Technical Assistant Histology | M/W/D - Referenz 2210030
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die selbstständige Planung und Durchführung der histotechnischen Aufarbeitung im Rahmen teils komplexer Toxizitätsstudien, einschließlich qualitativer Begutachtung der Präparate, unter Beachtung der GLP-Grundsätze verantwortlich.
- Hierbei entwickeln und optimieren Sie Trimm- und Schneideverfahren für komplizierte Organe und Gewebe.
- Sie etablieren, optimieren und führen histochemische und immunhistochemische Spezialfärbungen durch.
- Aufgrund Ihres selbstverständlichen Umgangs mit IT-Systemen fällt es Ihnen leicht sich in einem stark durch Digitalisierung geprägtem Arbeitsumfeld zurechtzufinden und sich in den Umgang mit neuen teils komplexen IT-Programmen einzufinden.
- Dank Ihres Know-Hows überprüfen Sie Rohdaten (inkl. Berichtsteilen) und zu archivierende Proben auf deren Vollständigkeit und GLP-Konformität.
- Zu Ihren Aufgaben zählt die Überwachung der Einhaltung behördlicher betriebs- und laborinterner Bestimmungen (z. B. Arbeitsanweisungen und Arbeitssicherheit).
- Mit Ihrer Fachkenntnis schulen Sie Kolleg*innen und Auszubildende und erstellen die dazugehörigen Schulungsunterlagen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium im naturwissenschaftlichen Bereich oder eine abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant*in, medizinisch-technische*r Assistent*in, veterinärmedizinisch-technische*r Assistent*in mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation
- Tiefgreifende Erfahrung in der Histologie, inkl. der Arbeit unter GxP-Bedingungen
- Sicherer Umgang mit IT-Programmen wie z.B. MS Office Anwendungen und Labormanagementsystemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Teamplayer mit ausgezeichneter Kommunikationsfähigkeit
- Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität sowie eine selbstständige, zielorientierte Arbeitsweise
Interessiert?
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 2210381
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion bedienen Sie Maschinen und Geräten der Steril- und Zellkulturtechnik im großtechnischen Maßstab und betreuen die Ernte Anlagen (Zentrifuge, Ein- und Ausbau von Filtern, Durchführung Ernteprozess) sowie Fermentationsanlagen (Fermenter, Bagraum).
- Sie führen verschiedene Filtrationen, Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen unter cGMP-Richtlinien durch und halten dabei die GMP gerechte Dokumentation des Herstellungsprozesses ein.
- Des Weiteren gehört die Reinigung und die Sterilisation des für den Prozess benötigten Equipment zu Ihren neuen Aufgaben.
- Hierbei sind Sie für die Durchführung der anliegenden Tätigkeiten innerhalb der Arbeitsgruppe zu den angrenzenden Produktionseinheiten verantwortlich.
- Dank Ihres bestehenden Wissens fällt Ihnen die Anwendung von DV-Systemen (z.B. BioDat, MES, PLS, PVS usw.) leicht.
- Dokumentation der verschiedenen Prozessaktivitäten in BioMES.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik, Pharmakant*in, Chemikant*in, Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachmann/-frau oder vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige Erfahrung im Betreiben biotechnologischer Anlagen.
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS-Office-Anwendungen.
- Teamplayer mit einer hohen Eigenmotivation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten.
- Bereitschaft zur 2-Schicht inkl. Wochenende und versetzter Arbeitszeit ist Voraussetzung.
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Technische*n Assistent*in | M/W/D - Referenz 229025
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- Durchführung und Auswertung von Endotoxin Assays
- Zeitgerechte Freigabe sämtlicher Proben unter GMP-Bedingungen
- Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten in deutscher und englischer Sprache
- Koordination aller Abläufe inklusive Auswertung, Darstellung und Präsentation von Versuchsergebnissen im Aufgabenbereich
- Eigenständige Koordination, Entwicklung, Implementierung und Verifizierung neuer hochkomplexer Analysenmethoden im Rahmen bereichsübergreifender Projekte
- Unterstützung bei bereichsübergreifenden Projekten
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium zum Bachelor oder abgeschlossene Ausbildung als Biologie- oder Chemielaborant*in mit zusätzlicher zweijähriger Aus- oder Weiterbildung (z. B. IHK-Meister; IHK-Techniker) oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Langjährige Erfahrung im Umgang mit Pyrogenen und Endotoxinen
- Langjährige Erfahrung im GMP-Umfeld
- Sehr gute PC-Kenntnisse in gängigen MS Office Anwendungen
- Sehr gute GMP-Kenntnisse
- Sehr gute fachliche Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, starke Problemlösungsorientierung und bei Projekttätigkeiten
- Agilität im Umgang mit wechselnden Anforderungen
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Process Advisor | M/W/D - Referenz 228480
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Tätigkeiten zur Equipmentinbetriebnahme und Pflege (Geräteverantwortung für Geräte/Anlagen).
- Selbstständige Durchführung von Qualitätsbewertungen im Zuge der Equipmentinbetriebnahme oder beim Auftreten von Störungen im Life Cycle über Risk Assessments, Trouble Shootings und Root Cause Analysen
- Bewertung und Implementierung neuer Technologien wie z.B. Evaluierung neuer Technologien in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen u. Durchführung von Feasibility Tests. Support von E&T in Fragen zu Anlagendesign und User Requirements. Mitwirkung bei FAT/SAT sowie Qualifizierung.
