Technician QC Support | M/W/D - Referenz 540

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

IT

Ihre Aufgaben:

  • Einführung sowie Etablierung von Digitalisierungsprojekten (LIMS, SAP)
  • Unterstützung bei Softwareimplementierungen (GSpecS, eLOG)
  • Implementierung eines Konzeptes zum Probenmanagement
  • Strukturierung der Dokumentenlandschaft
  • Validierungstätigkeiten
  • Zum Kern des Methodenspektrums zählen u.a. physico-chemische Methoden (pH, Osmolalität, entnehmbares Volumen, visuelle Partikel, usw.) und/oder Nukleinsäureanalytiken (RT-PCR, qPCR, ddPCR usw.) und/oder sehr gute Fachkenntnisse und Detailwissen in den Bereichen Sample Coordination/Management, Stability Studies und Dokumenten-Management, die über den Standard hinausgehen
  • Neben der Durchführung von Versuchen verantwortlich für die zuverlässige Dokumentation nach GMP-Richtlinien
  • Verantwortlich für komplexe analytische Laborgeräte sowie die Durchführung und Dokumentation von Gerätequalifizierungen nach gültiger Vorgabe
  • Fachliche Aufgabenstellungen gemäß dem Qualitäts-Management-System (QMS) von Boehringer Ingelheim nach den Vorgaben internationaler GMP-Guidelines, wie sie in den SOPs beschrieben sind

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Technische*r Assistent*in, Laborant*in oder Chemikant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung oder naturwissenschaftlicher Bachelorabschluss, z. B. Biologie, Biotechnologie oder Chemie oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige und profunde Erfahrung im Bereich der physico-chemischen Methoden und/oder Nukleinsäureanalytiken und/oder Sample Coordination/Management, Stability Studies und Dokumenten-Management, bevorzugt im GMP-Umfeld
  • Erfahrung in GMP-gerechtem Arbeiten/Dokumentation
  • Vorkenntnisse in der Sample Coordination/Sample Management sind von Vorteil
  • Vorkenntnisse in Materialfreigaben und Qualifizierungen sind von Vorteil
  • Praktisches Know-how im Bereich der Virologie ist von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie anwenderbezogene EDV-Erfahrungen
  • Hohe Motivation und Teamfähigkeit, engagierte, selbstständige Arbeitsweise sowie Flexibilität im Arbeitsalltag

 

Diese Position kann, in Absprache und nach Bedarf tageweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.

Interessiert?

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Spezialist Fachliche Unternehmensplanung und Berichterstattung | M/W/D - Referenz 546

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

IT

Ihre Aufgaben:

You will support the operation and continuous optimization of planning and reporting standard solutions deployed to local and international operating units

  • Execution of regular run book tasks
  • Maintenance of master data for financial and supplementary reporting
  • Administration of user access rights
  • General end user support (analyze and resolve incidents or forward them to correct recipients and coordinate resolution)
  • Communication of downtimes during system upgrades

In performing above tasks you ensure adherence to processes and policies to guarantee data integrity and consistency

  • Adherence to defined timetables and deadlines
  • Check plausibility of content, process steps and responsibilities (entitlement of requestor) in case of requests

You receive, coordinate and challenge user demands

  • Check demand or change requests for completeness of information and plausibility
  • Coordinate with requestor and gather all required information to enable decision
  • Document and update change requests in respective application
  • Request effort estimation from IT for amendments and/or new implementations

You are responsible for the team’s internal documentation of system/process changes.

  • Update internal documentation, e.g. OneNote
  • Update documentation provided in Finance internal intranet (Finnet)

In connection with implementation of change requests or system upgrades you test new functionality and document findings (user acceptance test).

Finally, you execute training and provide manuals for users.

Ihr Profil:

  • You successfully completed your bachelor’s degree or dual study certificate in Business Administration or Information Technology
  • You have 1-2 years’ work experience in Finance and Controlling, Shared Service Organization or Information Technology and experience in master data maintenance in a data steward role would be an added advantage
  • Technical skills and technical affinity in reporting systems & tools, preferably SAP Analytics Cloud (SAC) and Analysis for Office (AfO)
  • Process thinking, team-oriented and structured working style to promote effective collaboration across Business Units and Functions
  • Strong communication skills in English, both written and verbal are mandatory

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Associate Data Scientist | M/W/D - Referenz 535

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit, zunächst im Rahmen der ANÜ

IT

Ihre Aufgaben:

  • Vorstellung unseres Portfolios auf verschiedenen Plattformen.
  • Angebote zu Lerninhalten/Kursen in das Lernportfolio integrieren sowie Vorschläge zu Kursen für die Lernende-Community erarbeiten.
  • Einarbeitung in die Lernplattform Coursera (Plattformfunktion, Lizenzierung) und Überwachung der reibungslosen Funktion.
  • Koordination und Durchführung von Werbe-/Kommunikationsmaßnahmen zu unseren Angeboten auf Coursera.
  • Aufbau von Wissen und Analyse zu unseren Zielgruppen sowie zum Schulungs-, Beratungs- und Austauschbedarfs.
  • Entwicklung eines Konzeptes für eine Alumni-Community mit Ideen zu Angeboten und Interaktionen.
  • Unterstützung der nächsten internen Data Science Conference.
  • Unterstützung bei der Terminplanung und Koordination mit externen Stakeholdern.
  • Erstellung und Mitarbeit an Präsentationen.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Kenntnisse im Bereich Data Science / Maschinelles Lernen / Künstlicher Intelligenz sind von Vorteil; das Interesse an diesen Disziplinen ist Voraussetzung
  • Kenntnisse in den gängigen MS Office Programmen sowie Erfahrung in der Erstellung von Auswertungen
  • Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Herausragende Kommunikationsfähigkeit, eigenständige Arbeitsweise sowie Fähigkeit sich schnell in neue Themen einzuarbeiten
  • Erfahrung im Community Management, der Verwaltung und Vermarktung von Lernangeboten sind von Vorteil 

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QA Manager Systems Administration | M/W/D - Referenz 525

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

IT

Ihre Aufgaben:

  • Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang einer entsprechenden Anfrage des Dateneigners.
  • Eigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des administrativen Audit Trails gemäß Vorgaben. Dies umfasst, u.a.
    • Änderungen von Nutzerprofilen/-rollen
    • Änderung von Datum/Uhrzeit Einstellungen
    • Änderungen von Daten
    • Löschen von Daten
    • Bewerten, ob
    – Auffälligkeiten vorhanden sind und ggf. Maßnahmen initiieren (z.B. eine Ereignismeldung und/oder einer Abweichung) zur Untersuchung
    – sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel oder die Integrität der Daten auswirken können.
  • Festlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager in Bezug auf die Zugriffsrechte der Nutzergruppen. Dies beinhaltet z.B. die Konfiguration von Nutzerkonten unter Berücksichtigung von Segregation of Duty oder stellt die Grundlage für Vereinbarungen mit der IT hinsichtlich der Unterstützung des Systems zur Verwaltung von Nutzerkonten und/oder Speicherung von Daten dar.
  • Termingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen Anforderungen.
  • Beraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager in Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control oder Produktion
  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control und/oder pharmazeutischen/biopharmazeutischen Produktion
  • Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
  • Kenntnisse über biopharmazeutischen Prozessen in Drug Substance & Drug Product
  • Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Hohes Maß an Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit
  • Kenntnisse in Excel, Word und Power Point
  • Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches ca. 20 % bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.

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IT - Kaufmann / Support | M/W/D - Referenz 521

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

IT

Ihre Aufgaben:

  • Als 1st Level Support sind Sie der/die erste Ansprechpartner*in für Fragestellungen zu zentralen Beschaffungs- und Buchhaltungssystemen und arbeiten eng mit dem 2nd Level Support zusammen.
  • Mit Ihrer Expertise unterstützen Sie die Anwender*innen, in dem Sie Lösungen bei Problemstellungen zu unseren Systemen aufzeigen.
  • Sie analysieren Fehler, wie etwa im Bereich von Stammdaten, und beheben diese unmittelbar und informieren Mitarbeitende und Lieferant*innen über den aktuellen Status der Rechnungsbearbeitung.
  • Sie schulen kleine Nutzergruppen regelmäßig zu spezifischen Fragestellungen.

Ihr Profil:

  • Sie haben eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder eine vergleichbare Fachrichtungsausbildung mit tätigkeitsrelevanten Weiterbildungen
  • Sie verfügen über erste bzw. mehrjährige Berufserfahrung im Beschaffungswesen oder der Lieferantenbuchhaltung oder in vergleichbaren Bereichen der Serviceerbringung
  • Sie bringen Erfahrungen im Endanwender-Support (z.B. 1st-Level-Support, Callcenter) sowie ausgeprägte IT- Affinität mit
  • Kunden- und Serviceorientierung sowie Kommunikationsstärke, analytische und selbstständige Arbeitsweise runden Ihr Profil ab
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

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IT-Administrator | M/W/D

Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Unternehmen in der Palnung und Fertigung von Anlagen für die Fertigung von Autochassis, Karosserien und Batterien mit Sitz im  Bodenseeraum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt

IT

Ihre Aufgaben:

Als IT-Administrator sind Sie für die Funktionsfähigkeit von IT-Systemen und -Komponenten innerhalb des Unternehmens zuständig. Sie übernehmen das Hardware- und Benutzermanagement und sind damit erster Ansprechpartner für unsere User in allen Fragen zur IT-Infrastruktur.

