Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ

• Autonomously review of Master Label Text drafts considering regulatory requirements, standard text phrases and trial specifics.

• Autonomously prepare country specific label text for translation of attending countries.
• Autonomously review and check translated label text considering local requirements.
• Autonomously review and check generated print proofs and distribute proofs to countries for check and approval.
• Autonomously work in conjunction with CTSU Trial teams, Regulatory Affairs, Global Randomization, Medicine and label vendors to create, define and optimize labeling related tasks.
• Hold PLC internal and external Team and pack & label vendors responsible for keeping their timeline and providing overview on the IMP pack & label milestones to the global CTSU trial team as well as ensures appropriate and effective communication to all functions.
• Compile and provide completed label documentation for final release to the Release and Process Management Team.
• Global PLC-L Specialist provides all relevant Documents like Master Label Text, Country List, Packaging Design, STORM Document and all other country and product specific information necessary to perform this task by external vendors. PLC-L Specialist acts as main contact for vendors and countries.

• Contact person for all upcoming questions during the label process.

• Master’s Degree with several years of experience in a related field or professional training with extensive experience in a related field
• Background in Clinical Trials (Supply Chain, Clinical Trial Regulations, Packaging and Labeling area, medical documentation)
• Experience with labeling needs & processes i. e. Food industry
• Demonstrates knowledge of all areas of clinical supply chain activities and a thorough knowledge and understanding of applicable regulations (e. g. CTR 536/2014)
• Solid project management skills
• Ability to interpret standard and complex project requirements
• Strong problem solving, risk assessment and troubleshooting skills
• Work independently and in a global team environment
• Strong computer skills (e. g. Microsoft Office)
• Fluency in English

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ

Aufgabengebiet im Rahmen der Laborkoordination:

• Unterstützung des Laborleiters bei der bestmöglichen Nutzung der personellen Laborkapazitäten und bei der Budgetplanung für die Anschaffung von Geräten
• Verantwortlich für die Absprache mit Schnittstellen und daraus resultierender Detailplanung im Labor zur Probenverteilung und weiterer logistischer Aktivitäten, sowie Delegation von Aufgaben und Arbeitspaketen
• Vertiefte Anwendung und Kenntnisse in komplexen DV- Systemen zur Probenverwaltung (z.B. Labware) inklusive selbständige Erstellung und Bearbeitung von Probenahmeplänen
• Vertretung der Laborgruppe bei internen Besprechungen
• Steuerung, Organisation und Mitarbeit bei Proben- und Sonderversänden

Aufgabengebiet im Rahmen der Projektkoordination:

• Verantwortlich für die Unterstützung der Produktverantwortlichen Analytiker (PVA) bei der Planung, Koordination und Bearbeitung von analytischen Arbeitspaketen vor allem zu Methodenvalidierungs- und Methodentransferaktivitäten
• Selbstständige Erstellung und Konzeptionierung von unterschiedlichen analytischen GMP-Dokumenten, wie z.B. Mastervalidierungspläne und (Sonder-)Probenahmepläne
• Selbstständige Koordination von Projektaufgaben mit Entscheidungskompetenz im zugewiesenen Aufgabenbereich
• Fachliche Führungsverantwortung innerhalb eines analytischen Subteam
• Umfassende Mitarbeit an Projekten inkl. Teilnahme an internen Projektmeetings

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium alternativ Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
• Sehr gute Kenntnisse in GMP, Analytik und Probenkoordination
• Expertenwissen von analytischen Methoden und von relevanten Arbeitsabläufen zum Sample Management im Biopharmazeutischen Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse der MS Office Programme, insbesondere Word, Excel, Outlook, Powerpoint
• Deutsch und Englisch Kenntnisse, fließend in Wort und Schrift
• Selbstständige, eigenverantwortliche, gut organisierte und strukturierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !