BDS Operations Manager | M/W/D - Referenz 651
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Koordination
Ihre Aufgaben:
- In the Operations Manager role for Process Enablement, you will be accountable to provide consultation on low complexity topics to support BDS (Biostatistics & Data Sciences) Value creation needs by partnering with BDS members, external suppliers, and other Boehringer members outside of BDS to turn operational insight (expertise, knowledge, input, translation) into action and by recommending and implementing solutions and driving alignments.
- As key contact in the area of Process Enablement you will cultivate operational excellence for BDS Value Creation and consistent & harmonized capabilities across BDS through support, consultation and development of creative solutions, creation of framework materials to empower all BDS members in their operational topics and execution of defined service packages which support speed and value in the clinical development life cycle
- You identify problems, develop solutions, and follow through with resolution
- You implement and oversee focused work packages by establishing and continuously improving service teams
- Therefore, you will interact with various other functions and roles within and outside of BDS contributing to and/or having operational impact regarding BDS Value Creation – this includes colleagues from all areas of Medicine, as well as Information Technology
Ihr Profil:
- Master´s degree with focus on Life Sciences, Business Administration or similar with experience – can be replaced by high-quality/multifaceted professional qualifications with relevant professional experience
- Good experience in project management and business analysis
- Good knowledge in and experience within pharmaceutical industry and business operations, which may include business architecture/business process modeling as well as system and process release management
- Knowledge/experience in clinical trial research and basic medical terminology
- Excellent organizational skills, problem solving abilities, negotiation skills, time management skills and initiative required
- Ability to work collaboratively on multi-disciplinary project teams and proactively manage relationships with external vendors required
- Fluency in English in speaking and writing
Diese Position kann, in Absprache und nach Bedarf tageweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Koordinator Technisches Änderungsmanagement | M/W/D – Ref: DD06/2024
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Dresden suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Koordination
Ihre Aufgaben:
- Strukturierung, Aufplanung, Koordination der Abarbeitung von Change Request – Fach- und abteilungsübergreifende Abstimmung offener CR Maßnahmen.
- Tool (Sharepoint) kontinuierliche Dokumentation und Schulung
- Problem Reporting und Verbesserungsmaßnahmen digitaler CR -Verbesserung Änderungsprozessablauf und durchlaufzeit
- Aufarbeitung Cange Request Backlog
- MRB Systematisierung und Optimierung der Durchlaufnotwendigkeit und -zeit
Ihr Profil:
- Abgeschlossene ingenieurwissenschaftliches/naturwissenschaftliches Studium
- erste Erfahrungen im Bereich Änderungsmanagement, der Projektarbeit und der Prozessentwicklung sind wünschenswert
- In Ihrem Tätigkeitsfeld agieren Sie mit hoher Selbstständigkeit und in Eigenverantwortung
- Sehr gute Kommunikations- und Konfliktfähigkeit, Kontaktfreudigkeit, ausgeprägte Bewertungs- und Entscheidungskompetenz sowie Delegationsfähigkeit zählen zu Ihren persönlichen Stärken
- Deutsch und Englisch mind. verhandlungssicher
- Einsatzfreude, Flexibilität, Teamfähigkeit
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Technical Assistance | M/W/D - Referenz 577
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Koordination
Ihre Aufgaben:
- Sie sind zuständig für die Durchführung und Auswertung von flüssig chromatografischen Prüfungen von chemischen Rohstoffen, Zwischenstufen und Wirkstoffen
- Sie optimieren flüssig chromatografische Analysenverfahren und wirken an der Validierung dieser Methoden entsprechend den internen Vorgaben mit
- Sie dokumentieren Ihre Labortätigkeit entsprechend den Vorgaben sorgfältig und halten die GMP-Regularien sorgfältig ein.
- Sie kommunizieren ihre Analysenergebnisse zeitnah an Kollegen und Projektlaborleiter und arbeiten an der Interpretation mit.
- Sie führen nicht-projektbezogene Labortätigkeiten aus, z. B. die Betreuung von technisch anspruchsvollen Analysengeräten oder die Bestellung von Verbrauchsmaterialien.
Ihr Profil:
- Sie verfügen über abgeschlossene Chemielaboranten-Ausbildung
- Sie bringen Erfahrung in der Durchführung von chromatografischen Prüfungen mit, vorzugsweise unter GMP-Bedingungen sowie Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von chromatografischen Analysenverfahren sind wünschenswert
- Kenntnisse in mind. einem Chromatografie-Datensystem (vorzugsweise Waters Empower) und Grundkenntnisse in organischer Chemie
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, hohes Maß an Teamfähigkeit, gute Kommunikationsfähigkeiten sowie hohe Belastbarkeit in einem herausfordernden Umfeld
- Sie sprechen fließend Deutsch und die Schreib- und Lesekenntnisse entsprechen einem wissenschaftlich geprägten Umfeld und Sie beherrschen Vertiefte Kenntnisse im Umgang mit Microsoft-Office-Applikationen
- Gute Englischkenntnisse sind erforderlich (vorzugsweise Niveaustufe B1)
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Laboratory Expert | M/W/D - Referenz 565
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Koordination
Ihre Aufgaben:
- Sie leisten Ihren Beitrag zur Projektarbeit im Rahmen der technologischen Entwicklung von Arzneimitteln bzw. Medizinprodukten/Herstellverfahren.
- Als CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) Team Member steuern Sie Teilaspekte für Entwicklungsprojekte von Biologika und vertreten den Fachbereich in R&D Teams wie beispielsweise in der Optimierung von Device-Eigenschaften oder der Vorentwicklung und technische Spezifizierung von Anlagenkomponenten.
- Hierbei leiten Sie insbesondere auch zulassungsrelevante Design-Verifizierungsstudien inklusive Entwicklung/Planung der Verifizierungsstrategie.
- Sie erstellen die Projektdokumentation inklusive Einreichungsdokumenten für die Zulassungsbehörden.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder ingenieurswissenschaftliches Studium mit Berufserfahrung. Promotion wäre wünschenswert.
- Wissenschaftliche Fachkenntnisse im Fachgebiet und Erfahrung in der industriellen, pharmazeutischen Entwicklung von Applikatoren
- Grundkenntnisse in Projektmanagement-Tools
- Hohe Eigeninitiative und Teamgeist sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
- Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
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