  • Installation, Konfiguration und Betreuung der unternehmensweiten IT-Infrastruktur (Server und Client)
  • 1st und 2nd Level Support für Anwendungssoftware und Hardware
  • Ausbau und Administration unserer IT-Sicherheitssysteme
  • Standardisierung und Automatisierung von Administrationstätigkeiten sowie Erstellung und Pflege von Infrastruktur-Dokumentationen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung zum/r Fachinformatiker/in oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Strukturiertes und analytisches Denken sowie Lernbereitschaft
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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Testsystem Betreuer | M/W/D – Ref: F-1617

Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz in Frankfurt/Main suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ

IT

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung für die Modifikation, Wartung und Instandhaltung bestehender Testsysteme
  • Inbetriebnahme und Integration von Testsystemen und die Weiterentwicklung der zugehörigen
    Analysen
  • kontinuierliche Weiterentwicklung der Systeme sowohl während der Prototypenphase, als auch im
    Serienprozess
  • Begleitung des Herstellungs- und Abnahmeprozesses notwendiger Systeme bei externen
    Lieferanten
  • technischer Ansprechpartner für Fragen rund um die Betreuung der Systeme
  • Mitarbeit bei der Bauteil-Obsoleszenz-Analyse
  • Erstellen und Pflegen von Dokumenten für die Kalibrierung, Wartung und Benutzung der
    Testsysteme

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Nachrichtentechnik, Elektrotechnik, Mechatronik oder vergleichbare Qualifikation
  • Kenntnisse im Prüfmittelbau, Hardware, Software, Mechanik
  • Erfahrungen in Meß- und Prüftechnik
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
  • analytische, selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise

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Testsystems Software Engineer | M/W/D – Ref: F-1694

Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz in Frankfurt/Main suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ

IT

Ihre Aufgaben:

  • eigenverantwortliche Entwicklung und Konzeption von (hardwarenaher) Testsoftware auf Basis von
    abgestimmten Anforderungen
  • kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Testsoftware sowohl während der Prototypenphase, als
    auch im Serienprozess
  • technischer Ansprechpartner für Fragen rund um die Betreuung der Testsoftware
  • Evaluierung und Inbetriebnahme der Testsoftware und Unterstützung bei der Testsystemfreigabe
  • Erstellen und Pflegen von notwendigen Dokumenten und Versionierung der Testsoftware
  • Integration von Software-Komponenten externer Hersteller (z.B. Gerätetreiber)
  • Design der Testsystem Software Architektur und Integration von Software-Tools und Emulatoren

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Nachrichtentechnik, Elektrotechnik, Informatik oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrungen in der Hardwarenahen Software-Entwicklung
  • Erfahrungen mit Test-Methodiken
    (z.B. Black-Box-Test, White-Box-Test, Stress-Tests u.ä.)
  • sehr gute Kenntnisse in den Programmiersprachen C/C++/LabVIEW wünschenswert
  • gute Kenntnisse in der FPGA Programmierung
    MS-Office und SAP mind. vertiefte Anwendungskenntnis
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
  • analytische, selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise

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Lab Business Support | M/W/D - Referenz 000483

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 80%, zunächst im Rahmen der ANÜ

IT

Ihre Aufgaben:

  • Sie unterstützen den operativen Betrieb, der betreuten lokalen und globalen Computersysteme, insbesondere die business-seitige Systemadministration und Second Level Support.
  • Sie sind eine/einer unserer Spezialisten für die Durchführung von Daten- und Probenänderungen, sowie für die Pflege von Stammdaten.
  • Hinsichtlich Digitalisierungs- und IT Projekte wirken Sie bei Implementierungs- und Erweiterungsprojekten innerhalb unserer Laborsystemlandschaft mit.
  • Mit ihrer Expertise unterstützen Sie auch bei der Erstellung diverser GMP-Dokumente, Arbeitsanweisungen sowie komplexer Datenabfragen

Ihr Profil:

  • Studium (Bachelor) der Fachrichtung Biologie, Biotechnologie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
  • Erste Erfahrungen/ Kenntnisse in der Administration von Computersystemen
  • Fundierte Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung im GMP Umfeld sowie Erfahrung zu Prozessabläufen der Biopharmazie
  • Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch

Die Position bietet Flexibilität, so dass bestimmte Themen nach Absprache aus dem Home Office/remote bearbeitet werden können. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.

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Lab Business Support | M/W/D - Referenz 000467

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

IT

Ihre Aufgaben:

  • Sie unterstützen den operativen Betrieb, der betreuten lokalen und globalen Computersysteme, insbesondere die business-seitige Systemadministration und Second Level Support.
  • Sie sind eine/einer unserer Spezialisten für die Durchführung von Daten- und Probenänderungen, sowie für die Pflege von Stammdaten.
  • Hinsichtlich Digitalisierungs- und IT Projekte wirken Sie bei Implementierungs- und Erweiterungsprojekten innerhalb unserer Laborsystemlandschaft mit.
  • Mit ihrer Expertise unterstützen Sie auch bei der Erstellung diverser GMP-Dokumente, Arbeitsanweisungen sowie komplexer Datenabfragen

Ihr Profil:

  • Studium (Bachelor) der Fachrichtung Biologie, Biotechnologie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
  • Erste Erfahrungen/ Kenntnisse in der Administration von Computersystemen
  • Fundierte Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung im GMP Umfeld sowie Erfahrung zu Prozessabläufen der Biopharmazie
  • Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch

Diese Position kann teilweise und in Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

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