimitteln
- Erfahrung in aseptischer Herstellung / Verarbeitung von Arzneimitteln
- Hohes aseptisches Know-how; Hygiene- und technisches Grundverständnis
- Sehr gute GMP-Kenntnisse
- Gute PC-Kenntnisse z.B. MS Office-Anwendungen und SAP
- Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität
- Bereitschaft zu versetzter Arbeitszeit und zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlicher Schicht ist Voraussetzung
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 232042
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- Zweck der Stelle ist die Unterstützung von Routinetätigkeiten im Laborbereich und die Bearbeitung einfacher Analysen, um Molekül-Wissen zu generieren und toxikologische Prüfmuster freizugeben.
- Bearbeitung fachlicher Aufgabenstellungen gemäß dem internen Qualitäts-Management-System (QMS).
- Unterstützung der Labormitarbeiter bei der Herstellung von Puffern, Durchführung des Labordienstes und weitere Routinetätigkeiten.
- Unter anderem auch die Durchführung und Auswertung einfacher analytischer Methoden (z.B. zur pH-Wert Bestimmung, Osmometrie und photometrischen Gehaltsbestimmung) zur Charakterisierung und Qualitätskontrolle biopharmazeutischer Produkte (prä- und nicht-klinische Entwicklung).
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant*in, Biologielaborant*in oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
- Wissenschaftliches Grundverständnis im naturwissenschaftlichen Bereich
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse der MS Office-Programme (Word, Excel, Outlook etc.)
- Kenntnisse in Methoden-spezifischer Auswertungs-Software sowie LIMS-Kenntnisse sind wünschenswert
- Fähigkeit zur selbstständigen Organisation von Routinelabortätigkeiten zur Unterstützung des Teams bei der Bearbeitung analytischer Arbeitspakete
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Selbstständiges, zuverlässiges und eigenverantwortliches Arbeiten sowie Flexibilität
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Technischer Mitarbeiter | M/W/D - Referenz 230221
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Charakterisierung von Produktvarianten therapeutischer Proteine.
- Hierzu gehört insbesondere die Planung und Durchführung von Proteinvarianten-Aufreinigungen (z.B. Ladungsvarianten, Größenvarianten und weitere) mittels analytischer oder (semi-)präparativer Flüssigchromatographie
- Zudem planen und bearbeiten Sie Forced Degradation Studien (z.B. oxidativer Stress, pH Stress und weitere)
- Darüber hinaus sind Sie für die Durchführung von Flüssigchromatographie-basierten Analysen therapeutischer Proteine verantwortlich (so z.B. Größenausschluss-Chromatographie, Ionenaustausch-Chromatographie und weitere).
- Sie übernehmen Kapillarelektrophorese-basierte Analysen therapeutischer Proteine (so z.B. Kapillargelelektrophorese, Kapillarzonenelektrophorese und weitere)
- Die Erstellung und Pflege von Datenzusammenfassungen, Präsentationen und Berichten, auch in englischer Sprache, runden Ihr Profil ab.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant*in, Biologielaborant*in oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Sehr gute Grundkenntnisse in der Proteinchemie und Biochemie
- Praktische Erfahrung im Bereich der Flüssigchromatographie-basierten Proteinanalytik sowie -fraktionierung
- Praktische Erfahrung im Bereich der Kapillarelektrophorese-basierten Proteinanalytik wünschenswert
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen Office-Anwendungen sowie in Origin
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamplayer mit ausgezeichneter Kommunikationsfähigkeit
- Selbstständiges, sorgfältiges und gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 230567
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Labor
Ihre Aufgaben:
- Reinigung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Prozessmaßstab
- Betreiben von prozessspezifischen Systemen zur Reinigung rekombinanter Proteine mittels Ultra- und Diafiltration
- Durchführung automatisierter Einfrier-/Auftauprozesse von Wirkstofflösungen
- Durchführung verschiedener Filtrationen, Herstellung von Pufferlösungen
- Reinigung und Sterilisation von Prozessbehältern
- Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES)
- Aseptisches Arbeiten in klassifizierter Reinraumumgebung
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik/Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in, Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
- Handwerkliche Begabung und Geschick
- Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Team- und Konfliktfähigkeit
- Bereitschaft zum Arbeiten in Wechselschichten in 3-Schicht sowie im vollkontinuierlichen Schichtbetrieb (3 Schichtbetrieb inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit) ist Voraussetzung
Interessiert?
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 2216512
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion unterstützen Sie bei der Produktion von Biopharmazeutika zur Anwendung am Menschen. Die Anwendungsgebiete der Biopharmazeutika sind beispielsweise verschiedene Krebsarten oder Schuppenflechte.
- Sie unterstützen bei der Aufreinigung eines Produktes (z.B. Antikörper), welches durch gentechnisch veränderte Zellen produziert wurde und bedienen hierfür prozessspezifische Anlagen und Systeme.
- Sie führen die Herstellung und Filtration von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch.
- Ebenfalls zu Ihren Aufgaben gehören die Reinigung und das Sterilisieren von Equipment.
- Sie dokumentieren die Herstellungsprozesse mittels elektronischer Herstellungssoftware (BioMES und Papierdokumentation) zeitnah und aussagekräftig.
- Als Teamplayer kommunizieren und arbeiten Sie gemeinsam mit den Kollegen*innen im Schichtbetrieb und halten dabei die geltenden Vorgaben im Blick.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung (z.B. Brauer*in, Mälzer*in, Molkereifachmann / Molkereifachfrau, Bäcker*in, Mechatroniker*in, Elektriker*in, Metzger*in, Altenpfleger*in)
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
- Handwerkliche Begabung und Geschick
- Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca.15 Kg bis 30 Kg Gewicht
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft und Flexibilität
- Arbeit im vollkontinuierlichen Schichtdienst (3 Schichtbetrieb inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit)
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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Mitarbeiter Lab Support | M/W/D - Referenz 2215346
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Labor
Ihre Aufgaben:
- Identifizierung / Installation und GMP-gerechte Dokumentation von OS-Patches
- Installation, Konfiguration und GMP-gerechte Dokumentation von Data Integrity (DI) IT-Tools (nach Absprache mit dem Bereich)
- Unterstützung beim Troubleshooting für Labor- und Herstellungssysteme
- Backup bzw. System-Images erstellen und wiederherstellen
- Pflege der Labornetzwerkinfrastruktur (Netzwerkdosen beschalten …)
- Erstellung und Update der IT-Systemdokumentation, einschließlich CRIP-Report
- Integration der Labor- und Herstellungssysteme in der firmeninternen IT-Landschaft
- Druckermanagement für Labor- und Herstellungssysteme
- Erstellung der Testdokumentation gemäß den GMP-Anforderungen
- Umsetzung der Anforderungen an den Anlagen
- Durchführung der DI Test Cases
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung im IT-Bereich bzw. Automatisierungstechnik mit mehrjähriger Berufserfahrung bzw. Studium (Bachelor) in relevanten Disziplinen
- Fundierte Kenntnisse der Betriebssysteme Windows 7 / 10 einschließlich Benutzerverwaltung und Druckerverwaltung
- Fundierte Kenntnisse von IP-Netzwerktechnik
- Verständnis für IT-Prozesse und IT-Abläufe (ServiceNow)
- Grundkenntnisse Data Integrity (Audit-Trail, Benutzerverwaltung, Datenmanagement)
- Grundkenntnisse in Cyber Security sowie Kenntnisse der LeVA-Templates
- Erfahrung in der GMP gerechten Dokumentation
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 2213602
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Labor
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle führen Sie verschiedene, zum Teil komplexe, Analysenmethoden zur Prozesskontrolle biopharmazeutischer Produktionsprozesse unter GMP-Bedingungen durch, z.B. Photometrie, TOC-Analysen, Endotoxin-Testung.
- Außerdem sind Sie an der Organisation und Teilnahme von Entwicklung, Validierung oder Verifizierung von Analysenmethoden zur Prozesskontrolle inkl. Dokumentation und Verwaltung/Archivierung beteiligt.
- Weiterhin sind Sie involviert bei Methodenverifizierungen.
- Zusätzlich sind Sie beteiligt an der Mithilfe bei der Erstellung und Pflege von Prüfmethoden und –Vorschriften.
- Die Funktionsprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen rundet Ihr Aufgabenfeld ab.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in, Biologielaborant*in, MTA, BTA, CTA mit erster Berufserfahrung oder entsprechend anderweitig erworbene Kenntnisse und Fertigkeiten
- Erfahrung im GMP-Laborumfeld inkl. GMP-gerechtem Arbeiten und der GMP-gerechten Dokumentation
- Fundierte Erfahrung in den genannten Analysenmethoden
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Bereitschaft zur flexiblen Arbeitszeitgestaltung (Schicht, Wochenende, Rufbereitschaft)
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