- Erstellung anlagenbezogener Vorschriften und Arbeitsanleitungen sowie Organisation und Koordination zur Schulung der Dokumente
- Datensicherung und Benutzerverwaltung gemäß aktuell geltender Data Integrity-Richtlinien
- Detailkoordination von Prozessen, welche sowohl die fachliche Weisungsbefugnis von Mitarbeitenden innerhalb der Projektvorbereitung und -durchführung sowie die eigenständige Durchführung von Arbeiten an allen bereichsspezifischen manuellen und automatisierten Anlagen im GMP-Umfeld umfasst
- Koordination und Umsetzung technischer Maßnahmen (z.B. Baumaßnahmen, Änderungen an Prozessequipment) sowie Unterstützung bei Qualifizierungstätigkeiten im Fachbereich (Durchführung von Tests, Funktionsüberprüfungen etc.).
- Selbständige Erstellung von SOPs/Vorschriften
- Durchführung aller Tätigkeiten unter Einhaltung geltender cGMP-Regularien/SOPs wie z.B. Durchführung der Umrüstung und des Prozesses unter Einhaltung der cGMP-Regularien und sonstigen Qualitätsanforderungen des Unternehmens
- Einhaltung sämtlicher EHS-Richtlinien
- in Teilzeit 50%
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor) im Bereich Pharmazie mit Berufserfahrung bzw. Techniker/Meister mit IHK-Abschluss im Bereich Pharmazie oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld
- Vertiefte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen, im Speziellen hinsichtlich Anlagendesign, Datenintegrität. Hohes Qualitätsverständnis und Arbeitssicherheitsbewusstsein.
- Vertiefte Erfahrungen in der Biotechnologie im cGMP-Umfeld im Bereich der Disposable Technologie. Spezialkenntnisse in der Bedienung/Betreuung komplexer Anlagen auf Expertenniveau.
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Erfassung komplexer Zusammenhänge und Wahrnehmung von Weisungsbefugnis
- Selbstständiges Treffen und Vertreten von Entscheidungen
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung und -lösung. Hohe Eigeninitiative
- Fähigkeit zur Vermittlung von Fachkenntnissen
- Soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit
- Vertiefte Kenntnisse in den Office Anwendungen
- Sehr gute Englischkenntnisse
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an 07351 587 968 0! Diskretion ist selbstverständlich.
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Bio Operator| M/W/D - Referenz 225360
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- Reinigung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Prozessmaßstab
- Betreiben von prozessspezifischen Systemen zur Reinigung rekombinanter Proteine mittels Ultra- und Diafiltration
- Durchführung automatisierter Einfrier-/Auftauprozesse von Wirkstofflösungen
- Durchführung verschiedener Filtrationen, Herstellung von Pufferlösungen
- Reinigung und Sterilisation von Prozessbehältern
- Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES)
- Aseptisches Arbeiten in klassifizierter Reinraumumgebung
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik bzw. Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung mit Erfahrung (mind. 2 Jahre) im GMP-Umfeld z.B. Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute oder abgeschlossene Ausbildung in der Lebensmittelbranche z.B. Bäcker*in, Metzger*in, Koch/Köchin
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca.15 Kg bis 30 Kg Gewicht
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft und Flexibilität
- Bereitschaft zum 3 Schichtbetrieb inkl. Wochenendarbeit ist Voraussetzung
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 2114327
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Labor
Ihre Aufgaben:
- Selbstständiges Bedienen von Maschinen und Geräten der Steril- und Zellkulturtechnik im großtechnischen Maßstab zur Herstellung von Bulk Drug Substance im GMP Umfeld
- Betreuen und Bedienen von Bioreaktoren und Ernte-Anlagen (Zentrifuge; Ein- und Ausbau von Filtern; Prozessüberwachung; Durchführung: Medien-, Zelltransfer und Ernteprozessen) unter Aufrechterhaltung der Produktqualitätskriterien und Einhaltung sämtlicher EHS-Richtlinien
- Zuständig für die Einwaage von Substanzen und Herstellung von verschiedenen flüssigen Medien und Puffern für den Bereich der Zellkultivierung
- Sie führen verschiedene Filtrationen, Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen unter cGMP-Richtlinien durch und halten dabei die GMP gerechte Dokumentation des Herstellungsprozesses ein
- Reinigung und Sterilisation des für den Prozess benötigten Equipments
- Verantwortlich für die Durchführung der anliegenden Tätigkeiten innerhalb des Teams und zu den angrenzenden Produktionseinheiten
- Anwendung von DV-Systemen (z.B. MES, PLS, Labware usw.)
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik / Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung oder einer vergleichbaren Qualifikation z.B. Brauer*in, Mälzer*in, Molkereifachkraft (m/w/d), Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik (m/w/d, Mechatroniker*in mit mehrjähriger Berufserfahrung, idealerweise im GMP Umfeld
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte selbstständig und zielgerichtet abzuarbeiten,
- Handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung und -lösung
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Eigeninitiative und Agilität
- Bereitschaft zur Schichtarbeit (Früh, Spät und Nachtschicht) incl. Wochenendarbeit sowie Teilnahme an flexiblen Einsätzen ist Voraussetzung
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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